一种减少放疗损伤的药物的制作方法[0002]肿瘤放射干预(放疗)是利用放射线如放射性同位素产生的α、β、Y射线和各类X射线干预机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其它粒子束等干预恶性肿瘤的一种方法。由于射线对机体细胞低分辨差的杀伤，导致并发症发生率较高。放疗并发症包括全身反应和局部反应，所谓的全身反应包括骨髓抑制、消化道和黏膜反应；所谓的局部反应包括放射野皮肤损伤和放射野其他损伤(如鼻咽癌放疗后的口腔、鼻咽黏膜反应)。[0003]目前临床预防放疗后损伤没有特异性方法，多为服用人参皂苷类或者灵芝孢子类的抗癌产品，以期提高机体免疫力。但由于“放射性损伤”和“癌性病变”是完全不同的两回事，且有的情况下，过高的免疫状态反而造成免疫反应过激，而并发局部渗出。
[0004]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的减少放疗损伤的药物。[0005]本发明解决其技术问题的技术方案是:一种减少放疗损伤的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:隔山消10-30份、麦斛6~12份、石松子:TlO份、松萝6~12份、海茜3~10份、海燕6~12份、木瓜6~12份、天目木兰6~12份、芦根6~12份、葱白I飞份、山萘:TlO份、茶10~25份。[0006]本发明中药是由 下述最佳重量份配比的原料制备而成的:隔山消20份、麦斛10份、石松子6份、松萝10份、海茜6份、海燕10份、木瓜10份、天目木兰10份、芦根10份、葱白2份、山萘6份、茶20份。[0007]其中所述的:隔山消，为萝蘑科植物耳叶牛皮消Cynanchum wilfordii (Maxim.)Hemsl.的块根。性味甘；微苦；性微温；归脾；胃；肾经。功可补肝肾；强筋骨；健脾胃；解毒。
[0008]麦斛，为兰科石豆兰属植物麦斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.,以全草入药。性味甘、淡，凉。功可滋阴清热，化痰止咳。
[0009]石松子，为石松科植物石松copodium japonicum Thunb.、玉柏石松Lycopodiumcentro-chinense Ching、高山扁枝石松 Palhinhaea cernua (L.)Franco et Vase.及单穗石松Lycopodium cernuum L.的孢子。性味苦；温。归肝；脾经。功可收湿；敛疮；止咳。
[0010]松萝，为松萝科松萝属植物节松萝(女萝、接筋草)Usnea diffracta Vain.或长松萝(蜈蚁松萝、天蓬草)U.1ongissima Ach.的地衣体(叶状体)。性味甘，平。功可清热解毒，止血生肌，止痛，清肝明目，退云翳。
[0011]海菌，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassumhenslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert.) 0.Kuntze 或铜藻 argassumhorneri (Turn.) C.Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。
[0012]海燕，为棘皮动物门海燕科海燕Asterina pectinifera Miller et Troschel,以全体(去内脏)入药。性味咸，温，无毒。功可滋阴，壮阳，祛风湿。
[0013]木瓜,为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa的干燥近成熟果实。性味酸，温。归肝、脾经。功可平肝舒筋，和胃化湿。
[0014]天目木兰，为木兰科头目木兰Magnolia amoena Cheng,以花蕾入药。性味苦,寒。功可利尿，消肿，润肺止咳。
[0015]芦根，为禾本科植物芦苇的根茎。性味甘，寒。入肺、胃经。功可清肺胃热，生津止渴。
[0016]葱白，为百合科葱属植物葱的假茎，功可发表通阳，解毒杀虫。
[0017]山萘，为姜科植物山萘的干燥根茎。气香特异，味微辛。性味温辛，归胃经。功可行气温中，消食，止痛。
[0018]茶，为山茶科植物茶的芽叶。性微寒，味苦甘，归心、肺、胃经。清头目，除烦渴，化痰，消食，利尿，解毒。
[0019]组方原理:目前临床预防放疗后损伤没有特异性方法，多为服用人参皂苷类或者灵芝孢子类的抗癌产品，以期提高机体免疫力。但由于“放射性损伤”和“癌性病变”是完全不同的两回事，且有的情况下，过高的免疫状态反而造成免疫反应过激，而并发局部渗出。故而尚缺乏对“放射性损伤”这个根本病因进行对因干预。放疗后组织和皮肤损伤的病因其实是细胞DNA受到射线的破坏，细胞再生受阻。过去中医现多认为属于“火毒”，火炽血燔。但发明人认为，放疗为射线对细胞的损伤，到蛋白质变性方为“火伤”，但是一般剂量下的放射尚未到达该种情况，更多的是局部受累阴不能御阳而致脉络不通，营气津液不能达于皮肤、谷道，这种病机过程与西医所述的细胞再生受阻相吻合。故其干预，应护正与散结、通络并进，方可预防和改善放疗后并发症的出现。
[0020]与现有技术相比较，本发明具有以下特点。
[0021]1、组方独特:方中取隔山消、麦斛为君，所述的隔山消、麦斛配合，一温一凉，针对放疗后并发症而言，其作用在于扶正固本，纠正阴不护阳的病理问题，且又不会过于滋腻；隔山消、麦斛以2:1混合之水煎剂干预豚鼠放射性皮肤损伤，有效率为78.33%(龙胆紫组为50，22%)。本发明中并未使用免疫调节药物，其原因在于过高的免疫状态反而造成免疫反应过激，而隔山消、麦斛的固本在于交通阴阳，与免疫调节无关。
[0022]2、方中取石松子、松萝、海茜、海燕为臣，石松子上通清气下入谷道；松萝通经解毒且不伤正；海茜软坚散结；海燕助隔山消扶正；实验研究表明:100mg/kg石松子水提液口服的大鼠，30 Gy照射下放射性肺损伤的发生率较空白对照组低23.11%。海燕为血管双向调节药物，有助于平复放疗后局部皮肤过激造成的毛细血管反应。
[0023]3、佐助药物少而精，木瓜舒筋；天目木兰消肿；芦根生津。
[0024]4、 山萘芳香走窜，为佐助之药。与葱白配合，取行阳气与皮里膜外之功。
[0025]6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

[0027]实施例1，原料药重量配比:隔山消20g、麦斛10g、石松子6g、松萝10g、海茜6g、海燕10g、木瓜10g、天目木兰10g、芦根10g、葱白2g、山萘6g、茶20g。
[0028]实施例1的制备方法是:将隔山消、麦斛、石松子、松萝、海茜、海燕、木瓜、天目木兰、芦根、葱白、山萘、茶混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并后口服，每天两次。
[0029]实施例2，原料药重量配比:隔山消10份、麦斛6份、石松子3份、松萝6份、海茜3份、海燕6份、木瓜6份、天目木兰6份、芦根6份、葱白1份、山萘3份、茶10份。
[0030]实施例3，原料药重量配比:隔山消20份、麦斛10份、石松子6份、松萝10份、海茜6份、海燕10份、木瓜10份、天目木兰10份、芦根10份、葱白2份、山萘6份、茶20份。
[0031]实施例4，原料药重量配比:隔山消30份、麦斛12份、石松子10份、松萝12份、海茜10份、海燕12份、木瓜12份、天目木兰12份、芦根12份、葱白5份、山萘10份、茶25份。
[0032]实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将石松子、山萘、木瓜、芦根、天目木兰粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，药渣备用；
(2)将茶粉碎，过60目筛，成粉备用；
(3)将隔山消、麦斛、松萝、海燕、海茜、葱白和步骤I中所得药渣混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟,然后以3000rpm/min离心20分钟,取上清液； (4)将步骤3中所得上清液浓缩至相对密度1.05^1.2，冷却至40°C时搅拌下加入步骤I所得混合挥发油，混匀成初料；
(5)将步骤4所得初料干燥粉碎，过100目筛，加入步骤2所得细粉，灭菌后分装入茶包内。
[0033]可以设定每个茶包为3g，使用时用沸水冲泡，每日两次。
[0034]上述药物的有效组合，互相协调，扶正、散结、通络，有效达到干预放疗后并发症之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0035]I对象与方法。
[0036]1.1 对象。
[0037]1.1.1病例选择:2010年I月~2013年7月经病理检查确诊的首程放疗的头颈部恶性肿瘤75例，其中男性43例，女性36例，年龄22~76岁。其中鼻咽癌38例，喉癌14例，下咽癌10例,舌癌及口咽癌各8例,韦氏环淋巴瘤5例。所有病例均为初治首程放疗，放射采用6MVX线，200cGy/f，5f/w，总剂量D50~70Gy。
[0038]1.1.2分组:所有患者随机分为对照组25例，汤方组26例，茶饮组24例。三组患者性别、年龄、病种、分期、放疗剂量上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0039]1.1.3放射野皮肤反应分级标准:按国际抗癌联盟(UICC)急性放射反应评分标准评定放射性皮肤损伤程度。O度:无变化；1度:滤疱、轻度红斑、于性脱皮、出汗减少；11度:明显红斑、斑状湿性皮炎、中度水肿；ΙΠ度:融合性湿性皮炎、凹陷性水肿；IV度:坏死、溃疡、出血。其中I度、II度为轻度皮肤反应，III度、IV度为重度皮肤损伤。
[0040]1.2 方法。[0041]1.2.1干预方法:对照组采取常规放疗护理方案。在此基础上，汤方组以本发明实施例I中所得汤剂口服，2次/d。茶饮组以本发明实施例3中所得保健茶口服，3g/次，2次
/do
[0042]1.2.2统计学分析:SPSS 15.0进行统计学分析。计数资料用x 2检验。
[0043]2 结果。
[0044]2.1放疗疗程中并发症出现情况:见下表，