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具有共用紧固机构的筒组件和药物输送装置制作方法

  • 专利名称
    具有共用紧固机构的筒组件和药物输送装置制作方法
  • 发明者
    T.F.奥斯曼, R.J.V.艾弗里, J.巴特勒, A.M.詹姆斯
  • 公开日
    2013年2月27日
  • 申请日期
    2011年4月21日
  • 优先权日
    2010年4月23日
  • 申请人
    赛诺菲-安万特德国有限公司
  • 文档编号
    A61M5/24GK102946929SQ201180031079
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种筒组件,其包括 筒保持器(104、204、302、402、802、902、922), 筒(119、206、304、404), 所述保持器(104、204、302、402、802、902、922)带有第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928); 所述筒(119、206、304、404)带有第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926), 所述第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928)和所述第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804,906,926)作为所述筒组件(200、300、400、900)固定到药物输送装置(100、202、500、600a、600b、600c、704)的紧固件被提供;以及 附连到所述筒(119、206、304、404)的连接器(208、306、406、800、904、924),其中所述第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926)设在所述连接器上2.根据权利要求I所述的筒组件,其中所述第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928)是来自所述筒保持器(104、204、302、402、802,902,922)的突起,并且所述第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926)是来自所述连接器(208、306、406、800、904、924)的突起3.根据权利要求I或2所述的筒组件,其中当所述连接器(208、306、406、800、904、924)附连到所述筒(119、206、304、404)时,所述连接器(208、306、406、800、904、924)允许所述筒保持器(104、204、302、402、802、902、922)连接到药物输送装置(100、202、500、600a、600b、600c、704)4.根据权利要求I至3之一所述的筒组件,其中所述连接器(208、306、406、800、904、924)包括防止所述筒保持器(104、204、302、402、802、902、922)和所述连接器(208、306、406、800、904、924 )之间的相对旋转的非旋转特征(330 )5.根据权利要求I至4之一所述的筒组件,其中所述连接器(208、306、406、800、904、924)围绕所述筒(119、206、304、404)的侧壁装配6.根据权利要求I至5之一所述的筒组件,其中根据所述筒保持器(104、204、302、402、802、902、922)编码所述连接器(208、306、406、800、904、924),或者其中根据药物输送装置(100、202、500、600a、600b、600c、704)编码所述第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928)和所述第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926)7.根据权利要求I至6之一所述的筒组件,其中 所述连接器(208、306、406、800、904、924)具有在所述连接器(208、306、406、800、904、924)的圆周的部分范围上延伸的第一侧壁(808), 所述筒保持器(104、204、302、402、802、902、922)具有在所述筒保持器(104、204、302、402、802、902、922)的圆周的部分范围上延伸的第二侧壁(810),并且 当附连所述连接器(208、306、406、800、904、924)和所述筒保持器(104、204、302、402、·802.902.922)时,所述第一侧壁(808)和所述第二侧壁(810)组合以形成完整的圆周8.根据权利要求7所述的筒组件,其中根据所述筒保持器(104、204、302、402、802、902.922)由所述第一侧壁(808)的角编码所述连接器(208、306、406、800、904、924)9.根据权利要求7或8所述的筒组件,其中所述第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928)位于所述第二侧壁(810)上,并且其中所述第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926)位于所述第一侧壁(808)上10.根据权利要求2至9之一所述的筒组件,其还包括 在所述连接器(208、306、406、800、904、924)上和在所述筒保持器(104、204、302、402、802.902.922)上的突起(214、324、326、328、410)和凹陷(216、318、320、322、418),所述突起(214、324、326、328、410)和凹陷(216、318、320、322、418)作为编码特征被提供11.根据权利要求I至10之一所述的筒组件,其中所述第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928)和所述第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926)适合于药物输送装置(100、202、500、600a、600b、600c、704)的凹槽(230、506、706、708),所述凹槽(230、506、706,708)具有排出通道(238、608a、608b、608c、712、713),所述第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928)能够进入所述排出通道(238、608a、608b、608c、712、713),并且所述第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926)被防止进入所述排出通道(238、608a、608b、608c、712、713)12.根据权利要求I至11之一所述的筒组件,其中所述第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928)和所述第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926) 一起形成销式紧固机构13.根据权利要求I至11之一所述的筒组件,其中所述第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928)和所述第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926) 一起形成凹槽14.根据权利要求I至13之一所述的筒组件,其中所述第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928)和所述第二紧固特征(212、314、316、410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926)包括至少两组紧固特征15.一种药物输送装置,其包括 具有排出通道(238、608a、608b、608c、712、713)的凹槽(230、506、706、708),以及 筒组件(200、300、400,900),所述筒组件具有 筒保持器(104、204、302、402、802、902、922), 被提供以附连到筒(119、206、304、404 )的连接器(208、306、406、800、904、924 ),所述筒保持器(104、204、302、402、802、902、922)的第一紧固特征(210、310、312、408、·412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928),以及 所述连接器(208、306、406、800、904、924)的第二紧固特征(212、314、316、410、414、·416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926),当附连带有筒(119、206、304、404)和所述连接器(208、306、406、800、904、924)的所述筒保持器(104、204、302、402、802、902、922)时,所述第一紧固特征(210、310、312、408、·412、504、604a、604b、604c、702、703、806、908、928)和所述第二紧固特征(212、314、316、·410、414、416、502、602a、602b、602c、700、701、804、906、926)在所述凹槽(230、506、706、·708)中移动,并且 当所述筒保持器(104、204、302、 402、802、902、922)不带有筒(119、206、304、404)和所述连接器(208、306、406、800、904、924)时,在试图附连所述筒保持器(104、204、302、402、·802、902、922)期间,所述第一紧固特征(210、310、312、408、412、504、604a、604b、604c、702、·703、806、908、928)进入所述排出通道(238、608a、608b、608c、712、713)16.根据权利要求15所述的药物输送装置,其还包括 弹簧机构,所述弹簧机构朝着所述排出通道(238、608a、608b、608c、712、713 )旋转筒组件(200、300、400、900)以便保证当所述连接器(208、306、406、800、904、924)未装配时拒绝筒(119、206、304、404)17.根据权利要求16所述的药物输送装置,其还包括 第二弹簧机构,所述第二弹簧机构沿着所述排出通道(238、608a、608b、608c、712、713)推动所述筒组件(200、300、400、900 )以保证当所述连接器(208、306、406、800、904、924 )未装配时拒绝所述筒(119、206、304、404)
  • 技术领域
    本专利申请大体上涉及容器,特别是包含药剂的容器更特别地,本申请大体上涉及具有共用紧固机构的筒组件,所述筒组件与药物输送装置一起使用,从而防止不希望的容器交叉使用仅仅作为一个例子,这样的药剂容器可以包括安瓿、筒、瓶或袋,并且可以与医疗输送装置一起使用示例性医疗输送装置包括但不限于注射器、笔式注射器、泵、吸入器或需要包含至少一种药剂的至少一个容器的其它类似的注射或输注装置
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    参考图la,显示了可以具有笔的形式的药物输送装置100该药物输送装置100可以包括具有剂量设定机构的剂量设定元件102、筒保持器104和可拆卸帽106筒保持器104的近端105和剂量设定元件102的远端103可拆卸地固定在一起笔式注射器可以包括可再使用或用后可弃笔式注射器在注射器包括可再使用装置的情况下,筒保持器104和剂量设定元件102可拆卸地联接在一起在用后可弃装置中,它们永久地联接在一起在根据图I的实施例中,剂量设定机构包括当注射剂量时旋转的活塞杆109,例如螺纹活塞杆109为了注射先前设定的剂量,双头针头组件可以附连到筒保持器104的远端108优选地,筒保持器104的远端108包括螺纹121 (或其它合适的连接机构,例如弹簧锁、卡扣配合、形状配合或卡口锁定机构)使得针头组件可以可拆卸地附连到筒保持器104的远端108当药物输送装置100未使用时,可拆卸帽106可以可释放地保持在筒保持器104上由筒保持器104限定的筒保持器内腔111尺寸被确定成并且被配置成牢固地接收并且保持筒119,例如玻璃筒119图Ib示出了可以与图Ia中所示的药物输送装置100 —起使用的筒119的透视图典型地,筒119由玻璃制造并且包括从远端130延伸到近端132的大体管状筒管122在远端130,筒119可以包括较小直径颈部126,并且该颈部126从筒管122的肩部131朝远侧突出优选地,较小直径颈部126带有大直径环形焊道123,并且该环形焊道123在颈部126的最远端处围绕其周向地延伸并且限定开口 127可穿刺密封件或隔膜133可以由金属套筒或套圈牢固地保持在开口 127上药剂125预填充到筒119中并且部分地由可穿刺密封件或隔膜133、套圈和阻塞器128保持在筒119内阻塞器128与筒管122的内管壁流体密封滑动接合在剂量注射或剂量施予期间,作用于阻塞器128的轴向力推动来自筒119的药剂125通过安装在筒保持器104的远端130上的双头针头并且进入注射部位这样的轴向力可以由与剂量设定机构联合工作的活塞杆109提供限定筒保持器腔111的筒保持器104的一部分具有在图Ia中由直径0434表示的大致均匀直径该直径DJ34优选地略大于筒119的直径D2136筒保持器104的内部包括尺寸被确定成防止筒119在筒保持器104内移动的向内延伸环形部分或限位件以该方式,当筒119装载到筒保持器104的筒保持器腔111中并且然后筒保持器104连接到剂量设定元件102时,筒119将牢固地保持在筒保持器腔111内·
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专利名称:具有共用紧固机构的筒组件和药物输送装置的制作方法诸如安瓿、筒或瓶的药剂容器是公知的。这样的容器尤其用于可以由患者自施予的药剂。例如,关于胰岛素,患有糖尿病的患者可能需要经由笔式注射器注射或经由泵输注一定量的胰岛素。关于某些已知的可再使用的笔式药物输送装置,患者将包含胰岛素的筒装载到筒保持器的近端中。在已正确地装载筒之后,然后可以召唤用户选择药剂的剂量。多·个剂量可以从筒定量给药。在药物输送装置包括可再使用装置的情况下,一旦筒是空的,筒保持器可以从药物输送装置断开并且空筒可以被去除并且用新筒更换。这样的筒的多数供应商建议用户适当地处置空筒。在药物输送装置包括用后可弃装置的情况下,一旦筒是空的,建议用户处置整个装置。需要去除并且再装载空筒的这样的已知自施予系统具有某些限制。例如,在某些公知的系统中,用户简单地将新筒装载到药物输送装置或筒不具有防止错误筒的交叉使用的机构的输送系统中。也就是说,药物输送装置不具有用于确定包含在筒中的药剂是否确实是将由患者施予的药剂的正确类型的机构。备选地,某些已知的药物输送装置不具有用于确定筒内的药剂的正确类型是否应当与该特定药物输送系统一起使用的机构。假设例如患有糖尿病的某些老年患者可能具有有限的手灵巧度,该潜在问题会加剧。识别错误药剂是很重要的,原因是药剂的潜在错误剂量的施予(例如短效胰岛素代替长效胰岛素)会导致损伤乃至死亡。一些药物输送装置或系统可以使用颜色编码方案来帮助用户或护理者选择将与药物输送装置一起使用的正确筒。然而,这样的颜色编码方案对某些用户、尤其是患有弱视或色盲(在患有糖尿病的患者中很流行的状况)的用户具有挑战。可能由这样的用后可弃筒产生的另一个问题在于这些筒制造成基本标准的尺寸并且制造成符合某些公认的地方和国际标准。因此,这样的筒典型地以标准尺寸的筒(例如,3ml筒)被供应。所以,存在由多个不同供应商供应并且包含不同药剂的各种筒,但是它们可以配合单一药物输送装置。仅仅作为一个例子,来自第一供应商的包含第一药剂的第一筒可以配合由第二供应商提供的医疗输送装置。因而,用户可能能够装载错误药剂(例如速效或基础型胰岛素)并且然后将错误药剂分配到药物输送装置中,而未注意医疗输送装置可能未被设计或预定与这样的筒一起使用。W02008009646显示了一种具有容器和定量给药组件的医疗输送系统,其中容器和定量给药组件中的一个包括适合于接合容器和定量给药组件中的另一个的可旋转元件。可旋转元件借助于接合定量给药组件中的相应旋钮的旋钮相对于定量给药组件旋转地暂时保持,由此可旋转元件可以保持在预定的多个位置。W02008062025显示了一种医疗输送系统,该医疗输送系统包括适合于紧固到定量给药组件的容器。容器和定量给药组件中的一个包括可旋转元件,所述可旋转元件适合于与容器和定量给药组件中的另一个配合,从而将容器锁定/紧固到定量给药组件。因而,用户、卫生保健提供者、护理者、规制机关以及医疗设备供应商越来越希望减小用户将错误药物类型装载到药物输送装置中的潜在风险。所以也希望减小从这样的药物输送装置分配错误药剂(或药剂的错误浓度)的风险。所以,大体上需要使筒物理地专用于其药物类型或根据其药物类型机械地编码筒 并且设计注射装置,所述注射装置接受或作用于设在筒上或与筒设在一起的专用或编码特征,从而防止不希望的筒交叉使用。类似地,也大体上需要一种专用筒,所述专用筒允许医 疗输送装置与包含特定药剂的许可筒一起使用,同时也防止非期望的筒交叉使用。也大体上需要提供一种专用筒,所述专用筒难以窃启(tamper),使得筒可以不会因为筒可以与未许可药物或药物输送装置一起使用而受到损害。由于这样的筒可以难以窃启,因此它们也可以减小假冒的风险即,使得假冒者更难以提供不受监管的假冒载药产品O本发明的目的是提供一种可以用于药物输送装置中的新式筒组件,以及包括该新式筒组件的新式药物输送装置。该目的分别由根据权利要求I所述的筒组件和根据权利要求17所述的药物输送装置实现。实施例从从属权利要求导出。筒组件的实施例包括筒保持器和筒。筒保持器带有第一紧固特征,并且筒带有第二紧固特征。第一紧固特征和第二紧固特征作为紧固件被提供以将筒组件连接到药物输送装置。紧固件因此在筒保持器和筒之间或在筒保持器和连接器之间共用。
根据示例性布置,一种筒组件包括筒保持器、药物筒和连接器。连接器附连到药物筒。筒组件还包括用于紧固到药物输送装置的紧固机构,并且该紧固机构在筒保持器和连接器之间共用。在另一个布置中,紧固机构在筒保持器和筒自身之间共用。筒组件包括筒保持器、药物筒和用于紧固到药物输送装置的紧固机构。在该布置中,紧固机构在筒保持器和筒之间共用。另一个布置包括在筒保持器和连接器之间具有共用紧固机构的筒保持器和连接器。在该布置中,连接器具有在连接器的圆周的部分范围上延伸的第一侧壁。此外,筒保持器具有在保持器的圆周的部分范围上延伸的第二侧壁。当连接器和保持器附连时,连接器和保持器形成围绕保持器和连接器的横截面的大致完整的环。在下面术语“远端”指的是预定布置在从其分配药物的药物输送装置的一部分处的筒组件的或主体或壳体的部分。术语“近端”指的是远离远端的筒组件的或主体或壳体的部分。术语“远侧方向”指的是与从近端朝着远端的运动相同的方向上的运动,不指定起点和终点,使得运动可以超出远端。术语“近侧方向”指的是与远侧方向相反的方向上的运动。在筒组件的实施例中,连接器具有在连接器的圆周的部分范围上延伸的第一侧壁,筒保持器具有在保持器的圆周的部分范围上延伸的第二侧壁,并且当连接器和筒保持器附连时,第一侧壁和第二侧壁组合以形成完整圆周。在筒组件的另一个实施例中,连接器上和筒保持器上的突起和凹陷作为编码特征被提供。在筒组件的另一个实施例中,第一紧固特征和第二紧固特征适合于药物输送装置的凹槽,所述凹槽具有排出通道,第一紧固特征能够进入排出通道并且第二紧固特征被防止进入排出通道。在筒组件的另一个实施例中,第一紧固特征和第二紧固特征包括至少两组紧固特征。·筒组件的实施例包括筒保持器、药物筒和连接器,其中连接器附连到药物筒,以及紧固到药物输送装置的紧固件,其中紧固件在筒保持器和连接器之间共用。在筒组件的另一个实施例中,紧固机构包括在筒保持器上的第一紧固特征和在连接器上的第二紧固特征。在筒组件的另一个实施例中,第一紧固特征是来自筒保持器的突起并且第二紧固特征是来自连接器的突起。在筒组件的另一个实施例中,当筒保持器未附连到包括具有第二紧固特征的连接器的药物筒时,筒保持器不连接到药物输送装置。在筒组件的另一个实施例中,药物输送装置包括相应的紧固特征,其中相应的紧固特征包括具有排出通道的凹槽,并且在筒组件插入药物输送装置中期间,共用紧固机构沿着凹槽并且第二紧固特征用作防止第一紧固特征进入排出通道的限位特征。在筒组件的另一个实施例中,当筒保持器未附连到包括具有第二紧固特征的连接器的药物筒时,在筒保持器试图插入药物输送装置中期间,第一紧固机构进入排出通道。在筒组件的另一个实施例中,药物输送装置包括弹簧机构,其中弹簧机构朝着排出通道旋转筒组件以便保证当连接器未装配时拒绝筒。筒组件的另一个实施例还包括第二弹簧机构,其中第二弹簧机构在远侧方向上推动筒组件以便保证当连接器未装配时拒绝筒。在筒组件的另一个实施例中,第一和第二紧固特征一起形成销式紧固机构。在筒组件的另一个实施例中,第一和第二紧固特征一起形成凹槽。在筒组件的另一个实施例中,连接器包括防止筒保持器和连接器之间的相对旋转的非旋转特征。在筒组件的另一个实施例中,连接器围绕药物筒的侧壁装配。在筒组件的另一个实施例中,连接器围绕侧壁由粘合剂和胶粘剂中的至少一种固定。在筒组件的另一个实施例中,根据筒保持器编码连接器。在筒组件的另一个实施例中,根据药物输送装置编码紧固机构。在筒组件的另一个实施例中,根据药物输送装置由紧固机构的限位特征的位置编码紧固机构。在筒组件的另一个实施例中,连接器具有I度至360度的圆周范围。在筒组件的另一个实施例中,药物筒是3ml药物筒。在筒组件的另一个实施例中,药物输送装置包括剂量设定机构,并且筒组件连接到剂量设定机构。在筒组件的另一个实施例中,紧固机构包括1-4组紧固特征。在筒组件的另一个实施例中,连接器具有在连接器的圆周的部分范围上延伸的第一侧壁,筒保持器具有在保持器的圆周的部分范围上延伸的第二侧壁,并且当连接器和保持器附连时,连接器和保持器形成围绕保持器和连接器的横截面的大致完整的环。在筒组件的另一个实施例中,根据保持器由第一侧壁的角编码连接器。在筒组件的另一个实施例中,药物输送装置包括可再使用药物输送装置。 在筒组件的另一个实施例中,药物输送装置包括用后可弃药物输送装置。筒组件的实施例包括筒保持器、筒和用于紧固到输送装置的紧固机构,并且紧固机构在筒保持器和筒之间共用。在筒组件的另一个实施例中,根据保持器编码筒。在筒组件的另一个实施例中,根据输送装置编码紧固机构。在筒组件的另一个实施例中,紧固机构包括在筒保持器上的第一紧固特征和在筒上的第二紧固特征。在筒组件的另一个实施例中,第一和第二紧固特征一起形成销式紧固机构。在筒组件的另一个实施例中,第一和第二紧固特征一起形成凹槽。在筒组件的另一个实施例中,在筒的模塑期间第二紧固特征形成于筒上。在筒组件的另一个实施例中,输送装置包括可再使用输送装置。在筒组件的另一个实施例中,输送装置包括用后可弃输送装置。筒组件的实施例包括筒保持器、连接器和紧固到药物输送装置的紧固件,紧固件在筒保持器和连接器之间共用,连接器具有在连接器的圆周的部分范围上延伸的第一侧壁,筒保持器具有在保持器的圆周的部分范围上延伸的第二侧壁,并且当连接器和保持器附连时,连接器和保持器形成围绕保持器和连接器的横截面的大致完整的环。在筒组件的另一个实施例中,连接器包括第一紧固特征,并且其中保持器包括第二紧固特征。在筒组件的另一个实施例中,第一紧固特征位于第一侧壁上,并且其中第二紧固特征位于第二侧壁上。筒组件的另一个实施例还包括药物筒。筒布置的实施例包括筒保持器、定位在筒保持器内的筒和编码特征,在筒组装到保持器期间所述编码特征与由筒保持器提供的相应编码特征啮合,并且在筒保持器组装到输送装置期间所述编码特征与由输送装置提供的相应编码特征啮合。在筒组件的另一个实施例中,编码特征包括径向突起。在筒组件的另一个实施例中,编码特征包括凹陷。在筒组件的另一个实施例中,药物输送装置包括剂量设定机构。药物输送装置的实施例包括具有排出通道的凹槽和筒组件。筒组件包括筒保持器、被提供以附连到筒的连接器、筒保持器的第一紧固特征和连接器的第二紧固特征。当带有筒和连接器的筒保持器被附连时第一紧固特征和第二紧固特征在凹槽中移动。当筒保持器不带有筒和连接器时在试图附连筒保持器期间第一紧固特征进入排出通道。药物输送装置的另一个实施例还包括弹簧机构,所述弹簧机构朝着排出通道旋转筒组件以便保证当连接器未装配时拒绝筒。药物输送装置的另一个实施例还包括第二弹簧机构,所述第二弹簧机构沿着排出通道推动筒组件以便保证当连接器未装配时拒绝筒。当在本文中使用时,术语“药剂”优选地表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是·肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。其中在另一个实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)、血栓栓塞病症(例如深静脉或肺血栓栓塞)、急性冠状动脉综合症(ACS)、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)的至少一种肽。其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-I)或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin_4或exedin-3或exedin_4的类似物或衍生物。胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp (B28)人胰岛素;人胰岛素,其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,而其中在位置B29中,Lys可由Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des (B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。膜岛素衍生物例如是B29-N-肉 蓮酸-des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素;B29_N_棕榈酰人胰岛素;Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人类胰岛素;B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30_N_棕榈酰_ThrB29LysB30人胰岛素;B29_N_(N-棕榈酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29_N_ (ω -竣基十七酸)-des (B30)人膜岛素和Β29_Ν_(ω-竣基十七烧酸)人膜岛素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一种具有序列 HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如选自下列成分H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2,H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25,Asp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或者des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25,Asp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中-Lys6-NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端;或者具有下面序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2,H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_desPro36,Pro37, Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2,H-Asn - (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(0)14,Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14,Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2,·H-(Lys)6_des Pro36,Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ;或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。激素类例如是如在《Rote Liste (2008版)》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂,比如促性腺激素(GonadotiOpine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。药学可接受的盐例如是酸加成盐(acid addition salts)和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐,所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+,或者是铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4),其中彼此独立的Rl至R4指氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R. Gennaro (Ed.)编辑的第 I7 版《Remington,s PharmaceuticalSciences》中和在((Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它不例。药学可接受的溶剂合物例如是水合物。本发明的范围由权利要求的内容限定。本发明未被限制到具体实施例,而是包括不同实施例的要素的任何组合。而且,本发明包括权利要求的任何组合和由权利要求公开的特征的任何组合。本领域的普通技术人员通过阅读适当地参考附图的以下详细描述将显而易见本发明的各方面的这些以及其它优点。

在参考附图的以下详细描述中描述示例性实施例,其中图Ia示出了示例性笔式药物输送装置;图Ib示出了示例性药物筒;图2是示例性筒组件和示例性药物输送装置的远端的透视图;图3是示例性筒组件的透视图;图4是示例性筒组件的透视图;图5a是连接到图2的示例性药物输送装置的图2的示例性筒组件的透视图,并且图5b是围绕示例性装置和示例性筒组件的圆周的2D投影; 图6a是连接到图2的示例性装置的图2的示例性筒组件的透视图,并且图6b是围绕示例性装置和示例性筒组件的圆周的2D投影;图7是图6b的2D投影的透视图;图8a是连接到图2的示例性装置的图2的示例性筒保持器的透视图,其中保持器未附连到示例性连接器,并且图8b是围绕示例性装置和示例性筒保持器的圆周的2D投影;图9-12是围绕示例性筒组件和装置的圆周的2D投影;图13a_c是围绕连接到示例性药物输送装置的示例性筒组件的圆周的2D投影;图13d是图13a_c的2D投影的透视图;图14是示例性筒组件的透视图;图15是具有共用紧固机构的示例性筒保持器和示例性连接器的透视图;以及图16是具有共用紧固机构的示例性筒保持器和示例性连接器的透视图。

药剂125的多个剂量可以从筒119分配。优选地,筒119包含必须经常(例如每天一次和多次)施予的药剂125的类型。一种这样的药剂125是胰岛素。剂量设定元件102包括在剂量设定元件102的近端的剂量设定器117。在一个优选布置中,旋转剂量设定器117以设定剂量。为了施予该设定剂量,用户可以在筒保持器104的远端108上附连包括双头针头的针头组件。以该方式,针头组件穿刺筒119的密封件或隔膜133并且因此与药剂125流体连通。用户推动剂量设定器117以注射设定剂量。接着进行相同的剂量设定和剂量施予程序直到筒119中的药剂125耗尽并且然后可以将新筒119装载到装置中。为了更换空筒119,召唤用户从剂量设定元件102拆卸筒保持器104。根据示例性实施例,筒组件(例如插入筒保持器中的药物筒或模塑筒)包括用于将组件紧固到药物输送装置的特征(在本文中被称为“紧固件”、“紧固特征”或“紧固机构”)。根据实施例的某些方面,紧固特征在筒保持器和筒之间共用。在优选实施例中,连接器可以附连到筒,并且紧固机构在筒保持器和附连到药物筒的连接器之间共用。有利地,为了将具有共用紧固机构的一部分的筒保持器连接到药物输送装置,筒保持器连接到具有共用紧固机构的另一部分的连接器。备选地,在其它实施例中,筒自身可以包括共用紧固机构。在这样的情况下,为了安装,保持器可以连接到具有共用紧固机构的另一部分的筒。在示例性实施例中,根据药物输送装置编码筒组件的共用紧固机构。也就是说,只有当装置具有与筒组件的编码特征(例如已编码共用紧固机构)互补的编码特征时筒组件才可以连接到装置。有利地,如果筒组件和装置(例如剂量设定机构)的编码特征不匹配(即,互补),则两个部分不能组装在一起。因此,已编码筒组件只能与指定输送装置连接,反之亦然。优选地,只有当筒组件预定由特定装置(或多个装置)使用时筒组件的编码特征才匹配装置的编码特征。因此,当试图连接错误筒组件(例如具有错误药物)时,可以在组装的早期阶段警告用户筒组件不预定用于该特定药物输送装置。所以,根据实施例,为了已编码筒保持器可以连接到装置,必须满足两个因素(i )保持器附连到连接器,使得组件包括保持器和连接器的共用紧固机构,以及(ii )组件的编码特征匹配装置的编码特征。此外,在示例性实施例中,根据筒保持器编码具有共用紧固机构的连接器。因此,连接器只能与指定筒保持器连接,反之亦然。类似地,在筒自身包括共用紧固机构的实施例中,可以根据筒保持器编码筒。具有共用紧固机构(S卩,共用紧固特征)的筒组件可以采用各种不同的形式。在图2-4中显示了可能的筒组件的例子。这些图描绘了筒组件的例子,其中连接器和筒保持器共用紧固机构。在这些例子中,连接器附连到药物筒,并且然后药物筒插入筒保持器中。然而,应当理解筒自身可以包括共用紧固机构。如果筒自身包括共用紧固特征,则连接器不是必要的。相反地,共用紧固机构例如可以在筒玻璃或模塑中形成或包括在标签上。图2描绘了可连接到药物输送装置202的示例性筒组件200。筒组件200包括筒保持器204、插入筒保持器204中的筒206和连接器208。连接器208和筒保持器204共用紧固机构。特别地,紧固机构包括在筒保持器204上的第一紧固特征210和在连接器208上的第二紧固特征212。两个紧固特征210、212可以一起操作以将筒组件200牢固地紧固到药物输送装置202。如将更详细地所述,如果具有第二紧固特征212的连接器208未附连到筒保持器204,则筒保持器204不能连接到药物输送装置202。也就是说,筒保持器204的第一紧固特征210自身不足以将筒保持器204适当地附连到药物输送装置202。在某种意 义上,第一紧固特征210自身是不完整的紧固机构。紧固特征210和212 —起形成一组紧固特征。图2中所示的该实施例描绘了围绕筒组件200的圆周的一组紧固特征。然而,一组以上的紧固特征可以围绕筒组件200的圆周布置。例如,图3中所示的筒组件300包括两组紧固特征,并且图4中的筒组件400包括三组紧固特征。紧固特征的附加组也是可能的。应当理解紧固特征的数量将取决于组件预定连接的装置的相应紧固特征。具有共用紧固机构的连接器可以以各种方式附连到筒。一般而言,连接器可以以本领域中现在已知的任何方式或以以后发展的任何方式附连到筒。连接器可以围绕药物筒的侧壁牢固地装配。此外,连接器可以通过粘合剂和/或胶粘剂连接到筒。其它例子包括适配器和筒之间的卡扣配合特征。备选地,如上所述,在一些实施例中紧固特征形成于药物筒自身上,而不是形成于附连到药物筒的连接器上。在该备选实施例中,紧固特征例如可以在模塑期间形成为筒的一部分。当连接器附连到筒时,连接器/筒然后可以连接到筒保持器。连接器/筒可以以各种方式连接到筒保持器。此外,如上所述,可以根据保持器编码连接器,使得(一个或多个)指定连接器只能连接到(一个或多个)指定筒,反之亦然。在例子中,连接器可以通过各种突起和凹陷的啮合连接到筒保持器。可以通过各种突起和凹陷的啮合防止连接器相对于保持器旋转。例如,参考图2,当连接器208附连到筒保持器204时,连接器208的突起214可以与筒保持器204的凹陷216啮合。此外,这些各种突起和凹陷可以提供编码使得只有指定连接器可以与指定筒保持器匹配,反之亦然。例如,如果突起214具有的圆周范围比凹陷216的圆周范围大,则突起214不能连接到筒保持器204。不同编码特征也是可能的(例如具有附加突起/凹陷的更扩展编码特征)。例如,图3描绘了连接器306,该连接器具有用作连接特征和编码特征的多个突起。图3描绘了可连接到药物输送装置(未描绘)的示例性筒组件300。筒组件300包括筒保持器302、插入筒保持器302中的筒304和连接器306。
在该例子中,筒组件300包括两组紧固特征。如图所示,筒保持器302具有紧固特征310、312,连接器306具有紧固特征314、316。此外,筒保持器302具有多个凹陷318、320,322o连接器306具有多个相应的突起324、326和328。当连接器306附连到筒保持器302时,突起324与凹陷318啮合,突起326与凹陷320啮合,并且突起328与凹陷322啮合。凹陷和突起的类似组可以设在沿着筒组件300的圆周的另一个点,例如靠近例如紧固特征312和316。此外,连接器306包括与凹陷332啮合的非旋转特征330。非旋转特征330防止筒保持器302和连接器306之间的相对旋转。突起324、326、328也可以用作非旋转特征以防止筒保持器302和连接器306之间的相对旋转。在其它筒组件中,凹陷和突起的数量、形状和/或位置可以变化以根据指定筒保持器编码指定连接器。图4描绘了具有共用紧固机构的筒组件的另一个例子。在该例子中,筒组件400包括围绕组件的圆周的三组紧固特征。图4描绘了可连接到药物输送装置(未描绘)的示例性筒组件400。筒组件400包括筒保持器402、插入筒保持器402中的筒404和连接器406。连接器406和筒保持器402共用用于紧固到药物输送装置的紧固机构。共用紧固机构包括三组共用紧固特征。第一组共用紧固特征由筒保持器402的紧固特征408和连接器406的紧固特征410形成;第二组共用紧固特征由筒保持器402的紧固特征412和连接器406的·紧固特征414形成;第三组共用紧固特征由连接器406的紧固特征416和筒保持器402的相应紧固特征形成。形成紧固特征410的突起与筒保持器402的凹陷418啮合,并且连接器406的其它突起也与筒保持器402的其它凹陷(未显示)啮合。当组装在保持器和连接器(或筒自身)之间具有共用紧固机构的筒组件时,筒组件可以连接到药物输送装置。参考图5-8描述了筒组件连接到药物输送装置。一般而言,将明白为了保持器与连接器(或筒自身)共用它的紧固机构以连接到装置,保持器附连到连接器(或筒自身)。否则,保持器的紧固机构可能不是完整的紧固机构,并且由于保持器的不完整紧固机构,装置的相应紧固机构的设计可以防止单独的保持器连接到装置。图5-8描绘了图2的筒组件200连接到可以包括剂量设定机构的图2的药物输送装置202。然而应当理解,筒组件300和400的连接可以以相同或相似方式操作。具体地,图5-7示出了包括连接器208的筒组件200附连到药物输送装置202时,并且图8示出了不包括连接器208的筒组件200附连到药物输送装置202时。如上所述,筒组件200包括在筒保持器204和连接器208之间共用的共用紧固机构。装置202包括相应的紧固机构。在该例子中,筒组件200的紧固机构和药物输送装置202的相应紧固机构是销和槽式紧固机构。具体地,筒组件200的共用紧固机构形成销(例如用作销的第一紧固特征210和第二紧固特征212)并且药物输送装置202的相应紧固机构包括凹槽230。然而,组件的相应紧固机构和共用紧固机构可以采用各种形式。例如两个销可以在装置上。作为另一个例子,销中的一个或多个可以在筒组件上,并且剩余销可以在装置上。作为又一个例子,可以使用除了销和凹槽以外的紧固机构。作为再一个例子,再连接器和筒保持器之间共用的紧固机构可以是凹槽,并且药物输送装置可以包括与凹槽相互作用的销。在图15中显示了包括共用紧固机构的筒保持器和连接器的例子,其中紧固机构是凹槽。图15描绘了包括筒保持器902和连接器904的筒组件900的近端。如上所述,连接器904可以装配在保持在筒保持器902内的药物容器或筒上。可以看到,筒保持器902和连接器904共用紧固机构,其中紧固件包括凹槽。特别地,连接器904包括凹槽的第一部分906并且筒保持器902包括凹槽的第二部分908。第一部分906和第二部分908 —起形成紧固件。如果指定连接器(例如附连到指定药物的连接器)不预定与指定筒保持器一起使用,则编码特征可以保证紧固机构的两个部分(例如部分906和908)将不彼此对准。如果紧固机构的两个部分不对准,则筒组件900将不能连接到药物输送装置。返回图5-8中所示的例子,该凹槽230产生路径,当筒组件200插入药物输送装置202中时筒组件200的共用紧固特征沿着所述路径行进。具体地,凹槽230包括轴向路径部分232、螺旋路径部分234和旋转路径部分236。凹槽230也包括出口路径部分或排出通道238。该出口路径部分或排出通道238也可以被称为“出口通道”。当连接器208从筒组件200缺失时,筒保持器204过旋转。当筒保持器204过旋转时,筒保持器204的不完整紧固特征将沿着该排出通道238,并且筒组件200然后将从药物输送202装置释放。尽管所示的紧固机构是具有轴向行程、然后螺旋行程、然后旋转行程的凹槽中的销,但是应当理解所提出概念可以用于任何紧固机构和行进方向的任何组合。·
图5a描绘了筒组件200初始插入药物输送装置202中时,并且图5b示出了围绕筒组件200和药物输送装置202的圆周的2D投影。由紧固特征210、212限定的共用紧固机构在由箭头240限定的路径上。在该图中,紧固特征正沿着凹槽230的螺旋路径部分234移动。图6a描绘了筒组件200完全紧固到药物输送装置202,并且图6b示出了围绕筒组件200和药物输送装置202的圆周的2D投影。此外,图7描绘了当完全紧固药物输送装置时围绕筒组件200和药物输送装置202的圆周的投影的另一个视图。在这些图中,共用紧固机构已沿着凹槽230进一步行进。具体地,紧固机构在由箭头242限定的旋转路径部分236上行进。第二紧固特征212固定在旋转路径部分236的端部。该第二紧固特征212阻止或防止第一紧固特征210进入排出通道238。所以,第二紧固特征212在本文中可以被称为“限位特征”。此外,第二紧固特征212大于排出通道238的宽度,并且因此第二紧固特征212不能进入排出通道238。图8a描绘了不具有连接器208的筒组件200插入药物输送装置202中时,并且图8b示出了围绕筒组件200和药物输送装置202的圆周的2D投影。由于连接器208未连接到筒保持器204,因此紧固机构是不完整的。具体地,筒保持器204包括第一紧固特征210,但是筒组件200缺少第二紧固特征212。紧固特征沿着由箭头240和242限定的路径行进;然而,由于筒保持器204未连接到连接器208,因此没有限位特征防止第一紧固特征210过旋转并且进入排出通道238。当第一紧固特征210进入排出通道238时,紧固特征沿着由箭头244限定的路径行进。单独的第一紧固特征210是不完整的紧固机构,原因是完整的紧固机构应当具有比排出通道238的宽度大的宽度。由于第一紧固特征210通过排出通道238离开,因此用户将不能将该筒保持器204牢固地紧固到药物输送装置202。如上所述,图5-8描绘了具有共用紧固机构的筒组件200的一个例子,其中筒组件200可连接到药物输送装置202。在图9-13中描绘了筒保持器和连接器的共用紧固机构和装置的相应紧固机构的其它例子。根据所提出的概念的其它例子也是可能的。一般而言,这些图9-13描绘了不同类型的紧固机构的例子(例如凹槽的不同布置以及共用紧固特征的不同形状和布置)。此外,这些图描绘了(i)当筒组件包括具有共用紧固机构的连接器时和(ii)筒组件不包括连接器时组件连接到装置。图9描绘了药物输送装置500以及筒保持器和连接器的共用紧固特征502和504。药物输送装置500的相应紧固特征是凹槽506。凹槽506限定轴向行程、然后旋转行程的路径。图9a-c描绘了筒组件紧固到药物输送装置500的各阶段。图9d描绘了筒保持器单独(即,没有连接器)附连到药物输送装置500时。如图9d中所示,当连接器的紧固特征502不存在时筒保持器不能牢固地紧固到药物输送装置500。图10-12描绘了附加例子。具体地,图10a-b、lla_b和12a_b描绘了筒组件紧固到药物输送装置600a/b/c的各阶段,其中筒组件包括具有共用紧固机构602a/b/c的连接器。图10c、llc和12c描绘了相应的筒组件,其中筒组件仅仅包括筒保持器并且不包括连接器。在每个图中可以看到,当筒组件不包括具有共用紧固机构的适当连接器时,筒保持器上的紧固特征604a/b/c将通过排出通道608a/b/c尚开。 在一些实施例中,连接器上的紧固特征(例如限位特征)不与筒保持器上的紧固特征对准。在这样的实施例中,编码可以由该限位特征的尺寸或位置实现,使得紧固机构(例如销和凹槽)可以是标准特征。图13a_d描绘了围绕示例性筒组件和示例性药物输送装置704的圆周的2D投影。图13a描绘了具有紧固特征700-703的筒组件插入药物输送装置704中时。紧固特征700和701是布置在筒组件的连接器上的限位特征,并且紧固特征702和703是布置在筒保持器上的紧固特征。参考第一组紧固特征700、702,连接器上的紧固特征700不与保持器上的紧固特征702对准。相反地,紧固特征700位于紧固特征702之上。药物输送装置704包括用于筒组件上的紧固特征700、702 ;701、703的每一组的相应紧固机构。这些相应紧固机构是凹槽706和708。此外,药物输送装置704包括相应限位特征710和711。限位特征710、711位于凹槽706和708之上。可以看到,由于连接器和筒保持器上的紧固特征700、702 ;701、703不对准,因此连接器上的紧固特征700、701不需要行进通过药物输送装置704上的凹槽706、708。图13b描绘了筒组件完全紧固到药物输送装置704时。可以看到,限位特征710用于防止紧固特征700进一步运动,并且限位特征711用于防止紧固特征701进一步运动。所以,防止紧固特征702和703分别前进到排出通道712和713。图13d描绘了彼此相互作用的紧固特征700和限位特征710的另一个视图。图13c描绘了没有具有共用紧固机构(即,限位特征)的一部分的连接器的筒组件连接到装置时。由于紧固特征700和701不存在,因此紧固特征702和703过旋转并且行进到排出通道712和713中。有利地,连接器上的紧固机构(B卩,限位特征)相对于筒保持器上的紧固机构(gp,紧固销)的位置可以用于根据装置编码筒。例如,具有位于错误位置(例如在装置的相应限位特征之上或之下几mm)的限位特征的连接器或筒将不起到限位销的作用,并且因此销然后可能通过排出通道离开。在某些实施例中弹簧机构可以有助于保证当具有共用紧固机构的连接器未装配到保持器时拒绝筒组件。在例子中,弹簧机构将容纳在装置中,并且当它接触筒的近端时它可以将扭矩施加于筒以朝着排出通道偏压它。如果装配共用紧固机构,第二紧固特征212例如将防止沿着排出通道向下行进。然而,如果共用紧固机构不存在(例如由于错误筒组件),筒将朝着排出通道移动。备选地,或除了扭矩以外,弹簧机构可以施加远侧定向力以将错误筒组件推动到排出通道之外或沿着螺旋路径部分退出。在参考图2-4所述的实施例中,如果凹槽在筒组件200、300、400上,则连接器208、306、406可以阻挡凹槽的端部以防止超程。例如,图16描绘了可以阻挡凹槽的端部以防止超程的连接器924。具体地,图16描绘了包括筒保持器922和连接器924的筒组件920的近端。可以看到,筒保持器922和连接器924共用紧固机构,其中紧固机构是凹槽。特别地,连接器924包括凹槽的第一部分926并且筒保持器922包括凹槽的第二部分928。第一部分926和第二部分928 —起形成完整的紧固机构。连接器924还包括端部限位件930。在图16中可以看到,端部限位件930阻挡凹槽的第二部分928的端部。当未附连有连接器或未附连有正确连接器的筒(例如附连有连接器的筒,但是其中连接器不包括端部限位件)置于筒保持器922中时,筒组件920将不能够固定到药物输送装置。在这样的情况下,由于筒组件920将不包括端部限位件930,因此当附连到装置时筒组件920将旋转太远。因此,筒组件920将不能够固定到药物输送装置。
另外,可以以各种方式根据药物输送装置编码图15和16中所示的紧固机构。例如,保持器和连接器之间的端部限位特征的位置可以变化。根据一个药物输送装置或多个药物输送装置编码紧固机构的其它方式也是可能的。由于可以以这些各种方式编码筒组件的紧固机构,因此只有具有正确的相应紧固特征的药物输送装置将能够连接到已编码筒组件。根据本发明的连接器可以具有各种圆周范围。例如,连接器可以具有从I度到360度的任何圆周范围。上述例子描绘了具有360度的完整圆周范围的连接器。然而,应当领会具有更小度数的圆周范围的连接器是可能的。在指定实施例中,连接器可以包括或不包括定位在筒的近(即,敞开)端上的肩部。在图3中,连接器306的近端具有从筒304的外径朝着筒304的内径向内定向的肩部。这样的肩部可以有助于在轴向上相对于筒304定位连接器306。此外,在指定实施例中,连接器可以包括启动分配机构的特征(例如凸轮)。这样的实施例可以有利地提供附加编码,原因是定量给药机构可能需要凸轮特征以便启动。所以,装置可能需要具有正确凸轮的正确连接器来分配剂量。图4显示了具有凸轮特征的示例性连接器406。具体地,连接器406具有凸轮特征420和422。更进一步地,在某些实施例中,固位特征可以将筒夹紧到保持器,同时仍然允许容易拆卸,例如干涉配合、卡扣配合、卡口。例如,图9显示了连接器和筒保持器之间的卡口布置。图14描绘了在筒保持器和连接器之间共用紧固机构的附加方法。连接器800包括共用紧固机构。这是共用紧固机构的简化方法。在该例子中,连接器800和筒保持器802被设计成使得当连接时,连接器800将覆盖筒组件的圆周的部分范围。如果连接器800未装配到筒保持器802,则筒保持器802将不锁定到药物输送装置中。用于共用紧固机构的该简化方法类似于上述的例子,并且因此将不更详细地进行描述。然而应当明确注意的是上面关于图2-3所述的许多可能性和变换可以同样适用于该筒组件。图14的筒组件包括连接器800和筒保持器802。连接器800和筒保持器802共用用于紧固到药物输送装置的紧固机构。在图14中可以看到,筒保持器802包括第一紧固特征806,并且连接器800包括第二紧固特征804。需要两个紧固特征以便形成完整的紧固机构以用于连接到指定药物输送装置。连接器800也具有侧壁808。侧壁808仅仅覆盖连接器800的圆周的部分范围。在该例子中,侧壁808仅仅覆盖圆周的180度。形成第二紧固特征804的突起布置在该侧壁808上。类似地,筒保持器802包括第二侧壁810。第二侧壁810仅仅覆盖筒保持器802的圆周的部分范围。在该例子中,第二侧壁810仅仅覆盖圆周的180度。形成第一紧固特征806的突起布置在该第二侧壁810上。当附连连接器800和筒保持器802时,连接器800和筒保持器802 —起形成围绕筒保持器802和连接器800的横截面的圆周的大致完整的环。也就是说,连接器800的第一侧壁808和筒保持器802的第二侧壁810组合以形成完整的(或大致完整的)圆周。·
在该例子中,如图14中所示,环的半部在筒保持器802上并且环的半部在连接器800上。然而,为了编码不同的药物,段(即,侧壁808、810)可以成不同的角分割和/或连接器800可以具有不同长度。换句话说,可以根据指定的一个筒保持器802或指定的多个筒保持器802由连接器800的第一侧壁808的角编码连接器800。在图14的例子中,形成连接器800上的第二紧固特征804的销式突起与形成筒保持器802上的第一紧固特征806的销式突起成大约180度。当紧固到装置时,形成第一和第二紧固特征804、806的销式突起将沿着装置上的凹槽。在另一个实施例中,筒保持器上的销可以比连接器的销窄,从而提供类似于上述实施例中的限位特征的限位特征。在该情况下,如果在没有连接器的情况下紧固筒保持器,则它将旋转太远,并且销将沿着排出通道。在又一个实施例中,类似于图15和16中所示的连接器,连接器可以被设计成包含紧固凹槽的一部分。所提出的共用紧固机构可以应用于例如与胰岛素或与其它药物一起使用的药物输送装置。本发明可以应用于各种装置,包括具有筒(例如3ml圆柱形玻璃筒)和独立筒保持器的注射笔。所提出的共用紧固机构带来许多优点。例如,所提出的共用紧固机构操作以保证当组件具有适当的连接器时组件只能连接到指定装置。而且,在保持器和连接器之间并且在组件和药物输送装置之间有可以使用的很大数量的不同编码配置。因此,使用所提出的共用紧固机构和编码方案,大量药剂可以彼此区分开。另外,使用共用紧固机构方案,如果用户试图将错误筒组件装载到针对不同筒组件设计的剂量设定机构中,则可以在组装过程的早期阶段警告用户。此外,在一些实施例中,筒可以由保持器夹持,由此消除游隙,这可以改善剂量精度。如果筒在筒保持器中自由地轴向浮动,则对于剂量设定元件的活塞杆的指定前进,由于阻塞器和隔膜的柔顺性,所输送的剂量可能不恒定。因此,夹持筒的保持器可以改善剂量精度。作为另一个例子,通过具有保持器和药物筒或连接器之间的共用紧固机构,不能使未编码筒与指定药物输送装置一起使用。防止用户使用未编码筒可以带来增强的安全性,原因是用户将不能够使未编码筒与不预定用于指定未编码筒的药物输送装置一起使用。作为又一个例子,可以直接根据药物输送装置而不是保持器编码药物容器或筒。因此,在这样的例子中,不必根据保持器编码筒和根据装置编码保持器。已描述了本发明的示例性实施例。然而,本领域的技术人员将认识到可以对这样的布置进行某些变化或修改。然而本领域的技术人员将理解可以对当前公开的布置进行更多的变化、修改、修正和/或添加而不脱离由权利要求限定的本发明的真实范围和精神。附图标记100药物输送装置102剂量设定元件 103远端104筒保持器105近端106可拆卸帽108筒保持器的远端109活塞杆111筒保持器腔117剂量设定器119筒121螺纹122筒管123环形焊道125药剂126颈部127开口128阻塞器130远端131肩部132近端133密封件或隔膜134直径 D1136直径 D2200筒组件202药物输送装置204筒保持器206筒208连接器210第一紧固特征212第二紧固特征214突起216凹陷230凹槽
232轴向路径部分234螺旋路径部分236旋转路径部分238排出通道240箭头242箭头244箭头300筒组件 302筒保持器304筒306连接器310紧固特征312紧固特征314紧固特征316紧固特征318凹陷320凹陷322凹陷324突起326突起328突起330非旋转特征332凹陷400筒组件402筒保持器404筒406连接器408 紧固特征410 紧固特征412 紧固特征414 紧固特征416 紧固特征418 凹陷420 凸轮特征422 凸轮特征500 药物输送装置502 紧固特征504 紧固特征506 凹槽
600a/b/c药物输送装置602a/b/c 紧固特征604a/b/c 紧固特征608a/b/c 排出通道700 紧固特征701 紧固特征702 紧固特征703 紧固特征 704 药物输送装置706 凹槽708 凹槽710 限位特征711 限位特征712 排出通道713 排出通道800 连接器802 筒保持器804 第二紧固特征806 第一紧固特征808第一侧壁810第二侧壁900筒组件902筒保持器904连接器906凹槽的第一部分908凹槽的第二部分920筒组件922筒保持器924连接器926凹槽的第一部分928凹槽的第二部分930端部限位件


本发明涉及一种与药物输送装置(202)一起使用的具有共用紧固特征的筒组件(200)。筒组件包括筒保持器(204)、药物筒(206)和连接器(208)。连接器可以附连到药物筒。筒组件还包括用于紧固到药物输送装置的紧固机构(210、212),并且该紧固机构在筒保持器和筒之间或在筒保持器和连接器之间共用。药物输送装置可以是可再使用药物输送装置或用后可弃药物输送装置。



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