专利名称：一种治疗青少年近视、斜视、散光的中药组合物及制备工艺的制作方法
本发明的目的是为了解决现有治疗近视眼的药物组方繁多，制备エ艺复杂，价格比较高。配镜、滴眼液、激光手术只治表，不治本，治疗原理中心不明确，从而提供一种新的技术方案。为达到上述目的，本发明可通过以下方式来实现一种治疗青少年近视、斜视、散光的中药组合物，它是由下列原料按照重量份制成的药剂黄芪35份，白术12份，茯苓15份，鹿茸10份，女贞子20份，首乌12份，枸杞子15份，阿胶10份，白芍10份，石决明20份，黄连2份，丹參15份，天麻10份，野菊花12份，防风10份。一种治疗青少年近视、斜视、散光的中药组合物的制备エ艺，它是由下列エ艺制备而成A、上述中药原料混合粉碎后过150号萝筛，加入蜂蜜320份，加入开水80-100份，用真空高压锅在温度是80-98度中炼蜜100-120分钟；B、于温室自然冷却后，用药丸机将其制成直径8-10毫米的药丸，再置入50-60°C干燥器内60-120分钟,干燥后包装。本发明与现有技术相比所具有的优点是药物配伍科学合理，制备エ艺简单，制造成本低廉，生产出的产品经临床试验后具有健脾补肾、养肝明目的作用，可以直接改变目系及眼底的供血供氧状态。还对素有内毒、外感时邪之病毒性眼病有一定的治疗作用。通过多年对2100例临床治疗表明对先天不足和后天目系缺血、缺氧引起的青少年近视、散光、斜视及病毒性眼病有显著的治疗作用，而且毒副作用非常小，未发现一例因服用本发明生产的中药出现任何不良反应。中药的原料组合物是黄芪35份，白术12份，茯苓15份，鹿茸10份，女贞子20份，首乌12份，枸杞子15份，阿胶10份，白芍10份，石决明20份，黄连2份，丹參15份，天麻10份，野菊花12份，防风10份。中药蜜丸的制备エ艺是A、黄芪，白木，茯苓，鹿茸，女贞子，首乌，枸杞子，阿胶，白芍，石决明，黄连，丹參，天麻，野菊花，防风混合粉碎后过150号萝，加入蜂蜜320份，加入开水90份，用真空高压锅在温度90度炼蜜110分钟；B、于温室自然冷却后，用药丸机将其制成直径8毫米的药丸，再置入55_58°C干燥器内90分钟,干燥后包装。本发明生产的中药名称是《中药复明丸》。剂量使用方法蜜丸重量5克，温开水口服毎次1-2丸，一日2次，一个疗程30天。治疗青少年近视、斜视、散光的中药理论与中药原料组方解释脾胃为气血生化之源，有形之血不能速生，须先补气健脾；方中黄芪甘，微温；白木苦，温；茯苓甘，淡，补气升阳、健脾利湿、以助气血生化之源，湿必兼寒、久必伤阳；鹿茸甘、咸、温、归肾、肝经，补肾阳，生精血，视カ低下乃肝肾精血不足，不能上济于目；首乌甘、苦；枸杞子甘、平；阿胶甘、平；女贞子甘、苦、凉。合用之，加速血液中红细胞和血红蛋白生成的作用，大补肝肾阴血以明目。肝体阴而用阳，用白芍之苦、酸，石决明之威、寒，敛肝平肝；黄连苦、寒。丹參苦、微寒，入心肝，两药相须而用，凉血活血，又可制约黄芪、鹿茸之温。天麻甘、平、归肝。野菊花苦、辛、微寒，归肺肝经，两药合用，平肝息风，解毒疏风之力更强。防风辛、甘，祛风、引药上行于膀胱经睛明穴。本发明中黄苗，白木，茯苓为君，以补气健脾、利湿升阳。首乌、枸杞子、阿胶，滋补肝肾阴血。石决明、黄连、丹參、野菊花为臣，以平肝清心，活血解毒。其余诸药为佐使之用。全方有机组合，使脾胃功能健旺、气旺生血。肝体阴血充盈，肝肾功能正常，目系得到充足的营养，眼部物质和功能代谢正常。故目系缺血、缺氧状态。从本质上得到改善和逆转。视カ正常稳定，属于自然中的必然。通过临床使用进ー步阐述本发明与现有技术相比，在治疗青少年眼病方面具有标本兼治作用。观察本发明生产的药品《中药复明丸》，经大量长期的临床使用后，未发现一例急慢性毒副反应。临床治疗青少年近视、斜视、散光统计报告十三年来，经青少年眼病临床治疗2100例，年龄在7-18岁，发病或戴镜时间在I个月-8年不等，女性1060例，男性1040例。(I)假性近视170人。⑵混合性近视190人。(3)斜视、《内斜、外斜》140人。(4)散光、远视133人。(5)弱视107人。(6)真性近视兼散光1360人。治疗效率标准治疗前检测视カ左右眼，分别为O. 1-0. 8，每小疗程30天，大疗程3个月；疗效治疗标准I. 0-1. 5轻松清晰，显效率占治疗总人数96%，临床治愈标准《I. O以上》。假性近视治愈率93%,混合性近视治愈91%,真性近视临床治愈标准《O. 8》,治愈率87%。治愈后复查检测结果临床治愈结束后停止一切治疗，电话或跟踪复查1-3年，其结果是1010人保持治愈时原有视力，240人检测较前降ー排，460人检测后在I. 0-1. 5内浮动，疗程结束后，保持科学的用眼习惯，一年后，复查视力，视カ提升1-2排，分别为1.0、1.2、1.5。另外还有部分患者或家长，由于对青少年眼病的认识不足，或客观原因，不完全配合，或中途放弃治疗的不在统计数内。《中药复明丸》治疗病毒性角膜炎的临床试验报告临床试验单位三原永信中医眼病防治研究所。时间2006年5月10日-2011年5月10曰，临床治疗病毒性角膜炎36例，男17例，女19例，年龄17-38岁，服用《中药复明丸》经过1-3个疗程治疗，治疗标准，临床症状消失，视カ恢复《双数视カ表》O. 8以上，男性，临床治愈12例，4人显效，I人无效；女性，临床治愈13例，显效5例，无效I例。《中药复明丸》治疗玻璃体混浊的临床试验报告临床试验单位三原永信中医眼病防治研究所。时间2006年5月10日-2011年5月10日，临床治疗玻璃体混浊病员96例，男性54例，女性42例，年龄32-68岁，服本中药治疗后、临床治疗标准，眼不适症状消失，视カ恢复《双数视カ表》O. 8以上，男性，临床治愈46例，6例显效，3例无效；女性，临床治愈34例，4例显效，3例无效。《中药复明丸》临床试验报告临床试验单位三原永信中医眼病防治研究所。时间2006年5月10-2011年5月10日，接治各种眼病2230人，服用纯中药制剂《中药复明丸》，服用期1-5个疗程后，经过1-3年的临床跟踪检测结果，未发现一例因服用中药复明丸出现的不良反应。(一)临床治愈(标准不同)治愈率86%，显效率10%，无效率5%。( ニ)治疗期或治愈后，强化并保持科学的生活用眼习惯，I年后检测视力，视カ自然上升(儿童)1-2排，占总人数6%，视カ反弹(儿童)下降1-2排，占总人数8%。I、假性近视170例，治疗标准I. O以上，治愈158人，显效12人，无效O人。2、混合性近视190例，治疗标准I. O以上，治愈173人，显效10人，无效7人。3、真性近视1360例，治疗标准O. 8以上，治愈1180人，显效120人，无效60人。4、斜视140例，治疗标准、病态症状消失，治愈85人，显效40人，无效15人。5、弱视107例，治疗标准、双眼测试正常，治愈75人，显效20人，无效12人。6、散光133例，治疗标准、测试1.0以上，治愈95人，显效32人，无效6人。7、病毒性角膜炎36例，治疗标准、病状消失视カ测试I. O以上，治愈27人，显效7人，无效2人。8、玻璃体混浊96例，治疗标准、视觉正常，测试O. 6以上，治愈80人，显效10人，无效6人。治疗各种眼病《临床治疗统计表》见下表。表临床治疗统计表本发明涉及一种治疗青少年近视、斜视、散光的中药组合物及制备工艺，属于药品制造技术领域。其主要技术特点是中药原料组合物是黄芪35份，白术12份，茯苓15份，鹿茸10份，女贞子20份，首乌12份，枸杞子15份，阿胶10份，白芍10份，石决明20份，黄连2份，丹参15份，天麻10份，野菊花12份，防风10份，蜂蜜320份。制备工艺是经过于燥粉碎处理后加入蜂蜜，混合后制备而成。本发明中药配制合理，具有调补五脏，改变目系、缺血、缺氧状态的作用。对青少年近视、远视、斜视、弱视、散光及病毒性眼病有很好的治疗作用，而且毒副作用非常小。