专利名称：一种治疗股骨头坏死的中成药的制作方法 股骨头无菌性坏死，近年来在全世界的发病率正逐渐上升，且有年轻化的趋势，以成为医学领域内的一个重大课题。患本病后大多丧失劳动能力而致残，严重影响了人们的正常生活和工作。目前国内外对于股骨头坏死的治疗，大致采用几种方法一是手术疗法，如滑膜切除术，血管束植入、截骨术、股骨头置换等；二是无创性保守疗法，如高压氧治疗，石膏支架固定，牵引制动等。其疗法效果尚不理想，且并发症多。近年来中药治疗股骨头无菌性坏死的研究较多，但目前尚无行之有效的中成药。研究成功临床疗效确切、安全、毒副作用小的中药新药投放临床，解决广大股骨头坏死病人的痛苦，将取得较好的经济效益和社会效益。
本发明的目的是提供一种治疗股骨头坏死的中成药，可有效治疗股骨头无菌性坏死，无创伤治疗痛苦。本发明的技术方案是本发明中选用大熟地补肾中之阳，和肉苁蓉、骨碎补、鹿衔草、补肾、填髓、健骨是为方中主药。龙骨、牡蛎乃肝肾血分之药，配合以上诸药其补骨舒筋之力尤著，为主药之辅。再加入丹参、三七、血竭、藏红花的活血通经，以化瘀、生薪、合骨(修复)，乳香、没药能通十二经，分行气血而镇痛，配合延胡索等肝经要药，血瘀能散，血闭能通，血痛能止，当归和血，生血，补血，养血，理血，为血中圣药，黄芪补气，是气分主药，气能生血，盖有形之血，赖无形之气而生，故当归、黄芪在本方中占有很重要地位，佐儿茶之生津化液，于此血生则肉长，津充则骨润，无名异、自然铜、土虫不仅能破瘀化滞，而且独具接骨(修复坏死骨)之能，使砂仁、青皮芳香健用，固护中州，协同主辅药扶正不恋邪，祛瘀不伤正，以成有节制之师，使用麝香之走窜通络，开诸窍，散壅结，透肌骨，以行药势，直达病所也，诸药合用共收补肾充髓健骨，养肝益血舒筋，达到活血通经，破瘀生薪，使血瘀能散，血闭能痛，血少能痛，血痛能止。于是骨得髓养则壮。“骨腐”能愈(修复)，筋得血濡则舒，功能可复矣。本发明的各原料药比为熟地黄5-10、骨碎补5-10、淫洋藿5-10、肉苁蓉5-8、黄芪5-8、丹参5-8、三七5-8、延胡索5-8、鹿衔草5-8、血竭5-7、乳香(炙)5-6、没药(炙)5-6、无名异4-7、当归4-7、土鳖虫3-5、鹿角霜4-7、牡蛎4-7、龙骨4-7、藏红花1-3、儿茶1-3、自然铜(锻)1-3、砂仁1-3、青皮1-3、鹿茸0.4-2、麝香0.01-0.2。上述的各原料药均为重量比。本发明的各原料药最佳比为熟地黄37 骨碎补 37淫洋藿37 肉苁蓉27.8 黄芪27.8 丹参27.8 三七27.8 延胡索27.8 鹿衔草27.8 血竭22.2 乳香(炙)22.2 没药(炙)22.2 无名异18.5 当归18.5 土鳖虫18.5鹿角霜18.5 牡蛎18.5 龙骨18.5 藏红花9.25 儿茶9.25 自然铜(锻)9.25 砂仁9.25 青皮9.25 鹿茸5.6 麝香0.37。
上述的各原料药均为重量比。
本发明的制作方法是1、水提取按比取方中的淫洋藿、黄芪、鹿衔草、骨碎补、肉苁蓉、当归、丹参、熟地黄八味原料药加水煎煮三次，时间分别为2、2、1小时，加水量分别为8、6、6倍，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对浓度为1.2-1.3(90-95℃)，稠膏进行减压干燥，得干膏备用。
2、粉碎按比取方中的三七、延胡索、血竭、乳香(炙)、没药(炙)、无名异、土鳖虫、鹿角霜、牡蛎、龙骨、藏红花、儿茶、自然铜(锻)、砂仁、青皮、鹿茸粉碎成细粉100目以上；提取的干膏粉碎成细粉100目以上。
3、混合、分装将上述两种细粉混合，用“等量稀释法”将麝香加入细粉中，药粉混匀后，分装至胶囊中，得成品。
本发明的有益效果是为股骨头坏死患者提供了一种廉价、高效、安全、使用方便的治疗股骨头无菌性坏死的新药，临床观察10000余例(有完整统计、随访者2000余例)取得了较满意的疗效。大部分保住了患病体，恢复了功能，有的修复完好，为非手术药物治疗股骨头无菌性坏死病创出了一条新路。
同时重要制剂是一种传统产业，经济附加值高，市场需求量大，生产成本底，本品作为医院内制剂及新药，应用临床20余年，取得了非常可观的经济效益和社会效益。
另外，本药具有补肾的功效，对肝肾亏虚型腰腿痛病人也有较好的治疗效果，具有潜在的患者消费群。

2、粉碎取方中的三七2.7千克、延胡索2.7千克、血竭2.2千克、乳香(炙)2.2千克、没药(炙)2.2千克、无名异1.8千克、土鳖虫1.8千克、鹿角霜1.8千克、牡蛎1.8千克、龙骨1.8千克、藏红花1.8千克、儿茶1千克、自然铜(锻)1千克、砂仁1千克、青皮1千克、鹿茸0.6千克粉碎成细粉100目以上提取的干膏粉碎成细粉100目以上。
3、混合、分装将上述两种细粉混合，用“等量稀释法”将麝香0.04千克加入细粉中，药粉混匀后，分装至胶囊中，得成品。


一种治疗股骨头坏死的中成药，属于医药技术领域，各原料药比为熟地黄5－10、骨碎补5－10、淫洋藿5－10、肉苁蓉5－8、黄芪5－8、丹参5－8、三七5－8、延胡索5－8、鹿衔草5－8、血竭5－7、乳香(炙)5－6、没药(炙)5－6、无名异4－7、当归4－7、土鳖虫3－5、鹿角霜4－7、牡蛎4－7、龙骨4－7、藏红花1－3、儿茶1－3、自然铜(锻)1－3、砂仁1－3、青皮1－3、鹿茸0.4－2、麝香0.01－0.2。其有益效果是为股骨头坏死患者提供了一种廉价、高效、安全、使用方便的治疗股骨头无菌性坏死的新药，大部分保住了患病体，恢复了功能，有的修复完好，为非手术药物治疗股骨头无菌性坏死病创出了一条新路。