一种治疗预防脂肪肝喷雾涂抹剂的制备方法 [0001]【技术领域】。[0003]我国人民群众生活水平普遍提高，造成很多人的体重增加、身体肥胖、肝细胞内脂肪堆积，脂肪肝成为目前现代疾病中较为常见的一种病，它严重地影响着人民群众身体的健康。脂肪肝患者有饮食不振、乏力、恶心、腹胀、腹泻、肝区隐痛的症状。还会出现类似慢性肝炎的体症，如肝功能异常，肝区不适等症。目前治疗脂肪肝的中药和西药有很多，长期服药会给患者身体带来机能退化和药物抵抗，使身体产生不良反应，还会对药物形成依赖性。[0004]中药内病外治疗法是祖国医学中最宝贵的疗法之一，药物缓缓渗透至病邪，达到祛邪而不伤正，扶正而不留邪，从而达到治愈疾病的目的。采用肝病药物通过皮肤的渗透吸收，扩张皮肤毛细管通透性，改善局部与整体新陈代谢的功能，增强血流量、提高微循环，减低血脂，改善肝功能，修复肝损伤，改善脂肪肝胀痛。同时也提高患者机体免疫功能，最终达到治愈脂肪肝病的目的。[0005]《本草纲目》记载，醋能“散瘀血，治黄疸、黄汗”，能“开胃，养肝”。《中药大辞典》对用醋配合其他药物治疗急、慢性传染性肝炎也有详细记载。如《素向?宣明五气篇》中就提出:“五味所入，酸入肝、辛入肺、苦入心、咸入肾、甘入脾”，也是后来形成药物归经学说的理论依据之一。醋对肝有良好的保健作用，现代生活中人们大量食用碱性的肉类食物，醋有利于酸碱中和，能预防高血脂、动脉硬化、脂肪肝等。[0006]现代科学研究证实醋中的醋酸、乳酸、氨基酸、甘油和醛等化合物，对皮肤有柔和的刺激作用，使小血管扩张，增加皮肤的血液循环，酸性环境有助于药物穿透皮肤。醋主要是膨胀和软化角质层，可使汗腺、毛囊的开口变大从而有利于药物离子通过皮肤对皮肤起软化、柔和协助渗透的作用。通过作用于皮肤类脂间质使其结构排列紊乱，破坏通透性从而使药物的透皮吸收增加，醋还能够对皮肤起到杀菌消炎作用。

[0007]本发明的目的是为脂肪肝患者提供一种治疗预防脂肪肝外用喷雾涂抹剂的制备方法，该发明采用中医理论中内病外治的原理，将食用醋作为促透剂与治疗肝脏的多种中药组合，运用现代超声波提取和膜分离技术，制备成一种安全治疗脂肪肝病外治的喷雾涂抹剂。
[0008]为了达到上述目的，本发明是通过如下技术手段实现，首先将治疗肝病的中药进行粉碎，将醋作为提取溶剂，利用超声波产生的强烈震动、较高的速度、激烈的空化效应和搅拌作用加速药物有效成分溶解到溶剂内，溶解中药大部分有机物和无机物。采用超声波提取节能环保，提取过程中无化学反应，被提取的生物活性物质在短时间内保持不变，缩短了提取时间，也提高了提取效率。
[0009]采用微滤膜分离技术对提取溶液进行澄清处理，在流体压力作用下微滤膜截留住微小颗粒、细菌及大分子物质，使糖类、生物碱、有机酸、水等小分子透过滤膜。微滤膜的使用截留不溶性物质，可得到透明清澈无菌的喷雾涂抹液。使药物在酸醋的帮助下渗透到病灶部位，达到局部给药靶向治疗疾病的目的。
[0010]食用醋是粮食发酵而成，是人们日常的调味佳品。主要成分是醋酸还含有各种氨基酸、有机酸、糖类、维生素、醇和酯等营养成分，食用醋中所含的氨基酸，不但可以分解体内脂肪，而且还可促进糖类、蛋白质等新陈代谢的顺利进行。人体所需的氨基酸中的苏氨酸和蛋氨酸可分解脂肪，防止肝脏中脂肪的累积，将体内的有害物质如铅等重金属去除促进抗体的产生，对肝脏可以起到很好的保护作用，有效的预防脂肪肝及肝脏功能疾病的发生。
[0011]醋含有挥发性物质及氨基酸等，能刺激大脑神经中枢，使消化器官分泌大量消化液，增强消化功能。长期使用醋非常安全对身体健康也十分有益。食用醋作为肝病中药促透剂有促透、治疗、芳香、防腐等多重作用。醋与中药中的生物碱转变成盐类，更易水溶渗透。将食用醋作为提取溶剂，与化合药物的透皮吸收促进剂相比较，具有针对性强，成本低廉、效果显著又确保外用药安全的优点。[0012]与现有技术相比，本发明提供的外用喷雾涂抹治疗和预防脂肪肝，只需将药物近距离透过皮肤对肝脏皮肤部位进行少量给药，加上轻轻按摩几分钟就可以吸收完成，大大减少因服药给肠胃带来的不适和副作用。从而使患者达到化湿清热、疏肝理气、活血化瘀、消肿止痛之目的。为脂肪肝患者提供了一种新颖的中药类内病外治药剂的制作方法，它无毒无副作用，安全可靠，使用简单，给药方便，无痛苦、无残留，广大患者都乐于接受和使用。

1.按重量份的原料称取；茵陈15~20份、柴胡10~15份、丹参10~15份、积实10~15份、当归15~20份、白芍10~15份、山楂20~25份、红花3~6份，送入破碎机内进行破碎，破碎成3mm~5mm大小的颗粒。
[0013]2.将粉碎的中药送入超声波提取罐内，加入粉碎中药重量2倍的食用醋，浸泡6h~8h.超声波强化萃取设备功率为200W，提取温度控制在45°C~65°C，提取时间为15min ~25min。
[0014]3.用离心分离机对药溶液进行药液和药渣分离，离心分离机转速控制在3000~4500转/min，除去悬浮物和药渣，分离得到无渣药液。
[0015]4.分离后的药液再采用外压式管式过滤器进行微滤，微滤选用孔径在0.2 μ m~
0.6 μ m的微孔滤膜，过滤压力为0.05 MPa~0.5MPa、在流速1.0~3.5m/s进行微滤。
[0016]5.经过微滤得到澄清的喷涂液，在无菌环境中将喷涂液灌装到喷涂瓶中封盖，打印生产日期包装入箱。
[0017]本发明喷雾涂抹剂治疗脂肪肝的结果；
治疗方法:
每日对身体右侧肋间即肝脏部位皮肤用喷涂剂，喷雾涂抹3~6次，结合局部按摩揉搓2~3分钟，一个月为一个疗程，连续6个疗程。配合戒酒，心情开朗，合理膳食，适当运动。
[0018]疗效评定:治愈:B超显示脂肪肝消失，血脂下降至正常范围，症状消失。
[0019]好转:肝功能检查指标正常，肝区隐痛的症状感觉消失，症状好转。
[0020]无效:存在肝功能异常，肝区不适的症状，没有达到好转的标准者，症状无减轻。
[0021]典型病例:
黄某，男，37岁，肝功能检查:谷丙转氨酶(ALT)72U/L，谷草转氨酶40U/L，谷氨酰转肽酶55U/L，胆固醇5.22mmol/l，甘油三脂5.0mmol/L，B超检查为重度脂肪肝。使用本发明药物，外用治疗3个疗程，诸症减轻，体重下降，继续使用2个疗程，复查肝功、血脂均正常，半年后随访无复发。
[0022]朱某，女，45岁，右肋部隐痛不适，食欲欠佳口苦。曾作肝功、血脂、彩超、CT等检查，确诊为脂肪肝。血脂较高，转氨酶高。诊见舌红苔黄腻，脉滑数。使用本发明药物，每日涂抹4~6次，2个疗程后，诸症减轻，继续使用4个疗程。复查肝功、血脂均正常，B超检查:肝胆脾胰未见明显异常，痊愈。半年后随访无复发。
[0023]总结疗效:
在上述的治疗中:用本发明药物外用喷雾涂抹治疗脂肪肝患者38例患者中，治愈18例(47.8% )，好转17例(44.7% )，无效3例(7.8% )，总有效率为92.2%。