专利名称：肝加欣片的制备工艺的制作方法 在已有技术中，肝加欣片列入国家药品监督局《标准》，标准号WS-10387(ZD-0387)-2002，2002年12月1日试行，其处方为五味子317.5g，柴胡300g，茵陈300g，板蓝根300g，云芝胞内糖肽(或称云芝多糖)20g，猪胆粉20g，淀粉100g，硬脂酸镁3.5g，制成1000片。其制备工艺是以上六味药材，五味子粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，备用；茵陈、柴胡和板蓝根加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10~1.14(60℃)的清膏，与上述醇提液合并，浓缩至相对密度为1.30(80℃)的稠膏，加入淀粉，混匀，减压干燥，粉碎成细粉，再加入云芝多糖、猪胆粉，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。其缺点是工艺落后，制备时间长，能耗及成本高。
本发明的目的是针对上述不足而提供一种工艺更加先进合理的肝加欣片的制备工艺 本发明的技术解决方案是肝加欣片的制备工艺包括以下步骤 (1)原料五味子317.5g，柴胡300g，茵陈300g，板蓝根300g，云芝胞内糖肽(或称云芝多糖)20g，猪胆粉20g，淀粉100g，硬脂酸镁3.5g； (2)取五味子粉碎成粗粉于25MPa、45℃下用超临界CO2流体萃取，分离压力7MPa，分离温度60℃，萃取2.5h，CO2流量15kg/h，萃取物备用； (3)茵陈、柴胡和板蓝根加水(是药材的4倍量)，热回流抽提浓缩三小时，浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，与上述萃取浓缩物合并，加入淀粉，混匀，减压干燥，粉碎成细粉，再加入云芝胞内糖肽、猪胆粉，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。 同理，根据上述技术，选用适当的药用辅料，还可以制成其他胶囊剂、颗粒剂等常用制剂。 本发明的优点是1、五味子采用超临界CO2提取技术，提取物经气相色谱-质谱分析，共测得16个成分，经与对照品、NIST谱库对照和结构解析，鉴定出其中的7种木脂素成分，占色谱峰总面积的80.5％，其中五味子甲素9.39％、五味子乙素30.58％、五味子醇甲16.00％、五味子丙素5.95％和五味子醇乙15.17％。其中具有治疗作用及降低转氨酶作用的五味子乙素、五味子醇甲、五味子甲素等多种成分含量远高于原生产工艺中的醇提取方法。该技术显示出有别于传统技术的五大特点 其一、由于该技术是常温下加工，从而避免了被加工的物质在升温过程中发生质变，100％的保留了被加工物质的原有成分。 其二、由于该技术的介质是CO2，有效避免了加工过程中重金属及有害物质的渗透，100％的保留了被加工物质的有效成分。 其三、该技术操作方法更加简便，具有广谱加工性能，也可以从含有油质的天然植物、动物等萃取其精华液，无任何添加剂、化学制剂等。
其四、无论是单位原料提取率，还是提出有效成分的质量，都显著优于传统工艺。
其五、该技术优化中药剂型和工艺，变“有效粗提物”为“有效的精提物”，为实现中药成品质量的均一、可控、稳定提供了有利的技术支持，从而保证和提高了中药的疗效，符合国际标准的现代中药，加快了我国中药现代化的建设。
2、新工艺中茵陈、柴胡和板蓝根采用热回流抽提浓缩，消耗率＜5％，收膏率比原煎煮工艺提高15％左右，提取的有效成分高2倍以上。
a、采用热回流抽提浓缩技术，工艺简单，操作简便，布局合理，无环境污染，与旧工艺相比，设备减少2/3，投资节省50％；蒸汽节省50％以上；生产能力提高3～4倍，生产成本显著降低。
b、该工艺中，提取与浓缩同步进行，消除了金属、细菌的渗入，使中药质量标准与国际天然药品标准基本一致，提高了临床用药安全性。
c、此工艺属于大循环提取，药材与溶剂中溶质的含量保持高梯度，药效成分充分溶出，提高药物生物利用度。
采用新工艺制成的药物保留了原有药物的功能与主治，并经过药理药效实验，结果表明，本品的功能与主治与原药物相同。
下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述。




本发明涉及一种中药制剂，即一种治疗肝病的药物-肝加欣片的制备工艺。取五味子粉碎成粗粉于25MPa、45℃下用超临界CO2流体萃取，分离压力7MPa，分离温度60℃，萃取2.5h，CO2流量15kg/h，萃取物备用；茵陈、柴胡和板蓝根加水(是药材的4倍量)，热回流抽提浓缩三小时，浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，与上述萃取浓缩物合并，加入淀粉，混匀，减压干燥，粉碎成细粉，再加入云芝胞内糖肽、猪胆粉，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。具有工艺先进合理，有效成分含量高，成本低，生产效率高的特点。