专利名称：一种治疗原发性血小板减少性紫癫的药物的制作方法原发性血小板减少性紫癜(简称ITP)是一种常见的血液病，以皮肤出血点、紫癜、瘀斑；粘膜血泡；鼻衄；便血、尿血等出血症状为特征，临床有急慢性之分，急性者，出血严重，以儿童最多见；慢性者，多见反复发作，主要发生于成年人，多见于20-40岁，成人ITP自行缓解者小于10％，死亡率约为1％，男女发病率为1∶3。ITP患者血常规化验血小板计数减少，骨髓穿刺涂片显示巨核细胞(生成血小板的细胞)增多，且以幼稚型及颗粒型巨核细胞为主，而产生血小板型的巨核细胞明显减少，免疫学检测血小板抗体PAigG或PAigM增高。目前，IPA传统治疗方法有三种(1)肾上腺皮质激素疗法如采用强的松、氟美松等药物对控制出血有一定疗效，但不能使本病病程缩短，有的学者认为反而使病程延长。长期使用可造成许多副作用如水肿、肥胖、高血压、骨质疏松、糖尿病等。(2)脾脏切除手术有效率可达70％，但由于脾脏切除手术本身的痛苦和风险及远期疗效的评估，实际上在临床上真正能被患者接受的很少。(3)免疫抑制剂如采用长春新碱、环磷酰胺、6-巯基嘌吟等药物缓解率约20-50％，但由于药物的毒副作用比较强，可抑制骨髓造血，诱发肿瘤等，所以一般不作为首选治疗方案而仅用于单用激素治疗无效或脾脏手术切除后复发的病人。近年来也有用中药治疗ITP的文献报导，但一般采用升高血小板的方法，疗效也不理想。综上所述，由于ITP发病率高，且现治疗手段不理想，疗效低，毒副作用大。所以世界卫生组织将ITP列为十大疑难病症之一，也是目前国内外正待攻克的疑难病之一。本发明的目的在于提供一种治疗效率高，毒副作用小的治疗原发性血小板减少性紫癜的药物。实现本发明目的的药物组成是(按重量份)土茯苓2-5份，黄芩1-3份，甘草1-4份，生地3-5份，丹皮1-3份，丹参1-3份，小蓟2-4份，茅根3-6份。实现本发明目的的药物组成是(按重量份)土茯苓2.5-4.5份，黄芪1.5-2.5份，甘草1-4份，生地3-5份，丹皮1-3份，丹参1.5-2份，小蓟2-4份，茅根2-5份。本发明药物的配制方法是将上述组方药物去泥沙，用水洗涤干净，按1∶1(或2)的比例加水煮沸，然后滤出上清液。共3次。并将3次的煎出药液混合浓缩，再加等量乙醇沉淀弃渣，然后回收乙醇，并再次浓缩至每毫升含生药量3-5克，然后分装入瓶，最后灭菌，制成口服液，也可真空干燥制成冲剂或片剂。本发明的技术方案主要是根据祖国医药学对血小板减少性紫癜的病因“内伤正气，气滞血瘀”导致血行障碍的认识，以及采取“扶正祛邪，活血止血化瘀”的针对性治疗原则。如黄芩、苦寒、入心、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒，安胎。生地，甘、苦、寒，入心、肾经；清热凉血生津，治温病入营血出现斑疹、咳血、吐衄血，二药合用加强了清热凉血的作用。另外丹参、丹皮、小蓟、茅根均为止血药物，且丹参还有活血作用，止血而不瘀，起到对患者已出现瘀血斑点的消褪作用。土茯苓，甘、淡、平，入胃，肝经，利湿解毒。甘草，甘、平，入脾，肺经，和中，缓急，解毒调和诸药，土茯苓和甘草合用，健脾利湿，扶正驱邪。从现代药理学分析，小蓟、茅根、生地均已证实具有促进血液凝固作用，黄芩具有降低毛细血管通透性，提高免疫功能，抗炎，抗变态反应。甘草，小剂量甘草甜素具有抗过敏及类糖皮质激素的作用。土茯苓、黄芩、甘草在本组方中起免疫调节作用。丹参对单核巨噬细胞系统起到一定作用，以减少对血小板的破坏及吞噬作用。实验证实本组方药物能抑制抗血小板抗体。在临床上不但能够很快消除原发性血小板减少性紫癜患者的出血倾向，而且骨髓巨核细胞总体数量减少，产板巨核细胞比值增加，巨核细胞成熟障碍得到缓解，随之外周血血小板数值上升。血小板抗体逐步减低。而且不会致癌，不会致畸，不会抑制正常的机体免疫功能。所以在临床上用于其它一些自身免疫性疾病也有很好的疗效，如血小板抗体引起的妊娠流产，系统性红斑狼疮等。
综上所述，我们不难看出本组方药物对原发性血小板减少性紫癜的治疗机理；一方面具有减低毛细血管脆性和增强凝血和止血机理；另一方面更重要是它减低或消除了抗血小板抗体，解除了抗体对血小板及产生血小板的巨核细胞的作用，使血小板数量自然回升到正常值。在这点上突破了近年来国内文献用中药治疗原发性血小板减少性紫癜所采用的传统模式。
本发明的药物组份属纯天然植物，毒副作用小，临床20余年来未发生一例毒副案例，治疗430例，有效率95％，完全缓解率80％，高于所有传统方案，而且治疗成本低，疗程短，一般1个疗程，重症3个疗程左右即可缓解，而且服用方便。
病例一雷××，男，56岁，干部，甘肃人。1999年7月化验血小板40×109/L，骨髓巨核细胞360个/片(2×2cm)以幼稚型及颗粒型为主，临床诊断为慢性原发性血小板减少性紫癜，来西安就诊，因为高血压、糖尿病拒绝接受激素治疗之后服用本组方药物一月后血小板升至120×109/L，出血倾向消失。
病例二李×，女，16岁，学生，西安人，临床诊断为原发性血小板减少性紫癜，在西安某院住院治疗，使用强的松，长春新碱等药物治疗，出血有所缓解，但血小板仍在30-40×109/L，且出现明显柯兴氏征，后服用本组方药物2月后血小板恢复正常。
病例三刘×，女，14岁，学生，西安人，临床诊断为原发性血小板减少性紫癜，在某医院住院期间服用强的松疗效欠佳，加用长春新碱不理想，使用“丙球”静滴仍不佳，血小板30-50×109/L，出血症状未消除，采用本组方药物后出血倾向很快控制，血小板计数2个月后正常，血小板抗体滴度3个月后正常。
病例四陈××，女，23岁，干部，昆明人，临床诊断为系统性红斑狼疮性肾病伴腹水，病情危重在当地住院使用强的松，环磷酰胺等药物治疗，效果不大，来西安就诊后使用本组方药物加用一些利尿药物，病情三个月后好转，后回昆明继续服用本药物一年多，病情完全好转，肾功正常，尿蛋白转阴，恢复正常工作。
病例五段××，女，26岁，农民，陕西人，不明原因习惯性流产三次，均在妊娠2个月左右流产，96年元月10日停经40天去某医院遗传门诊就诊，经化验为血清血小板抗体阳性，效价比为1∶16，诊断为血小板血型不和性习惯性流产，采用本组方药物治疗，4月4日复查效价比为1∶8,5月20日复查1∶4,于当年9月顺产一男婴。
本发明对口服液的具体实施例是称取土茯苓2.5-4.5kg，黄芩1.5-2kg，甘草2kg，生地1.5-4kg，丹皮1.5-2.5kg，丹参1.5kg，小蓟2.5-3.5kg，茅根2-4kg，将上述药物去泥沙，用水洗净，按1∶1(或2)比例加水煮沸滤出上清液，共3次，将3次混合药液浓缩再加等量乙醇沉淀弃渣，并回收乙醇，并再次浓缩至每毫升含生药量3-5克。患者每日服三次，每次10毫升，一个月为一疗程。


本发明是一种治疗原发性血小板减少性紫癜的药物，由土茯苓、黄芩、甘草、生地、丹皮、小蓟、茅根配伍组成，该药物能有效地抑制抗血小板抗体，使血小板回升到正常值，同时对于由于血小板抗体引起的早期妊娠流产患者也有很好的治疗作用，该药物的特点是无禁忌，毒副作用小，疗效可靠，服用方便，有效治愈率达95%。