专利名称：一种治疗四肢不温、腰腿痛的中药的制作方法目前治疗中阳不振、脾胃虚弱、寒从中生而引起的四肢不温、面暗淡无光华、饮食减少、脾胃不和、胃肠功能紊乱而致腰腿痛沉或麻木肢冷或膝关节冒凉风等病的西药疗法不显著并且有副作用，而治疗这一类疾病的中药种类繁多但治病效果不好、解决这一问题已成为急需。发明的内容克服现有技术存在的不足，提出一种疗效显著的治疗中阳不振、脾胃虚弱、寒从中生而因起四肢不温、面暗淡无光华、饮食减少、脾胃不和、胃肠功能紊乱而致腰腿痛沉或麻木肢冷或膝关节冒凉风等病的中药。该中药由下述重量配比的原料制成人参8-12份、薏苡仁25-35份、桂枝10-14份、甘草5-7份、苍术10-16份、干姜5-7份、北五味子10-14份、怀牛膝15-21份、熟地黄40-50份、肉桂4-6份、黄芪10-20份、鹿角霜8-12份、山楂5-7份、炒神曲5-7份、枸杞子8-12份。其生产方法是将各味药一起研为细末、过筛、混合匀即制成蜜丸。本发明的中药由于含有人参、薏苡仁因此可以补锗，人体四肢不温是缺锗所至；人参、黄芪具有补脾益气的功效，气旺血生脾健胃气旺而饮食进，肢冷不温佐以术学以益后天生化之源，神曲山楂以开胃，肉桂暖胃而益肝血，桂枝达四肢以除湿气，干姜暖三焦气分；此外，人参还含有多种维生素、人参皂甙，可增强免疫力养颜益脑；薏苡仁含有丰富的锗元素、蛋白、薏苡多糖、薏苡素等多种对人体有益成份；黄芪含多糖、氨基酸、黄芪甙、蛋白质等可抗寒、抗放射、抗缺氧、抗病毒，促进造血、增强免疫力，桂枝含桂枝酸、辛辣素、葡萄糖甙，可去寒温经通阳和腠里达四肢，肉桂达下焦除寒湿在血脉，肉桂糖可扩张血管调节体温增强免疫力，怀牛膝引之以入下肢，五味子增免疫保肝和胃气增肥胖，含五味子素、五味子醇含有多种益人成份，干姜含有姜辣素醇、姜油酮，有暖脾胃和肌肉腠里进饮食；甘草、苍术相伍乃调中，甘草锌抗胃溃疡增免疫，干草甜素、干草酸抗氧化抗病毒，苍术醇、苍术酮挥发油等调合胃肠燥湿气；山楂含维生素C、山楂醇、有机酸能增加胃液分泌缓解血管痉挛，增加血液循环，神曲含维生素及类挥发油、蛋白质、酵素，健脾胃促进食物蛋白质吸收；枸杞子含甜菜碱、多种维生素、胡萝卜素等人体必需的微量元素，对营养不良脾胃失调、阴盛阳虚有疗效；本发明针对人体缺某种微量元素而致病，用补充所需微量元素、健脾胃促进吸收、增强免疫力，具有温经通阳、益气除湿的功效。本发明的第二个实施例取人参120g、薏苡仁350g、桂枝140g、甘草70g、苍术160g、干姜70g、北五味子140g、怀牛膝210g、熟地黄400g、肉桂60g、黄芪200g、鹿角霜120g、山楂70g、炒神曲70g、枸杞子120g。每丸重8克。其生产方法同实施例1。该药的用法与用量早晚饭后服用，一日二次，成年人每次1丸，病重者每日三次。为了评价本发明的中药的临床药安全性，对其进行了毒性实验研究，报告如下1.受试品一种治疗四肢不温、腰腿痛的的中药每日3次，每次10-15克。2.试验动物昆明种的小白鼠，体重18-22克，雌雄兼用。3.剂量与试验药品的制备取一种治疗四肢不温、腰腿痛的的中药45克，置乳钵中加100.0ml蒸馏水分散均匀，制成浓度为24％溶液。给药方式为灌胃给药。
一、半数致死量的测定取小鼠9只，分三组，但未能找出100％动物死亡的剂量。选用体重20±2g的健康小鼠50只，雌雄各半，随机分为五组，一次口服灌胃给药，剂量按等比级数，最高剂量以能够接受的最大体积计算。给药后观察7天，结果无一死亡。
二、最大耐受量试验选择健康小鼠20只，雌雄各半，正常饲养1日后，24小时内给药3次，间隔时间5小时，总给药体积120ml/kg，连续观察7日，未见不良反应和死亡情况，可认为该药口服无毒性。
最大耐受量倍数计算如下 如果按成人每日服45克计算，结果为正常临床剂量的240倍，说明治疗四肢不温、腰腿痛的中药具有安全性。
一种治疗四肢不温、腰腿痛的中药临床总结一组对四肢不温、腰腿痛的病人临床观察资料中的统计。
该组5％病例为观察治疗的病人。其中男子43例，女16例，年龄40-50岁10例，51-60岁30例，61岁以上19例，中阳不振、脾胃虚弱、寒从中生而因起四肢不温12例，面暗淡无光华、饮食减少、脾胃不和、胃肠功能紊乱而致腰腿痛沉或麻木肢冷或膝关节冒凉风39例。其中治疗方法是随机将患者分为两组，治疗组39例，服本发明胶囊，每日三次，每次1丸，60天为一疗程。对照组20例，服其它药，60天为一疗程，给药前停服其它药物，治疗前后均做检查，结果表明服用本发明的中药的治疗组有效率为98％，而对照组没有明显的效果。


一种治疗四肢不温、腰腿痛的中药，由下述重量配比的原料制成人参8－12份、薏苡仁25－35份、桂枝10－14份、甘草5－7份、苍术10－16份、干姜5－7份、北五味子10－14份、怀牛膝15－21份、熟地黄40－50份、肉桂4－6份、黄芪10－20份、鹿角霜8－12份、山楂5－7份、炒神曲5－7份、枸杞子8－12份，将各味药一起研为细末、过筛、混合匀制成蜜丸。这种新药针对人体缺某种微量元素而致病，用补充所需微量元素、健脾胃促进吸收、增强免疫力，具有温经通阳、益气除湿的功效，可广泛用于治疗中阳不振、脾胃虚弱、寒从中生而因起四肢不温，面暗淡无光华、饮食减少、脾胃不和、胃肠功能紊乱而致腰腿痛沉或麻木肢冷或膝关节冒凉风等疾病。