专利名称：洗涤片剂的制备方法 近年来洗涤片剂很受欢迎，这主要是因为其在洗碗机或洗衣机中使用时易于计量。直到最近才出现了一种洗涤片剂，这种片剂在其一个表面上具有空腔，空腔内填充含有特定成分的组合物或预成形的插入物，在洗涤餐具或衣物的一定环节，所述的特定成分与片剂的其他成分分离和/或发挥作用。例如，WO 99/06522和WO 00/06684描述了这类产品。通常，将一般为颗粒形式的原料装入压片机的模具内并压缩，从而形成洗涤片剂的层。通常采用任何适当形状的上部冲压机构来形成空腔，所述上部冲压机构具有突出部，该突出部与空腔形状相应。然后，通过粘性物质把预成形的插入物固定到空腔内。最近压片机已经可以购得，这种压片机具有一种机构，在整个压片过程中，该机构可在其间所需的任何时候将预成形的插入物放置到压片机。这种压片机可以在压缩带有空腔的片剂的同时，在同一压片机上将预成形的插入物与带有空腔的片剂合并。采用这种新型压片机的已知方法的特征在于，其具有如下步骤i.将一种或多种组合物放置到压片机的模腔内；ii.选择性地，采用具有中央突出部的上部冲压机构压缩所述组合物，以便在其上表面形成空腔；iii.将预成形的插入物放置到所述组合物的上表面；如果在前一步骤中已经形成了空腔，则将所述预成形的插入物放置到该空腔内； iv.在最终的压缩步骤中，压缩所述的一种或多种组合物及所述预成形的插入物。按照上述方法，最终的压缩步骤保证了所述预成形的插入物与所述片剂的主体相结合，从而使得所述片剂的主体材料将所述预成形的插入物紧紧包围。下面将对上述方法的一个可能的实施方式作更为详细的描述。该方法采用一种新型压片机，该压片机具有由两部分组成的冲压机构，该冲压机构具有相对于冲压机构的其余部分可动的中央部件。
该实施方式包括第一步骤，在该步骤中，在给模腔填充了用来形成片剂主体的原料之后，采用上部冲压机构(在其突出部位具有中央部件)使压片机模腔中容纳的粉末形成空间(空腔)，而没有明显压缩模腔内的粉末。借助由该冲压机构形成的空腔，确保了随后放置的预成形的插入物将与所述片剂形成所需的空间关系。
在第二步骤中，提升冲压机构，将预成形的插入物放置到所述片剂的空腔内。
在第三步骤中，再次降下上部冲压机构，为了避免明显压缩预成形的插入物，所述上部冲压机构的中央部件至少部分缩进。再次降下上部冲压机构进行最终的压缩。在片剂的最终压缩过程中，最上层的原料将不但受到沿垂直方向的压缩，而且该原料还将沿水平方向向空腔内伸展，从而将其内的预成形的插入物紧紧包围。
根据上文简述的方法的第二个实施方式，制备方法包括以下步骤在第一步骤中，在给模腔填充了用来形成片剂主体的原料之后，将所述预成形的插入物放置到所述原料的上表面。
在第二步骤中，降下上部冲压机构，压缩片剂和插入物。
在最终的压缩片剂的步骤中，最上层的原料将不但受到沿垂直方向的压缩，而且该原料还将沿水平方向向空腔内伸展，从而将其内的预成形的插入物紧紧包围。在该实施方式中，通过最终的压缩步骤形成了容纳插入物的空腔。
然而，上述实施方式(以及当前采用该新型压片机的其他方法)所存在的问题是，这些方法尽管避免了上部冲压机构本身产生显著的压力，但该压缩步骤常常不但给片剂的主体施加压力，而且对已经预成形的插入物施加压力，从而导致插入物破裂。


由于在商业应用中很不希望出现上述问题，所以本发明试图寻求解决此问题的方法。
我们十分惊奇地发现，在片剂的主体与预成形的插入物之间(优选在将插入物放入空腔之前)放置缓冲材料，这样在最终的压缩片剂的步骤中，可以显著地减少插入物的破裂。不受任何理论的限制，我们推定，在最终的压缩片剂的步骤中，有可能通过将缓冲材料分散在插入物和空腔的整个界面，缓冲材料似乎能够吸收和/或均匀地分散施加给插入物的压力。
于是，本发明的目的是提供采用压片机制备洗涤片剂的方法，所述片剂具有至少一层，并且在所述片剂的至少一个表面上具有至少一个空腔，所述空腔内容纳至少一个预成形的插入物，所述压片机具有模腔、位于该模腔内的下部冲压机构和可以相对所述模腔内的所述下部冲压机构下降的上部冲压机构，所述方法包括如下步骤a)在模腔内填充至少一种组合物来形成片剂的至少一个层；b)选择性地，在所述组合物的上表面形成空腔，同时对所述组合物施加或不施加显著的压力；c)将缓冲材料放置到所述组合物的上表面，或者放置到由步骤(b)形成的所述空腔内；d)将至少一个预成形的插入物放置到所述缓冲材料的上部；e)在最终的压缩步骤中，压缩所述的一种或多种组合物及预成形的插入物。
根据本发明的第一个替代方法，在进行完步骤(a)之后，不在所述组合物的上表面形成空腔，立即进行步骤(c)。
根据本发明的另一个替代方法，通过步骤(b)在所述组合物的上表面形成空腔，同时对所述组合物不施加任何显著的压力。
根据本发明的一个优选的实施方式，所述上部冲压机构包括至少一个可动部件，所述部件能够相对于所述上部冲压机构的其余部分移动，其中，在进行形成空腔的步骤(b)时，上部冲压机构的可动部件从该上部冲压机构的表面突出来，在进行压缩步骤(e)时，所述上部冲压机构的可动部件至少收缩至所述上部冲压机构的平面位置。
在一个优选的实施方式中，用本发明的方法来制备多层片剂，其中，在步骤(a)中，先后将分别用来形成各层的组合物填充到模腔内，而且选择性地，在每一填充步骤之后压缩所述组合物，从而形成这种多层片剂。
在本发明的一个最优选的实施方式中，将第一组合物填充到模腔内；压缩所述第一组合物以便形成第一层；将第二组合物填充到经过压缩的第一层之上，从而形成片剂的第二层。
作为非限定性的例子，本发明方法所用的预成形的插入物的制备可以采用压缩技术(例如在压片机内压缩、注射成形)，或者采用非压缩技术(例如浇铸)，还包括胶囊(例如明胶胶囊)。选择性地，所述预成形的插入物上具有完整的或部分的涂层(例如成膜纤维素、成膜丙烯酸酯、明胶、蜡)。
所述缓冲材料优选可熔性材料，该材料可在熔化状态下施用，并可在一定时间之后固化。
所述缓冲材料优选可溶解于或分散于水或碱性水溶液的材料。
作为非限定性的例子，所述缓冲材料可以选自由聚合物材料(例如聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇)、羧酸(例如脂肪酸)、多醇(例如1，10-癸二醇)、糖的衍生物(例如山梨醇)和蜡(例如石蜡)组成的组。
所述缓冲材料优选被施放在片剂最上层的中央部位或空腔之内的中央部位，使得在最终的压缩步骤中，该缓冲材料可以均匀地散布到插入物和空腔之间的整个界面。
本发明的另一个方面提供一种洗涤片剂，所述洗涤片剂具有至少一层，并在所述片剂的至少一个表面具有至少一个空腔，所述空腔内容纳有至少一个预成形的插入物，所述片剂包括a)用来形成所述片剂的至少一层的至少一种组合物；b)一种缓冲材料；和c)至少一个预成形的插入物，所述缓冲材料与所述预成形的插入物相邻。


附图1到7显示了在本发明方法的一个优选实施方式中的不同步骤中压片机的模腔。
附图8到12显示了在本发明方法的另一个实施方式的不同步骤中压片机的模腔。

下面将通过以下实施例来描述本发明方法的优选实施方式。
图1显示具有下部冲压机构20的模腔10，下部冲压机构20处于接受用来压缩片剂的组合物30的位置。由两部分组成的上部冲压机构40包括中央的可动部件42，图中显示该可动部件42处于提升位置。于是，图1反映了本发明方法在进行了步骤(a)之后的状态。
在图2中，上部冲压机构40下降，以便压缩模腔内的组合物30。与此同时或随后，上部冲压机构40的中央部件42从上部冲压机构40的表面伸出，以便在预压缩的片剂30’内形成空腔。于是，图2反映了本发明方法在进行了步骤(b)之后的状态。
在图3中，上部冲压机构40提升，同时收缩中央可动部件42。
在图4中，将缓冲材料34放置到预压缩的组合物30’的空腔32之内，优选使缓冲材料34位于空腔32的中央部位。此图相应于步骤(c)。
在图5中，将预成形的插入物36放入空腔32内的缓冲材料34之上。于是，图5反映了本发明方法在进行了步骤(d)之后的状态。
图6反映了步骤(e)，其中，中央部件42处于收缩状态的上部冲压机构40再次下降，以便进行最终的压缩片剂的步骤。优选地，既可将中央部件42调节至与上部冲压机构40的表面平齐的位置(如图所示)，也可将中央部件42调节至使预成形的插入物36保持在空腔32内的位置(或者甚至轻轻地将预成形的插入物压入空腔32)，以便避免插入物从空腔内滑脱。在最终的压缩步骤中，缓冲材料34在空腔32内沿预成形的插入物36周围散布开来，于是避免了在最终的压缩步骤中插入物受到破坏力。
在图7中，从模腔10内卸出最终的片剂38。
采用本发明的方法显著地减少了预成形的插入物的破裂，并使预成形的插入物牢固地粘着在空腔内。
下面的实施例将描述根据本发明的第二个实施方式。
图8显示具有下部冲压机构20的模腔10，下部冲压机构20处于接受用来压缩片剂的组合物30的位置。上部冲压机构40处于提升位置。于是，图8反映了本发明方法在进行了步骤(a)之后的状态。
在图9中，将缓冲材料34放置到组合物30之上，选择性地，将缓冲材料34放置到经过轻微预压缩且呈水平的组合物之上，优选使缓冲材料34位于所述组合物的中央部位。此图相应于步骤(c)。
在图10中，将预成形的插入物36放到缓冲材料34之上。于是，图10反映了本发明方法在进行了步骤(c)之后的状态。
图11反映了步骤(e)，其中，上部冲压机构40下降，以便进行最终的压缩片剂的步骤。缓冲材料34在所形成的空腔32内沿预成形的插入物36周围散布开来，于是避免了插入物在最终的压缩步骤中受到破坏力。
在图12中，从模腔10内卸出最终的片剂38。
采用本发明的方法显著地减少了预成形的插入物的破裂，并使预成形的插入物牢固地粘着在空腔内。
此外，由于所述缓冲材料具有粘合性，所以，该方法可以更为准确地使预成形的插入物定位。
本说明书、权利要求书和/或附图中所公开的特征，既可单独作为实现本发明的变化形式的要素，又可通过任意组合来作为实现本发明的变化形式的要素。


本发明提供了制备洗涤片剂的方法，所述片剂具有至少一层，并且在所述片剂的至少一个表面上具有至少一个空腔，所述空腔内容纳至少一个预成形的插入物，所述方法包括将缓冲材料放置到所述片剂的上表面或者空腔内，并将预成形的插入物放置到所述缓冲材料的上部。