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脉管重塑装置制作方法

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    脉管重塑装置制作方法
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    本申请总体涉及一种脉管重塑装置以及所述脉管重塑装置在血管中的定位方式,并且更为具体地,涉及所述脉管重塑装置在具有动脉瘤的神经血管分叉部的接合部处的定位问题
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  • 具体实施例方式
    虽然以下描述了某些实施例和示例,但是本领域中的技术人员应该理解的是,本发明超出具体公开的实施例和/或用法以及其明显的修改和等同因此,其意图是在此公开的本发明的范围不应该被以下描述的任何具体的实施例所限制图5图解了大体球形的脉管重塑装置80的示例性实施例应该理解的是,装置80可以比其配置所处的脉管系统更为柔顺,使其在配置后可以略微有些畸形(例如,非球形,例如如图9B所图解的那样),并且应该理解的是,短语“大体球形”描述在脉管系统外部处于扩展(例如,完全扩展)状态时的装置80的形状此外,短语“大体球形”将在扩展状态中每个尺寸均大体一致的装置80与在扩展状态中具有小径向尺寸和大纵向尺寸的管状装置区别开在大体球形装置的一些实施例中,装置的外周具有从数学上完美的球形的外周偏离约10%到约25%的形状在一些实施例中,装置80的长度和宽度处于彼此小大约33%的范围内(例如,具有6mm的长度和8mm的宽度,具有6mm的长度和8mm的宽度)由于中点处与靠近动脉瘤的端部处的孔隙率不同,因此宽度大于长度的实施例可能具有优势长度大于宽度的实施例可能对于将装置80的一部分定位在动脉瘤20的一部分中具有优势(例如,有助于栓塞)装置80包括第一端或远端81和基本相反于第一端81的第二端或近端82装置80还包括多根丝84,所述丝84在远端81和近端82之间延伸远端81向外延伸,近端82向外延伸,以便形成与足球、橄榄球或西瓜相似的大体球形形状(例如,卵形或椭圆形)在某些实施例中,丝84联接在远端81处和/或近端82处(例如,通过粘合、熔焊、软焊、它们的组合等等)在一些实施例中,在装置80的近端82处,装置80连接到导管(例如,在此所述的导管92)在图5图解的实施例中,装置80包括引导部或尾部83,如在此所描述的那样,所述引导部或尾部83可以用于在配置后释放和/或缩回装置80在一些实施例中,在 装置80的引导部或尾部83处,装置80连接到导管(例如,在此所述的导管92)在某些实施例中,装置80包括切割金属球、单根丝(例如,在第一和第二端部之间来回卷绕的丝)等在特定实施例中,装置80构造成定位在分叉部(例如,神经血管分叉部)的接合部处,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20例如,在一些实施例中,装置80成适当的尺寸以便装配在分叉部的接合部中(例如,具有介于大约2_和大约12mm之间的直径,具有介于大约6mm和大约8mm之间的直径,具有小于大约12mm的直径,具有大于大约2_的直径)再如,在一些实施例中,装置80的刚度小于分叉部的接合部的刚度(例如,由于丝84的数量、丝84的材料、丝84的厚度、丝84的间隔、丝84的形状、它们的组合,等等)在某些实施例中,装置80构造成作为托架以抑制或防止物体(例如,栓塞线圈、栓塞流体、血栓等)突出或脱垂到动脉瘤20的颈部之外例如,在一些实施例中,丝84在动脉瘤20的颈部处或者附近足够密集,使得所述物体基本不能通过在某些实施例中,装置80构造成允许流体(例如,血液)灌流到分叉部的输出管 在一些实施例中,丝84中的至少一根包括自我扩展和/或形状记忆材料(例如,包括镍钛诺、钴铬合金、MP35N 、L605,等),从而致使装置80在特定条件下(例如,没有被导管限制)自我扩展在一些实施例中,丝84中的至少一根包括与丝84中的其它丝不同的材料(例如,一些丝84包括镍钛诺,而一些丝84则包括镍钛诺和钼)在一些实施例中,丝84的至少一根包括不透射线的材料(例如,钼)在某些这样的实施例中,偶数根丝84 (例如,两根、四根等)包括不透射线的材料(例如,钼)在一些实施例中,丝84中的至少一根包括至少部分围绕自我扩展材料(例如,镍钛诺)卷绕(例如,盘绕)的不透射线材料(例如,钼)在一些实施例中,丝84中的至少一根包括具有不透射线的芯部(例如,具有钼芯的镍钛诺)或不透射线的涂层(例如,通过物理气相沉淀、化学气相沉淀、镀层等涂敷有钼、钽等的镍钛诺)的自我扩展材料可以理解的是,所使用的不透射线材料的量和类型除了其它因素之外可以取决于价格、期望的不透射线水平、不透射线材料的机械特性、以及不透射线材料的腐蚀特性等在某些实施例中,丝84具有基本圆形或卵形横截面(例如,丝84包括分离的线材的实施例)在一些实施例中,丝84具有基本矩形或平坦的横截面(例如,丝84包括带或如下文所述的金属管的未切割部分的实施例)丝84的其它形状和丝84的形状的组合也是可能的在某些实施例中,多根丝84包括介于大约6根和大约12根之间的丝84在某些实施例中,多根丝84包括至少大约6根丝84,至少大约8根丝84,或者至少大约12根丝84也可能是其它数量的丝84装置80包括位于丝84之间的多个穿孔或隔室54在一些实施例中,装置80的被丝84所覆盖的外表面或者所述装置80的被丝84所覆盖的部分(例如,大致在图5的线条B-B处)的百分比大于或等于大约3%在一些实施例中,装置80的被丝84所覆盖的外表面或所述装置80的被丝84所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约3%和大约15%之间(例如,大约5%)在一些实施例中,装置80的被丝84所覆盖的外表面或所述装置80的被丝84所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约3%和大约25%之间在一些实施例中,装置80的被隔室86所覆盖的外表面或所述装置80的被隔室86所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比小于或等于大约97%在一些实施例中,装置80的被隔室86所覆盖的外表面或所述装置80的被隔室86所覆盖的部分(例如,大约在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约85%和 大约97%之间(例如,大约95%)在一些实施例中,装置80的被隔室86所覆盖的外表面或所述装置80的被隔室86所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约75%和大约97%之间在某些实施例中,装置80的被丝84所覆盖的外表面或所述装置80的被丝84所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约25%和大约40%之间在某些实施例中,装置80的被隔室86所覆盖的外表面或所述装置80的被隔室86所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约60%和大约75%之间其它孔隙率也是可能的在一些实施例中,孔隙率在近端82和大致中点(例如,大致在图5中的线条A-A处)之间向着远侧增加而在大致中点和远端81之间向着远侧减少例如,沿着图5中的线条A-A和B-B获得的横截面均具有相同数量的丝84,但是与在横截面B-B处相比,在横截面A-A处,丝84彼此间隔开更远作为示例,如果装置包括十根厚度均为0. 5mm的丝84,则在示例周长大约为25mm的情况下,横截面A-A处的孔隙率将大约为80% 100%X [I — 0. 5mm/丝X 10根丝/ ^ 25mm)] 80%以及在在示例周长为大约7. 5mm的情况下,横截面B-B处的孔隙率将是大约33% 100%X [I - 0. 5mm/ 丝 X 10 根丝 / 7. 5mm)] 33%靠近装置 80 的中点
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专利名称:脉管重塑装置的制作方法神经血管动脉瘤或脑动脉瘤对5%的人口造成影响。动脉瘤例如可以沿着动脉侧 壁(例如,图I中所图解的动脉瘤10)以及在动脉分叉部处(例如,在图2中图解的动脉瘤20)定位。流体流动的方向大致由箭头16、26指示。动脉瘤10、20均具有基部12、22、颈部14、24、以及基部-颈部比或“颈部比”。如果颈部比大于2比I或者如果颈部14、24小于4_,则可以仅使用栓塞线圈来治疗动脉瘤10、20,原因在于所述线圈将通常将其自身限制在动脉瘤10、20内而没有突出到载瘤血管中。如果颈部比小于2比I或者如果颈部14、24大于4mm,则可能难以仅使用栓塞线圈来治疗动脉瘤10、20,原因在于,如图3A和3B中所图解的那样,线圈可能易于突出到载瘤血管中。线圈的突出可以导致动脉闭塞、中风、和/或死亡。与图2所图解的分叉部相比,分叉部的输出管可以成明显不同的角度、具有明显不同的尺寸、和/或不同的数量(例如,三根或更多根)。与图2图解的分叉部相比,分叉部的动脉瘤20可以相对于接合部偏移(例如,具有基本向一根输出管开口的颈部),相对于由血管产生的平面倾斜(例如,进出纸面倾斜),等等。这其中的每个在此仍准确地称为“分叉部”。为了抑制这种突出,管状颈部重塑装置(例如,能够从Boston Scientific获得的Neuroform 以及能够从Cordis Neurovascular获得的Enterprise )可以用于将线圈或其它材料保持在动脉瘤的基部内和血管之外。管状重塑装置基本由辫状线材或切割金属支架或覆盖动脉瘤颈部的支架构成,使得引入到动脉瘤基部的材料不会突出到动脉瘤之外。如图4A所图解的那样,管状重塑装置40通常对于侧壁动脉瘤10是有用的。如图4B和4C所示,管状重塑装置42、44通常较少用于分叉部处的动脉瘤20,例如这是因为很难使重塑装置成形为保持血液流经输入和输出管,与此同时还抑制线圈28突出到动脉瘤20外部。用于抑制用于治疗分叉部动脉瘤的栓塞线圈突出的另一种现有方法是球囊辅助重塑。在这个方法中,球囊在栓塞处理期间在分叉部处膨胀。膨胀的球囊覆盖动脉瘤的颈部,从而抑制线圈突出到动脉瘤的外部。
在此所描述的一些实施例中,提供了一种腔内设备,所述腔内设备包括导管和脉管重塑装置。所述脉管重塑装置能够定位在分叉部(例如神经血管分叉部)的输入管和输出管的接合部处,所述分叉部具有动脉瘤,所述动脉瘤具有基部和颈部。定位可以包括从至少部分地位于导管内部的压缩状态配置到导管外部。定位可以包括通过使用丝(例如,中央丝)使脉管重塑装置再成形,所述丝联接到脉管重塑装置的端部,以便调整近端和远端之间的距离;以及将再成形的脉管重塑装置锁定到一形状。在初始配置之后,脉管重塑装置可以缩回到导管中并且然后重新配置,以实现不同的形状或定位。在配置期间,脉管重塑装置可以自我扩展以与接合部相符合。可以将脉管重塑装置横过动脉口和动脉瘤颈部锁定到合适位置中。一旦将脉管重塑装置定位在接合部处,所述脉管重塑装置就可以任选地机械地、电解地、或者用化学方法从导管释放。在将脉管重塑装置定位在接合部处之后,脉管重塑装置作为托架以抑制或防止诸如栓塞线圈和血栓的物体突出或脱垂到动脉瘤颈部之外。可以在定位脉管重塑装置之前或之后以及在任选地从导管释放脉管重塑装置之前或之后将栓塞材料插入动脉瘤的基部中。在将脉管重塑装置定位在接合部处之后,脉管重塑装置允许流体(例如,血液)灌流到输出管。然后将脉管重塑装置缩回到导管中并且从脉管系统收回。脉管重塑装置可以具有近端、远端和在近端和远端之间延伸且联接在近端处和远端处的多根丝。某些这种脉管重塑装置可以是足球状、南瓜状、扭曲的或者橡子状。丝可以包括诸如镍钛诺,MP35N ,或者L605的材料。丝可以包括自我扩展和/或形状记忆材料(例如,包括钴铬合金,等)。丝可以包括多种尺寸和几何形状(例如,圆、平坦等)以及可以包括单独 的线材(圆线材或扁带)或者由管或片切割而成,将所述管或片加热定型至扩展位置。丝的成分、数量、以及尺寸可以与装置在分叉部的接合部处的一致性有关。橡子状装置可以包括多根丝的远侧段,所述远侧段包括构造成增加远侧段的表面面积的特征件(例如,叶状特征件)。所述装置可以包括多根丝的远侧段,所述远侧段朝向所述装置的远端成螺旋形。丝的远端可以包括构造成优选地排斥特定材料(例如,液体栓塞材料)的涂层。所述装置可以包括能够用于通过调整所述装置的近端和远端之间的距离而使所述装置再成形的丝。可以将装置锁定到其再成形的配置状态(例如,使用位于所述装置端部近侧的环形件,所述环形件捕获在位于中央丝上的叉状件上)。所述装置的远端可以包括构造成抑制栓塞材料突出到动脉瘤颈部的外部的覆盖物。覆盖物可以包括诸如聚酯、尼龙、聚四氟乙烯、聚乳酸、和聚乙醇酸的材料。可以将不透射线标记放置在所述装置的一个或两个端部处和/或丝中的至少一根可以包括不透射线的材料(例如,钼)。在一些实施例中,提供了一种腔内设备。腔内设备包括导管和具有远端和近端的装置。所述装置包括多根丝,所述丝在近端和远端之间延伸并且联接在近端处和远端处。所述装置构造成在从至少部分地位于导管内配置到导管外时从压缩状态自我扩展。所述装置构造成在扩展状态中符合分叉部的接合部,所述分叉部具有输入管、输出管、以及具有颈部和基部的动脉瘤。在所述装置的近端连接到导管的同时,所述装置构造成作为托架,以抑制物体突出到动脉瘤颈部的外部以及允许流体灌流到输出管。所述装置能够从扩展状态至少部分地缩回到导管内。所述装置可以包括介于大约4根和12根之间的丝。所述装置在其扩展状态中可以大体为橡子状并且可以包括位于远端近侧的远侧部分和位于远侧部分和近端之间的近侧部分。近侧的远侧部分的直径可以大于近侧部分的直径。所述装置的远侧部分可以包括远侧段。多根丝中的至少一些可以包括构造成增加远侧段的表面面积的特征件。特征件可以是叶状。在装置的远侧段中,多根丝可以朝向远端成螺旋形。所述装置可以包括位于装置的至少一部分上的覆盖物。覆盖物可以构造成作为托架以抑制物体突出到动脉瘤颈部的外部。覆盖物可以包括聚合物。聚合物可以包括聚乳酸和聚乙醇酸中的至少一种。覆盖物可以高度多孔或半多孔。覆盖物可以优选地排斥液体栓塞材料。覆盖物可以包括聚酯、尼龙、或者聚四氟乙烯。覆盖物可以包括生物可吸收聚合物。覆盖物可以包括聚乳酸和聚乙醇酸中的至少一种。装置可以任选地通过电解、用化学方法、或机械分离而从导管释放。丝的远端可以包括构造成优选地排斥特定材料的涂层。所述装置可以包括在近端和远端之间延伸的中央丝,所述中央丝构造成通过调整远端和近端之间的距离而使处于扩展状态的装置再成形。所述装置可以包括叉状件和靠近装置的近端的环形件。叉状件和环形件可以构造成将成形的配置装置锁定到一形状。所述装置可以包括具有臂和球根状部分的机构。该机构能够从导管释放装置并且能够将包括中央丝的再成形的装置锁定到合适的位置中。丝中的至少 一根可以包括圆线材。圆线材可以具有介于大约O. 002"(大约O. 05mm)和大约O. 006"(大约O. 15mm)之间、介于大约O. 0025 "(大约O. 06mm)和大约0.004"(大约O. IOmm)之间、或者介于大约O. 003"(大约O. 08mm)和大约O. 0037"(大约O. 090mm)之间的直径。圆线材可以包括外护套,所述外护套包括第一材料和内芯,所述内芯包括第二材料。第二材料可以包括钼、钼钨合金、钽、银、或金。第二材料可以是不透射线的。至少一根丝可以包括至少部分地围绕圆线材卷绕的细线材。细线材可以包括这样的圆线材,所述圆线材具有介于大约O. 0009"(大约O. 023mm)和大约O. 002"(大约O. 051mm)之间、介于大约O. 001"(大约O. 025mm)和大约O. 00175"(大约O. 044mm)之间、或者介于大约O. 00125"(大约O. 032mm)和大约O. 0015"(大约O. 038mm)之间的直径。细线材可以包括钼、钼钨合金、钽、银、或金。细线材可以包括不透射线的材料。多根丝中的至少一根可以包括扁线材。扁线材可以包括介于大约O. 001"(大约O. 0025mm)和大约O. 003"(大约O. 076mm)之间、介于大约O. 0015"(大约O. 0381mm)和大约O. 0025"(大约O. 064mm)之间、或者介于大约O. 00175"(大约O. 044mm)和大约O. 00225"(大约O. 057mm)之间的厚度。扁线材可以包括介于大约O. 003"(大约O. 076mm)和大约O. 005"(大约O. 127mm)之间、介于大约O. 0035"(大约O. 089mm)和大约O. 0045"(大约O. 114mm)之间、或者介于大约O. 00375"(大约O. 095mm)和大约O. 00425"(大约O. 108mm)之间的宽度。丝中的至少一根可以包括镍钛诺,MP35N ,或者L605。丝中的至少一根可以包括形状记忆材料。丝中的至少一根可以包括不透射线的材料。丝中的至少一根可以包括至少部分地围绕自我扩展材料卷绕的不透射线的材料。丝中的至少一根可以包括自我扩展材料,所述自我扩展材料具有不透射线的芯部或不透射线的涂层。所述装置可以包括介于大约6根和大约12根之间的丝。丝中的至少一根可以在所述装置的近端处径向地成角度。装置可以成大体足球状,所述装置的近端向外延伸,装置的远端向外延伸。所述装置可以成大体南瓜状,所述装置的近端向外延伸而装置的远端向内延伸。装置的孔隙率可以在装置的近端和装置的大致中点之间向远侧增加,而可以在装置的中点和装置的远端之间向远侧减少。所述装置可以包括靠近所述装置的远端和装置的近端中的至少一个的不透射线的标记。所述装置可以包括靠近所述装置的远端的第一不透射线的标记和靠近所述装置的近端的第二不透射线的标记。在一些实施例中,提供了一种治疗在分叉部的接合部处的动脉瘤的方法。分叉部具有输入管和输出管,动脉瘤具有颈部和基部。所述方法包括将导管推进以靠近分叉部的接合部处。所述导管至少部分地容纳处于压缩状态中的装置。所述装置包括多根丝,所述丝在近端和远端之间延伸并且联接在近端处和远端处。所述方法还包括在分叉部的接合部处将装置从至少部分地位于导管内部配置到导管外部。在配置期间,装置自我扩展而在扩展的状态中符合于分叉部的接合部。在配置之后以及在将近端连接到导管的同时,装置作为托架,以抑制物体突出到动脉瘤颈部的外部并且允许流体灌流到输出管。所述方法还包括将装置至少部分地缩回到导管内部并且收回导管和装置。所述方法还可以包括治疗动脉瘤。所述方法还可以包括将栓塞材料插入到动脉瘤中。所述方法可以包括将至少一个栓塞线圈插入到动脉瘤中。配置装置可以包括使用柱塞将装置推出导管。配置装置可以包括将装置横过输入管的和输出管的口以及动脉瘤颈部锁定在适当位置中。配置装置可以还包括将装置缩回到导管中并且以第二定向和第二位置中的至少一个重新配置装置,其中,在重新配置期间,装置自我扩展以符合分叉部的接合部。在一些实施例中,提供了一种医疗设备。所述医疗设备包括导管和装置。所述导管构造成通过患者的脉管系统被传送到治疗位点。所述装置具有在导管内的压缩状态和当从导管配置时的扩展状态。所述装置构造成在扩展状态中在治疗位点实施功能。所述装置在实施功能之后任选地能够从导管释放。所述功能可以包括在治疗动脉瘤期间抑制物体从动脉瘤颈部突出。所述装置能够任选地通过电解、化学方法、或机械释放而从导管释放。 在一些实施例中,提供了一种腔内设备。所述腔内设备包括导管和装置,所述装置具有远端和近端。所述装置构造成在从至少部分地位于导管内部配置到导管外部时自我扩展。所述装置构造成在扩展的状态中符合分叉部的接合部,所述分叉部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤。所述装置的远端包括覆盖物,所述覆盖物构造成作为托架以抑制栓塞材料突出到动脉瘤颈部的外部。所述装置构造成允许流体灌流到输出管。装置可以构造成作为托架以抑制栓塞材料突出到动脉瘤颈部的外部以及在将所述装置的近端连接到所述导管的同时允许流体灌流到输出管。所述装置能够至少部分地从扩展状态缩回到导管内部。所述覆盖物可以包括聚合物(例如,聚酯、尼龙、聚四氟乙烯)。所述覆盖物可以包括生物可吸收聚合物(例如,聚乳酸和/或聚乙醇酸)。所述覆盖物可以高度多孔或半多孔。在一些实施例中,提供了一种治疗在分叉部的接合部处的动脉瘤的方法。所述分叉部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤。所述方法包括将导管推进以靠近分叉部的接合部。所述导管至少部分地容纳处于压缩状态中的装置。所述装置包括多根丝和中央丝。所述方法还包括在分叉部的接合部处,使装置从至少部分地位于导管内部配置到导管外部。在配置期间,装置自我扩展以符合分叉部的接合部。所述方法还包括通过使用中央丝以调整装置的近端和装置的远端之间的距离来使配置的装置再成形。在配置之后,所述装置作为托架以抑制物体突出到脉瘤颈部的外部并且允许流体灌流到输出管。所述方法还包括将装置至少部分地缩回到导管内部并且收回导管和装置。方法可以还包括将再成形的配置装置锁定成一形状。使装置再成形可以包括相对于导管沿着中央丝推进或缩回装置的近端以及使用锁定机构将装置锁定在再成形状态。在一些实施例中,提供了一种腔内设备。所述腔内设备包括导管和具有远端和连接到导管的近端的装置。所述装置包括多根丝,所述多根丝在近端和远端之间延伸并且联接在近端处和远端处。所述丝构造成在从导管内部配置到导管外部时自我扩展。所述丝构造成在扩展状态中符合接合部,所述接合部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤。所述装置还包括中央丝,所述中央丝在近端和远端之间延伸。所述中央丝构造成通过调整远端和近端之间的距离而使处于扩展状态的装置再成形。所述装置构造成作为托架以抑制物体突出到动脉瘤颈部的外部,以及在装置的近端连接到导管的同时允许流体灌流到输出管。所述装置能够缩回到导管中。所述装置可以包括叉状件和靠近装置近端的环形件。所述叉状件和环形件可以构造成将再成形的配置装置锁定成一形状。在某些实施例中,提供了一种治疗动脉瘤的方法。动脉瘤位于具有输入管和输出管的分叉部处,所述分叉部具有接合部。动脉瘤具有颈部和基部。所述方法包括推进导管以靠近分叉部的接合部。所述导管至少部分地包含处于压缩状态的大体球形的脉管重塑装置。所述装置包括联接到所述装置的远端的覆盖物。所述方法还包括在分叉部的接合部处配置装置。在配置之后,所述装置符合分叉部的接合部。所述方法还包括通过将材料插入到动脉瘤中来治疗动脉瘤。所述装置允许流体灌流到输出管并且至少装置的覆盖物作为托架以抑制材料突出到动脉瘤颈部的外部。所述方法还包括将装置缩回到导管中以及收回导管和装置。覆盖物可以包括聚合物(例如,聚酯、尼龙、或聚四氟乙烯)。覆盖物可以高度多孔或半多孔。覆盖物可以包括生物可吸收聚合物(例如,聚乳酸和/或聚乙醇酸)。在某些实施例中,制造腔内装置的方法包括将覆盖物附接到大体球形的脉管重塑 装置的远端。覆盖物构造成作为托架以抑制物体突出到分叉部的接合部处的动脉瘤的颈部之外,所述分叉部具有输入管和输出管。所述装置构造成允许将流体灌流到输出管。附接覆盖物可以包括将预形成的薄膜缝合到装置。附接覆盖物可以包括化学沉积或物理沉积。所述装置可以包括具有远端的多根丝,附接覆盖物包括在丝的远端上形成纤维并且接合纤维。形成纤维可以包括处理丝的远端以形成聚合物晶须。在某些实施例中,医疗设备包括导管和装置。所述导管构造成通过患者的脉管系统被传送到治疗位点。所述装置具有在导管内的压缩状态和当从导管配置时的扩展状态。所述装置构造成以扩展状态在治疗位点实施功能。所述装置在实施功能之后任选地能够从导管释放。所述装置可以任选地能够通过电解、化学方法、或机械分离而释放。所述装置可以任选地能够通过使定位在装置的中央线材和套管内的钩分离而从导管释放。所述装置可以任选地通过从装置的中央线材释放互锁件而从导管释放。所述互锁件可以包括键槽。所述互锁件可以包括取出机构,所述取出机构构造成在从导管释放之后将装置保持在扩展状态。所述装置可以任选地能够通过释放拼图状锁而从导管释放。为了概括本发明和相对于现有技术所取得的优势,在此描述本发明的特定目的和优势。当然,应当理解地是,并不是所有这些目的或优势均需要根据任何特定实施例来实现。因此,例如,本领域中的技术人员应当认知到本发明可以以获得或优化在此所教导或提出的一个优势或者一组优势的方式来具体化或者实施,而不必实现如在此可能教导或提出的其它目的或优势。所有这些实施例旨在落入在此所公开的本发明的范围之内。参考附图,从以下详细描述中,这些或其它实施例对于本领域中的技术人员而言将变得更加显而易见,本发明不局限于任何特定公开的实施例。将参考某些实施例的附图描述本公开的这些和其它特征、方面和优势,所述附图旨在图解某些实施例而非限制本发明。
图I图解了侧壁动脉瘤的示例性实施例;图2图解了具有动脉瘤的分叉部的示例性实施例;图3A图解了具有突出的栓塞线圈的侧壁动脉瘤的示例性实施例;图3B图解了具有带有突出的栓塞线圈的动脉瘤的分叉部的示例性实施例;图4A图解了利用栓塞线圈和管状重塑装置治疗的侧壁动脉瘤的示例性实施例;图4B和4C图解了具有利用栓塞线圈和管状重塑装置治疗的动脉瘤的分叉部的示例性实施例;图5图解了脉管重塑装置的示例性实施例;图6A和6B图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例; 图7图解了图6A和6B的使装置再成形的示例性实施例;图8A和8B图解了另一个脉管重塑装置的示例性实施例;图9A_9Ciib图解了用于使用图5的装置治疗动脉瘤的方法的示例性实施例;图IOA和IOB图解了机械释放机构的示例性实施例;图11A-11D图解了机械释放机构的其它示例性实施例;图12A和12B图解了用于释放装置和使该装置再成形的机构的示例性实施例;图13A-13D图解了用于使用图5的装置治疗动脉瘤的方法的另一个示例性实施例;图14图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例;图15图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例;图16A图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的侧视图;图16B图解了图16A的装置的顶部透视图;图16C图解了图15A的装置的顶部平面图;图17A图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的顶部透视图;图17B图解了图17A的装置的顶部平面图;图18A图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的顶部透视图;图18B图解了图18A的装置的顶部平面图;图19A图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的顶部透视图;图19B图解了图19A的装置的顶部平面图;图20A-20D图解了用于使用图15A的装置治疗动脉瘤的方法的示例性实施例;图21图解了处于示例性制造过程的阶段的脉管重塑装置的示例性实施例。

的高孔隙率可以向输出管提供良好的流体流。靠近装置80的远端81的低孔隙率可以提供良好的托架特性。在一些实施例中,装置80包括靠近远端81的不透射线的标记88和/或靠近近端82的不透射线的标记89。在某些实施例中,当装置80定位在分叉部的接合部处时,不透射线的标记88可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施例中,不透射线的标记88、89可以包括围绕丝84定位或者卷绕的套管,从而联接丝84。不透射线的标记88、89可以有助于将装置80定位在分叉部的接合部处。在某些实施例中,装置80构造成能够高度符合分叉部(例如,神经分叉部)的接合部,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20。例如,在某些这样的实施例中,重塑装置80包括丝84,所述丝84包括材料和具有符合分叉部的接合部处的脉管系统且允许很好地顺从该脉管系统的厚度和横截面形状。在一些实施例中,多根丝84中的至少一根丝84包括圆线材(例如,具有圆形横截面)。在某些这样的实施例中,圆线材的直径介于大约0. 002"(大约0. 05_)和大约0. 006"(大约0. 15mm)之间、介于大约0. 0025"(大约0. 05mm)和大约0. 004"(大约0. IOmm)之间,或者介于大约0. 003"(大约0. 08mm)和大约0. 0037"(大约0. 09mm)之间。在一些实施例中,圆线材包括外护套,所述外护套包括第一材料和包括第二材料(例如,包括钼、钼钨合金、钽、银、或金)的内芯,在一些实施例中,内芯的第二材料是不透射线的。在一些实施例中,至少一根丝84包括围绕圆线材缠绕的细线材。在某些这样的实施例中,细线材的直径介于大约0. 009"(大约0. 023mm)和大约0. 002"(大约0. 051mm)之间、介于大约0. 001"(大约0. 025mm)和大约0. 0175 (大约0. 044mm)之间、或者介于大约0. 00125"(大约0.032mm)和大约0.0015"(大约0. 038mm)之间。在一些实施例中,细线材包括钼、钼钨合金、钽、银、或金。在一些实施例中,细线材包括不透射线的材料。在某些实施例中,多根丝84中的至少一根丝84包括扁线材或带(例如,具有矩形 的横截面)。在某些这样的实施例中,扁线材具有介于大约0.001"(大约0. 0025mm)和大约0. 003"(大约0. 076mm)之间的厚度以及介于大约0. 003"和大约0. 005"之间的宽度,具有介于大约0. 0015"(大约0.0381mm)和大约0.0025"(大约0. 064mm)之间的厚度以及介于大约0.0035"(大约0.089mm)和大约0.0045"(大约0. 114mm)之间的宽度,或者介于大约0. 00175"(大约0. 044mm)和大约0. 00225"(大约0. 057mm)之间的厚度和介于大约0.00375"(大约0.095mm)和大约0.00425"(大约0. 108mm)之间的宽度。在某些实施例中,装置80包括介于约4根和约12根之间的丝84或者介于约6根和约12根之间的丝84。其它数量的丝84也是可能的。在某些实施例中,不同丝84的组合(例如,包括镍钛诺的6根丝和包括镍钛诺以及具有围绕两根圆丝缠绕的细钼线材)用于同一装置80中。2008年7月22日提交的美国临时专利申请No. 61/082, 579和在2009年7月21日提交的美国专利申请No. 12/506, 945的公开可以与在此描述的大体球形的脉管重塑装置中的某个有关(诸如装置80),并且这些申请中的每个公开均以援引的方式并入本文中。图6A和6B图解了能够再成形的大体球形的脉管重塑装置85的示例性实施例。在一些实施例中,装置85包括多根丝84,所述多根丝84在第二端或近端82和第一端或远端81之间延伸,联接在近端82和远端81处,并限定了大体球形的形状。在一些实施例中,装置85和丝84构造成符合于分叉部的接合部,所述分叉部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤20。装置85可以在治疗动脉瘤20期间用作托架,以便抑制物体突出到动脉瘤20的颈部之外,并且允许流体灌流到输出管。在一些实施例中,装置85包括中央丝91,所述中央丝91在近端82和远端81之间延伸。中央丝91构造成当装置85处于扩展状态的同时使装置85再成形。在一些实施例中,中央丝91是刚硬的(例如,具有构造成允许推动和拉动而不会使中央丝发生显著变形的尺寸和/或形状)。在一些实施例中,中央丝91能够通过调整远端81和近端82之间的距离而使装置85再成形。例如,拉动联接到远端81的中央丝91 (例如,通过作用在中央丝91的近侧部分或联接到所述中央丝91上的机构操作中央丝91)能够朝向近端82拉动远端81 (例如,因为近端82抵接导管和/或输入管的口),从而将装置85的端部81、82挤压在一起并且改变装置85的形状,例如,导致如图6B所示径向凸出。再如,推动联接到远端81的中央丝91(例如,通过作用在中央丝91的近侧部分或联接到所述中央丝91的机构来操作中央丝91)能够推动远端81远离近端82,从而加长装置85并且改变装置85的形状。在一些实施例中,中央丝91可以用作使装置85再成形的引导件。例如,可以沿着中央丝91朝向远端81推动近端82 (例如,因为远端81抵接动脉瘤颈部),从而将装置85的端部81、82挤压在一起并且改变装置85的形状。再如,可以沿着中央丝91拉动近端82远离远端81,从而加长装置85并且改变装置85的形状。在一些实施例中,能够用于使装置85再成形的丝可以联接到近端82并且没有延伸通过装置85。例如,推动联接到近端82的丝(例如,通过作用在丝的近侧部分或联接到所述丝的机构来操作丝)能够朝向远端81推动近端82,从而将装置85的端部81、82挤压在一起并且改变装置85的形状,例如引致径向凸出。再如,推动联接到近端82的丝(例如,通过作用在丝的近侧部分或联接到所述丝的机构来操纵丝)能够拉动近端82远离远端81,从而加长装置85并且改变装置85的形状。
在一些实施例中,一旦实现期望的形状,则使用锁定机构可以使装置85保持所述形状。例如,图7A和7B图解了包括中央丝91、叉状件73、和靠近近端82的环形件71的装置85的示例性实施例。环形件71构造成在向远侧推进环形件71时滑动越过叉状件73,而在向近侧推进环形件71时被捕获在叉状件73上。图7B描绘了在已经朝向远端81推动近端82,从而使装置85缩短之后的装置85。在一些实施例中,环形件71构造成在向近侧推进环形件71时滑动越过叉状件73,而在向远侧推进环形件71时被捕获在叉状件73上,从而加长装置85。环形件73可以构造成能够沿着远侧方向和近侧方向滑动越过叉状件73,而且捕获在叉状件73上以便保持再成形的状态。在一些实施例中,装置85的再成形能力可以有利地允许装置85能符合分叉部的接合部。尽管图解且描述成“中央”丝,但是一根或更多根丝的其它布置或其它机构也可以用于使配置的装置再成形。图8A和8B图解了大体球形的重塑装置70的示例性实施例。在一些实施例中,装置70具有近端82和远端81。在一些实施例中,装置70包括多根丝84,所述丝84在近端82和远端81之间延伸。在一些实施例中,装置70包括覆盖物93 (例如,包括多孔、半多孔(例如,如在图8A中所描绘的那样),或者无孔(例如,如在图8B中所描绘的那样)的材料),所述覆盖物93联接或者附接到远端81。覆盖物93构造成作为托架,以抑制物体突出到动脉瘤20的颈部之外。在一些实施例中,覆盖物92构造成作为托架,以抑制栓塞材料突出到动脉瘤20的颈部之外。在一些实施例中,装置70构造成符合分叉部的接合部,所述分叉部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤20。装置70构造成允许流体灌流到输出管。导管可以用于将处于收缩状态的装置70传送到脉管系统中的位置。在某些实施例中,覆盖物93包括聚合物(例如,聚酯、尼龙、或聚四氟乙烯(PTFE),它们的组合,等等)。在一些实施例中,覆盖物93包括生物可吸收聚合物(例如,聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA),它们的组合,等等)。其它聚合物和材料是可能的。覆盖物93可以具有变化的孔隙率水平。在一些实施例中,覆盖物93包括缝合在一起的少量聚合物丝,从而产生极其多孔的覆盖物93。在一些实施例中,覆盖物93包括半多孔材料(例如,如在图8A中描绘的那样)。例如,覆盖物93可以包括辫状的聚合物丝或穿孔的聚合物片。在一些实施例中,覆盖物93包括几乎无孔的材料(例如,如在图8B中所描绘的那样)。
在某些实施例中,将覆盖物93附接到装置70包括缝合由预形成的薄膜制成的覆盖物93。在某些实施例中,将覆盖物93附接到装置70包括机械附接(例如,卷绕、环状通过)到丝84。在某些实施例中,将覆盖物93附接到装置70包括将覆盖物93沉积(例如,通过物理气相沉积、化学气相沉积,等等)在丝84上。只要保持输入管和输出管之间的流动,则装置70的其它部分也可以包括覆盖物。在某些实施例中,将覆盖物93附接到装置70包括在丝84的远端上形成聚合物晶须。在某些这样的实施例中,形成聚合物晶须包括用化学方法处理丝84的远端。在形成装置70之后,可以散布、用化学方法处理、机械附接或者以其它方式联接晶须,以便形成多孔、半多孔、或无孔覆盖物93。在一些实施例中,覆盖物93和多根丝84 —起作为托架,以通过减少远端81处的孔隙率而抑制物体突出到动脉瘤20的颈部之外,从而进一步抑制或防止栓塞材料从动脉瘤20突出或脱垂。
在某些实施例中,装置70在装置70的至少一部分上包括覆盖物93能够允许装置70包括更少的丝84。例如,在装置70包括覆盖物93的一些实施例中,覆盖物93可以单独提供适当的托架特性,而不需要丝84提供托架特性,从而允许装置70包括更少的丝84。减少丝84的数量可以减少与装置70有关的材料以及制造成本,例如原因在于,装置70使用更少的丝材料。减少的丝数量可以增加装置70的顺应性,原因在于更少的丝84包含更少的结点,在所述结点处丝84接触脉管系统,这可以允许更大的挠性和对于包含有动脉瘤20的分叉部60的接合部更大的顺应性。减少的丝数量可以允许装置70更加收缩以及更易于在脉管系统内操作并且易于传送到治疗地点。与球囊重塑装置相比,包括诸如在此描述的某些实施例的丝84的重塑装置可以具有在分叉部60的接合部处的更大的顺应性,例如在2002年9月4日提交的美国专利申请No. 10/235,064和在2007年10月5日提交的美国专利申请No. 11/868,049中所描述的那些,所述美国专利申请中的每一个均以援引的方式并入本发明。可以产生这种更大的顺应性,因为球囊具有大致整体上相符于接合部的连续的表面,而本文所描述的重塑装置能够仅仅在丝84接触脉管系统的位置符合接合部。包括诸如在此描述的某些实施例的丝84的重塑装置在从导管单次配置之后贯穿治疗过程期间通过允许血液流到分叉部60的输出管而可以降低对脉管系统的损坏,而球囊重塑装置基本阻塞到输出管的流动,使得球囊周期性缩小,以便恢复灌流,并且这种重复的膨胀和缩小可能损坏脉管系统。在某些实施例中,丝84的远端和/或覆盖物93可以包括涂层,所述涂层构造成优选地排斥特定材料。例如,涂层可以构造成优选地排斥液体栓塞材料(例如,OnvxR)。在一些实施例中,在丝84的远端上形成这样的涂层包括用化学方法处理丝84。特定的这些涂层可以允许在抑制、降低、或者防止液体栓塞材料通过装置80渗出动脉瘤的同时,通过装置80传送液体栓塞材料。图9A_9Ciib图解了用于使用包括装置80和导管92的设备治疗动脉瘤20的方法的示例性实施例。图9A图解了输入管和输出管的汇合或具有动脉瘤20的分叉部60处的“接合部”。在一些实施例中,脉管系统是神经血管或颅管。通过将材料(例如,栓塞线圈、栓塞液体)插入到动脉瘤20中来治疗动脉瘤20。动脉瘤20示出为多个栓塞线圈62已经插入动脉瘤20的基部中。可以理解的是,栓塞线圈62可以是单个栓塞线圈或其它栓塞材料(例如,OnyXri液体栓塞材料)。至少部分包含被收缩或压缩的装置80的导管92 (例如,微型导管)也在输入管中示出。导管92足够小并且足够柔韧以经过脉管系统并且位于动脉瘤20附近(例如,如在图9A所描述的那样)。在一些实施例中,使用导管92将栓塞线圈62插入在动脉瘤20的基部中。在一些实施例中,使用不同的导管将栓塞线圈62插入在动脉瘤20的基部中。在某些这样的实施例中,导丝可以用于引导两个导管。图9B图解了在装置80在分叉部60的接合部处从导管92已经配置(例如,通过用柱塞推出、通过在装置80保持静止时收回导管92、它们的组合等)以后的分叉部60。在从导管92配置之后,装置80可以扩展。在一些实施例中,装置80包括朝向未压缩状态自动扩展或在施加温热流体(例如,生理盐水)时朝向未压缩状态扩展的自我扩展和/或形状记忆材料。在一些实施例中,装置80在被膨胀时的球囊迫使径向向外时扩展。其它扩展机构也是可能的。装置80可以基本符合分叉部60的接合部处的形状(例如,基本上不包括延伸到输入和输出管的部分)并且横过输入管和输出管的口以及动脉瘤20的颈部被锁定到适当位置中。装置80至少部分地覆盖动脉瘤20的颈部以及输入管和输出管,但是不需要使流 动转向。装置80作为托架,以抑制或防止诸如栓塞线圈62和/或血栓的物体突出或脱垂到动脉瘤20之外。装置80还允许流体(例如,血液)从输入管灌流到输出管。再次参照图6A和6B,在一些实施例中,装置可以任选地在其从导管92配置之后再成形并且处于扩展状态,例如以便符合分叉部60的接合部的形状或以便更好地顺从分叉部60的接合部的形状。再次参照图7A和7B,在一些实施例中,可以通过沿着中央丝91推进或缩回装置的近端82并且使用锁定机构71、73将装置锁定在再成形状态而使装置再成形。图9Ci图解了在已经将装置80缩回到导管92中之后从脉管系统收回装置80的实施例。在某些这样的实施例中,当装置80在连接到导管92的同时在配置状态执行功能之后(例如,抑制物体从动脉瘤20的颈部突出),将装置80缩回到导管92中并且从脉管系统收回整个设备。在一些实施例中,装置80可以在从导管92配置之后缩回到导管92中(例如,通过拉动尾部)。然后可以使装置80例如以新的角度,在新的旋转位置、更加靠近或远离输入管和/或输出管等再次配置。例如,尽管装置80在配置之后朝向未压缩状态扩展,但是装置80在分叉部60的接合部处所形成的形状可以根据从导管92配置的细节而发生变化,原因在于装置80适于人体结构的形状(例如,由于丝84的尺寸、形状、数量等)。一旦使用者对装置80的特性(例如,位置、倾斜、旋转、形状、与血管的相互作用,等)感到满意,则装置80可以任选地如在此所述那样释放。图9Ciia和图9Ciib描绘了装置80在图9B图解的配置之后或在再次配置之后从导管92释放的任选的实施例。图9Ciia图解了在释放点95处从导管92释放装置80 (例如,通过机械、用化学方法、或电解释放机构)。图9Ciib图解了在已经从脉管系统收回导管92之后在于分叉部60的接合部处保持在适当位置中的装置80。可以理解的是,在此所描述的装置(例如,装置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以用于在此所述的方法(例如,关于图9Ci-9Ciib描述的方法、关于图12A-12D描述的方法、关于图19A-19D描述的方法)中的任何一种、所述方法的组合,等。
图IOA和IOB图解了包括释放机构102的示例性实施例的装置100。释放机构102包括线材72、钩74、78、和套管76。线材72在近端82和远端81之间延伸(例如,通过装置100的中心)。在一些实施例中,线材72可以与在此关于装置85所述的中央丝91相同,并且所述线材72能够变化并锁定装置100的形状。线材72的近端包括钩74。导管的远端包括钩78 (例如,是钩78的整体部分、连接到钩78等)。在套管76内,钩74与钩78相缠绕。同时在套管76中,钩74、78不能分离。图IOB图解了在缩回套管76(例如通过缩回线材72)以暴露出钩74、78之后的装置100,这允许钩74与钩78分离,从而从导管机械地释放装置100。在一些实施例中,通过使将导管保持到装置100的线材(例如,尾部)的互锁件分离而从导管或从导管的部件机械地释放装置100。在一些实施例中,互锁件包括键槽,例如,如在国际申请No. PCT/US2007/066722所述的那样,其全部内容以参考的方式并入本发明,装置100通过操作键槽可以任选地从导管或连接到导管的部件释放。图IlA图解了键槽104的示例性实施例。键槽104包括凸形端106和凹形端108。装置100可以通过操作凸形端和凹形端106、108并且分离它们而任选地从导管或连接到导管的部件释放。在一些实施例中,凸形端106选择性地滑动出凹形端108。在一些实施例中,凸形和凹形端106、108被限制在套管内。在从套管移除时,凸 形和凹形端106、108可以从彼此释放。装置100可以包括凹形端108,导管可以包括凸形端106。替代地,导管可以包括凹形端108 (例如,是凹形端108的整体部分、连接到凹形端108,等等),装置100可以包括凸形端106。图IlB图解了包括多个拼图状件122、124的释放机构120的示例性实施例。装置100可以通过操作拼图状件122、124以及分离它们而任选地从导管或者连接到导管的部件释放。在一些实施例中,拼图状件122、124被限制在套管内。在从套管移除时,拼图状件122、124可以从彼此释放。图IlC和图IlD图解了包括取出机构126的释放机构的示例性实施例。取出机构126包括套管75、臂77、和球根状部分79。装置可以通过操作套管75而任选地从导管或者从连接到导管的部件释放。当套管75处于合适位置时(图11C),臂77围绕球根状部分79被保持在合适位置中。一旦移除套管75(图11D),臂77就能够扩展(例如,由于自我扩展特性,由于通过环境力而易于运动,通过球根状部分79的反方向的力而运动,等等),臂77不再将球根状部分79保持在合适位置中。尽管图解为正方形的特征件,但是壁77和球根状部分79可以具有任何适当的形状。例如,臂77和/或球根状部分79可以包括成角度的特征,以便当施加反方向的力时有助于臂77运动(例如,作为一个平面,以便将纵向运动转变成侧向运动)。在一些实施例中,装置(例如,装置的近端、装置的丝、装置的中央丝,等等)包括臂77 (例如,是臂77的整体部分,连接到臂77),导管包括球根状部分79 (例如,是球根状部分79的整体部分,连接到球根状部分79)。在一些实施例中,装置(例如,装置的近端、装置的丝、装置的中央丝,等等)包括球根状部分79 (例如,是球根状部分79的整体部分,连接到球根状部分79),导管包括臂77 (例如,是臂77的整体部分,连接到臂77)。图12A和12B描绘了在此描述的取出机构126的实施例,在所述实施例中,机构126可以用于释放包括中央丝127的装置85,例如如关于图6A和6B所述的那样。取出机构126和中央丝127可以构造成从导管释放装置85以及将装置85锁定在再成形状态。在某些这样的实施例中,中央丝127包括多个向外偏压的臂77(例如,是臂77的整体部分,连接到臂77),导管包括球根状部分79 (例如,是球根状部分79的整体部分,连接到球根状部分79),装置85的近端128包括套管75。在一些实施例中,套管75用于将丝84 (在图12A和12B中未示出丝84)联接在装置85的近端128处。中央丝127能够在套管75内滑动。在一些实施例中,中央丝127仅仅能够沿着一个方向(例如,向近侧)在套管75内滑动。套管75构造成当中央丝127相对于套管75处于第一位置时包含围绕球根状部分79的多个臂77 (例如图12A)。在一些实施例中,套管75包括基本均匀的管。在一些实施例中,套管75包括狭窄侧和扩展侧,例如,以便限制所包含的多个臂77和球根状部分79的运动(例如,狭窄侧防止所包含的多个臂77和球根状部分79向远侧运动)。在一些实施例中,套管75包括褶皱部,例如以便限制所包含的多个臂77和球根状部分79的运动(例如,褶皱部防止所包含的多个臂77和球根状部分79向远侧运动)。多个臂77均构造成向外扩展(例如,由于热定型在向外扩展的状态,当不被套管75限制时自我扩展到向外扩展的状态),以便锁定再成形的配置装置85的形状并且当中央丝127相对于套管75处于第二位置(例如,图12B)时释放球根状部分79。第二位置靠近第一位置。在一些实施例中,向近侧拉动中央丝127,以便从套管75释放臂77。在一些实施例中,向远侧推动近端128,以便从套管75释放臂77。多个臂77构造成捕获在套管75的近端上,从而将被向近侧拉动的中央丝127保持在合适位置中以及将再成形的装置85锁定在合适位置中。在一些实施例中,第二位置越远离第一位置,再成形装置85的近端和远端之间的距离就越短。 可以理解的是,在此描述的所有装置(例如,装置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以包括在此描述的任何释放机构(例如,关于图10A-12B所述的释放机构,所述释放机构的组合,等等)。再次参照图9Ciia,在一些实施例中,装置80可以任选电解地从导管92释放(例如,通过施加小电流直到靠近装置80的尾部的一部分腐蚀掉,如间隙95所示)。然后,从分叉部60收回导管92,从而将装置80留在或永久定位在分叉部60的接合部处。在一些实施例中,装置80任选地用化学方法从导管92释放(例如,通过利用二甲亚砜(DMSO)溶解涂层或段)(例如,如间隙95所示)。图13A-13D图解了用于使用包括装置80和导管92的设备治疗动脉瘤20的方法的另一个示例性实施例。图9A图解了输入管和输出管的汇合处或具有动脉瘤20的分叉部60处的“接合部”。在一些实施例中,脉管系统是神经血管或颅管。可以通过将材料(例如,栓塞线圈、栓塞液体)插入到动脉瘤20中来治疗动脉瘤20。至少部分包含被收缩或压缩装置80的导管92 (例如,微型导管)也在输入管中示出。导管92足够小并且足够柔韧以从脉管系统经过并且位于动脉瘤20附近(例如,如在图13A所描绘的那样)。图13B图解了在装置80在分叉部60的接合部处从导管92配置(例如,通过用柱塞推出、通过在装置80保持静止时缩回导管92、它们的组合,等等)以后的分叉部60。在从导管92配置之后,装置80可以扩展。在一些实施例中,装置80包括朝向未压缩状态自动扩展或当施加温热流体(例如,生理盐水)时朝向未压缩状态扩展的自我扩展和/或形状记忆材料。在一些实施例中,装置80在被膨胀时的球囊迫使径向向外时扩展。其它扩展机构也是可能的。装置80可以基本符合分叉部60的接合部的形状(例如,基本上不包括延伸到输入和输出管的部分)并且横过输入管和输出管的口以及动脉瘤20的颈部被锁定到适当位置中。装置80至少部分地覆盖动脉瘤20的颈部以及输入管和输出管,但是不需要使流动转向。装置80作为托架,以抑制或防止诸如血栓的物体突出或脱垂到动脉瘤20之外。装置80允许流体(例如,血液)从输入管灌流到输出管。如关于图9Ci在上文所描述的那样,在一些实施例中,装置80可以在从导管92配置(通过拉动尾部)之后缩回到导管92中。然后可以将装置80例如以新的角度、在新的旋转位置、更加靠近或远离输入管和/或输出管等再次配置。例如,尽管在配置之后装置80朝向未压缩状态扩展,但是装置80在分叉部60的接合部处所形成的形状可以根据从导管92配置的细节而发生变化,原因在于装置80适于人体构造的形状(例如,由于丝84的尺寸、形状、数量等)。一旦使用者对装置80的特性(例如,位置、倾斜、旋转、形状、与血管的相互作用,等等)感到满意,则如在此所描述的那样可以任选地释放装置80。图13C图解了在已经将多个栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中之后的分叉部
60。可以理解的是,栓塞线圈62可以是单个栓塞线圈或其它栓塞材料(例如,Oll>_XK液体栓塞材料)。在一些实施例中,使用导管92将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中。在一些实施例中,使用不同的导管将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中。在某些这样的实施例中,导丝可以用于引导两个导管。装置80作为托架,以抑制或防止诸如栓塞线圈62和/ 或血栓的物体突出或脱垂到动脉瘤20之外。图13D图解了在已经移除导管92和装置80之后的分叉部60。在图13A-13D图解的实施例中,对于整个过程期间,装置80连接到导管92。不同的组合也是可能的。例如,在装置80已经从导管92配置之后,但是在收回设备或者任选地从导管92释放装置80之前,可以将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部22中。再如,在装置80已经从导管92配置之后并且在装置80已经任选地从导管92释放之后,可以将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中。再如,在装置80已经从导管92配置之后(例如,在缠绕状态),可以将栓塞线圈62插入到动脉瘤20的基部中,可以缩回装置80并且从导管92再次配置所述装置80 (例如,在最终状态)。可以理解的是,在此描述的装置(例如,装置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以应用于在此所描述的方法(例如,关于图9Ci-9Ciib描述的方法、关于图13A-13D描述的方法、关于图20A-20D所描述的方法)中的任何一种、所述方法的组合,等等。图14图解了大体球形的脉管重塑装置110的另一个示例性实施例。可以理解的是,装置110可以比其配置所处的脉管系统更加柔顺,使其在配置后可以略微有些畸形(例如,非球形),短语“大体球形”描述装置110当在脉管系统外部处于扩展(例如,完全扩展)状态时的形状。此外,短语“大体球形”将在扩展状态下每个尺寸基本均匀的装置110与在扩展状态下具有小径向尺寸和大纵向尺寸的管状装置区别开。在大体球形装置的一些实施例中,装置的外周具有从数学上完美的球形的外周偏离约10%和约25%之间的形状。在一些实施例中,装置110的长度和宽度处于彼此小大约33%的范围内(例如,具有6_的长度和8_的宽度,具有6_的长度和8_的宽度)。由于中点处与靠近动脉瘤20的端部处的孔隙率不同,因此宽度大于长度的实施例可能具有优势。长度大于宽度的实施例对于将装置110的一部分定位在动脉瘤20的一部分中可能具有优势(例如,有助于栓塞)。装置110包括第一端或远端111和基本相反于远端111的第二端或近端112。装置110还包括多根丝114,所述丝114在远端111和近端112之间延伸。在图14图解的装置110中,远端111向内延伸而近端112向外延伸,以便形成与南瓜、蒜瓣或芜菁甘蓝相似的大体球形。在一些实施例中,将丝114联接在靠近装置110的远端处的弯曲部的位置处(例如,如图14中的尺寸d所示)。在某些实施例中,将丝114联接在远端111和/或近端112处(例如,通过粘合、熔接、软焊、它们的组合,等等)。在装置110的近端112处,装置110可以连接到导管(例如,在此描述的导管92)。在图14图解的实施例中,装置110包括引导部或尾部113,如在此所描述的那样,所述引导部或尾部113可以用于在配置后释放和/或缩回装置110。在一些实施例中,在装置110的引导部或尾部113处,装置110可以连接到导管。在某些实施例中,装置110包括切割金属球、单根丝(例如,在第一和第二端部之间来回卷绕)等。可以理解的是,远端向外延伸而近端向内延伸的装置和远端向内延伸以及近端也向内延伸的装置也是可能的。在某些实施例中,装置110构造成定位在分叉部60 (例如,神经血管分叉部)的接合部处,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20。例如,在一些实施例中,装置110具有适当的尺寸(例如,具有介于大约2mm和大约12mm之间的直径,具有介于大约6mm和大约8mm之间的直径,具有小于12mm的直径,具有大于大约2mm的直径),以便装配在分叉部的接合部中。再如,在一些实施例中,装置110的刚度低于分叉部 60的接合部的刚度(例如,由于丝114的数量、丝114的材料、丝114的厚度、丝114的间隔、丝114的形状、它们的组合,等等)。在某些实施例中,装置110构造成作为托架以抑制或防止物体(例如,栓塞线圈、血栓等)突出或脱垂到动脉瘤20的颈部之外。例如,在一些实施例中,丝114在动脉瘤20的颈部处或者附近足够密集,使得物体基本不能通过。在某些实施例中,装置110构造成允许流体(例如,血液)灌流到分叉部60的输出管。在一些实施例中,丝114中的至少一根包括自我扩展和/或形状记忆材料(例如,包括镍钛诺、钴铬合金、MP35N 、L605等),从而导致装置110在特定条件下(例如,没有被导管限制)自我扩展。在一些实施例中,丝114中的至少一根包括与丝114中的其它丝不同的材料(例如,一些丝114包括镍钛诺,而一些丝114则包括镍钛诺和钼)。在一些实施例中,丝114中的至少一根包括不透射线的材料(例如,钼)。在某些这样的实施例中,偶数根丝84 (例如,两根、四根,等等)包括不透射线的材料(例如,钼)。在一些实施例中,丝84中的至少一根包括至少部分地围绕自我扩展材料(例如,镍钛诺)卷绕(例如,缠绕)的不透射线的材料(例如,钼)。在一些实施例中,丝84中的至少一根包括具有不透射线的芯部(例如,具有钼芯的镍钛诺)或不透射线的涂层(例如,通过物理气相沉淀、化学气相沉淀、镀层等涂敷有钼、钽等的镍钛诺)的自我扩展材料。可以理解的是,所使用的不透射线的材料的量和类型除了其它因素之外可取决于价格、期望的不透射线水平、不透射线材料的机械特性、以及不透射线材料的腐蚀特性等。在某些实施例中,丝114具有基本圆形或卵形横截面(例如,丝84包括分离的线材的实施例)。在一些实施例中,丝114具有基本矩形或平坦的横截面(例如,丝84包括带或金属管的未切割部分的实施例)。丝114的其它形状和丝114的形状的组合也是可能的。在某些实施例中,多根丝84包括介于大约6根和大约12根之间的丝114。在某些实施例中,多根丝114包括至少大约6根丝114、至少大约8根丝114,或者至少大约12根丝114。其它数量的丝114也是可能的。装置110包括多个位于丝114之间的穿孔或隔室116。在一些实施例中,装置110的被丝114所覆盖的外表面或者所述装置110的被丝114所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比大于或等于大约3%。在一些实施例中,装置110的被丝114所覆盖的外表面或所述装置110的被丝114所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约3%和大约15%之间(例如,大约5%)。在一些实施例中,装置110的被丝114所覆盖的外表面或所述装置110的被丝114所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约3%和大约25%之间。在一些实施例中,装置110的被隔室116所覆盖的外表面或所述装置110的被隔室116所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比小于或等于大约97%。在一些实施例中,装置110的被隔室116所覆盖的外表面或所述装置110的被隔室116所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约85%和大约97%之间(例如,大约95%)。在一些实施例中,装置110的被隔室116所覆盖的外表面或所述装置110的被隔室116所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约75%和大约97%之间。在某些实施例中,装置110的被丝114所覆盖的外表面或所述装 置110的被丝114所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约25%和大约40%之间。在某些实施例中,装置110的被隔室116所覆盖的外表面或所述装置110的被隔室116所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约60%和大约75%之间。其它孔隙率也是可能的。在一些实施例中,孔隙率在近端112和大致中点之间向着远侧增加而在大致中点和远端111之间向着远侧减少。在一些实施例中,装置110包括靠近远端111的不透射线的标记118和/或靠近近端112的不透射线的标记119。在某些实施例中,当装置110定位在分叉部60的接合部处时,不透射线的标记118可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施例中,不透射线的标记118、119可以包括位于丝114周围或者围绕丝114卷绕的套管,从而联接丝114。不透射线的标记118、119可以有助于将装置110定位在分叉部60的接合部处。在某些实施例中,装置110构造成能够高度符合分叉部(例如,神经血管分叉部)的接合部,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动
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