专利名称：一种药物组合物在制备治疗病毒性感冒药物中的应用的制作方法流行性感冒是由病毒侵袭上呼吸道引起的，病症主要表现为突发性的高烧、肌肉疼痛、头痛及强烈的不适感，常伴有咳嗽、咽喉疼痛和鼻炎等症状。流感在流行季节里能迅速蔓延传播，服用抗菌药物不但无效，还能引发病毒变异，细菌耐药，以及产生药物不良反应等。因此用药不当不但会耽误诊治，而且对医院及病患者带来沉重的经济负担，同时，流感会引发多种并发症，尤其是幼儿和老人患病，会导致多种内科疾病，如肺炎、糖尿病、癌症、肾病或心脏病等多种问题，已引起人们的高度重视，我国为流感多发地区，几乎每年都会有流感局部爆发，由此说，治疗病毒性感冒疗效良好的药物开发在我国尤为重要。中药由于具有独特理论基础、毒副作用小的优点，在流感治疗方面表现出巨大的优势，它可以克服西药指标不治本的缺点，在发挥强大的抗病毒作用的同时，从整体上调节机体免疫功能，彻底根除流感病毒在体内的残留，并产生相对持久的抗体抵抗病毒的再次侵袭。本发明的处方在200610015629. 9的申请中作为治疗糖尿病及糖耐量低减的药物公开后，我们在大量临床应用中发现该方除了主治功能外，还具有治疗病毒性感冒的良好疗效，不但起效迅速、疗效持久，而且不良反应少。为了进一步开发该药新的临床用途，减少药物的资源浪费，将该药进行了一系列的药效及剂型研究，为更广泛的临床应用打下坚实 ■石出。
本发明的目的在于提供一种药物组合物新的治疗用途，具体涉及到一种药物组合物在制备治疗病毒性感冒药物中的应用。本发明的药物组合物原料由桑叶、荷叶、山楂叶等多味药材组成，其中桑叶12份、 荷叶12份、山楂叶12份、丹参15份、赤芍15份。本发明药物组合物具有清热养阴、生津润燥、活血化瘀、化痰降浊的作用，目前临床常用于糖尿病及高血脂症的治疗。本发明的技术方案是这样实现的取处方量的桑叶及荷叶，用乙醇加热回流提取；再用水提取；提取液减压回收乙醇至稠膏，浓缩液经喷雾干燥得桑叶及荷叶的干浸膏，备用。取处方量的山楂叶，用乙醇加热回流提取，提取液减压浓缩回收乙醇，至稠膏后， 加水使其每ml含0. 5g生药，滤过，滤液经预先处理的DlOl大孔树脂吸附，上样后，先以水洗涤，弃去水洗液，用乙醇洗脱。收集洗脱液，减压浓缩，回收乙醇至稠膏，真空干燥，得山楂叶干浸膏，备用。取处方量的丹参药材粉碎成粗粉，加入乙醇冷浸提取，按2005版药典附录IO渗漉法进行渗漉，收集渗漉液，至渗漉液总体积为生药量的6倍为止。渗漉液减压浓缩，回收乙醇，至稠膏，加水使其每ml含0. 5g生药，滤过，滤液经预先处理的DlOl大孔树脂吸附，上样后，先以水洗涤，弃去水洗液，用乙醇洗脱。收集洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，浓缩液真空干燥，得丹参干浸膏，备用。取处方量的赤芍加水煎煮提取，将赤芍水提取液减压浓缩，至稠膏后，加乙醇醇沉，放置过夜，滤过，滤液减压浓缩回收乙醇，加水使其每ml含0. 5g生药，滤过，滤液经预先处理的DlOl大孔树脂吸附，上样后，先以水洗涤，弃去水洗液，用乙醇洗脱。收集洗脱液， 减压浓缩回收乙醇至稠膏，真空干燥，得赤芍干浸膏，备用。将上述桑叶及荷叶、山楂叶、丹参、赤芍等五味药所得干浸膏合并，粉碎，过筛，力口入适量辅料制备成各种适宜剂型。本发明药物组合物的制备辅料可以是药剂学上可接受的任意赋形剂或载体。本发明药物组合物的应用可以是药剂学上可接受的剂型，包括丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、滴丸剂、口服液体制剂等。本发明在大量的临床应用中发现其具有显著的治疗病毒性感冒作用，因此，我们对本发明治疗病毒性感冒的新用途进行了更深入的研究，现将主要的药效实验详述如下实验1 本发明体外抗病毒试验对Hep-2培养细胞的毒性试验 1. 1试验药物制备按照上述制备方法将药材进行提取处理后得清膏，加入蒸馏水配置成适当浓度备用。通过毒性试验观察到，本发明4mg生药/ml、8mg生药/ml两种浓度的药液对细胞生长无明显影响，故取这两种浓度药液作为抗病毒试验用药。1. 2对病毒致细胞病变作用的影响受试病毒副流感-1、RSV、CoxB4, CoxB5, CoxB6, ADV3> ADV7, HSV- I、HSV- II。结果详见表1中。

本发明涉及一种药物组合物在制备治疗病毒性感冒药物中的新用途，处方由桑叶12份、荷叶12份、山楂叶12份、丹参15份、赤芍15份组成，剂型包括丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液体制剂。本发明目的在于提供一种药物组合物新的治疗用途，扩大该发明的临床应用范围，避免良好药物资源的浪费。