专利名称：一种戒毒中药制剂及其制备方法 在毒品问题越来越成为一个严重的社会问题的情况下，人们为了有效戒毒尝试了很多方法，包括药物戒毒和非药物戒毒。药物戒毒是指给吸毒者服用戒断药物，以替代、递减的方法，减缓、减轻吸毒者戒断症状的痛苦，逐渐达到脱毒的戒毒方法。常用的药物如“美沙酮”，是一种“以小毒攻大毒”保守疗法。虽然戒毒者的戒断症状平缓，不痛苦，但费用昂贵、周期长。临床观察表明，所有阿片类成瘾(吸毒)者，在毒品长期作用下，人体元阳之气受伤，日久产生虚寒性症状，一旦成瘾物质突然撤除，则毒瘾发作时出现恶寒蜷卧、身寒战栗、鸡皮疙瘩、腹中冷痛；厌食、吐泻或大便虚闭；涕泪交加、咳吐清水、骨痛骨痒、冷汗、呵欠、面色青紫、情绪低落、性欲减退或消失；寒邪阴滞经络，则全身骨骼、肌肉酸痛；外受惊则心悸怔忡，心烦失眠，或心肝之血不足而致焦虑、惊悸、心神不安、又因热毒之邪致心火亢盛而引起的烦躁、狂躁、错语、失眠等一系列轻重缓急、症候各异，复杂多变的证候群。
本发明的一个目的在于克服现有戒毒药物的不足之处，提供一种中药戒毒制剂，使用该药物戒断反应轻，症状消失快，康复早，安全效率高，对机体无损害，能达到生理脱瘾、生理机能恢复等功效。本发明的另一个目的在于提供一种上述药物的制备方法。本发明的技术解决方案是一种戒毒中药制剂，由以下重量配比的原料制成细辛13-17份，延胡索13-17份，白芍13-17份，麻黄10-14份，栀子10-14份，甘草8-12份，川芎8-12份，仙茅4-8份，黄连3-7份。上述中药制剂的制备方法包括以下步骤(1)延胡索打细粉过筛，备留20％量供制粒时根据需要当辅料加入，其余部分醇提；(2)醇提麻黄、细辛、延胡索、黄连共4味药醇回流二次，每次1.5-3小时或采用渗滤法使生物硷提尽为止，醇沉后药渣水提一次；(3)水煎煮仙茅、栀子、白芍、甘草、川芎共5味药，水煎二次，每次2-3小时，第二次水煎时加入醇提药渣，然后浓缩；(4)烘干制粒。本发明根据祖国医学理论，统观戒毒症状，按辩证施治原则而设“少阳寒证”方组，用麻黄细辛之大热之剂，以达温经散寒止痛之功，配大剂川芎、延胡索、白芍以加强通络和营止痛之效，(现代药理研究证明，延胡索为罂栗科植物，其所含成份的结构与阿片类有近似之处，对阿片有交叉代替作用。)仙茅温肾阳命门之火，栀子、黄连、甘草清三焦之实火，并取制温热药性之意。全方共秦温阳救逆，散寒止痛，镇静安神，清热解毒之功。
本发明提供的药物具有清热解毒、温阳止痛、清心除烦、镇静安神、益气养血、补肝益肾功能，适用于海洛因、鸦片、大麻、美沙酮等依赖成瘾出现的急性戒断症和慢性迁延性戒断症的康复治疗。

本发明各组分及重量配比如下细辛13-17份，延胡索13-17份，白芍13-17份，麻黄10-14份，栀子10-14份，甘草8-12份，川芎8-12份，仙茅4-8份，黄连3-7份，共9味中药。
为了充分阐明本发明的药学原理，现将其配方组成的9种药材功能和主治分别叙述如下本处方选用的各种药材及其功能和主治全部摘录自《中华人民共和国药典1995年版》。延胡索功能活血、利气、止痛主治胸胁、脘腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛。栀子 功能泻火除烦、清热利尿、凉血止痛主治热病心烦、血热吐、目赤肿痛、火毒疮疡。麻黄 功能发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿主治风寒感冒、胸闷喘咳、风水浮肿、气管哮喘。白芍 功能平肝止痛、养血调经、敛阴止汗主治头痛眩晕、肋痛、腹痛、四肢挛痛、自汗盗汗。细辛 功能祛风散寒、通窍止痛、温肺化饮主治头痛、牙痛、鼻寒鼻渊、风湿痹痛，痰饮喘咳。甘草 功能补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药主治脘腹四肢挛急疼痛、痛肿疮毒、缓解药物毒性。仙茅 功能补肾阳、强筋骨、祛风湿主治阳痿精冷、筋骨痿软、腰膝冷痹、阳虚冷泻。，川芎 功能活血行气，祛风止痛主治腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、头痛、风湿痹痛。黄连 功能清执燥湿、泻火解毒主治呕吐、泻痢、高热神昏、心火亢盛、心烦不寐。
下面详细介绍本发明提供的药物的制备方法首先精选符合标准的地道中药药材原料，严格遵照古法炮制。按重量比称取所需的药材。
1.打细粉将延胡索打成细粉，过100目左右的筛，备留20％量供制粒时根据需要当辅料酌情加入，其余部分与麻黄、细辛等醇提；2.醇(酒精)提(1)醇提部分包括麻黄、细辛、延胡索、黄连共4味药。
(2)醇回流二次，每次1.5-3小时或采用渗滤法使生物硷提尽为止。
(3)醇沉后药渣水提一次。
3.水煎煮(1)煎煮部分包括仙茅、栀子、白芍、甘草、川芎共5味。
(2)煎二次，每次2-3小时，第二次加入醇提药渣。
(3)浓缩至比重为1.25左右，热测。
5.烘干温度控制在50-70℃。
6.制粒颗粒应过80目筛。
最后为方便服用，制成胶囊或冲剂，胶囊每粒0.5克，制成冲剂时加入冲剂常用的辅料。
本药品为黑色粉末，味甘而微辛。
一般使用方法胶囊10天为一个疗程，患者必须坚持连续服药。前4天每日四次，早起服用，之后每隔4小时服一次，每次6-8粒。第5-10天每日四次，每4小时一次，每次3-4粒。治疗开始的第3-4天为戒断症状最严重的阶段，此期间使用剂量可酌情增加。
冲剂10天为一个疗程，患者必须坚持连续服药。前4天每日四次，早起服用，之后每隔4小时服一次，每次2-4包。第5-10天每日四次，每4小时一次，每次1-2包。治疗开始的第3-4天为戒断症状最严重的阶段，此期间使用剂量可酌情增加。
实施例

临床试验结果一、按以下配比称取原料药(克)

制成冲剂2800包，在湖南省祁阳县公安局戒毒康复中心进行戒毒治疗，病员及治疗情况如下①戒毒人员，共计48例，其中男性37例，女性11例，年龄18-46岁。
②吸毒种类方法及时间以吸食海洛因为主，少量的杜冷丁、强痛定，以吸食为主，少量静脉注射，吸毒时间最短的5个月，最长的6年，复吸率极高，戒毒次数最少1次，最多的6次。
③吸毒量从0.2克至1.5克。
④治疗方法重症前四天，每天4次，每次4包，同时每次加服维生素B6，20mg，第五天开始，每大4次，每次1包，中症前四天，每天4次，每次3包，同时每次加服维生素B6，20mg，第五天开始，每天4次，每次1包，轻症前四大，每天4次，每次2包，第三天每次加多1包，即3包，第五天开始每天4次，每次1包，以上10天为一个疗程。
结论①用本发明提供的药物用于戒毒临床使用，具有安神止痛、解毒排毒、健脾消食、提高机体免疫力、能扶正祛邪、表里兼顾、标本兼治等功效。
②通过补气补血、解毒排毒、健脾消食、安神止痛等到作用，使病人在戒断期减轻痛苦，症状消失快，康复时间早，服药2天后，症状缓解达90％，4天后症状缓解率达100％，7天后戒断症状完全消失，10天后完全康复。
二、按以下配比称取原料药(克)

制成胶囊10000粒和冲剂5600包。
在顺德市强制戒毒所进行戒毒治疗，病员及治疗情况如下1、吸毒人员的基本情况130例临床观察，男性为90例，女性为40例，年龄18-45岁。
2、吸毒方式、时间130例吸毒人员中，以吸食或静脉注射海洛因为主。其中吸食80例，静脉注射50例，吸毒人员吸毒二年以上占90％，静脉注射一年以上为80％。
3、治疗方法80例服用冲剂，2-3包/次，4-6次/日，重症反应(戒断反应)者，出现呕吐，可每次加服维生素B6，20mg，夜晚睡眠不佳时，可适当加点西药镇静剂；50粒服用胶囊前5天为5粒/次，4-6次/日，后5天为4粒/次，4-6次/日。
冲剂与胶囊的疗效比较冲剂治疗能抑制，缓解戒断症状，快速脱瘾与远期巩固，康复较好，能够提高戒毒人员身体免疫力。在80例戒毒人员应用冲剂中，服用3天后，症状缓解率达80％，服用7天后症状缓解率达100％，一个疗程后，戒断反应消失，达到了生理脱瘾的疗效和机能基本恢复。
50例戒毒人员应用胶囊中，普遍认为镇痛、镇静作用较理想，无需添加镇静剂。论远期治疗作用略逊冲剂。所以，胶囊治疗效果比较快，有效率达90％。


一种戒毒中药制剂，由以下重量配比的原料制成细辛13－17份，延胡索13－17份，白芍13－17份，麻黄10－14份，栀子10－14份，甘草8－12份，川芎8－12份，仙茅4－8份，黄连3－7份。其制备方法包括以下步骤(1)延胡索打细粉过筛，备留20％量供制粒时根据需要当辅料加入，其余部分醇提；(2)醇提麻黄、细辛、延胡索、黄连共4味药醇回流二次，每次1.5－3小时或采用渗滤法使生物硷提尽为止，醇沉后药渣水提一次；(3)水煎煮仙茅、栀子、白芍、甘草、川芎共5味药，水煎二次，每次2－3小时，第二次水煎时加入醇提药渣，然后浓缩；(4)烘干制粒。使用本发明提供的中药戒毒制剂，戒断反应轻，症状消失快，康复早，安全效率高，对机体无损害，能达到生理脱瘾、生理机能恢复等功效。