专利名称：一种中药组合物在制备治疗病态窦房结综合征药物中的应用的制作方法心律失常(cardiac arrhythmia)指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常。“心律紊乱”或“心律不齐”等词的含义偏重于表示节律的失常，心律失常既包括节律又包括频率的异常，更为确切和恰当，心律失常严重影响心脏的泵血功能，必须及时治疗。心律失常依据心律失常发生部位可以分为窦性心律失常、房性心律失常、房室交界区性心律失常、室性心律失常及心脏传导阻滞；而按照心律失常心律的快慢，心律失常可分为快速型和缓慢型心律失常。[叶任高内科学人民卫生出版社1984年10月第2版 P172-212]。缓慢性心律失常是由多种原因引起的窦房结自律性受损致窦房结功能衰竭、起搏功能障碍，或因窦房结、心房、房室结及房室束病变致传导功能降低，使窦房结的兴奋激动不能如期下传所致，其临床特征为心律缓慢和血流动力学改变。缓慢性心率失常包括窦性心动过缓、窦房传导阻滞、窦性静止、病态窦房结综合征、房内传导阻滞、房室传导阻滞和室内传导阻滞等。临床常表现为头晕、黑朦、心悸、一过性意识障碍、晕厥等症状，严重者产生阿斯综合征，甚至可导致死亡；临床脉象多表现为脉迟结代。其中心率缓慢而规则的以窦性心动过缓、2 1或3 1或完全性房室传导阻滞或窦房阻滞、房室交接处心律为多见。慢而不规则者以心房颤动、窦性心动过缓伴窦性心律不齐、窦性心律合并不规则窦房或房室传导为多见。专利ZL02146572.X公开了一种治疗冠心病室性早搏的药物组合物及其制备方法，本专利申请全文引用专利ZL02146572. X所记载的内容。该专利未公开该药物组合物在制备治疗缓慢型心律失常药物中的应用，而且应用领域仅限于冠心病室性早搏的治疗，本发明在此专利技术的基础上作了进一步研究。证实，本发明中药组合物对缓慢型心律失常有显著的临床疗效。
本发明的目的是提供一种中药组合物在制备治疗缓慢性型律失常药物中的应用，。本发明提供了一种中药组合物在制备治疗缓慢性型律失常药物中的应用，其特征在于，该中药组合物由如下重量份的原料药制成人参45-180份、麦冬50-200份、山茱萸125-450份、丹参125-450份、炒酸枣仁 95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鳖虫；35_150份、甘松45-200份、黄连25-90 份、南五味子35-150份、龙骨75-300份。本发明中药组合物中原料药的重量比优选为人参89份、麦冬112份、山茱萸2M份、丹参2M份、炒酸枣仁186份、桑寄生186 份、赤芍89份、土鳖虫75份、甘松89份、黄连45份、南五味子67份、龙骨149份。本发明中药组合物中原料药的重量比还优选为人参45份、麦冬112份、山茱萸2 份、丹参225份、炒酸枣仁186份、桑寄生186 份、赤芍89份、甘松45份、土鳖虫35份、黄连45份、南五味子67份、龙骨149份。本发明中药组合物中原料药的重量比还优选为人参90份、麦冬135份、山茱萸270份、丹参200份、炒酸枣仁150份、桑寄生150 份、赤芍100份、土鳖虫100份、甘松95份、黄连60份、南五味子75份、龙骨150份。本发明的应用中，该中药组合物的活性成分由下列步骤制成a)人参加70%乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，浓缩，烘干，粉碎成的细粉；b)南五味子、山茱萸、丹参、黄连、甘松共同加70%乙醇回流提取3次，合并提取液，滤过，浓缩的浸膏；c) 土鳖虫粉碎成的细粉；d)麦冬、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、龙骨加水煎煮2次，合并提取液，浓缩的浸膏。e)将步骤b)与d)所得浸膏合并，加入步骤C)所得的药物细粉，烘干，粉碎成细粉，加入步骤a)所得药物细粉，混勻即得该中药组合物活性成分。本发明的应用中，所述中药组合物为胶囊剂、片剂、冲剂、散剂或口服液制剂中的一种，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、 崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等，填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、 微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括 甜味剂及各种香精，防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、 醋酸氯乙定、桉叶油等。本发明应用中，所述缓慢型心律失常优选为窦性心动过缓。本发明应用中，所述缓慢型心律失常还优选为窦房传导阻滞。本发明应用中，所述缓慢型心律失常还优选为病态窦房结综合征。本发明应用中，所述缓慢型心律失常还优选为房内传导阻滞、房室传导阻滞或室内传导阻滞。。本发明中药组合物的用量，按活性组分原料药总重量计，为718克/日，可每日服用一次，优选分2-4次服用。本发明提供了一种中药组合物在制备治疗病态窦房结综合征药物中的应用，该中药组合物由人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松等中药组成，临床实验证实该中药组合物对病态窦房结综合征具有显著的临床疗效。