专利名称：一种钻山风糖浆的制备方法钻山风糖浆收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册，它是由钻山风、勾儿 茶、四块瓦、威灵仙、千斤拔、丰城鸡血藤、山姜等七味药材制成的，该产品具有祛风除湿，散 瘀镇痛、舒筋活络的作用，用于治疗风寒湿痹引起的腰膝冷痛、肢体麻木、伸屈不利等症。该 产品临床应用广泛、颇受患者欢迎。但该产品是在上世纪九十年代开发得到的，没有进行药 效学试验对比研究，制法不够合理，有效成分提取不完全，疗效有待进一步提高。
本发明的目的在于提供一种钻山风糖浆的制备方法，本发明制备方法更加科学合 理，药物疗效更佳。本发明提供的钻山风糖浆的制备方法如下取钻山风药材，加水提取2 3次，每次广3小时，合并提取液备用；其余勾儿茶等六味药 材，加3(T80%乙醇溶液回流提取2 3次，每次广3小时，合并提取液，加入上述提取液，浓缩 得稠膏，加3(T70 %乙醇溶液适量，静置，滤过，加入辅料适量，加水至1000ml，搅勻，滤过， 即得；其中，药材的重量分别为钻山风1000g、勾儿茶63g、四块瓦25g、威灵仙63g、千斤拔 125g、丰城鸡血藤125g、山姜30g。本发明创新之处在于将钻山风药材单独提取，以牛耳枫碱和木番荔枝碱为考察 指标，结果表明钻山风生物碱的转移率有了明显的提高，根据文献报道生物碱是钻山风抗 炎镇痛的主要有效成分；同时将勾儿茶、威灵仙、千斤拔、丰城鸡血藤四味药材由原来的水 提改为醇提；经药效学试验证明，本发明制得的钻山风糖浆较原制剂具有更好的疗效。钻山风 1000g 勾儿茶63g四块瓦25g 威灵仙 63g千斤拔 125g丰城鸡血藤 125g 山姜30g
上述原料按如下方法制成1000ml ；
取钻山风药材，加10倍量水提取2次，每次3小时，合并提取液备用；其余勾儿茶等六 味药材，加10倍量50%乙醇溶液提取2次，每次2小时，合并提取液，加入上述提取液，浓缩 得稠膏，加50%乙醇溶液700ml，静置48h，滤过，加入辅料适量，加水至1000ml，搅勻，滤过，即得。实施例2钻山风 1000g 勾儿茶63g四块瓦25g 威灵仙 63g
千斤拔 125g丰城鸡血藤 125g 山姜30g
上述原料按如下方法制成1000ml ；
取钻山风药材，加10倍量水提取2次，每次2小时，合并提取液备用；其余勾儿茶等六 味药材，加8倍量80%乙醇溶液提取3次，每次1小时，合并提取液，加入上述提取液，浓缩 得稠膏，加70%乙醇溶液600ml，静置24h，滤过，加入辅料适量，加水至1000ml，搅勻，滤过，即得。实施例3
钻山风 1000g 勾儿茶63g四块瓦25g 威灵仙 63g
千斤拔 125g丰城鸡血藤 125g 山姜30g
上述原料按如下方法制成1000ml ；
取钻山风药材，加8倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液备用；其余勾儿茶等六味 药材，加8倍量30%乙醇溶液提取3次，每次3小时，合并提取液，加入上述提取液，浓缩得 稠膏，加30 %乙醇溶液800ml，静置48h，滤过，加入辅料适量，加水至1000ml，搅勻，滤过，即得。对比例1
钻山风 1000g 勾儿茶63g四块瓦25g 威灵仙 63g
千斤拔 125g丰城鸡血藤 125g 山姜30g
上述原料按如下方法制成1000ml ；
取四块瓦、山姜粉碎成粗粉，用含乙醇50%的白酒渗漉至无色，收集渗漉液备用；其 余钻山风等五味药材加10倍量水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，浓缩至相对密度为 1. 06 (热测)，放冷，加入上述渗漉液中，搅勻，静置48小时，滤过，加入辅料适量，加水至 1000ml，搅勻，滤过，即得。对比例2
钻山风 1000g 勾儿茶63g四块瓦25g 威灵仙 63g
千斤拔 125g丰城鸡血藤 125g 山姜30g
上述原料按如下方法制成1000ml ；
取四块瓦、山姜粉碎成粗粉，用含乙醇50%的白酒渗漉至无色，收集渗漉液备用；取钻 山风加10倍量水煎煮二次，每次3小时，合并煎液备用；其余勾儿茶等四味药材加10倍量 水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，加入上述煎液，浓缩至相对密度为1. 06 (热测)，放冷， 加入上述渗漉液中，搅勻，静置48小时，滤过，加入辅料适量，加水至1000ml，搅勻，滤过，即得。实验例1 牛耳枫碱和木番荔枝碱含量测定 牛耳枫碱和木番荔枝碱含量测定方法如下
色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0. lmol/L磷酸二氢钠溶液 (用2. 0mol/L氢氧化钠溶液调节PH至6. 0) 一乙腈为流动相进行梯度洗脱，广15min， 90 10 —70 30，15 30min，70 30 — 50 50 ；流速为 1. 0ml/min ；柱温室温，检测波 长277nm ；
对照品溶液的制备精密称取牛耳枫碱对照品适量，以甲醇制成每1ml含牛耳枫碱20.0ug的溶液，作为牛耳枫碱对照品溶液；精密称取木番荔枝碱对照品适量，以甲醇制成 每1ml含木番荔枝碱16. 0 y g的溶液，作为木番荔枝碱对照品溶液；
供试品溶液的制备精密量取样品0. 2ml，置于50ml量瓶中，加30%乙醇溶液至刻度， 摇勻，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液；
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10yl，注入液相色谱仪，测定，即
得；
检测结果如下
样品名称牛耳枫碱(mg/ml)木番荔枝碱(mg/ml)实施例158. 350. 1对比例136. 831. 4对比例257. 650. 9
结论钻山风药材单独提取，样品中牛耳枫碱和木番荔枝碱的含量明显提高，钻山风 药材为处方中的君药，用量大，生物碱成分又是其抗炎镇痛的主要药效成分，因此钻山风药 材宜单独提取。 实验例2 抗炎镇痛作用的研究
(1)对角叉菜胶引起大鼠急性足跖肿胀的影响大鼠40只，雌性，体重136士 10. 3g，随 机分四组，每组10只。第一组给生理盐水，其余各组给药物16. 7g/kg (含生药量，下同)，灌 胃给药，一小时后向每只大鼠右后足跖皮下注入1%角叉菜胶0. 1 ml，分别于3小时后用毛 细管放大测量法测量各组大鼠的左、右足跖容积(ml)。计算肿胀容积(V)及肿胀抑制百分 率(I)，结果如下


本发明公开了一种钻山风糖浆的制备方法。所述钻山风糖浆是由钻山风、勾儿茶、四块瓦、威灵仙、千斤拔、丰城鸡血藤、山姜等七味药材制成的，其制备方法为取钻山风药材，加水提取2～3次，每次1～3h，合并提取液备用；其余勾儿茶等六味药材，加30～80%乙醇溶液回流提取2～3次，每次1～3h，合并提取液，加入上述提取液中，浓缩得稠膏，加30～70％乙醇溶液适量，静置，滤过，加入辅料适量，加水至1000ml，搅匀，滤过，即得。