一种治疗肝阳上亢型眩晕的中药及制备方法 [0002] 眩晕是人体对空间关系的定向或平衡感觉障碍，是一种自身或外景运动错觉或幻 觉。发作时多数患者感觉周围事物在旋转，少数患者出现视物摆动或摇晃（他动感眩晕）； 也可有自身在一定平面上转动、倾倒、沉浮或摇晃（自动感眩晕）。临床上可分为前庭系统 性眩晕（真性眩晕）和非前庭系统性眩晕（头昏），病因较复杂。 [0003] 中医认为，眩晕可由风、痰、虚引起，故有"无风不作眩"、"无痰不作眩"、"无虚不作 眩"等说法。眩是指视物昏花或眼前发黑；晕是指自感身体或外界景物旋转摆动，站立不稳。 二者常同时发生，故统称为眩晕。轻度眩晕者闭目即止。重度眩晕者如坐车舟，或伴有恶心 呕吐、心慌出汗、甚至肢体偏斜欲倒等症状。眩晕是中老年人常见的一种症状。它可由现代 医学中的多种疾病引起，如美尼尔氏综合症、内耳前庭及迷路感染、内耳前庭神经炎、高血 压、低血压、贫血、糖尿病、白细胞减少症、脑动脉硬化症、神经官能症等。 [0004] 目前，常用于治疗眩晕的药物主要有吩噻嗪类、抗组织胺类、莨菪类等药物，普遍 存在不能对症治疗，有效率低，见效慢，副作用多，易复发等缺点。
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗肝阳上亢型眩晕的中药及制备 方法，本发明中药对肝阳上亢型眩晕有确切疗效，针对性强、见效快、毒副作用小且复发率 低。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝阳上亢型眩晕的中药，所述中 药各原料药材包括：萝芙木、猪毛菜、石仙桃、鸱鸺、代赭石、槐花、龙骨、凤凰木、珍珠母、太 白花、海决明、榧螺、松萝、黄花菜、明党参、茉莉花和枸骨叶。
[0007] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：萝芙木20?30份、猪毛 菜30?40份、石仙桃20?30份、鸱鸺10?20份、代赭石15?25份、槐花10?20份、 龙骨5?15份、凤凰木10?20份、珍珠母20?30份、太白花15?25份、海决明5?15 份、榧螺10?20份、松萝10?20份、黄花菜5?15份、明党参20?30份、茉莉花10? 20份和枸骨叶10?20份。
[0008] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：萝芙木25?30份、猪毛 菜35?40份、石仙桃20?25份、鸱鸺10?15份、代赭石20?25份、槐花15?20份、 龙骨5?10份、凤凰木10?15份、珍珠母25?30份、太白花20?25份、海决明8?12 份、榧螺10?15份、松萝15?20份、黄花菜5?10份、明党参25?30份、茉莉花15? 20份和枸骨叶10?15份。
[0009] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：萝芙木26份、猪毛菜37 份、石仙桃24份、鸱鸺13份、代赭石23份、槐花19份、龙骨9份、凤凰木12份、珍珠母28 份、太白花21份、海决明11份、榧螺14份、松萝16份、黄花菜8份、明党参27份、茉莉花17 份和枸骨叶15份。
[0010] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：萝芙木29份、猪毛菜40 份、石仙桃22份、鸱鸺12份、代赭石21份、槐花17份、龙骨8份、凤凰木14份、珍珠母26 份、太白花23份、海决明9份、榧螺12份、松萝18份、黄花菜7份、明党参28份、茉莉花15 份和枸骨叶13份。
[0011] 其中，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0012] 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5?8倍 的醇浓度为85?90%的乙醇，加热回流80?120分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤 获得的药渣再加入相对于药渣质量4?6倍的醇浓度为90?95%的乙醇，加热回流60? 90分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇 溶剂，干燥，获得干霄；
[0013] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2?3小时，粉碎过筛获得 200?300目的超微细粉；
[0014] 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 15?0. 25倍的微晶纤维 素、0. 15?0. 25倍的淀粉、0. 025?0. 055倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容 物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0015] 其中，当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0016] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4?6倍的醇 浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0017] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2?3小时，粉碎，过筛，获 得300目?400目的超微细粉；
[0018] 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2?4倍的淀粉，混合， 获得散剂。
[0019] 本发明的有益效果：本发明中药对肝阳上亢型眩晕有确切疗效，针对性强、见效 快、毒副作用小且复发率低。


[0020] 本发明提供了一种治疗肝阳上亢型眩晕的中药，其原料药材包括：萝芙木、猪毛 菜、石仙桃、鸱鸺、代赭石、槐花、龙骨、凤凰木、珍珠母、太白花、海决明、榧螺、松萝、黄花菜、 明党参、茉莉花和枸骨叶。
[0021] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0022] 萝芙木：为夹竹桃科植物萝芙木的根。【性味】苦；微辛；性凉。【功能主治】清热； 降压；宁神。主感冒发热；头痛身疼；咽喉肿痛；高血压；眩晕；失眠。【摘录】《中华本草》
[0023] 猪毛菜：为藜科植物猪毛菜的全草。【性味】淡；性凉。【归经】肝经。【功能主治】 平肝潜阳；润肠通便。主高血压病；多病；眩晕；失眠；肠燥便秘。【摘录】《中华本草》
[0024] 石仙桃：为兰科植物石仙桃的假鳞茎或全草。【性味】甘；微苦；性凉。【归经】肺； 肾经。【功能主治】养阴润肺；清热解毒；利湿；消瘀。主肺热咳嗽；咳血；吐血；眩晕；头痛； 梦遗；咽喉肿痛；风湿疼痛；湿热浮肿；痢疾；白带；相 1积；瘰疬；跌打损伤积。【摘录】《中华 本草》
[0025] 鸱鸺：为鸱鸮科动物红角鸮的肉或骨。【性味】味酸；微咸；性寒；小毒。【归经】心； 肝经。【功能主治】滋阴补虚；截疟。主肺结核；风虚眩晕；疱疾。【摘录】《中华本草》
[0026] 代赭石：为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。【性味】苦甘；平；寒；无毒。【归经】肝； 胃；心经。【功能主治】平肝潜阳；重镇降逆；凉血止血。主头痛；眩晕；心悸；癫狂；惊痫；呕 吐；噫气；呃逆；噎膈；咳嗽；气喘；吐血；鼻衄；崩漏；便血；尿血。【摘录】《中华本草》《中 药大辞典》
[0027] 槐花：为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。【性味】苦，微寒。【归 经】归肝、大肠经。【功能主治】凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄 血，肝热目赤，头痛眩晕。【摘录】《中国药典》
[0028] 龙骨：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。【性味】甘涩；平； 无毒。【归经】心；肝；肾；大肠经。【功能主治】镇惊安神；平肝潜阳；固涩；收敛。主惊痫癫 狂；心悸怔忡；失眠健忘；头晕目眩；自汗盗汗；遗精遗尿；崩漏带下；久泻久痢；溃疡久不 收口及湿疮。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
[0029] 凤凰木：为豆科植物凤凰木的树皮。【性味】甘；淡；寒。【归经】肝经。【功能主治】 平肝潜阳。主肝热型高血压，眩晕，心烦不宁。【摘录】《中华本草》
[0030] 珍珠母：为鮮科动物三角帆鮮Hyriopsis cumingii (Lea)、裙纹冠鮮Cristaria plicata(Leach)或珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii(Dunker)的贝壳。【性味】 咸，寒。【归经】归肝、心经。【功能主治】平肝潜阳，定惊明目。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝 热目赤，肝虚目昏。【摘录】《中国药典》
[0031] 太白花：为石蕊科植物石蕊的枝状体。【性味】淡；性平。【归经】肝；胃经。【功能 主治】平肝明目；止血调经。主风阳上扰；头晕目眩；偏头痛；目疾；鼻衄；月经不调；白带。 【摘录】《中华本草》
[0032] 海决明：为马蹄螺科动物黑凹螺及锈凹螺的壳。【性味】味咸；性寒。【功能主治】 平肝潜阳。主高血压病；头晕头痛；慢性肝炎。【摘录】《中华本草》
[0033] 榧螺：为榧螺科动物伶鼬榧螺和红口榧螺的壳。【性味】味咸；性平。【功能主治】 平肝潜阳；清燥润肺。主高血压病；头晕；青盲内障；骨蒸劳热。【摘录】《中华本草》
[0034] 松萝：为松萝平植物长松萝、环裂松萝的地衣体。【性味】甘；苦；性平；【归经】心； 肾；肺经。【功能主治】祛痰止咳；清热解毒；除湿通络；止血调经；驱虫。。主痰热温疟；咳 喘；肺痨；头痛；目赤云翳，痈肿疮毒；瘰疠；乳痈；烫火伤；毒蛇咬伤，风温痹痛，跌打损伤， 骨折；外伤出血，吐血；便血；崩漏，月经不调；白带；蛔虫病；血吸虫病。【摘录】《中华本草》
[0035] 黄花菜：为白花菜科植物黄花菜的全草。【性味】甘；辛；温；有毒。【归经】肝；膀 胱经。【功能主治】散瘀消肿，祛风止痛，生肌疗疮。主跌打肿痛，劳伤腰痛，病气疼痛，头痛， 痢疾，及疮荡溃烂，耳尖流脓，眼红痒痛，白带淋浊。【各家论述】1.《昆明民间常用草药》:补 虚下奶，平肝利尿，消肿止血。2.《云南中草药选》:镇静，利尿，消肿。治头昏，心悸，小便不 利，水肿，尿略感染，乳计分泌不足，关节肿痛。3.《云南中草药》：养血补虚，清热。【摘录】 《中华本草》
[0036] 明党参：为伞形科植物明党参Changium smyrnioides Wolff的干燥根。【性味】 甘、微苦，微寒。【归经】归肺、脾、肝经。【功能主治】润肺化痰，养阴和胃，平肝，解毒。用于 肺热咳嗽，呕吐反胃，食少口干，目赤眩晕，疔毒疮疡。【摘录】《中国药典》
[0037] 茉莉花：为木犀科植物茉莉的花。【性味】辛；微甘；性温。【归经】脾；胃；肝经。 【功能主治】理气止痛；辟秽开郁。主湿法中阻；胸膈不舒；泻痢腹痛；头晕头痛；目赤；疮毒。 【摘录】《中华本草》
[0038] 枸骨叶：为冬青科植物枸骨Ilex cornuta Lindl. ex Paxt.的干燥叶。【性味】苦， 凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】清热养阴，平肝，益肾。用于肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕 目眩；高血压。【摘录】《中国药典》
[0039] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：萝芙木20?30份、猪毛 菜30?40份、石仙桃20?30份、鸱鸺10?20份、代赭石15?25份、槐花10?20份、 龙骨5?15份、凤凰木10?20份、珍珠母20?30份、太白花15?25份、海决明5?15 份、榧螺10?20份、松萝10?20份、黄花菜5?15份、明党参20?30份、茉莉花10? 20份和枸骨叶10?20份。
[0040] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：萝芙木25?30份、猪毛 菜35?40份、石仙桃20?25份、鸱鸺10?15份、代赭石20?25份、槐花15?20份、 龙骨5?10份、凤凰木10?15份、珍珠母25?30份、太白花20?25份、海决明8?12 份、榧螺10?15份、松萝15?20份、黄花菜5?10份、明党参25?30份、茉莉花15? 20份和枸骨叶10?15份。
[0041] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：萝芙木26份、猪毛菜37 份、石仙桃24份、鸱鸺13份、代赭石23份、槐花19份、龙骨9份、凤凰木12份、珍珠母28 份、太白花21份、海决明11份、榧螺14份、松萝16份、黄花菜8份、明党参27份、茉莉花17 份和枸骨叶15份。
[0042] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：萝芙木29份、猪毛菜40 份、石仙桃22份、鸱鸺12份、代赭石21份、槐花17份、龙骨8份、凤凰木14份、珍珠母26 份、太白花23份、海决明9份、榧螺12份、松萝18份、黄花菜7份、明党参28份、茉莉花15 份和枸骨叶13份。
[0043] 其中，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0044] 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5?8倍 的醇浓度为85?90%的乙醇，加热回流80?120分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤 获得的药渣再加入相对于药渣质量4?6倍的醇浓度为90?95%的乙醇，加热回流60? 90分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇 溶剂，干燥，获得干霄；
[0045] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2?3小时，粉碎过筛获得 200?300目的超微细粉；
[0046] 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 15?0. 25倍的微晶纤维 素、0. 15?0. 25倍的淀粉、0. 025?0. 055倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容 物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0047] 其中，当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0048] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4?6倍的醇 浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0049] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2?3小时，粉碎，过筛，获 得300目?400目的超微细粉；
[0050] 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2?4倍的淀粉，混合， 获得散剂。
[0051] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0052] 实施例1 :胶囊剂
[0053] 取萝芙木290g、猪毛菜400g、石仙桃220g、鸱鸺120g、代赭石210g、槐花170g、龙 骨80g、凤凰木140g、珍珠母260g、太白花230g、海决明90g、榧螺120g、松萝180g、黄花菜 70g、明党参280g、茉莉花150g和枸骨叶130g。
[0054] 其制备方法包括以下步骤：
[0055] 第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量7倍的 醇浓度为90%的乙醇，加热回流100分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量5倍的醇浓度为95 %的乙醇，加热回流70分钟，提取，过滤获得第二提 取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0056] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时，粉碎过筛获得300 目的超微细粉；
[0057] 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0. 19倍的微晶纤维素、0. 22 倍的淀粉、〇. 039倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装 入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0058] 实施例2 :散剂
[0059] 取萝芙木260g、猪毛菜370g、石仙桃240g、鸱鸺130g、代赭石230g、槐花190g、龙 骨90g、凤凰木120g、珍珠母280g、太白花210g、海决明110g、榧螺140g、松萝160g、黄花菜 80g、明党参270g、茉莉花170g和枸骨叶150g。
[0060] 其制备方法包括以下步骤：
[0061] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6倍的醇浓 度为85%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0062] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0063] 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2. 8倍的淀粉，混合，获 得散剂。
[0064] 毒性实验
[0065] 急性毒性实验：应用小鼠70只，雌雄各半，体重20?28g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 胶囊剂溶解在水中，（浓度为7. 30g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为36. 5生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>36. 5生药/kg，每日最大给药量为73. 0生药/ kg/日。本发明的中药临床用药量为6. 4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂 量为0. 107g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以24g计）口服灌胃本发明的中药 的耐受量为临床用量的682倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0066] 长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13. 12、19. 03和37. 45g生药 /kg连续用药15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药对 小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影 响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏 器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用 安全。
[0067] 临床资料：
[0068] 病例选择：全部94例病例均为我院门诊或住院患者，男性42人，女性52人，年龄 26?68岁。其中，伴美尼尔氏综合症24例、椎基底动脉供血不足8例、内耳疾病17例、高 血压22例、低血压11例、神经官能症12例。
[0069] 随机分为治疗组和对照组，其中治疗组47人，男性20人，女性27人，年龄26?66 岁；其中，伴美尼尔氏综合症12例、椎基底动脉供血不足4例、内耳疾病9例、高血压10例、 低血压5例、神经官能症7例。
[0070] 对照组47人，男性22人，女性25人，年龄28?68岁；其中，伴美尼尔氏综合症 12例、椎基底动脉供血不足4例、内耳疾病8例、高血压12例、低血压6例、神经官能症5 例。两组年龄、性别、病程、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义 (p>0. 05)。
[0071] 诊断标准：
[0072] 所有患者的诊断符合西医《神经病学》中眩晕的诊断标准，同时参考国家中医药管 理局《中医病症诊断疗效标准》确定诊断标准：1、头晕目眩，视物旋转，轻者闭目即止，重者 如坐车船，甚则扑倒；2、可伴恶心呕吐，眼球震颤，耳鸣耳聋，汗出，面色苍白等；3、慢性起 病逐渐加重，或急性起病，或反复发作；4、测血压，查血色素，红细胞计数，电测听，脑干诱发 电位，眼震电图及颈椎X线摄片，所有患者均经心电图、CT、MRI等必要检查；5、应注意排除 肿瘤、严重血液病以及颅内压增高症等。
[0073] 本发明中的肝阳上亢型患者，需要经以下中医辨证分型标准进一步分型。肝阳上 亢型：症见眩晕耳鸣，头痛且胀，头重脚轻，每因烦劳或恼怒而头晕、头痛加剧，面色潮红，急 躁易怒，少寐多梦，口苦，舌质红，苔黄，脉弦。
[0074] 治疗方法：
[0075] 治疗组：给予本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次4粒，1周为1疗程，连续服用 2个疗程；
[0076] 对照组：给予利多卡因按2mg/kg加入5%葡萄糖液250ml中静滴，1次/d，消旋山 崑宕碱片￠542)每次一片（IOmg)，每日3次，7天为1疗程，连用2个疗程。
[0077] 疗效判断标准：参考国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》。痊愈：眩晕症 状及相关体征消失，辅助检查基本正常，随访1年未复发；好转：眩晕症状明显缓解，辅助检 查有改善，随访半年有轻度眩晕发作；无效：眩晕症状无改善，辅助检查无改善。
[0078] 治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出， 采用本发明的中药治疗肝阳上亢型眩晕，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表 2可以看出，采用本发明的中药治疗肝阳上亢型眩晕，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0079] 表1两组分别治疗2周后两组疗效比较（例）：
[0080]