专利名称：一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂的制作方法心绞痛(anginapectoris)是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的临床综合征。其特点为阵发性的前胸压榨性疼痛感觉，可伴有其他症状，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前区与左上肢，常发生于劳动或情绪激动时，持续数分钟，休息或用硝酸酯制剂后消失。本病多见于男性，多数病人在40岁以上，劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见的诱因。病因对心脏予以机械性刺激并不引起疼痛，但心肌缺血与缺氧则引起疼痛。当冠状动脉的供血与心肌的需血之间发生矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌的代谢的需要， 引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧时，即产生心绞痛。市场上治疗心绞痛的药物也比较多，但同时也会产生一些不良作用。如常用的硝酸酯类制剂、吗多明等在治疗心绞痛的同时会出现头痛、面红、胃肠道不适等症状。β阻滞剂具有阻断拟交感胺类对心率和心收缩力受体的刺激作用，减慢心率，降低血压，减低心肌收缩力和氧耗量，从而缓解心绞痛的发作，不良作用有心室喷血时间延长和心脏容积增力口，这是可能使心肌缺血加重或引起心力衰竭。钙通道阻滞剂能抑制钙离子进入细胞内、抑制心肌细胞兴奋-收缩耦联中钙离子的作用，不良作用有头晕、恶心、呕吐、乏力、血压下降寸。
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂，该中药制剂无毒副作用，能有效快速地缓解冠心病心绞痛所引起的疼痛并且具有预防的作用，可用于冠心病心绞痛的治疗。为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案大果木姜子4500 IOOOOg和冰片90 140g。优选为大果木姜子IOOOOg和冰片140g。本发明治疗冠心病心绞痛的中药制剂的制备方法为取大果木姜子粉碎，用水蒸气法提取大果木姜子精油，在大果木姜子精油中加入适量辅料混勻，然后加入冰片搅勻，制成。滴丸剂是这样制备的取大果木姜子粉碎，加2 3倍量水浸泡2 3小时，过滤， 滤液用水蒸气蒸馏提取14 18小时得大果木姜子精油，取378g聚乙二醇-4000和252g 聚乙二醇-6000，熔融混勻，然后加入大果木姜子精油和冰片后搅勻，移至滴丸机贮液器中， 70°C保温，滴入冷却剂液体石蜡中，滴制完成后，取出滴丸，浙干，吸除表面冷却剂，即得滴丸剂。冠心病心绞痛的中医中药治疗根据祖国医学辩证论治采用治标和治本两法。治标主要在疼痛期应用，以“通”为主，有活血、化瘀、理气、通阳、化痰等法；治本一般在缓解期应用，以调整阴阳、脏腑、气血为主、有补阳、滋阴、补气血、调理脏腑等法。在本方中，大果木姜子为樟科植物米槁Cirmamomum migao H. W. Li的干燥果实，其性味辛，温，归胃、肝经，具有温中散寒，理气止痛之功效，主治胃痛，腹痛，胸痛，风湿关节痛以及呕吐，胸闷等症，它能够直接通过松弛胃肠道及心脏血管平滑肌产生止痛作用，为君药。冰片辛苦走窜，通诸窍，散郁火，消肿止痛，它能引导主药迅速进入胃肠道及心脏血管平滑肌组织中而发挥主药作用， 提高主药疗效，增强大果木姜子温通止痛之力，为臣药。二药合用，共奏辛温散寒，理气止痛之功效。经研究表明，大果木姜子的有效成分大果木姜子油(CVj)对离体肠平滑肌有明显的松弛作用，并能对抗乙酰胆碱、组胺及Bacl2等肠肌兴奋剂的作用，是一个内脏平滑肌松弛剂。对猫急性实验性心肌缺血和梗塞有良好的保护作用，不仅能减轻心肌缺血程度，而且缺血范围也有缩小。可改善麻醉猫血流动力学，CV-3在施药量为0. 2mg/kg时有缓慢的降压作用，在降压同时，对心脏呈负性变力作用，有助于减少心肌耗氧量，增加心肌供氧。还能增加冠脉流量、抗实验性心律失常。冰片的药理研究表明其所含的龙脑、异龙脑均能显著抑制蛋血清所致的大鼠足趾肿胀，具有抗炎的作用。能使离体豚鼠心脏冠脉流量增加，并减慢心率，降低心机耗养量，具有抗心肌缺血的作用。对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌等有抑制作用，对部分致病性皮肤真菌亦有明显抑制作用，还有局部镇痛作用，外用是对感觉神经末梢有轻微刺激作用，同时呈现局部温和的止痛效果。此外，0. 5%冰片可抑菌而具有防腐作用。在临床应用广泛主要用于咽喉肿痛、口腔溃疡；化脓性中耳炎、皮肤病； 冠心病、心绞痛等。发明人通过动物实验对本发明的疗效进行了验证发明人将本发明的配方和现有技术的配方进行了疗效对比实验，具体数据如下1、实验材料1. 1 药物药物A 取大果木姜子IOOOOg粉碎，加3倍量水浸泡2小时，过滤，滤液用水蒸气蒸馏提取16小时得大果木姜子精油，取378g聚乙二醇-4000和252g聚乙二醇-6000，熔融混勻，然后加入大果木姜子精油和冰片后搅勻，移至滴丸机贮液器中，70°C保温，滴入冷却剂液体石蜡中，滴制完成后，取出滴丸，浙干，吸除表面冷却剂，即得滴丸剂。药物B 按照现有技术的方法制备1.2动物昆明种小鼠体重20士2g，早$各半，大耳白兔1.5 ^ig,早$兼用，市售。2、实验方法与结果2. 1对小鼠常压缺氧耐受作用的比较以小鼠在常压缺氧条件下，存活时间长短为观察指标，将健康合格的昆明种小鼠90只，随机分成3组，即生理盐水对照组及A、B组，灌胃(PO)给药，剂量为两种制剂的LD5(1l/30。PO给药一次，每组于药后0.5小时取出10只小鼠逐只放入预先盛有钠石灰5g的250ml广口瓶内，严密盖封瓶口，观察各鼠在瓶内存活时间，即耐缺氧时间；另外每组于药后Ih再取出10只小鼠，仿上述方法测定各组各鼠耐缺氧时间；最后将各组10只鼠每天PO给药一次，共三次，末次药后lh，同样仿上述方法测定各组各鼠耐缺氧时间，结果见表5，表明药物A对小鼠耐缺氧作用强，存活时间长，并且作用稳定。表5对小鼠耐缺氧作用的影响(X士 s η = 10))本发明提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法，其主要是由大果木姜子和冰片按照一定的比例制成，本发明药物具有辛温散寒，理气止痛之功效，主治阴寒内结，气滞所致的冠心病心绞痛。与现有技术相比，本发明的中药制剂无毒副作用，可以有效快速地缓解由冠心病所引起的心绞痛，减轻病人的痛苦，达到治疗的目的，其有效率达到65％以上。