陶瓷创伤治疗装置制作方法

厄恩斯特·理查德·艾泽伦

2002年5月22日

2000年5月8日

1999年5月12日

D&E克赖欧公司

A61F13/00GK1350468SQ00807339

创伤 陶瓷 装置 治疗

1.一种创伤治疗装置，其包括多个单独的多孔陶瓷粒子2.权利要求1所要求的创伤治疗装置，其中的粒子装在一种可渗透的容器中3.权利要求2所要求的创伤治疗装置，其中的容器包括一种茶叶袋状的封套4.上述权利要求中的任一项所要求的创伤治疗装置，其中的陶瓷粒子是惰性的5.上述权利要求中的任一项所要求的创伤治疗装置，其中的陶瓷粒子的孔隙率在25％至85％之间6.权利要求5所要求的创伤治疗装置，其中的陶瓷粒子的孔隙率为75％7.上述权利要求中的任一项所要求的创伤治疗装置，其中粒子孔隙的直径在0.3至30微米之间8.上述权利要求中的任一项所要求的创伤治疗装置，其中的孔隙在性质上是蜂窝状的9.权利要求8所要求的创伤治疗装置，其中的孔隙是通过气孔相通的10.上述权利要求中的任一项所要求的创伤治疗装置，其中的粒子通过研磨惰性微孔陶瓷体并从粒子中除去细粉末制造11.上述权利要求中的任一项所要求的创伤治疗装置，其中的粒子具有45至300微米之间的直径范围12.实质上如本发明所描述和举例说明以及附图所表示的创伤治疗装置13.一种治疗创伤的方法，该方法包括在伤口上使用根据权利要求1-12中的任一项的陶瓷创伤治疗装置的步骤

本发明的简介和背景本发明涉及一种陶瓷创伤治疗装置和使用此种装置治疗创伤的方法美国专利3,842,830公开了一种带有不渗透性的高级石英玻璃微粒子的外科包扎用品该粒子直接涂敷在伤口上此种外科包扎用品的缺点是相对容易被浸透，因此为获得理想的效果必须在伤口上涂敷大量的粒子美国专利5,000,746公开了一种包括在使用中仍然保持柔韧性的可渗透的网状物的伤口覆盖物该网状物由多个单独成形的由连接构件连接到网状物中的成分构成，其中至少在表面具有一层陶瓷或玻璃或者，该覆盖物包括带有一种玻璃或陶瓷层的基底，如垫子、网状物或织物该发明说明书第3栏第14-16行指出“主体或组成成分可以是液体不渗透性的或可以是多孔的并且它们可以由无生物活性的物质，例如氧化铝(Al2O3)适当地构成”因此，很明显，组成成分的多孔性不是公开在该说明书中的上述发明的必要特征并且不可渗透的玻璃粒子同样可以适用此种类型的覆盖物的一个缺点是其价格相对昂贵并且制造困难特别是，使这些单个的粒子成形并将粒子连接在一起是烦琐的本发明的目的因此，本发明的一个目的是提供一种能够克服或至少降低上述缺点的陶瓷创伤治疗装置以及使用该装置治疗创伤的方法并提供一种与传统的绷带不同的有效的创伤治疗装置本发明的概述根据本发明的第一个方面，提供了一种包含许多独立的多孔陶瓷粒子的创伤治疗装置该粒子可以包含在一个可渗透的容器中该容器可以包括一种茶叶袋形的封套优选该封套是VileneTM牌的陶瓷粒子可以是惰性的陶瓷粒子的孔隙率可以在25％至85％之间，优选75％粒子的孔隙可以具有在0.3至30微米范围的直径孔隙在性质上可以是蜂窝状的孔隙间可以通过气孔连通可以将陶瓷粒子的孔隙以向创伤区域施加毛细吸力的方式排列并因此从该区域连续地排除流体可以通过磨碎惰性微孔陶瓷体并从粒子中除去精细粉末来制造粒子粒子的直径范围可以在45至300微米之间根据本发明的第二个方面，提供了一种治疗创伤的方法，所述方法包括向创伤上使用如上文所描述的陶瓷创伤治疗装置的步骤下面将通过非限定性的实施例并参照附图进一步描述本发明，附图是根据本发明的优选实施方案的一种陶瓷创伤治疗装置(CWTD)10的截面端视图该CWTD10由包括下列步骤的方法制备-将透锂长石(LiAlSi4O10)固体研磨成粉末(直径为1微米的粒子)；-向粉末中加入一种易燃性物质；-将粉末与水混合，形成糊状物或淤浆；-干燥该糊状物形成陶瓷聚集体；-将该陶瓷聚集体烧至1200℃，形成孔隙尺寸在0.3至30微米之间的惰性微孔固体陶瓷体；-将陶瓷体磨碎，形成直径在45至300微米之间的粒子12；-从粒子12中除去细粉末和陶瓷粉尘；-将粒子装入茶叶袋形的VileneTM封套14中，以及-密封封套14也可以通过喷雾干燥糊状物形成具有适当尺寸的球形粒子，而不是干燥糊状物形成聚集体，然后在1200℃烧结在制备程序完成后，保持陶瓷粒子的干燥不论创伤的类型如何，标准的创伤处理规程如下-除去可能事先用于包扎伤口的任何染污的绷带以打开伤口；-任选向伤口涂敷生理盐水(0.9％)；-任选在伤口上覆盖单层纱布；-在伤口上使用CWTD；以及-用绷带、胶带或透明罩缚紧CWTD实施例1 对后感染的静脉郁血性溃疡的治疗使用根据本发明的CWTD治疗一位由于大面积的静脉曲张和老龄而导致双腿末梢循环不良的84岁的老年男性患者由于其腿部严重的蜂窝织炎，患者表现出大面积的腐烂溃疡必须通过手术清除腐败组织并且由此而导致的溃疡仍然是腐败性的并在手术后发生腐烂外科医生希望进一步通过手术治疗患者对使用喹诺酮抗生素和常规的聚维酮碘绷带的系统治疗没有反应存在患者失去腿或生命的担忧按照上述标准的创伤治疗规程治疗患者在治疗开始的48小时内，伤口由明显的分解代谢状态转变为合成代谢状态并伴随着肉芽组织的生成和腐败组织的脱落尽管伤口仍然流出绿色的脓汁，但伤口的恶味开始变淡伤口的疼痛开始减轻并且患者的总体情况得到明显改善在没有抹净或擦净创伤时，使用CWTD所采用的标准规程如下-每天早晨取下CWTD打开伤口；-在伤口上使用一种单层干燥的纺织棉纱布；-CWTD使用在纱布上面并由一条10mm宽的粘性纸带固定；-用一种保护性的双层弹性棉绷带覆盖CWTD；以及-由于该患者患有临床上严重的静脉曲张，每天在CWTD外面穿上有弹力的加压长袜结果-从开始治疗后，CWTD实质上完全除去了伤口的臭味；-在30天后伤口不再疼痛；-愈合速率高于所有的期望，特别是在活跃的化脓性细菌存在下；-尽管患者的基本健康状况和复原能力不断下降，但在8个月内，伤口不断愈合当患者死于与伤口无关的心脏病和肾衰竭的并发症时，其创伤区域由95mm×45mm×18mm愈合至直径为18mm，深度不足1mm的圆形伤口实施例2 黄水疮溃疡的治疗按照下文所描述的改良的创伤治疗方案使用CWTD治疗一位由于葡萄球菌黄水疮的典型病变而导致腿部和脚部相对大面积溃疡的15岁男性患者在第一次检查时，病变大约发生了6天已经通过涂敷汞溴红TM酊剂治疗了几天决定通过在胫部的溃疡上涂敷聚维酮碘软膏以及在脚趾的溃疡上使用根据本发明的CWTD进行对比治疗在没有抹净或擦净脚趾上的溃疡的情况下使用CWTD使用如下改良的创伤治疗方案-除去现有的绷带以打开伤口；-在溃疡面上覆盖一单层干燥的纺织棉纱布；-在纱布上面使用CWTD并由一条10mm宽的粘性纸带固定；-用一种保护性的双层弹性棉绷带覆盖CWTD；-CWTD是脚趾上唯一的局部治疗模式结果在第6天的第一次随访中，全部溃疡均处于很好的痊愈状态中，但只有脚趾的溃疡在第26天完全愈合腿部溃疡仍然进行局部碘酒治疗并且没有愈合的迹象患者在第26天要求对胫部的溃疡也使用CWTD在第26天(在没有使用CWTD的5天后)，患者带着严重腐烂的胫部溃疡回到医院很有趣的是，尽管存在新的腐败，创伤已经部分闭合最初5天的口服药物治疗包括每天2次每次2片cortrimoxazole和阿斯匹林(600mg)在第5天后，只进行局部治疗患者缺诊2次，第一次有3天未使用CWTD，第二次5天未使用CWTD胫部伤口在从开始治疗后的26天内不出意外地痊愈实施例3 对复发的静脉郁血性溃疡的治疗对一位由于静脉曲张、肥胖和老龄而导致双腿末梢循环不良的72岁女性患者进行治疗她发生了与一年前情况相同的溃疡在此次初诊的6周前，轻微的外伤引发了目前的溃疡按照如下标准创伤治疗规程治疗患者-除去绷带，打开伤口；-在伤口上覆盖一单层干燥的纺织棉纱布；-在纱布上面使用CWTD并用一条10mm宽的粘性纸带固定在没有抹净或擦净伤口时使用CWTD；-用一种保护性的双层弹性棉绷带覆盖CWTD；-在治疗的最后三周，每次将CWTD留在适当的位置5天；-没有在局部或全身使用抗生素；-患者不能承担她这种情况应当使用的有弹力的、加压长袜；-患者居住在使用树枝和泥土建造的棚屋中，使用非常原始的清洗用具结果-CWTD几乎完全除去了伤口的臭味；-愈合速度高于所有的期望，在旧的疤痕组织存在时尤其如此；-在第58天伤口完全愈合并形成完好的疤痕组织在接下来的一年后，疤痕保持稳定并具有令人惊讶的良好审美外观实施例4 对术后伤口腐败的治疗使用CWTD对一位在3周前通过剖腹产生下第二个孩子的34岁女性患者进行治疗Pfannenstiel切口边缘的刺伤没有愈合并不断渗出浆液在首次使用优苏(EusolTM)清洗伤口后，使用聚维酮碘绷带治疗患者按照标准规程治疗伤口该患者在家中处理伤口并如常地继续做家务最初伤口愈合得很好，但在大约9天后与第一处伤口相邻的第二处伤口在疤痕上面绽开此时，皮肤对MicroporeTM胶带似乎发生了过敏反应决定停止全部治疗措施48小时，然后不使用胶带重新开始治疗在这两天内，向受刺激的皮肤上局部涂敷中等强度的可的松乳剂在重新使用CWTD开始治疗后，皮肤立即再次发生过敏反应，此时患者意识到是次氯酸盐溶液引起皮肤过敏，此后使用生理盐水湿润伤口结果此后所有伤口不出意外地开始愈合并在第34天全部愈合实施例5 对毒性咬伤的治疗使用CWTD对一位在足底带有毒性咬伤(可能是蜘蛛咬伤)的39岁女性患者进行治疗该患者在受伤后的第6天首次就诊损伤包括一个直径大约为5mm，深3mm的小面积中心性坏死区以及一个大约为25mm×35mm的充血区域，此处的皮肤看上去受到了损伤在第6天开始按照标准的治疗规程使用CWTD治疗没有采用其他治疗手段结果患者在治疗的第10天复诊损伤表现出下列特征-死皮完全脱落；-足底完全清洁并长出健康的肉芽组织；以及-正在快速形成上皮组织患者在治疗的第24天最后一次返回，伤口完全闭和，不需要进一步的治疗在整个治疗过程中，患者继续工作，略显笨重的CWTD在其足底仅产生了轻微的不适实施例6对一位发生车祸的25岁男性患者还使用了CWTD进行治疗他的左臀区域受到损伤，创伤从臀肌边缘延伸并折入肛门的外括约肌裂伤从伤口的下缘横向延伸5cm在一家附近的医院对括约肌的损伤成功地进行了外科修复患者拒绝接受结肠造娄术以阻止排泄物流经损伤区域他宁愿选择在不采用此种激烈的治疗手段时，观察损伤是否能够愈合该患者没有医疗保险并在修复后的第3天要求结帐在该患者受伤后的第8天开始使用CWTD治疗在稀释的SavlonTM中坐浴5分钟后，每天使用CWTD两次结果在使用CWTD的第5天，伤口上长出新的肉芽并开始脱落腐肉此时，患者可以下床并且通过每天口服一次或两次镇痛药将疼痛很好地控制在中等强度以内此时，他可以在家里方便地处理伤口在使用CWTD治疗的第18天，伤口开始表现出快速的愈合，伤口上覆盖了完好的肉芽组织和稳定推进的完好皮肤边缘在治疗的第20天，患者开始工作并按照标准治疗规程每天继续使用CWTD两次在治疗后的第42天，患者的伤口完全愈合在一年后伤口保持稳定，六个月后形成很小的疤痕患者在治疗后完全节欲结论在使用按照本发明的CWTD对患者进行治疗的过程中，下列观察结果是普遍存在的-尽管存在不利因素，例如致病细菌和死亡的组织(腐肉)，创伤区域仍然明显地愈合；-除去了过多的液体和恶味；-患者通常对伤口感觉到较少的疼痛或完全没有疼痛；-不论创伤的引发原因如何，均可获得类似的治疗效果；-在没有无菌敷用技术的情况下，CWTD也能很好地发挥作用；-使用方式简单并易于理解，因此可以在家庭环境或忙碌的工作环境中由患者自己或非专业的护理员处理伤口；-不论导致伤口的原因或伤口位置如何，也不论伤口的表面是否存在致病感染因素、伤口处于何种阶段或者事先是否进行了治疗，CWTD均能够使伤口愈合；-而且，不论患者的文化层次、社会地位或年龄、他/她的具体情况、得到专业护理的可能性或患者的期望值如何，都能够在家中实现伤口的愈合迄今为止，治疗了下列类型的溃疡和伤口-感染后腐败的小腿溃疡；-黄水疮溃疡；-腿部静脉曲张和静脉郁血性溃疡；-毒性咬伤溃疡；-过于陈旧无法缝合的裂伤；-手术后腐败性伤口；-趾甲(大脚趾)周围腐败性损伤；-新近缝合的裂伤-(观察到好得多的整形效果)；-狗咬伤；-手术后伤口的开裂；-糖尿病性溃疡的腐败；-筋膜切开后(post faschiotomy)伤口；-组织损失；-冷冻治疗(对皮肤损伤的液氮治疗)后；-烧伤；以及-褥疮申请人相信陶瓷粒子孔隙大的表面积以及伴随产生的毛细吸力促进了根据本发明的创伤治疗装置在治疗创伤等过程中的功效通过不断地虹吸伤口中过量的分泌液，恢复细胞信号的平衡状态并且不论引起创伤的原因如何或者开始治疗时处于何种阶段，均可使伤口的愈合最优化应当意识到的是有可能对根据本发明的陶瓷创伤治疗装置在细节上做出变化，但仍然不会偏离所附权利要求的范围