专利名称：一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂及制备方法糖尿病肾病指糖尿病性肾小球硬化、小动脉性肾硬化、肾盂肾炎和肾乳头坏死等 糖尿病的慢性并发症，是糖尿病的主要微血管并发症之一，也是导致慢性肾衰的常见原因。 其发生首先以微血管的血流动力学变化为起点，即而发生以毛细血管基底膜增厚和系膜基 质扩展为特征的肾小球硬化。糖尿病及其并发症在全世界范围内急剧增加，糖尿病肾病已 成为发达国家终末期肾衰的首位原因。早期发现是逆转病情的关键，早期诊断、早期介入可 大大推迟肾合并症发生，降低透析、肾移植和残废率，提高生活质量，延长预期寿命，可见早 期治疗糖尿病肾病的重要性。目前，治疗糖尿病肾病的方法往往采用控制血糖加用ACEI或ARB，但在实际治疗 过程中存在一系列的问题如药物的副反应而且治疗花费昂贵，患者接受程度差。这些因素 阻碍了上述治疗方法在社会的推广应用。
本发明的目的是提供一种疗效显著、价格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依从性 高的治疗早期糖尿病肾病的中药制剂。本发明所采用的技术方案是通过如下方式完成的一种治疗早期糖尿病肾病的中 药制剂，该治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的原料包括黄芪、水蛭和米仁根，治疗早期糖尿 病肾病的中药制剂原料的重量配比为水蛭粉10份、黄芪15 60份、米仁根20 50份。本发明的治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的制备方法包括以下步骤(1)将治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的原料按重量配比称出后加入5 10倍的 清水，在水中浸泡60 120分钟；(2)将混合浸泡后的中药制剂的原料和水，采用80 120°C温度，煎煮30 60分 钟；(3)将经步骤⑵后过滤得到药渣，加入3 8倍的清水，进行二次煎制，煎煮时间 为10 20分钟；(4)将经步骤(3)后过滤得到的药渣，加入3 5倍的清水，进行三次煎制，煎制时 间为5 15分钟；(5)将步骤⑵、(3)和(4)得到的水剂混合；(6)将经步骤(5)得到的水剂浓缩，浓缩比为5 1 2。用本发明的治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的使用方法是成人每日口服两次， 每次100ml，15天为一个疗程，治疗两疗程，随访6月。本发明是基于中医对糖尿病肾病病机理的认识和治疗原则，参照现代药物研究发现，选择了含有各种有效成分的中草药物。中药通过益气、活血、利湿作用，能改善肾脏功 能、抑制肾组织成纤维细胞的活化增殖、调节炎症介质的释放功能，从而通过调控肾小球及 间质细胞的生物学效应等途径，阻断肾小球及间质纤维化的病理环节而防治肾纤维化，延 缓肾脏病理进程的作用。经临床对比发现采用本发明的中药制剂治疗两个疗程后，与对照组(采用服用 中成药保肾康片)治疗两个疗程后相比，采用本发明的中药制剂治疗的组对早期糖尿病肾 病治疗的总有效率为86. 36%，对照组对早期糖尿病肾病治疗的总有效率为64. 41%，治疗 组的总有效率明显高于对照组(P < 0. 05)。本发明与单纯使用中成药治疗相比，具有以下特点1、本发明选用天然植物、生物等为原料，使用安全，利用三种药物的综合作用治疗 早期糖尿病肾病，无明显的毒副作用。2、本发明更具有改善肾功能，降低尿蛋白的作用。发挥了中药益气养阴、活血化瘀 的特点，在延缓糖尿病肾病进展上作用显著。本发明涉及一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂及制备方法。本发明的目的是提供一种疗效显著、价格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依从性高的治疗早期糖尿病肾病的中药制剂。本发明一种治疗早期糖尿病肾病的中药制剂的原料包括黄芪、水蛭和米仁根。本发明的中药制剂通过益气、活血、利湿作用，能改善肾脏功能、抑制肾组织成纤维细胞的活化增殖、调节炎症介质的释放功能，从而通过调控肾小球及间质细胞的生物学效应等途径，阻断肾小球及间质纤维化的病理环节而防治肾纤维化，延缓肾脏病理进程的作用。本发明与单纯使用中成药治疗相比，具有使用安全、无明显的毒副作用、改善肾功能效果显著、降低尿蛋白的作用明显的特点。