专利名称:自动控制的通气系统的制作方法可以使用常规的呼吸机在设定目标体积的通气模式下向患者递送诸如空气或氧气混合物的流体,在这种模式中,呼吸机尝试在吸气期间向患者提供预设体积的流体。为了调整在吸气期间递送至患者的流体的体积,以在每次吸气期间都达到这一目标体积,呼吸机调整提供给患者的流体的压力。例如,对于多个呼吸周期中给定的吸气阶段,提高或降低压力将分别提高或降低递送至患者的流体的体积。呼吸机可以工作于各种模式。例如,在设定目标体积的通气(“VTV”)模式下工作的体积(volume )呼吸机监测在吸气期间递送至患者的流体的实际体积,并根据需要提高或降低向患者递送流体的压力,以满足流体的目标体积。使呼吸机工作于保证体积的压力支持(“VAPS”)模式下也是已知的,在这种模式中,由呼吸机以某种方式控制压力,从而确保在每次呼吸期间总是向患者递送设定的最小体积。在体积通气的这种模式下,如果在吸气阶段期间患者的吸入流(flow)不足以提供针对该呼吸设定的体积,那么呼吸机转换至体积受控的工作模式,并提高流向患者的流体的压力,以满足这一设定的体积。这通常发生在吸气阶段的中间或接近末尾,这时呼吸机确定患者的吸气驱动将不足以达到针对该呼吸的设定的体积。由于这一压力提高通常发生在接近患者很可能想要呼气的呼吸的末尾,因而对于自主呼吸的患者而言,这种通气模式会是很不舒适的。一些呼吸机还可以工作于保证平均体积的压力支持(AVAPS)模式下。AVAPS递送达到潮气量设定点的压力支持通气。其在数分钟内缓慢地调整压力支持的量,以达到所述潮气量设定点。潮气量设定点是手动确定的并且被输入到装置中。通气装置的一些范例是连续正气道压力(CPAP)装置、双水平正气道压力装置和自动伺服通气(ASV)装置。对于许多阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者而言,CPAP治疗足以通过还原肿胀的鼻部通道并利用空气压力撑开上气道来对OSA进行治疗。一些自动控制的 CPAP装置监测患者的呼吸活动,并且然后选择CPAP压力的适当水平,以保持气道开放。利用双水平正气道压力装置对总的OSA群体的子集进行处置,以提供睡眠期间的辅助通气。 当CPAP的撑开固定压力超过舒适水平时,或者当需要一定程度的固定通气辅助时,可以使用双水平正气道压力装置。可以使用呼吸机,诸如能够提供双水平正气道压力的那些呼吸机,来辅助患有肥胖性通气不足综合症(OHS)的患者的通气。OHS患者是呼吸具有快呼吸速率和潮气量减少的组合的那些人。这些特征是由这些患者的腹部结构大引起的,其降低了每次呼吸输送的空气的量。在实验室中对所述压力支持通气进行滴定测定,以提高睡眠中的患者的潮气量并降低其呼吸速率。在没有压力支持的情况下,这些患者可能以250ml的潮气量驱动23次呼吸每分钟。比较而言,大多数患者的最佳范围处在11-16次呼吸每分钟之间。另一种类型的呼吸机是自动伺服呼吸机,其为患有中枢性介导呼吸紊乱的患者提供辅助。可以向患有不稳定呼吸控制的患者、患有充血性心力衰竭的患者以及具有阻碍稳定呼吸的其他状况的患者提供辅助。这些装置监测患者的呼吸状况,并在患者的呼吸努力低于例如在早前的呼吸期间监测到的患者的呼吸努力时,以提高的吸气压力的形式提供通气辅助。 就当前的设定目标体积的呼吸机而言,必须在受过训练的医务人员的指导下确定装置设置。对呼吸机设置进行调整,以提供减少患者的呼吸功(work)的呼吸速率和潮气量的组合。理想的解决方案是不对患者过度驱动以进入中枢性睡眠呼吸暂停,并且同时管理患者的呼吸速率,使之处于最佳范围中。此外,当前自动伺服呼吸机并未被设计成针对以呼吸速率提高为标志的状况做出任何响应,所述状况诸如是呼吸急促或呼吸困难。相反,它们被设计成在处在或接近患者的峰值流量或潮气量的情况下提供稳定的呼吸。假设患者未能发动呼吸,那么将实施机器呼吸。当前的自动伺服呼吸机不会识别患者的呼吸速率或者通过提供潮气量更大的呼吸来尝试对患者的呼吸速率进行优化。一些算法使用Otis方程计算与最小呼吸功相关联的呼吸速率。Otis方程示出了肺的阻抗性和顺从性之间的关系以及总的呼吸功。具体而言,由于上气道阻抗网络的重复通气,以高呼吸速率呼吸小潮气量需要高呼吸功。另外,由于与肺顺应性的挤压相关联的功,以低呼吸速率呼吸大潮气量也需要高呼吸功。下面示出了利用反映呼吸功、呼吸速率、 分钟通气量、死腔体积和肺顺应性的参数的Otis方程「 , y KDf+TK1Df1+Ar1K1D1 fV4 =———----;~;-—JK ^ 4K"M1Df1其中“f”是通气的频率,“Va”是肺泡通气量,“K”是肺顺应性因子,以及“D”是死腔体积。如下方程是由Otis方程导出的,并且其示出了与呼吸的最小工作相关联的呼吸速率/二^_tlELl__Ik2VdKu其中f是呼吸频率,K,是肺弹性,K”是肺中的空气粘滞系数,Vd是死腔体积,以及Vak 是肺泡通气量(Vak=Va/60)。在一些呼吸机装置中利用了如下方程 其中“a”是取决于流量波形的因子(对于正弦流而言,“a”为2 π 2/60),“RCe”是呼气时间常数, “MinVol”是目标分钟通气量,“Vd”是通气死腔,以及“f”是呼吸速率频率。利用上述方程的装置需要将理想体重输入到该装置中。所述装置中的查找表将理想体重转换成MinVol设定点。利用上述方程的装置将MinVol、估计的死腔和呼气时间常数代入到上述方程中,并执行迭代计算,包括将f重新代入方程,直到多次迭代之间的差异小于O. 5次呼吸每分钟为止。一旦确定了频率,那么所述装置通过将MinVol目标除以所述理想呼吸速率f来计算每次呼吸的潮气量目标Vt。之后,所述装置对递送至患者的通气加以控制,以达到呼吸速率=f,并使其具有充分的压力支持,以递送Vt (目标)潮气量。然而,这些装置需要预先确定理想体重,并将其从外部输入到装置中。这样,当前的装置无法基于不断变化的呼吸特征或其他生理特征自动确定并提供递送至患者的最佳目标潮气量和压力支持。
一个方面提供了一种用于控制和调节供应给患者的呼吸气体的系统。所述系统包括适于向患者提供呼吸气体的压力发生器系统,以及与所述压力发生器系统操作性地耦合,以向患者递送呼吸气体流的患者回路。所述系统还包括与所述患者回路操作性地耦合, 以将所述呼吸气体流传输至患者的气道的接口装置。所述系统还包括与所述压力发生器系统、患者回路和接口装置中的一个或多个操作性地耦合的传感器。所述传感器能够用于检测指示递送至患者的呼吸气体流的一个或多个参数。所述系统还包括与所述传感器和所述压力发生器系统操作性地耦合的控制器。所述控制器确定患者的呼吸气流的至少一个特征。所述控制器基于呼吸气流的所述至少一个特征来计算患者的呼吸周期的至少一部分的基于时间的参数,并且还计算递送至患者的基于呼吸幅度的目标参数。另一方面提供了一种用于控制和调节供应给患者的呼吸气体的方法。所述方法包括测量患者的呼吸气流的至少一个特征,并基于患者呼吸气流的所述至少一个特征来计算患者的呼吸周期的至少一部分的基于时间的参数。所述方法还包括基于患者的呼吸气流的所述至少一个特征来计算基于呼吸幅度的目标参数。所述方法还包括向患者递送计算出的基于呼吸幅度的目标参数。另一方面提供了一种用于控制和调节供应给患者的呼吸气体的系统。所述系统包括用于测量患者的呼吸气流的至少一个特征的模块以及用于基于患者的呼吸气流的所述至少一个特征来计算患者的呼吸周期的至少一部分的基于时间的参数的模块。所述系统还包括用于基于患者的呼吸气流的所述至少一个特征来计算基于呼吸幅度的目标参数的模块。所述系统还包括用于向患者递送所计算出的基于呼吸幅度的目标参数的模块。
参考附图,考虑以下描述和权利要求书,本发明的这些和其他目的、特征和特性, 以及结构的相关元件的操作方法和功能、部分的组合以及制造的经济性将变得更加显见, 所有附图形成本说明书的一部分,其中,在各图中类似的附图标记表示对应的部分。在本发明的一个实施例中,可以认为这里示出的结构部件是按照比例绘制的。然而,显然可以理解,附图仅是为了例示和描述的目的,而并非意在界定本发明的限定范围。除非上下文明确地另行指出,否则说明书和权利要求中利用的单数形式的冠词“一”或“一个”和“该”包括复数个论述的目标。
图I图示了通过回路和接口与患者连接的压力支持系统或呼吸机的示意图;图2是图示了患者流的吸气和呼气阶段的波形;图3是根据实施例的系统的操作的流程图;图4是图示了患者流的呼气时间的波形;以及图5是图示了患者流的呼气拖尾时间的波形。
括鼻罩、鼻罩/ 口罩、全面罩、气管套管、气管内导管和鼻枕。在一个实施例中,系统2可以实施过程或算法300。在步骤302中,系统2可以测量或确定呼吸气流的通气参数和特征,诸如,例如,患者的分钟通气量,即患者在一分钟的时间段内交换的空气的体积。在监测分钟通气量时,可以利用具有其范围在数秒钟到数分钟之间的时段的观察窗口来监测患者的通气。然后,按照与窗口长度的比例对所述值进行换算,以反映出一分钟的时间段内交换的空气的体积。在实施例中,一旦完成了第一次呼吸,过程300就监测分钟通气量。在实施例中,过程300可以利用扩展观察窗口,其开始于第一次呼吸持续时段,并且其最长扩展至4分钟。利用所述分钟通气量可以计算出作为所监测的通气量的分数部分的目标分钟通气量(MinVol)值。可以通过各种方法计算所述分数分量。在一些实施例中, 患者或临床医师可以调整分钟通气量的百分比或分数的设置。系统2还可以设置所述百分比或分数。例如,在一个实施例中,可以将目标分钟通气量设置为测量的分钟通气量的90%。系统2还可以针对呼吸气流的特征,诸如呼气时间常数和呼气拖尾时间常数,来测量或确定呼出气流模式。可以将呼气拖尾常数RCe计算为患者的总呼气时间的1/4。如图4所示,总呼气时间是在被动呼气期间肺完全排空所需的时间。换言之,所述呼气时间是患者持续地使空气发生流动离开肺部的时间的持续长度。如图5所示,呼气拖尾时间是患者气流已经达到O升每分种(Ipm)之后的持续时间。这是在下一呼吸开始以前存在的时间段。在获得所述参数的值之后,过程300继续至步骤304,在该步骤中,确定患者的呼吸周期的至少一部分的基于时间的参数,诸如理想呼吸速率。在一些实施例中,可以根据如下方法确定理想呼吸速率。所述系统可以利用步骤302中获得的参数或特征的值来确定患者的呼吸周期的至少一部分的基于时间的参数,诸如理想呼吸速率。可以根据如下方程(方程I. 3)来确定理想呼吸速率f = #+ 2a X RCe x (MinVol - f x vd)/(vd]二I
a X RCe其中“a”是取决于流量波形的因子。对于正弦流而言,a为2π2/60,或者可以基于患者状况对其进行优化,
“RCe”是呼气时间常数,“MinVol”是目标分钟通气量,
“Vd”是通气死腔,以及“f”是呼吸速率频率。在一些实施例中,可以利用通气量的其他测度(measure),例如,利用比一次呼吸更长的通气量测度,来代替实际分钟通气量。因此,在利用通气量的其他测度来确定理想呼吸速率时要对方程I. 3进行重新换算。通气死腔是指每次呼吸当中仅抵达了肺但未发生有益气体交换的部分的空气的体积。例如,通气死腔可以反映没有抵达诸如肺泡的呼吸部分,而是留在患者的气道(气管、 支气管等)内的气体的体积。可以利用各种方法确定适当的通气死腔值。在一个实施例中, 可以利用诸如150ml的恒定值,但是也想到了利用其他值。在另一实施例中,可以将适当的值匹配到对照所监测的分钟通气量参考的表格中。在一些实施例中,所述表格中的值可以反映患者的身材(例如,体重)与通气死腔值之间的关系。例如,可以使更高的分钟通气量值与更加高大的患者联系起来,并且因而这样的患者可能具有更大的通气死腔值。可以将计算出的呼吸速率f重新代入到方程I. 3内,从而迭代地运算该方程,直到 f在各个周期之间不存在显著变化为止。在一个实施例中,可以将计算出的呼吸速率f重新代入到方程I. 3内,从而迭代地运算该方程,直到周期之间的f的值的差异小于O. 5次呼吸每分钟为止。f的初始值可以是当前的呼吸速率。在一个实施例中,当RCe为O. 5秒时,生成如下表格,以不出分钟通气量和所得到的理想呼吸速率f
目标分钟通气量 f理想 5Π
~613
~14
16
~917
~10 18或者或此外,系统2可以利用下述方法来计算理想呼吸速率。在一些情况下,可能未得到睡眠当中的患者的呼出流量。这种情况可能发生在睡眠当中的患者通过鼻部通道吸气,但是通过口呼气时。对于这种方法而言,可以利用目标分钟通气量和通气死腔Vd参数来计算理想呼吸速率。当使通气死腔与总通气量的比值保持恒定值时,例如,在保持30%这一临床实践中可接受的数值时,可以计算出这一速率。利用这一第二种方法,可以使得死腔分钟通气量和总分钟通气量(又称为目标分钟通气量)为
死腔分钟通气量/目标分钟通气量=30%,其中,死腔分钟通气量=死腔容量*f。如上所述,通气死腔的死腔体积可以具有150ml的值。这样,可以利用如下方程 (方程I. 4)来确定理想的呼吸速率f 理想呼吸速率f = . 3* (目标分钟通气量)/. 150。通过将步骤302中获得的目标分钟通气量代入到方程I. 4中,可以获得如下理想呼吸速率f的值
一种用于控制和调节提供给患者的呼吸气体的系统,包括向患者提供呼吸气体的压力发生器系统和用于向患者递送呼吸气体的患者回路。所述系统包括与所述患者回路耦合,从而将气体流传输至患者的气道的接口装置。传感器探测指示递送至患者的呼吸气体流的参数。与所述传感器和所述压力发生器系统耦合的控制器测量患者的呼吸气流的至少一个特征,并基于所述的患者呼吸气流的至少一个特征来计算要递送至患者的基于呼吸幅度的目标参数和患者呼吸周期的至少一部分的基于时间的目标参数。
自动控制的通气系统制作方法
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