专利名称：一种西甲硅油滴丸的制备方法西甲硅油滴丸(Simethicone pills)，是一种西甲硅油的制剂，用于治疗因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适，属消泡剂。以明胶甘油为基质的西甲硅油滴丸的配方，国外有文献报道，但其制备方法未见公开报道。
本发明公开了一种以明胶甘油为基质的西甲硅油滴丸的制备方法，包括以下步骤(1)制备西甲硅油乳化液。具体方法为明胶和纯化水按1 1. 5 1. 8比例混合，浸泡过夜。将浸泡过夜的明胶置入滴丸生产线的熔料罐内，加热至55 65°C，充分搅拌，至使其熔化成透明的液体止。将西甲硅油加热至60°C，缓缓倒入明胶液中，搅拌2 3 小时，检测乳化程度，待其完全乳化止。(2)将甘油、防腐剂、色素适量，加入到西甲硅油乳化液中，搅拌1小时左右，使其混合均勻后，用适宜的方法输送到滴丸机生产线制丸、干燥与筛丸。湿丸每丸理论重量 200mg,重量差异控制在士 8 %以内。本发明的制备方法，可保证西甲硅油滴丸中所含西甲硅油得到充分的乳化，进而发挥其消泡能力，且工艺简单，易于控制，适于工业化生产。以下试验例进一步的证明了本发明的有益效果试验名称西甲硅油滴丸与西甲硅油乳剂消泡能力比较供试品西甲硅油滴丸来源重庆北碚现代应用药物研究所批号091001对照品进口西甲硅油乳剂(柏西)批号091006来源德国柏林化学股份公司供试液制备取西甲硅油滴丸(规格40mg) 10粒，加入IOml热水中，振摇，使其溶解，放冷至温水，制成每Iml含40mg西甲硅油的溶液。对照液取Iml含40mg的西甲硅油乳剂10ml。发泡液1 %曲拉通X-100 (w/v)的溶液试验方法(参照西甲硅油乳剂(柏西)进口标准中检查项下消泡能力的检查方法)取无泡沫的曲拉通X-100 (triton χ-100)水溶液50ml两份，小心注入两个清洁的250ml量筒中；量取供试品1. Oml置其中一个量筒中，用带孔的软木塞封住两个量筒， 同样地强烈振摇5次，记录泡沫体积义。同时启动秒表，记录泡沫完全消失所需时间，不加供试品量筒的泡沫体积V0，以供试品减少泡沫量和泡沫消失时间，计算消泡能力。同法测定对照品溶液。重复3次测定，取其平均值，实验结果见表1 表1量筒法测定西甲硅油滴丸、西甲硅油乳剂消泡力对比实验本发明涉及医药技术领域，是一种以明胶甘油为基质的西甲硅油滴丸的制备方法，包括以下步骤(1)制备西甲硅油乳化液。将明胶和纯化水按1∶1.5～1.8比例混合，浸泡过夜。将浸泡过夜的明胶置入熔料罐内，加热至55～65℃，至使其熔化成透明的液体止。将西甲硅油加热至60℃，缓缓倒入明胶液中，搅拌2～3小时，待其完全乳化止。(2)将甘油、防腐剂、色素适量，加入到西甲硅油乳化液中，搅拌1小时左右，使其混合均匀后，用适宜的方法输送到滴丸机生产线制丸。本发明的制备方法，可保证西甲硅油滴丸中所含西甲硅油得到充分的乳化，进而发挥其消泡能力，且工艺简单，易于控制，适于工业化生产。