一种治疗强直性脊柱炎的中药混合物的制作方法[0001]【技术领域】，具体地说就是一种治疗强直性脊柱炎的中药混合物。[0002] 强直性脊柱炎(AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。某些微生物(如克雷白杆菌)与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免疫应答。是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。强直性脊柱炎属风湿病范畴，是血清阴性脊柱关节病的一种。该病病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢性病，累及骶髂关节，引起脊柱强直和纤维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变，属自身免疫性疾病。[0003]中医认为强直性脊柱炎是由于机体阴阳失调，正气不固，外感风寒、湿、热之邪，闭阻经络、气血痹阻、邪气化热致肾气虚、精血亏、关节筋脉失养而发病，临床上早期表现为背痛和背部强直，主要侵犯骶髂关节，常造成肌肉、筋骨疼痛、麻木、重着、屈伸不利，关节肿大、灼热等症状。本病的主要病机为精血亏虚、筋脉失养，临床上通过辨证采取补益肝肾、强筋养督等治疗法则取得了较好的效果。[0004]目前对于本病的治疗虽无根治良方，但及时、积极和妥善的治疗，加上病人的主动配合，确实可以做到减轻疼痛、缩短疗程、预防畸形、减少病残和改进功能的目的。西医多采用改善病情药、免疫抑制剂、激素及生物制剂等，中医多以外用膏药、按摩推拿、针灸、艾灸为主，虽有效果，但不理想。晚期出现肢体畸形，口服药物已无法阻止病情进展，多采用手术方法矫正畸形。且临床疗效良莠不齐。[0005]
本发明就是为了克服现有技术不足，提供一种具有祛风除湿，强筋壮骨，温阳通络，活血通经的功效，使强直性脊柱炎患者的症状得到明显的改善，且服用方便的治疗强直性脊柱炎的中药混合物。[0006]本发明提供以下技术方案:
一种治疗强直性脊柱炎的中药混合物，其特征在于是由以下重量配比的中药原料制成:老鹳草15-40份，豨签草15-40份，茜草10-20份，千年健10-20份，仙茅5_20份，伸筋草10-20份，透骨草10-20份，防风5-20份，桂枝5-20份，桃仁5-15份，红花5-15份，川穹10-20份，川乌3-8份，草乌3-8份，黄芩5-20份，乳香5_10份，没药5-10份，独活20-50份，川断10-20份，狗脊20-50份，牛膝10-20份，白芍10-20份，白术10-30份，山药15-40份，内金10-20份，建神曲10-20份，鸡血藤10-20份，枳实5_20份，元胡15-40份，甘草5_15份。
[0007]配方优选为:
老鹳草30份，豨签草30份，茜草15份，千年健15份，仙茅10份，伸筋草15份，透骨草15份，防风12份，桂枝10份，桃仁10份，红花10份，川穹15份，川乌6份，草乌6份，黄芩10份，乳香6份，没药6份，独活45份，川断15份，狗脊25份，牛膝15份，白芍15份，白术18份，山药30份，内金15份，建神曲15份，鸡血藤15份，枳实10份，元胡30份，甘草6份。[0008]制备方法:
先按上述按重量配比取草乌与川乌加入6倍重量的水，煎煮2.5小时后煎煮液备用，再按重量配比取其它原料，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材八倍重量的水，煎煮二小时，取煎液；第二次加总药材五倍重量的水煎煮一小时，过滤；将两次滤液与所述的草乌与川乌煎煮液混合，热封袋中，100°C高温灭菌，每袋200ml。
[0009]用法及用量:口服，每日早晚各一次，每次一袋，30天为一个疗程。
[0010]服药时的注意事项:
1、保持良好的作息习惯，尽量避免熬夜。2、少吃辛辣或者刺激性食物。3、积极参加户外运动，放松心情。4、不要给自己太大的压力，学会合理减压。
[0011]组成本发明的各中药原料的详细说明如下:
老鹳草:祛风，活血，清热解毒。治风湿疼痛，拘挛麻木，痈疽，跌打，肠炎，痢疾。具《滇南本草》记载本品:祛诸风皮肤发痒。治筋骨疼痛，痰火痿软，手足筋挛，麻木，利小便，泻膀胱积热，攻散诸疮肿毒，退痨热发烧，治风火虫牙，痘疹疥癞等症。
[0012]豨签草:味辛、苦，性寒，归肝、肾经。可以祛除风湿、强健筋骨、清热解毒，可用于乳腺炎、风寒泄泻、反胃呕吐等症。具《本草述》记载:“凡患四肢麻痹，骨间疼腰膝无力，由于外因风湿者，生用，不宜熟；若内因属肝肾两虚，阴血不足者，九制用，不宜生”。
[0013]茜草:味苦，性凉。具有止血，行瘀等功效。常用于治疗吐血，血崩，跌打损伤，风痹，腰痛，痈毒，疔肿等症。此外，本品还就有止血、抗菌、提升白细胞等作用。
[0014]千年健:味辛、微苦。性辛，温。小毒。归入肝;肾；胃经。具有祛风湿、舒筋活络、止痛、消肿等功效。能治风湿痹痛、肢节酸育、筋骨痿软、跌打损伤、胃痛、痈疽疮肿等症。用滤纸片平板法试验表明千年健挥发油具有显着抑制布氏杆菌(牛544，羊16、猪1330型)在平板上生长。
[0015]仙茅:味辛，性温，入肾、肝经。具有补肾阳，强筋骨，散寒湿等功效。常用于治疗阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻等症，阳痿精寒，腰膝风冷，筋骨痿痹等症。古方中有仙茅丸，能壮筋骨、益精神、明目、黑须发。
[0016]伸筋草:味苦、辛，性温，入肝经。具有祛风散寒.除湿消肿，舒筋活络等功效。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。此外，本品还具有降温、降血压作用本品水浸剂对实验家兔有降温作用。30毫克/公斤静脉注射石松碱可使麻醉猫、兔血压骤降，中毒剂量可增加动物呼吸振幅而减少频率，以及抑菌作用试验表明:体外对福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌高度敏感，对志贺氏痢疾杆菌中度敏感。
[0017]透骨草:味辛，性温。归肝经。具有祛风除湿，活血消肿止痛等功效。用于风湿痹痛，筋肉挛缩，跌打损伤，疮疡肿毒。本品的水煎剂的镇痛抗风湿作用与水杨酸类药物相似.服药后2~3小时发挥作用，其干燥全草每次剂量15-30克/日，分2— 3次口服。水煎剂外用有抗炎、杀菌、收敛创面作用，适用一般疮癣肿毒。
[0018]防风:味辛；甘；性微温。归膀胱经；肺经；脾经；肝经。具有祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒等功效。主要用于外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疫瘦库；疮瘍初起等症。本品还具有镇痛、镇静、抗过敏、解热等作用。
[0019]桂枝:味辛、甘，性温。归肝、肾、脾经。具有发汗解肌，温经通脉，通阳化气的功效。是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微，与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。
[0020]桃仁:味苦，平性。归心、肝、肺、大肠经。具有破血行瘀，润燥滑肠等功效。常用于治疗经闭,症瘕,热病蓄血,风痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘等症。此外,本品还可以起到祛瘀血、抗炎、抗血栓、抗凝血、预防心肌梗死和肝纤维化等作用。
[0021]红花:味辛，性温。入心、肝经。具有活血通经，去瘀止痛等功效。常用于治疗经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤等症。此外，红花水提取物及红花水溶性混合物-红花黄色素有增加冠脉血流量及心肌营养性血流量的作用；红花黄色素具有非常显著地抑制ADP诱导的家兔血小板聚集作用，并对ADP已聚集的血小板也有非常明显的解聚作用。
[0022]川穹:味苦、辛，性温。本品辛散温通，既能活血化瘀，又能行气止痛，为“血中之气药”，具通达气血功效，故治气滞血瘀之胸胁、腹部诸痛。本品中所含川芎嗪能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓的形成，；所含阿魏酸的中性成分小剂量促进，大剂量抑制子宫平滑肌；水煎剂对动物中枢神经系统有镇静作用，并有明显而持久的降压作用；可加速骨折局部血肿的吸收，促进骨痂形成；有抗维生素E缺乏作用；能抑制多种杆菌；有抗组织胺和利胆作用。
[0023]川乌:辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛等功效。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。一般炮制后内服。生川乌酊外用能刺激皮肤，继而产生麻木感，故外用作某些神经痛及风湿的镇痛剂。此外，本品还具有抗炎、镇痛等功效。
[0024]草乌:味辛，性热。入肝、脾、肺经。具有祛风除湿，温经止痛，开痰，消肿等功效，可用于治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。
[0025]黄芩:味苦，性寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩煎剂100%浓度，平板法试验，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性琏球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌等有抑制作用，且临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。
[0026]乳香:味辛苦，性温。归心、肝、脾经。具有调气活血，定痛，追毒等功效。用于气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛等症。《本草汇言》中记载:“乳香，活血去风，舒筋止痛之药也。陈氏发明云，香烈走窜，故入疡科，方用极多。又跌扑斗打，折伤筋骨，又产后气血攻刺，心腹疼痛，恒用此，咸取其香辛走散，散血排脓，通气化滞为专功也。故痈疡可理，折伤可续，产后瘀血留滞可行，症块痞积，伏血冷瘕可去矣，性燥气烈，去风活血，追毒定痛，除痈疡；产后及伤筋骨之外，皆不须用”。
[0027]没药:为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。具《本草衍义》记载:“没药，大概通滞血，打扑损疼痛，皆以酒化服。血滞则气壅凝，气壅凝则经络满急，经络满急，故痛且肿。凡打扑着肌肉须肿胀者，经络伤，气血不行，壅凝，故如是”。[0028]独活:味辛、苦，性微温。归肾、膀胱经。具有祛风除湿，通痹止痛等功效。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。
[0029]川断:味苦；辛；性微温。归肝；肾经。具有补肝肾，续筋骨，调血脉等功效。主治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。
[0030]狗脊:味苦、甘，性温。归肝、肾经。具有祛风湿，补肝肾，强腰膝等功效。常用于风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力，尿频，遗尿，白带过多等症的治疗。
[0031]牛膝:味苦、酸、甘，性平。归肝、肾经。具有活血通经，补肝肾，强筋骨，引血下行，利尿通淋等功效。本品还具有促进炎性肿胀消退的作用。
[0032]白芍:味苦、酸、甘，性微寒。归肝、脾经。具有养血调经，平肝止痛，敛阴止汗等功效。本品中所含的芍药 甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖,保肝等作用。
[0033]白术:味苦、甘，性温；归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎等功效。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术能显著增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的能力。白术多糖在一定的浓度范围内能单独激活或协同ConA、PHA促进正常小鼠淋巴细胞转化，并明显提高IL-2分泌的水平。氢化可的松造成小鼠的免疫抑制，白术多糖对淋巴细胞的增殖功能有恢复的作用，并提高免疫抑制小鼠脾脏细胞体外培养的存活率，延长淋巴细胞寿命，纠正T细胞亚群分布紊乱状态，可使低下的IL-2水平显著提高。
[0034]山药:本品味甘，性平。能健脾益胃、助消化，临床上常与胃肠饮同用治脾胃虚弱、食少体倦、泄泻等病，还有滋肾益精、益肺止咳、降低血糖、延年益寿等功效。《本草求真》:“入滋阴药中宜生用，入补脾肺药宜炒黄用。” “本属食物，气虽温而却平，为补脾肺之阴。是以能润皮毛，长肌肉，味甘兼咸，又能益肾强阴。”在实验性关节炎大鼠的研究中，山药水提液能显著抑制Cu2 +对Y球蛋白的变性作用，表明具有抗关节炎的作用。山药水提液还可消除尿蛋白，对突变细胞具有抑制产生的作用。此外本品还具有补中益气:铁棍山药因富含18种氨基酸和10余种微量元素，及其它矿物质，所以有健脾胃、补肺肾、补中益气、健脾补虚，固肾益精、益心安神等作用，李时珍《本草纲目》中有“健脾补益、滋精固肾、治诸百病，疗五劳七伤”之说；消渴生津:该山药有消渴生津之功效:中医治疗虚劳消渴(糖尿病)处方中常有山药单味使用，或与其它药物合用，效果更佳；保健:由于鲜山药富含多种维生素、氨基酸和矿物质，可以防治人体脂质代谢异常，以及动脉硬化，对维护胰岛素正常功能也有一定作用，有增强人体免疫力，益心安神，宁咳定喘，延缓衰老等保健作用；养颜:元代脾胃专家李杲说:“治皮肤干燥以此物润之。“李时珍写到:“山药能润皮毛。“山药对滋养皮肤，健美养颜有独特疗效；控制进食欲望:山药中富含大量蛋白质、B族维生素、维生素C、维生素E、葡萄糖、粗蛋白氨基酸、胆汁碱、尿囊素等；其中重要的营养成分薯蓣皂是合成女性荷尔蒙的先驱物质，滋阴补阳、增强新陈代谢的功效；而新鲜块茎中含有的多糖蛋白成分的粘液质、消化酵素等，可预防心血管脂肪沉积，有助于胃肠的消化和吸收:预防春困:山药具有健脾益气的作用，经常食用可提高机体的免疫力，增强巨噬细胞的吞噬作用。
[0035]内金:味甘，性寒。归脾、胃、小肠、膀胱经具有消积滞，健脾胃等功效。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。口服鸡内金后胃液分泌量、酸度及消化力均有增高，其中消化力的增加出现较迟缓，维持较久.服药后胃运动机能明显增强，表现在胃运动期的延长及蠕动波的增强.由于胃运动的增强，因此，胃排空率亦大大加快.有人认为，服本品后，其对胃液分泌量及胃运动的影响，可能是药物被消化吸收后进入血液内的某种体液因素引起的.亦有人认为是胃激素促进了胃分泌机能.建神曲:味甘淡，清香。具有健脾消食，理气化湿，解表等功效。治伤食胸痞，腹煮吐泻，痢疾，感冒头痛，小儿伤饥失饱。本品中含多量酵母菌和B族维生素。干酵母菌中也含多种B族维生素，故本品具有B族维生素样作用，如增进食欲，维持正常消化机能等。
[0036]鸡血藤:味苦微甘、性温，归肝、心、肾经；色赤入血，质润行散。具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。治疗风湿所致的腰膝关节疼痛、风湿痹痛、肢体麻木，常与红花、桃仁配伍使用。
[0037]枳实:味苦；辛，性寒。归脾；胃；肝；心经。具《药品化义》记载:“枳实专泄胃实，开导坚结，故主中脘以治血分，疗脐腹间实满，消痰癖，祛停水，逐宿食，破结胸，通便闭，非此不能也。若皮肤作痒，因积血滞于中，不能营养肌表，若饮食不思，因脾郁结不能运化，皆取其辛散苦泻之力也。为血分中之气药，惟此称最”。[0038]元胡:性温，味辛、苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。经动物实验证明，紫堇碱、四氢巴马亭有镇痛作用，四氢巴马亭镇痛指数较高。四氢巴马亭对大脑皮层及皮层下的电活动都能抑制，尤以皮层运动区较为敏感。去氢紫堇碱能保护大鼠因饥饿或注射可的松和利血平等所产生的实验性胃溃疡，减少胃液分泌，降低胃酸及胃蛋白酶的量。
[0039]甘草:味甘，性平。入脾、胃、肺经。具有清热解毒，祛痰止咳等功效。甘草次酸有明显的中枢性镇咳作用，大剂量的甘草次酸可使小鼠呼吸抑制。此外甘草甜素、甘草次酸盐尚有抗炎症及抗过敏、抗肝损伤、抗促癌、抗菌、抗艾滋病毒(甘草甜素)作用。
[0040]疗效判断:
治愈:自觉症状消失，脊柱活动基本恢复正常，实验室检查正常，腰椎X片显示曲度正常。
[0041]好转:症状基本消失，有关化验正常，功能基本正常，X线检查腰椎曲度接近正
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[0042]无效:症状无改善。
[0043]治疗结果:
治疗强直性脊柱炎患者80例，本发明药物为汤剂，口服，每次一袋，一日二次，30天为一疗程。经三个疗程治疗基本治愈50例，基本治愈率62%，好转19例，好转率24%，无效11例，占14%，总有效率86%。通过治疗所示，对病人无任何副作用，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常现象。
[0044]本发明的优点在于:
本发明具有祛风除湿，补肾健脾，强筋壮骨，温阳通络，活血通经的功效，使强直性脊柱炎患者的症状得到明显的改善，且服用方便等优点。
[0045]
实施例1:
老鹳草30份，豨签草30份，茜草15份，千年健15份，仙茅10份，伸筋草15份，透骨草15份，防风12份，桂枝10份，桃仁10份，红花10份，川穹15份，川乌6份，草乌6份，黄芩10份，乳香6份，没药6份，独活45份，川断15份，狗脊25份，牛膝15份，白芍15份，白术18份，山药30份，内金15份，建神曲15份，鸡血藤15份，枳实10份，元胡30份，甘草6份。
[0046]制备方法:
先按上述按重量配比取草乌与川乌加入6倍重量的水，煎煮2.5小时后煎煮液备用，再按重量配比取其它原料，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材八倍重量的水，煎煮二小时，取煎液；第二次加总药材五倍重量的水煎煮一小时，过滤；将两次滤液与所述的草乌与川乌煎煮液混合，热封袋中，100°C高温灭菌，每袋200ml。
[0047]实施例2:
一种治疗强直性脊柱炎的中药混合物，其特征在于是由以下重量配比的中药原料制成:老鹳草15份，豨签草15份，茜草10份，千年健10份，仙茅10份，伸筋草10份，透骨草10份，防风5份，桂枝5份，桃仁5份，红花5份，川穹10份，川乌3份，草乌3份，黄芩5份，乳香5份，没药5份，独活20份，川断10份，狗脊20份，牛膝10份，白芍10份，白术10份，山药15份，内金10份,建神曲10份,鸡血藤10份,积实10份,兀胡15份,甘草5份。
[0048]制备方法:
先按上述按重量配比取草乌与川乌加入6倍重量的水，煎煮2.5小时后煎煮液备用，再按重量配比取其它原料，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材八倍重量的水，煎煮二小时，取煎液；第二次加总药材五倍重量的水煎煮一小时，过滤；将两次滤液与所述的草乌与川乌煎煮液混合，热封袋中，100°C高温灭菌，每袋200ml。
[0049]实施例3:
一种治疗强直性脊柱炎的中药混合物，其特征在于是由以下重量配比的中药原料制成:老鹳草40份，豨签草40份，茜草20份，千年健20份，仙茅20份，伸筋草20份，透骨草20份，防风20份，桂枝520份，桃仁15份，红花15份，川穹20份，川乌6份，草乌8份，黄芩20份，乳香10份，没药10份，独活45份，川断20份，狗脊50份，牛膝1020份，白芍20份，白术30份，山药140份，内金20份，建神曲20份，鸡血藤20份，枳实20份，元胡40份，甘草15份。
[0050]制备方法:
先按上述按重量配比取草乌与川乌加入6倍重量的水，煎煮2.5小时后煎煮液备用，再按重量配比取其它原料，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材八倍重量的水，煎煮二小时，取煎液；第二次加总药材五倍重量的水煎煮一小时，过滤；将两次滤液与所述的草乌与川乌煎煮液混合，热封袋中，100°C高温灭菌，每袋200ml。
[0051]典型病例:
1、患者张先生，38岁。腰痛病史八年，腰部疼痛，后背僵硬感，呼吸受限，双侧骶髂关节处压痛(+)，腰椎屈伸、旋转功能障碍。血沉加快，HLA-B27(+)。X光片示:双侧骶髂关节间隙消失，腰椎小关节模糊。舌淡，苔薄白，脉弦紧。一日二次服用本发明，一个半疗程后疼痛消失，后背仍有轻度僵硬感，血沉基本正常，继续服用本药，半年后随访，未发现明显疼痛症状，疗效稳定。
[0052]2、姜女士，45岁。腰痛病史20年，腰部疼痛，后背僵硬感，呼吸受限，双侧骶髂关节处压痛⑴“，4”字试验(+)，腰椎屈伸、旋转功能障碍，血沉加快，HLA-B27(+)。X光片示:双侧骶髂关节间隙消失，腰椎小关节模糊，整个脊柱呈竹节样改变。舌淡，苔薄白，脉弦紧。一日二次服用，一个半疗程后疼痛缓解，后背仍有僵硬感，活动障碍，血沉基本正常，继续服用本药，半年后随访，未发现明显疼痛症状，但仍有活动障碍，以后随访多次，未见疼痛症状，但活动障碍症状仍存在，经两年随访疗效稳定，嘱继续长期服用 。