专利名称：一种治疗头痛的中药复方滴丸制备方法目前临床上对头痛的治疗根据病因和病情的不同，多采用西药镇痛药、镇静剂等，但这些药物长期服用往往会造成心理和生理依赖，易成瘾，不良反应较多，且易复发。中医药治疗头痛有悠久的历史，几千年来，积累了大量的良方、验方，显示了良好的治疗效果。与西药相比，中医药治疗头痛具有辨证论治、综合平衡、疗效平稳、副作用小等优点，且安全有效，一般不成瘾。因此，日益受到人们的重视。但中药成份复杂，有效成分含量低，起效慢，治疗过程时间长。
为克服上述缺点，本发明的目的是发明一种治疗头痛的中药复方滴丸制备方法。它的技术方案为本滴丸的处方包括药物和基质两部分药物包括羌活、防风、黄芩、甘草提取物；基质为水溶性基质，选自聚乙二醇400、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠或甘油明胶，可选用其中的一种或几种；各组分的配比为羌活提取物3重量份、防风提取物3重量份、黄芩提取物2重量份、甘草提取物2重量份；药物与基质的配比为药物∶基质＝1∶0.5～2；制备方法为1、处方的提取工艺防风、羌活提取物的制备工艺将上两味药材水浸泡1h，水蒸气蒸馏提取2h，收集挥发油，备用；黄芩提取物的制备工艺黄芩药材用60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，浓缩干燥，得干燥物，备用；甘草的提取工艺防风、羌活提取挥发油后药渣与提取液加入甘草，水提取3次，提取时间分别为3h、2h、1h，煎煮液合并，浓缩干燥，得干燥物，备用；2、滴丸制备将水溶性基质材料置于水浴上加热，使之熔融；按处方的重量配比加入上述药材提取物，混合均匀，85℃保温备用；预热滴丸装置，使贮液室恒温为药液温度，冷却剂液体石蜡预冷至10～15℃，以50～60滴/分的滴速滴制；滴距为7cm，滴口径1.5/2mm，冷却柱长80cm。在冷却液中收集滴丸，滤除冷却液，并用滤纸吸除表面残余的石蜡，晾干，即得成型滴丸。该发明的优点是本发明根据处方中各药物的不同性质，采用水蒸气提取法、醇提法等方法对处方进行了提取精制，最大限度的保留了挥发油、黄芩苷等主要成分。经药理实验和临床研究表明，该产品具有良好的镇痛效果。其制备工艺简便、高效，为临床治疗头痛提供了一种良好的新的中药制剂。应用现代制剂技术将传统中医验方研制开发成服用、携带方便，起效迅速，生物利用度高的滴丸制剂将具有重要的临床意义与良好的经济前景。滴丸是用滴制法制成的丸剂。系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成丸的一种速效剂型。滴丸制剂的过程，是将固体分散体制成滴丸的形式。在滴丸中，药物的分散程度高，且被大量基质所包围，挥发性药物或易氧化等不稳定药物制成滴丸，可以增加药物的稳定性，并且溶散时间短、吸收好、生物利用度高，起效迅速。制备方法为1、药材提取将防风、羌活加5倍量水浸泡1h，水蒸气蒸馏提取2h，收集挥发油，备用；黄芩以60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，浓缩干燥，得干燥物，备用；防风、羌活提取挥发油后，药渣与提取液加入甘草，水提取3次，提取时间分别为3h、2h1h，煎煮液合并，浓缩干燥，得干燥物，备用。2、滴丸制备将聚乙二醇400 8.7g、聚乙二醇6000 21.8g置于水浴上加热，使之熔融；按处方的重量配比加入上述药材提取物，混合均匀，85℃保温备用；预热滴丸装置，使贮液室恒温为药液温度，冷却剂液体石蜡预冷至10～15℃，以50～60滴/分的滴速滴制；滴距为7cm，滴口径1.5/2mm，冷却柱长80cm。在冷却液中收集滴丸，滤除冷却液，并用滤纸吸除表面残余的石蜡，晾干，即得成型滴丸，共得滴丸1000粒，丸重30～50mg。实施例2制备滴丸配方及配比羌活提取物3.3g、防风提取物3.3g、黄芩提取物5.8g、甘草2.2g、羌活防风挥发油0.2ml、聚乙二醇4000 10.5g，聚乙二醇6000 20g。制备方法为1、药材提取将防风、羌活加5倍量水浸泡1h，水蒸气蒸馏提取2h，收集挥发油，备用；黄芩以60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，浓缩干燥，干燥物备用；防风、羌活提取挥发油后，药渣与提取液加入甘草，水提取3次，提取时间分别为3h、2h1h，煎煮液合并，浓缩干燥，得干燥物，备用。
2、滴丸制备将聚乙二醇4000 10.5g，聚乙二醇6000 20g置于水浴上加热，使之熔融；按处方的重量配比加入上述药材提取物，混合均匀，85℃保温备用；预热滴丸装置，使贮液室恒温为药液温度，冷却剂液体石蜡预冷至10～15℃，以70～80滴/分的滴速滴制；滴距为7cm，滴口径1.5/2mm，冷却柱长80cm。在冷却液中收集滴丸，滤除冷却液，并用滤纸吸除表面残余的石蜡，晾干，即得成型滴丸，共得滴丸1000粒，丸重30～50mg。
实施例3制备滴丸配方及配比羌活提取物3.3g、防风提取物3.3g、黄芩提取物5.8g、甘草提取物2.2g、羌活防风挥发油0.2ml，聚乙二醇6000 25g。
制备方法为1、药材提取将防风、羌活加5倍量水浸泡1h，水蒸气蒸馏提取2h，收集挥发油，备用；黄芩以60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，浓缩干燥，干燥物备用；防风、羌活提取挥发油后，药渣与提取液加入甘草，水提取3次，提取时间分别为3h、2h1h，煎煮液合并，浓缩干燥，得干燥物，备用。
2、滴丸制备将聚乙二醇600025g置于水浴上加热，使之熔融；按处方的重量配比加入上述药材提取物，混合均匀，90℃保温备用；预热滴丸装置，使贮液室恒温为药液温度，冷却剂液体石蜡预冷至10～15℃，以50～70滴/分的滴速滴制；滴距为7cm，滴口径1.5/2mm，冷却柱长80cm。在冷却液中收集滴丸，滤除冷却液，并用滤纸吸除表面残余的石蜡，晾干，即得成型滴丸，共得滴丸1000粒，丸重30～50mg。


一种治疗头痛的中药复方滴丸制备方法，属于中成药制备技术领域。中医药治疗头痛具有辨证论治，日益受到人们的重视。但中药成分复杂，有效成分含量低，起效慢，治疗过程时间长。该发明的技术方案为本滴丸的处方包括药物和基质两部分。药物包括羌活、防风、黄芩、甘草提取物。基质为水溶性基质，选自聚乙二醇400、聚乙二醇6000、硬脂酸钠或甘油明胶，可选用其中的一种或几种。各组分的配比为羌活提取物3份、防风提取物3份、黄芩提取物2份、甘草提取物2份；药物与基质的配比为药物∶基质＝1∶0.5～2。它的优点是本发明根据处方中各药物的不同性质，采用水蒸气提取法、醇提法等方法对处方进行了提取精制。