一种治疗出血性痔疮的中药组合物及其制备方法 [0002] 痔疮便血是临床上的常见病，多发病。中医理论认为，痔疮据痔的部位而分为外 痔、内痔、混合痔等。病因为热迫血下行，郁结不散所至。年老体弱，饮酒吸烟，饮食过辛辣等 都是其诱发因素。痔疮的临床表现为肛门瘙痒、肿痛、出血。据有关普查资料表明，肛门直肠 疾病的发病率为59. 1%，痔疮占所有肛肠疾病中的87. 25%，而其中又以内痔最为常见，占 所有肛肠疾病的52. 19%。男女均可得病，女性的发病率为67%，男性的发病率为53. 9%， 以女性的发病率为高；任何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为多见，并可随着年龄的增 加而逐渐加重，故有"十人九痔"之说。痔疮给患者带来难以忍受的痛苦，严重者坐立不安， 影响正常的工作和生活。 [0003] 当前治疗这些疾病的方法有手术、套扎、注射、激光及药物内服外用等疗法，其不 足是患者痛苦大，术后感染等。西药治疗镇痛效果好，但成本高，副作用大，不易根除。保守 治疗的药物外用疗法中有马应龙麝香痔疮膏（栓）、九华痔疮栓、化痔栓、荣昌肛泰，然而配 方不同，功效各异，尚不能满足临床需要。 [0004] 出血、搔痒、疼痛和脱出是痔疮的四种常见临床表现，同时痔疮也很容易引发肛肠 疾病、贫血、妇科炎症、肛周湿瘆、植物神经紊乱等其它系统性疾病，因此对痔疮进行及时的 治疗，显得尤为重要。目前对痔疮的治疗方法主要包括手术疗法、药物内服疗法和药物外用 疗法等，但是，手术疗法在病后容易产生并发症，药物内服疗法疗效较慢，而目前市场上常 见的痔疮外用药物疗效不够理想，因此，发明一种治疗出血性痔疮的有效外用药物，是目前 临床上的迫切需求。 [0005] 目前西医在治疗出血性痔疮方面治疗效果欠佳，这是因为化学药物使用不当会引 起谷丙转氨酶升高，反而会损害肝功能，甚至还会促进血液内的脂质沉积在肝脏，加重痔疮 的病情，而中医药为我国的传统瑰宝，其在治疗痔疮方面积累了丰富的临床经验和治疗理 论。

[0006] 针对目前痔疮临床治疗药物的不足，本发明的第一个目的在于提供一种治疗出血 性痔疮的中药组合物，该中药组合物在治疗出血性痔疮方面具有很好的治疗效果。本发明 所述的中药组合物，主要由以下重量份的原料制得：薄荷10份、黄连15份，细辛6份，白芷 10份、大黄10份，牛蒡子6份，玄参20份，红花17份、连翘10份、蒲公英13份，金银花15 份，白术30份、丁香6份、蛇床子10份。
[0007] 本发明中药组合物中的中药组分均取其常用入药部位入药，其中本发明组合物具 有显著的消肿散结、活血化淤、化痰祛湿之功效。优选地，所述的中药组合物由以下重量份 的原料制得：薄荷l〇g、黄连15g，细辛6g，白芷10g、大黄10g，牛蒡子6g，玄参20g，红花17g、 连翘l〇g、蒲公英13g，金银花15g，白术30g、丁香6g、蛇床子10g。
[0008] 制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至 相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量 为60-90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物 可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为水剂、酊剂、软膏剂、搽剂或凝胶剂。
[0009] 本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗出血性 痔疮药物中的用途。本发明中药组合物用于痔疮时具有显著的抗炎效果以及降脂效果，对 于痔疮具有标本兼治的治疗效果。本发明实施例6表明，本发明中药组合物能很好的降低 巴豆油痔疮模型小鼠的直肠血管通透性，组合物中各种中药组分在治疗大鼠巴豆油痔疮模 型方面取得了很好的协同作用，从实验数据中可见，一定比例的组合物疗效优于马应龙对 照治疗组。本发明实施例7表明，本发明中药组合物组合物有明显抗炎作用，中药组合物高 组的抗炎效果强于马应龙组。本发明实施例8表明，本发明中药组合物具有显著的镇痛活 性，中药组合物高组的镇痛效果强于马应龙组。
[0010] 总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗出血性痔疮的活性，并且本发明为纯 中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为痔疮治疗药物使用时，药物作用全面， 在疏肝解郁、健脾消导的同时，还能够取得活血化淤、化痰祛湿的功效，能够迅速使痔疮患 者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有 很好的临床应用前景。


[0011] 以下通过进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。
[0012] 第一部分，本发明中药组合物的制备
[0013] 实施例1中药组合物水剂
[0014] 处方：薄荷10份、黄连15份，细辛6份，白芷10份、大黄10份，牛蒡子6份，玄参 20份，红花17份、连翘10份、蒲公英13份，金银花15份，白术30份、丁香6份、蛇床子10 份。
[0015] 制备方法：取处方中各药材，按照常规中药煎煮工艺操作，滤除药渣即得。该水剂 (或称汤剂）用于治疗痔疮时，外用清洗皮肤面，每日2-3次。
[0016] 实施例2中药组合物酊剂
[0017] 处方：薄荷10份、黄连15份，细辛6份，白芷10份、大黄10份，牛蒡子6份，玄参 20份，红花17份、连翘10份、蒲公英13份，金银花15份，白术30份、丁香6份、蛇床子10 份。
[0018] 制备方法：取组合物中各药材，按照常规工艺研磨成粉状，置密闭的瓷坛中，加入 4倍重量的80%乙醇溶液，密闭浸渍2天（即48h)，取出浸液，压榨药渣，榨出液与浸液合 并，密闭，静置24h，滤过，加入适量蒸馏水，乙醇浓度控制在70 %?75 %，充分搅拌均匀，灌 装，即得。该酊剂用于治疗皮肤过敏或瘙痒症时，外用清洗创面，每日2-3次。
[0019] 实施例3中药组合物软膏剂
[0020] 处方：薄荷10份、黄连15份，细辛6份，白芷10份、大黄10份，牛蒡子6份，玄参 20份，红花17份、连翘10份、蒲公英13份，金银花15份，白术30份、丁香6份、蛇床子10 份。
[0021] 制备工艺：首先，取处方量的各中药材粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入 体积浓度为80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却 过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；其次，将鸡蛋壳小火焙黄研成粉末；最后，将中药浸 膏、鸡蛋壳粉混合均匀，加入鸡蛋黄、IOOg白凡士林、20g单硬脂酸甘油脂、120g硬脂酸和适 量的蒸馏水制成软膏剂。
[0022] 实施例4中药组合物搽剂
[0023] 处方
[0024]