专利名称:可喷液电生理电极及电生理导管的制作方法电生理导管,目前已经广泛的应用于医疗的应用实践中,其主要用于沿血管腔内将电极导管送至心脏内不同位置,对心脏进行电生理检查、标测或射频消融,从而达到对心脏疾病标测和治疗的目的。现在使用的电极通常是具有球形形状的电极和具有球形末端的圆柱形电极,这类电极具有较小直径并且呈现优良的可操作性。在进行消融时,为了达到较深的消融深度,临床上会使用较高的消融能量,这样往往会造成心肌组织局部过热而引起结痂,从而影响了手术的有效性和安全性。因此,在一些射频消融过程中,会选择采用灌注式射频消融导管,将冷却液喷洒在电极附近,防止血液产生凝結。 如中国实用新型专利CN201822910U中公开了ー种灌注式导管,包括导管主体、消融部分和多孔消融电极,其中,消融电极包括一主体和ー插件,主体由多孔材料烧结而成,插件包括至少ー个液体通道;导管还包括灌注管,灌注液经灌注管从消融电极的孔流出,从而对电极和心肌组织进行冷却。为了将灌注液喷洒的更为均匀,通常会在主体上设置多个孔,例如在中国发明专利申请CN200910159385. 5中和中国实用新型专利200920068409. I中均公开了类似的主体配置,或通过在主体上增加灌注孔组,增加灌注喷洒面积,以期达到较好的灌注效果。在实际操作过程中,主体的侧面经常会紧贴心肌或血管内壁,在这种情况下,在对心肌组织进行消融的时候,射频能量通过消融电极发射到心肌组织并使其加热脱水凝固,而部分紧贴心肌的主体的侧面由于灌注孔受到压迫无法实现灌注功能,该部分的心肌组织非常容易出现局部过热而引起结痂。尤其是当消融电极尺寸较长吋,远离消融电极灌注端的部分紧密贴靠的心肌组织非常容易出现局部过热而引起结痂。导致灌注消融效果不理想。为了提高灌注效果而增加灌注孔的数量或在主体上进行蚀刻都会増加电极的制造成本,并且对于避免灌注孔受压堵塞的问题解决的不好。
本实用新型将通过例子并參照附图的方式说明,其中图I是具有可喷液电生理电极的导管的实施例的整体示意图。图2是具有可喷液电生理电极的导管的实施例的示意图。图3是实施例中导管的管体截面示意图。图4是具有可喷液电生理电极导管的一个实施例的剖视图。图5是具有可喷液电生理电极导管的一个实施例的剖视图。图6是具有可喷液电生理电极导管的一个实施例的剖视图。图7是具有可喷液电生理电极导管的一个实施例的剖视图。图8是图6所示实施例的剖视图。本实用新型的具体实施例,ー种医用消融导管,如图I所示,电生理导管由电极管4、环电极11、管体I及操控手柄组件构成。在手柄上有连接管体I用的热缩管21和橡胶帽22,用于拿取的抓握部分23,以及控制用的推拉键24,在手柄上还设有调节和固定导丝的部件25以及连接手柄与灌注管3、尾线15等的附件如接头下盖26,接头上盖27,塑料管28,接头29等。图3是图I所示导管中管体I的截面图,管体I内部包括海波管或压缩钢丝圈19、牵引丝9、电极导线10、管壁12、管腔18、编织层8、内衬14、温度传感器导线6、灌注管3。管体I为细长、可弯曲,但是在其长度方向不可压缩。管壁12是由具有生物相容性的高分子材料制成(如聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龙等),其内壁的编织层8由金属丝或温度传感器导线6以及电极导线10编织而成,用于增强管体I的硬度。编织层8编织在管腔18外层,管腔18具有至少ー个腔室或多个腔室,其中ー个腔室用于通过电极导线10、温度传感器导线6及灌注管3和内衬14,电极导线10和温度传感器导线6不规则或规则的缠绕在内衬14上,灌注管3置于内衬14内,另其腔室用于穿过海波管或压缩钢丝圈19,牵引丝9穿入海波管或压缩钢丝圈19内,电极导线10与温度传感器导线6的数量是根据电极和温度传感器的数量而定。如图2所示,电极管4(圆形或椭圆形)呈螺旋状绕制在电极内衬2上,电极管4 表面均匀分布灌注孔7(孔径为0.02mm-0.5mm),一个孔或多个孔。电极管4 一端接灌注管3另一端由电极导线10焊接牢固。温度传感器5安装在电极管4顶端,也可安装在环电极11前或后。本实用新型的ー实施例,如图4所示,管体和手柄部分与实施例类似,但灌注液由电极管4的近端(如图示左端)输入,用电极导线10插入电极管4的远端(如图示右端),并焊接牢固,达到连接和密封作用。本实用新型的ー实施例,如图5所示,管体和手柄部分与实施例类似,但灌注液由电极管4的远端(如图示右端)输入,电极管4的远端穿过电极内衬2内腔,并伸出电极内衬2,使其与灌注管3连接。电极管4的另一端,则用电极导线10插入电极管4的近端(如图示左端),并焊接牢固,达到连接和密封作用。本实用新型的ー实施例,如图6所示,管体和手柄部分与实施例类似,但灌注液由电极管4的远端(如图示右端)输入,电极管4的远端穿入电极内衬2的内腔,电极内衬2的另一端(如图示左端)与灌注管3连接。电极管4的另一端,则用电极导线10插入电极管4的近端(如图示左端),并焊接牢固,达到连接和密封作用。本实用新型的ー实施例,如图7和图8所示,管体和手柄部分与实施例类似,但是管体上由两个或两个以上电极管4,并配备相应数量的温度传感器5,实现线性消融功能。灌注管经过管体内部,并经由内部管道将灌注液依次输送到每段电极管4内。本说明书中公开的所有特征,或公开的所有方法或过程中的步骤,除了互相排斥的特征和/或步骤以外,均可以以任何方式组合。本说明书(包括任何附加权利要求、摘要和附图)中公开的任一特征,除非特别叙述,均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即,除非特别叙述,每个特征只是ー系列等效或类似特征中的ー个例子而已。本实用新型并不局限于前述的。本实用新型扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合,以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组ム
ロ ο
可喷液电生理电极及电生理导管制作方法
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