中药组分微乳纳米递送系统及其制备方法与在制备药物制剂中的应用制作方法
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中药组分微乳纳米递送系统及其制备方法与在制备药物制剂中的应用的制作方法[0002]中药纳米递药系统是当前中药制剂现代化发展的热点研究领域。微乳作为纳米递药系统的一种,由乳化剂、助乳化剂、油相自组装形成,可以显著增溶难溶性中药组分并促其口服吸收。然而在微乳制备工艺中,需要引入过多的药用辅料,可能会带来潜在的全身毒性。从中药中寻找具有药用辅料类似作用的活性组分作为功能辅料构建微乳系统,可以达到增溶难溶性组分、提高药物生物利用度、大幅降低常规辅料用量的目的。[0003]人参皂苷、皂荚皂苷、三七皂苷、甘草皂苷、柴胡皂苷等是从各中药中提取出来的活性成分。从化 学结构上看具有糖配基和留体部分,糖配基有较好的亲水性,而留体部分有较好的疏水性,因此皂苷具有表面活性剂的作用。以人参皂苷Rh2 (结构式见图1)为例,这种亲水的糖端与疏水的留体端组合具备形成0/W状态乳剂的亲水亲油平衡值(HLB:8-18),因此可以作为功能性辅料来代替常规乳化剂,制备0/W型中药组分微乳。从活性成分上分析,人参皂苷_Rh2是上世纪80年代从五加科植物人参的干燥根中分离得到的一种珍稀的原人参二醇型低糖链皂苷单体。可用于早期肿瘤患者的抗肿瘤治疗和调节中、晚、急肿瘤患者的免疫功能。据文献报道,人参皂苷Rh2可增强荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能及血清溶血素抗体的生成能力,提高小鼠NK细胞杀伤活性和IL-2活性[18],并在脂多糖的协同下可诱导主要组织相容性复合体II类抗原及Fe受体表达,调节TNF- α、NO和IL-1等活性物质的生成,从而增强机体的免疫功能和对肿瘤细胞的抵抗能力[19]。相同的物化性质也表现在上述所罗列的各类皂苷中,也具备类似的构建微乳系统的能力。[0004]人参皂苷Rh2结构式如下:
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