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一种制备提高免疫力的药物组合物及其制备方法

  • 专利名称
    一种制备提高免疫力的药物组合物及其制备方法
  • 发明者
    孙妙囡, 孙德军, 李雪, 殷金龙, 赵轶卓, 郭春生, 高艳辉
  • 公开日
    2011年6月1日
  • 申请日期
    2011年1月21日
  • 优先权日
    2011年1月21日
  • 申请人
    吉林紫鑫药物研究有限公司
  • 文档编号
    A61K36/258GK102078354SQ201110023849
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种制备提高免疫力的药物组合物的方法,包括如下步骤将含有人参总皂苷的人参乙醇提取物和果蔬发酵转化液混合,得到混合物,即得到提 高免疫力的药物组合物;所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取物按照包括如下步骤的方法制备得到用乙醇水 溶液对人参进行回流提取,得到提取液,即得到含有人参总皂苷的人参乙醇提取物;所述果蔬发酵转化液按照包括如下步骤的方法制备得到将果蔬、嗜乳酸杆菌 (Lactobacillus acidophilus)菌液、长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液、德氏 乳杆菌保加利亚种(Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus)菌液、嗜热链球菌 (Streptococcus thermophilus)菌液和水混合,发酵,得到发酵产物,即得到果蔬发酵转化 液2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于所述方法中,每IL混合物按照如下方法制备将所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取 物和所述果蔬发酵转化液混合,用所述果蔬发酵转化液补足体积,使所述人参总皂苷在所 述混合物中的浓度为1. 5g/l-50g/l ;每IL混合物具体按照如下方法制备将所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取物和所 述果蔬发酵转化液混合,用所述果蔬发酵转化液补足体积,使所述人参总皂苷在所述混合 物中的浓度为1.5g/l、15g/l或50g/l3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于 所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取物的制备方法中每次所述回流提取的时间为ai-5h,每次所述回流提取的时间具体为池、池或证; 所述乙醇水溶液的浓度为70% (体积百分含量); 所述果蔬发酵转化液的制备方法中所述发酵的温度为18°C-37°C,所述发酵的温度具体为18°C、23°C或37°C,所述发酵时 间为10天-180天,所述发酵时间具体为10天、15天或180天,所述发酵方式为边搅拌边发酵4.根据权利要求1-3中任一所述的方法,其特征在于所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取物的制备方法中还包括如下步骤 将所述提取液去除乙醇、再进行浓缩和干燥,得到干燥产物,即为人参乙醇提取物; 所述果蔬发酵转化液的制备方法中,在所述发酵之前,还包括将果蔬粉碎成40-50目大小的步骤; 在所述发酵之后,还包括如下步骤将所述发酵产物过滤、收集滤液、超滤、收集超滤后 液体,即为果蔬发酵转化液5.根据权利要求1-4中任一所述的方法,其特征在于 所述果蔬为如下M种果蔬的混合物魔芋、茄子、芦笋、菠菜、豆芽、花椰菜、甘蓝、萝卜、黄瓜、豌豆、红椒、芹菜、葱、蒜、葡萄、 柚子、西瓜、桃、橘、蓝莓、甜橙、香蕉、荔枝、苦瓜、韭菜、石榴、火龙果、胡萝卜、蕃茄、白菜、西 芹、甜椒、莴苣、梨、姜、芋头、菜豆、南瓜、莲藕、樱桃、猕猴桃、酸梅、草莓、无花果、金桔、芦 柑、南国梨、香瓜、哈密瓜、木瓜、洋葱、桑椹、甜菜和柠檬6.根据权利要求1-5中任一所述的方法,其特征在于所述果蔬中每种果蔬的质量相同7.根据权利要求1-6中任一所述方法,其特征在于 所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取物的制备方法中 所述乙醇水溶液和所述人参的配比为(l-lO)ml lg; 所述乙醇水溶液和所述人参的配比具体为(1、5或10)ml lg; 所述果蔬发酵转化液的制备方法中所述嗜乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)菌液、所述长双 歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液、所述德氏乳杆菌保加利亚种 (Lactobacillusdelbrueckiisubsp. bulgaricus)菌液禾口所述 口誉热链球菌 (StreptococcusthermophiIus)菌液、所述果蔬和所述水的配比为(2000-8000) ml (2000-8000) ml (2000-8000) ml (2000-8000) ml (1000-1500) kg (1000-1500) kg ;所述嗜乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)菌液、所述长双 歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液、所述德氏乳杆菌保加利亚种 (Lactobacillusdelbrueckiisubsp. bulgaricus)菌液禾口所述 口誉热链球菌 (Streptococcusthermophilus)菌液、所述果蔬和所述水的配比为(2000,5000或8000) ml (2000、5000 或8000)ml、0000、5000 或8000)ml (2000、5000 或8000)ml (1000、 1200 或 1500)kg (1000、1200 或 1500)kg ;所述嗜乳酸杆菌(LactcAacillus acidophilus)菌液按照如下方法制备将嗜 乳酸杆菌(LactcAacillus acidophilus)发酵培养,得到发酵产物,即为嗜乳酸杆菌 (Lactobacillus acidophilus)菌液;所述发酵温度为20°C _41°C,所述发酵温度具体为 20°C、37°C或41°C,所述发酵时间为15h-36h,所述发酵时间具体为1证、1他或36h ;所述长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液按照如下方法制备将长双歧杆菌 (Bifidobactreium longum)发酵培养,得到发酵产物,即为长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液;所述发酵温度为20°C _41°C,所述发酵温度具体为20°C、37°C或41°C,所述 发酵时间为15h-36h,所述发酵时间具体为1证、1他或36h ;所述德氏乳杆菌保力口利亚种(Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus)菌 液按照如下方法制备将德氏乳杆菌保加利亚种(Lactobaci 1 lusdelbrueckiisubsp. bulgaricus)发酵培养,得到发酵产物,即为德氏乳杆菌保加利亚种(LactcAaciIlus delbrueckiisubsp. bulgaricus)菌液;所述发酵温度为20°C _41°C,所述发酵温度具体为 20°C、37°C或41°C,所述发酵时间为15h-36h,所述发酵时间具体为1证、1他或36h ;所述嗜热链球菌(Sti^ptococcus thermophilus)菌液按照如下方法制备将嗜 热链球菌(Str印tococcus thermophilus)发酵培养,得到发酵产物,即为嗜热链球菌 (Streptococcus thermophilus)菌液;所述发酵温度为20°C _41°C,所述发酵温度具体为 20°C、37°C或41°C,所述发酵时间为15h-36h,所述发酵时间具体为15h、16h或36h8.根据权利要求1-7中任一所述的方法,其特征在于所述嗜乳酸杆菌(LactcAacillus acidophilus)为嗜乳酸杆菌 (Lactobacillusacidophilus)CGMCC 1.1854,所述长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)为长双歧杆菌(Bifidobactreium longum) CGMCC 1. 2186,所述德氏乳杆菌保加利亚种(Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus)为德氏乳杆菌保加利 亚种(Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus)CGMCC 1. 1480,所述嗜热链球 菌(Streptococcus thermophilus)为嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus) CGMCC1. 24719.由权利要求1-8中任一所述的方法制备的提高免疫能力的药物
  • 技术领域
    本发明涉及一种制备提高免疫力的药物组合物及其制备方法
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明,均为常规方法下述实施例中所用的材料、试剂等,如无特殊说明,均可从商业途径得到实施例1、提高免疫能力的人参酵素组合物的获得方法一一、人参乙醇提取物的制备1、原料的准备人参(购自吉林紫鑫药业股份有限公司)符合《中华人民共和国 药典》的规定投料前严格按照企业标准要求进行质量的监控2、按配方量称取人参,经过水洗、浙干,用10倍量(v/w) 70%乙醇水溶液回流提取 2次,每次提取池;过滤,合并滤液,减压回收乙醇3、滤液浓缩至相对密度1. 10-1. 15时(0. 07MPa,70°C ),喷雾干燥(入口温度为 170°C,出口温度70°C,得喷雾干燥细粉,即为含有人参总皂甙的人参乙醇提取物4、经按企业标准检验合格后入库人参总皂甙的检验方法为比色法检测,具体如下4. 1试剂与仪器Amberlite-XAD-2大孔树脂,美国Sigma化学公司;正丁醇、乙醇,分析纯;中性氧 化铝,层析用,100-200目;人参皂甙Re,购自中国药品生物制品检定所;香草醛溶液,称取 5g香草醛,加冰乙酸溶解并定容至IOOml ;高氯酸、冰乙酸,分析纯;人参皂甙Re标准溶液, 精确称取人参皂甙Re标准品0. 020g,用甲醇溶解并定容至10. Oml,即每ml含人参皂甙 Re2. Omg ;比色计,UV-4802H型,优尼科公司生产;层析管,IOml注射器4. 2实验步骤4. 2.1试样处理称取1. Og左右的试样,置于IOOml容量瓶中,加少量水,超声30min,再用水定容至 100ml,摇勻,放置15min,吸取上清液1. Oml进行柱层析4. 2. 2 柱层析用IOml注射器作层析管,内装Ig Amberlite-XAD-2大孔树脂,上层加Icm高的中 性氧化铝先用25ml70%乙醇洗柱,再用25ml水洗柱,弃去洗脱液,精确加入1. Oml已处理 好的试样溶液,先用25ml水洗柱,以洗去糖分等水溶性杂质,再用25ml70%乙醇洗脱人参 总皂甙,收集洗脱液于蒸发皿中,于60°C水浴挥干以此作显色用4. 2. 3 显色在上述已挥干的蒸发皿中准确加入0.^1115%香草醛冰乙酸溶液,转动蒸发皿, 使残渣都溶解,再加0. 8ml高氯酸,混勻后移入5ml带塞刻度离心管中,60°C水浴上加热 lOmin,取出,冰浴冷却后,准确加入冰乙酸5. Oml,摇勻后,以Icm比色池于560nm波长处与 标准管一起进行比色测定4. 2. 4校正曲线吸取人参皂甙Re标准溶液(2. Omg/ml) 100 μ L放蒸发皿中,放在水浴挥干(低于 60°C),或热风吹干(勿使过热),与试样相同测定吸光度值
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  • 法律状态
专利名称:一种制备提高免疫力的药物组合物及其制备方法免疫力是人体自身的防御机制,是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、 细菌等);处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感 染细胞的能力。现代免疫学认为,免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。人体内执 行这一功能的是免疫系统。数百万年来,人类生活在一个既适合生存又充满危险的环境,人 类得以存续,也获得了非凡的免疫力。所以说免疫力是生物进化过程的产物。人参五加科植物人参(Ginseng)的根。人参中可分离出30余种人参总皂甙和假 人参总皂甙(Pseudoginsenoside saponirOFll和多糖等。皂甙为人参生理活性的物质基 石出。果蔬酵素(发酵转化液)果蔬转化物原液是萃取自60多种天然蔬果植物精华, 再加以植入有益菌种发酵熟成的全机能性天然食品,富含完整的维生素、矿物质、氨基酸, 能供应细胞完整的营养素,修复细胞,增加细胞反应其它有益成份的(生化反应)效率。果蔬酵素(发酵转化液)具有如下生理作用(1)整理人体内环境,净化血液、改善体质,分解排除异物,防止慢性病、退化性疾 病;(2)提高白细胞运送能力、促进白细胞功能,提高机体抗炎、抗菌能力和自愈能 力;(3)多因子参与食物分解、消化,使食物更易消化、吸收,促进体力恢复;(4)促进细胞新陈代谢,产生能量,促进亚健康细胞再生;(5)复活衰退的生殖细胞,增进生殖功能;(6)解酒、防醉;(7)补充营养及能量来源。
本发明的目的是提供一种提高免疫能力的人参酵素组合物及其制备方法。本发明提供的方法,包括如下步骤将含有人参总皂苷的人参乙醇提取物和果蔬发酵转化液混合,得到混合物,即得 到提高免疫力的药物组合物;所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取物按照包括如下步骤的方法制备得到用乙 醇水溶液对人参进行回流提取,得到提取液,即得到含有人参总皂苷的人参乙醇提取物;所述果蔬发酵转化液按照包括如下步骤的方法制备得到将果蔬、嗜乳酸杆菌 (Lactobacillus acidophilus)菌液、长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液、德氏 乳杆菌保加利亚种(Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus)菌液、嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)菌液和水混合,发酵,得到发酵产物,即得到果蔬发酵转化液。所述方法中,每IL混合物按照如下方法制备将所述含有人参总皂苷的人参乙醇 提取物和所述果蔬发酵转化液混合,用所述果蔬发酵转化液补足体积,使人参总皂苷在所 述混合物中的浓度为1. 5g/l-50g/l ;每IL混合物具体按照如下方法制备将所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取物 和所述果蔬发酵转化液混合,用所述果蔬发酵转化液补足体积,使人参总皂苷在所述混合 物中的浓度为1. 5g/l、15g/l或50g/l。所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取物的制备方法中每次所述回流提取的时间为》i-5h,每次所述回流提取的时间具体为aiJh或 5h ;所述乙醇水溶液的浓度为70% (体积百分含量);所述果蔬发酵转化液的制备方法中所述发酵的温度为18°C-37°C,所述发酵的温度具体为18°C、23°C或37°C,所述发 酵时间为10天-180天,所述发酵时间具体为10天、15天或180天,所述发酵方式为边搅拌 边发酵。所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取物的制备方法中还包括如下步骤将所述提取液去除乙醇、再进行浓缩和干燥,得到干燥产物,即为含有人参总皂苷 的人参乙醇提取物;所述果蔬发酵转化液的制备方法中,在所述发酵之前,还包括将果蔬粉碎成40-50目大小的步骤;在所述发酵之后,还包括如下步骤将所述发酵产物过滤、收集滤液、超滤、收集超 滤后液体,即为果蔬发酵转化液。超滤为将滤液经10万分子量分超滤(进液压力1. 3kg,出液压力0. 5kg)。所述果蔬为如下M种果蔬的混合物魔芋、茄子、芦笋、菠菜、豆芽、花椰菜、甘蓝、萝卜、黄瓜、豌豆、红椒、芹菜、葱、蒜、 葡萄、柚子、西瓜、桃、橘、蓝莓、甜橙、香蕉、荔枝、苦瓜、韭菜、石榴、火龙果、胡萝卜、蕃茄、 白菜、西芹、甜椒、莴苣、梨、姜、芋头、菜豆、南瓜、莲藕、樱桃、猕猴桃、酸梅、草莓、无花果、金 桔、芦柑、南国梨、香瓜、哈密瓜、木瓜、洋葱、桑椹、甜菜和柠檬。所述果蔬中每种果蔬的质量相同。所述含有人参总皂苷的人参乙醇提取物的制备方法中所述乙醇水溶液和所述人参的配比为(l-lO)ml Ig;所述乙醇水溶液和所述人参的配比具体为(1、5或10)ml Ig;所述果蔬发酵转化液的制备方法中所述嗜乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)菌液、所述长 双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液、所述德氏乳杆菌保加利亚 禾中(Lactobacillusdelbrueckiisubsp. bulgaricus)菌 液禾口所 述 口誉 热 链球 菌(Sti^ptococcusthermophilus)菌液、所述果蔬和水的配比为(2000-8000) ml (2000-8000) ml (2000-8000) ml (2000-8000) ml (1000-1500) kg (1000-1500)6kg ;所述嗜乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)菌液、所述长 双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液、所述德氏乳杆菌保加利亚 禾中(Lactobacillusdelbrueckiisubsp. bulgaricus)菌液禾口所述 口誉热链球菌 (StreptococcusthermophiIus)菌液、所述果蔬和水的配比为(2000,5000 或 8000) ml (2000、5000 或8000)ml、O000、5000 或8000)ml (2000、5000 或8000)ml (1000、 1200 或 1500)kg (1000、1200 或 1500)kg ;所述嗜乳酸杆菌(LactcAacillus acidophilus)菌液按照如下方法制备将 嗜乳酸杆菌(LactcAacillus acidophilus)发酵培养,得到发酵产物,即为嗜乳酸杆菌 (Lactobacillus acidophilus)菌液;所述发酵温度为20°C _41°C,所述发酵温度具体为 20°C、37°C或41°C,所述发酵时间为15h-36h,所述发酵时间具体为1证、1他或36h ; 所述长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液按照如下方法制备将 长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)发酵培养,得到发酵产物,即为长双歧杆菌 (Bifidobactreium longum)菌液;所述发酵温度为20°C _41°C,所述发酵温度具体为20°C、 37°C或41°C,所述发酵时间为15h-36h,所述发酵时间具体为1证、1他或36h ;所述德氏乳杆菌保力口利亚种(Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus) 菌液按照如下方法制备将德氏乳杆菌保加利亚种(Lactobacillusdelbrueckiisubsp. bulgaricus)发酵培养,得到发酵产物,即为德氏乳杆菌保加利亚种(LactcAaciIlus delbrueckiisubsp. bulgaricus)菌液;所述发酵温度为20°C _41°C,所述发酵温度具体为 20°C、37°C或41°C,所述发酵时间为15h-36h,所述发酵时间具体为1证、1他或36h;所述嗜热链球菌(Sti^ptococcus thermophilus)菌液按照如下方法制备将 嗜热链球菌(Str印tococcus thermophilus)发酵培养,得到发酵产物,即为嗜热链球菌 (Streptococcus thermophilus)菌液;所述发酵温度为20°C _41°C,所述发酵温度具体为 20°C、37°C或41°C,所述发酵时间为15h-36h,所述发酵时间具体为15h、16h或36h。所述嗜乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)为嗜乳酸杆菌 (Lactobacillusacidophilus)CGMCC 1.1854,所述长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)为长双歧杆菌(Bifidobactreium longum) CGMCC 1. 2186,所述德氏乳杆菌 保加利亚种(Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus)为德氏乳杆菌保加利 亚种(Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus)CGMCC 1. 1480,所述嗜热链球 菌(Streptococcus thermophilus)为嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus) CGMCC1. 2471。所述发酵培养的培养基配方均如下将IOg蛋白胨、IOg牛肉膏、5g酵母抽提 物、20g 葡萄糖、Ig 吐温-80、2gK2HP04、lg 吐温 _80、5gNaAC、2g 柠檬酸三铵、0. 2gMgS04、 0. 05gMnS04和水混合,用水补至IL得到的培养基。由所述的方法制备的提高免疫能力的药物也是本发明保护的范围。本发明的实验证明,本发明方法提取的人参乙醇提取物、果蔬发酵转化液,提取时 间短,提取量大,且可以用人参乙醇提取物、果蔬发酵转化液作为主要原料制备提高免疫力 的药品,而且针对我国免疫力低下人群亚健康比例较大并同时可能伴有高血糖症状,本品 的调味剂采用百胜糖,降低了口服液中葡萄糖、蔗糖等易引起血糖增高的甜味剂的使用使7用量,以使更多的人群受益。 5.计算式中X= (Al XCXVX 100X 1)/A2 XmX 1000 X 1000X-样品中人参总皂甙,g/100g ;A1-标准液的吸光度值;A2-标准液的吸光度值;C-标准管总皂甙的量,μ gV-样品稀释体积,ml ;m-样品质量,g;计算结果保留二位有效数字。结果为IOOg样品中人参总皂甙含量为30g。二、果蔬发酵转化液的制备1、选用的以下M种果蔬材料表1为M种果蔬材料9


本发明公开了一种制备提高免疫力的药物组合物及其制备方法。本发明提供制备提高免疫力的药物组合物的方法,包括如下步骤将人参乙醇提取物和果蔬发酵转化液混合,得到混合物,即得到提高免疫力的药物组合物;所述人参乙醇提取物按照包括如下步骤的方法制备得到用乙醇水溶液对人参进行回流提取,得到提取液,即得到人参乙醇提取物。本发明的实验证明,本发明方法提取的人参乙醇提取物、果蔬发酵转化液,提取时间短,提取量大,且可以用人参乙醇提取物、果蔬发酵转化液作为主要原料制备提高免疫力的药品。



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