专利名称：一种药物片剂的制作方法高脂血症是指血清中胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和(或)低密度脂蛋白(LDL)过高和(或)血清高密度脂蛋白(HDL)过低的一种全身脂代谢异常。混合型血脂异常是指高低密度脂蛋白(LDL)血症伴随高甘油三酯(TG)血症及/或低高密度脂蛋白(HDL)血症和严重的高低密度脂蛋白(LDL)血症等混合型的血脂异常类型。这两种疾病在治疗上使用一种降脂药难以使血脂水平满意达标，常需要联合作用机制不同的降脂药物来治疗。2001年12月FDA批准了 Kos Pharmaceuticals公司开发的降脂药物复方洛伐他汀烟酸缓释片(Niacin Extended-release and Lovastatin Tablets),商品名Advicor,开创了他汀类与烟酸缓释制剂联合治疗高血脂症的先河。随后出现了一系列将烟酸和他汀类药物复方的药物。其降脂效果非常好，优于两种组成药物的任何一种，而副作用并未增加。在研究他汀累药物和烟酸组合制剂质量研究时，发现两种药物接触时存在相互作用，在高温条件下(如40°C、60°C )将促进他汀药物的降解，有关物质增加，表明他汀和烟酸直接接触会影响该复方制剂的稳定性。
图I本实用新型的示意图；图2本实用新型的示意图；其中，I-上层片、2-下层片、3-隔离层、4-包衣层。本实用新型为一种药物片剂，它包括上层片I、下层片2，在上层片I和下层片2之间还设有隔离层3。其中，在上层片I、下层片2和隔离层3外还包覆有包衣层4。上层片I为烟酸层，下层片2为他汀类药物层，隔离层4为药用辅料层。[0014]实际应用过程中，烟酸层可以采用普通释药技术，也可以采用缓释技术；他汀类药物层可采用普通释药技术，也可以采用速释技术，同时，他汀类药物包括辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀或氟伐他汀中的一种或多种；隔离层可以选用常用的要用辅料，如微晶纤维素、乳糖、甘露醇、羟丙基甲基纤维素等。采用本实用新型技术制备的烟酸-他汀类药物复方制剂，与现有的复合制剂进行对比，其结果如下表I他汀类药物有关物质)检测结果