专利名称：一种防治宫腔粘连的药物带膜支架的制作方法正常子宫腔的前后壁紧贴，但因内膜完整，不易发生粘连，即使在月经来潮内膜功 能层剥脱，基底层仍完整，亦不会发生粘连。但由于炎症、外伤、手术、流产后导致子宫颈、子 宫内膜及肌层的创伤，伤口发炎后而造成子宫腔、子宫峡部、子宫颈管的等处的粘连。宫腔 内一旦发生粘连，则有月经失调的表现，如只是部分粘连，则常发生月经量减少，月经颜色 紫暗，有血块。若子宫全部粘连或子宫颈部完全闭塞，则临床出现闭经。大部分有痛经的表 现，这是因为宫腔粘连导致经血排出不畅所致疼痛严重时仿如急腹症，患者行走困难，甚至 不敢坐下，连排气、排便都难以忍受。又由于宫腔粘连，宫内实际缩小，当妊娠物增大到一定 程度时，就容易发生流产、早产、胎位不正、胎儿宫内死亡等。临床上将此称为子宫腔粘连综 合征intrauterine adhesion (IUA)，亦称Asherman综合征。宫腔粘连是人流吸宫、刮宫术 后的远期并发症。近年来随着人工流产手术的增加，该病的发病率也明显上升，极大危害广 大妇女的身心健康，降低女性的生活质量，对社会、家庭、事业造成不良影响。宫腔粘连的传统治疗方法是经手术分离粘连后放置宫腔内节育器(IUD)，并使用 2 3个月的人工周期药物，目的是促进内膜增生修复并预防术后官腔粘连的发生。IUD作 为支撑物虽然可以起到屏障作用进而阻隔粘连的形成，但不能恢复原来的宫腔形态，且再 粘连的发生率高。术后放环者在宫腔镜检查时经常发现IUD的环内及环外再粘连，而IUD 与宫壁粘连必然造成取环困难，无疑增加了病人的痛苦。预防术后宫腔粘连的发生且不最 终影响(术后3个月)宫腔形状是一个具有临床价值的热点问题。通过置入临时支架除了 应能保持宫腔的大小和形状，还应促进子宫内膜修复、保持子宫内膜的功能，不影响生育能 力。宫腔手术后也有采用放置球囊来防止粘连，但效果不佳，原因是宫腔是梨型或近 似三角形，球囊的形状与宫腔形态不一致，换句话说不能完全覆盖新宫腔创面，阻止新粘连 形成。另外人工流产术和刮宫术后可用肾上腺皮质激素治疗以防止粘连；或用雌激素加 孕酮做人工周期治疗，效果较好。
技术问题本发明的目的是提出一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，该宫内药物带膜支架结合了支架的支撑隔绝作用及药物的治疗作用双重功效首先支 架结构形状能够完全适应宫腔形态，覆盖所有创面，从物理上杜绝了粘连的可能；其次防粘 连药物慢慢渗透到子宫内膜，起到刺激内膜生长，有效防治宫腔粘连。技术方案本发明的防治宫腔粘连的药物带膜支架是通过以下技术方案来实现其目的该支架由具有形状记忆特性的镍钛合金丝编织成宫形网篮，该网篮展开时的外形呈锥 形，收缩时呈圆柱形；在宫形网篮的外部包被一层薄膜，在该薄膜外涂有缓释载药层形成载 药膜。所述宫形网篮是指用形状记忆特性的镍钛合金丝编织成的网状支撑结构或者是 形状记忆特性的镍钛合金管雕刻而成的网状支撑结构，该网状支撑结构形状为子宫内腔形 状相似的倒置锥形。在所述宫形网篮的外面包被一层薄膜的材料为膨体聚四氟乙烯、硅胶、尼龙或其 它生物相容好的成膜材料。在所述的载药膜中缓释载药层的药物为肾上腺皮质激素、17 β雌二醇或雌激素， 或者其他可以促进内膜生长的药物。导管输送器包含一直径18-28F大小、长度五十公分的导管，导管内含有可以前后 移动的推送杆。所述推送杆的结构形状，包括头部、收缩颈部、肩部。有益效果本发明技术核心是首先，通过形状记忆合金丝编网篮提供支架柔性 支撑作用；其次，通过包被膜完全隔绝子宫腔内前、后壁内膜的接触；第三，通过膜表面的 缓释药膜，利于子宫内膜的生长，恢复内膜的正常功能，最终有效防止再粘连。区别于常用的置入宫内节育环或支撑球囊的方法，针对宫腔的结构特点，结合带 膜支架的隔绝作用与缓释药物治疗的优点，这种结构设计可以有效隔绝宫腔，维持宫腔形 状，有效防治宫腔粘连，具有广阔的应用前景。附图1为本发明宫形网篮的示意图；附图2为本发明输送杆的结构示意图；其中 11为宫形网篮、12为载药膜、21为导管、22为推送杆、23为推送杆头部、Μ为推送杆收缩颈 部、25为推送杆肩部。

1、所述“宫形网篮”是指用镍钛合金丝编织成的网状支撑结构，该网状支撑结构形状与 子宫内腔形状相似，如图1所示。2、上述技术方案中，在所述宫形网篮外面包被一层载药膜，载药膜的材料为膨体 聚四氟乙烯、硅胶、尼龙或其他生物相容好的成膜材料。3、上述技术方案中，在所述的载药膜中添加的药物为肾上腺皮质激素或雌激素加 孕酮，或者其他可以促进内膜生长的药物。4、上述技术方案中，所述的导管输送器包含一直径18-28F大小、长度五十公分的 导管，导管内含有可以前后移动的推送杆。5、上述技术方案中，所述推送杆的结构形状如图2所示，包括头部、收缩颈部、肩部。
下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述
实施例一一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，该支架由镍钛合金丝编织成宫形网篮， 网篮包被一层膨体聚四氟乙烯膜，同时膜外喷涂有缓释载药层，药物为肾上腺皮质激素。包 被药物膜的宫形网篮通过一个导管输送器置入宫腔内释放，带膜网篮预先收缩在导管输送 器的导管内，导管近端有推送杆，在导管输送器送入宫腔后，推送杆不动，回撤外套管，逐步 释放带膜网篮，网篮自动扩张与宫腔紧密贴合，从而隔绝宫腔内膜的直接接触，达到防治宫 腔粘连的目的。实施例二 一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，该支架由镍钛合金丝编织成宫形 网篮，网篮包被一层硅胶膜，同时膜外喷涂有缓释载药层，药物为雌激素加孕酮。包被药物 膜的宫形网篮通过一个导管输送器置入宫腔内释放，带膜网篮预先收缩在导管输送器的导 管内，导管近端有推送杆，在导管输送器送入宫腔后，推送杆不动，回撤外套管，逐步释放带 膜网篮，网篮自动扩张与宫腔紧密贴合，从而隔绝宫腔内膜的直接接触，达到防治宫腔粘连 的目的。


一种防治宫腔粘连的药物带膜支架，该支架由镍钛合金丝编织成宫形网篮，网篮包被一层生物相容膜，同时膜外喷涂有缓释载药层，药物为雌激素加孕酮。包被药物膜的宫形网篮通过一个导管输送器置入宫腔内释放，带膜网篮预先收缩在导管输送器的导管内，导管近端有推送杆，在导管输送器送入宫腔后，推送杆不动，回撤外套管，逐步释放带膜网篮，网篮自动扩张与宫腔紧密贴合，从而隔绝宫腔内膜的直接接触，达到防治宫腔粘连的目的，具有广阔的应用前景。