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一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药及制备方法

  • 专利名称
    一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药及制备方法
  • 发明者
    公翠兰, 王爽, 逄新芹, 邱子红
  • 公开日
    2015年4月1日
  • 申请日期
    2015年1月5日
  • 优先权日
    2015年1月5日
  • 申请人
    公翠兰
  • 文档编号
    A61P31/10GK104474430SQ201510003316
  • 关键字
  • 权利要求
    1. 一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药,其特征在于包括以下药方苦参、百部、 黄柏、儿茶、蛇床子、花椒、篇蓄、簕苋菜、女萎、南烛叶、蛤蚧、红萆蘚、红豆蔻、青葙、拳参、苦 竹夢2. 如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下苦 参10-30份,百部10-30份,黄柏10-30份,儿茶1-10份,蛇床子10-30份,花椒10-20份,篇 蓄10-20份,簕苋菜15-25份,女萎20-35份,南烛叶20-40份,蛤蚧15-30份,红萆蘚25-40 份,红豆蔻10-30份,青葙15-25份,拳参20-40份,苦竹笋15-30份3. 如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如 下苦参15-30份,百部12-25份,黄柏12-25份,儿茶5-10份,蛇床子15-25份,花椒12-18 份,篇蓄12-18份,簕苋菜18-23份,女萎22-32份,南烛叶25-35份,蛤蚧18-25份,红萆蘚 28-35份,红豆蔻18-23份,青葙15-20份,拳参25-35份,苦竹笋18-25份4. 如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如 下苦参18份,百部23份,黄柏20份,儿茶8份,蛇床子17份,花椒16份,篇蓄16份,簕苋 菜20份,女萎28份,南烛叶28份,蛤蚧22份,红萆蘚30份,红豆蔻20份,青葙17份,拳参 28份,苦竹笋22份5. 如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如 下苦参16份,百部20份,黄柏22份,儿茶7份,蛇床子15份,花椒14份,篇蓄15份,簕苋 菜21份,女萎26份,南烛叶29份,蛤蚧23份,红萆蘚28份,红豆蔻21份,青葙16份,拳参 27份,苦竹笋23份6. 如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包 括以下步骤 第一步将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量6?8倍的醇浓度 为85?95%的乙醇,加热回流1?3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量3?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇,加热回流1?2小时,提取,过 滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得 干膏; 第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时,粉碎过筛获得 200?400目的超微细粉; 第三步在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2?0. 4倍的微晶纤维素、 0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细 粉质量0. 01?0. 05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成7. 如权利要求1至5所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为栓剂,其制备方法包 括以下步骤 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1?10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?5倍的醇浓 度为85%?95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C?10°C的条件下静置 24?36小时,采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并 在此放入超微粉碎机中粉碎90?120分钟,获得0. 1?10 y m体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步取半合成脂肪酸甘油醋、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种、彼 此等量的两种或彼此等量的多种作为基质;将所述基质在温度50°C?60°C条件下加热融 化,加入第二步所得细粉,搅拌均匀,混合成粘稠的液体,灌注在塑料定型管内,插入棉栓, 冷却定型制成子弹头状栓剂;所述细粉与基质的配比为1 2?1 4;所述棉栓为尾部带 有棉线的棉栓8. -种权利要求1至5所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为片剂,其 制备方法包括以下步骤 第一步将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量6?8倍的醇浓度 为85?95%的乙醇,加热回流1?3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量3?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇,加热回流1?2小时,提取,过 滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得 干膏; 第二步将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时,粉碎过筛获得 200?400目的超微细粉; 第三步在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2?0. 4倍的微晶纤维素、 0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细 粉质量0. 01?0. 05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成9. 一种权利要求1至5所述的中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为栓剂, 其制备方法包括以下步骤 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1?10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?5倍的醇浓 度为85%?95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C?10°C的条件下静置 24?36小时,采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并 在此放入超微粉碎机中粉碎90?120分钟,获得0. 1?10 y m体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步取半合成脂肪酸甘油醋、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种、彼 此等量的两种或彼此等量的多种作为基质;将所述基质在温度50°C?60°C条件下加热融 化,加入第二步所得细粉,搅拌均匀,混合成粘稠的液体,灌注在塑料定型管内,插入棉栓, 冷却定型制成子弹头状栓剂;所述细粉与基质的配比为1 2?1 4;所述棉栓为尾部带 有棉线的棉栓
  • 技术领域
    [0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗 肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药及制备方法
  • 专利摘要
    本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药及制备方法,中药各原材料包括苦参、百部、黄柏、儿茶、蛇床子、花椒、萹蓄、簕苋菜、女萎、南烛叶、蛤蚧、红萆薢、红豆蔻、青葙、拳参和苦竹笋。本发明提供的中药利用我国传统的中医理论,治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎具有疗效确切,疗程短,副作用小及不易复发的优点。
  • 发明内容
  • 专利说明
    一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药及制备方法
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药及制备方法 [0002] 霉菌性阴道炎或念珠菌性阴道炎即外阴阴道假丝念珠菌病(VVC),是由念珠菌引 起的一种常见多发的外阴阴道炎症性疾病。患者症状主要是外阴瘙痒,且瘙痒症状时轻时 重,时发时止,瘙痒严重时坐卧不宁,寝食难安,炎症较重时还可能出现排尿痛、性交痛等。 白带增多是本病的另一主要症状,白带一般很稠,呈豆渣样或乳凝块状。西医一般采用克霉 唑阴道栓治疗,但效果一般,且有一定副作用。 [0003] 霉菌性阴道炎属中医"阴痒"、"带下"等病范畴。中医学认为其病因主要是脾虚不 运,湿浊内生,下注会阴,郁久化热生虫;或外感湿热之邪,循经下注,侵蚀阴中而发本病。 [0004] 按中医辨证,主要分为以下两型: [0005] 1、肝肾阴虚型:主要表现为反复发作,经久不愈者,白带淡白或淡黄,量少,偶有瘙 痒,伴见心烦口渴,手心发热等。 [0006] 2、湿毒蕴结型:主要症状为带下量多,色黄白,如豆渣样,有臭味,或带下夹有血 丝,阴部瘙痒,甚至红肿,溃烂,尿频、尿急、尿痛,大便不爽,舌苔白腻,脉滑。 [0007] 3、脾虚湿热型:症见带下清稀如水样,量多色白,绵绵不多,无臭,外阴瘙痒、灼痛, 面色脱白或萎黄,神倦,纳少,口粘腻或口苦,便溏,舌淡胖,苔白或腻,脉濡缓或濡数。妇科 检查可见小阴唇两侧粘膜及阴道壁上有乳白色片状伪膜覆盖,擦出后可见粘膜充血,水肿。



[0008] 本发明所要解决的技术问题在于,提供了一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中 药及制备方法,本发明中药对治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎疗效确切,副作用小。
[0009] 为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中 药,所述中药包括以下原料药材:苦参、百部、黄柏、儿茶、蛇床子、花椒、篇蓄、簕苋菜、女萎、 南烛叶、蛤蚧、红萆蘚、红豆蔻、青葙、拳参和苦竹笋。
[0010] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比可以为:苦参10-30份,百部10-30份, 黄柏10-30份,儿茶1-10份,蛇床子10-30份,花椒10-20份,篇蓄10-20份,簕苋菜15-25 份,女萎20-35份,南烛叶20-40份,蛤蚧15-30份,红萆蘚25-40份,红豆蔻10-30份,青葙 15-25份,拳参20-40份和苦竹笋15-30份。
[0011] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以为:苦参15-30份,百部12-25 份,黄柏12-25份,儿茶5-10份,蛇床子15-25份,花椒12-18份,篇蓄12-18份,簕苋菜 18-23份,女萎22-32份,南烛叶25-35份,蛤蚧18-25份,红萆蘚28-35份,红豆蔻18-23 份,青葙15-20份,拳参25-35份和苦竹笋18-25份。
[0012] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比又可以为:苦参18份,百部23份,黄柏 20份,儿茶8份,蛇床子17份,花椒16份,篇蓄16份,簕苋菜20份,女萎28份,南烛叶28 份,蛤蚧22份,红萆蘚30份,红豆蔻20份,青葙17份,拳参28份和苦竹笋22份。
[0013] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比也可以为:苦参16份,百部20份,黄柏 22份,儿茶7份,蛇床子15份,花椒14份,篇蓄15份,簕苋菜21份,女萎26份,南烛叶29 份,蛤蚧23份,红萆蘚28份,红豆蔻21份,青葙16份,拳参27份,苦竹笋23份。
[0014] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括 以下步骤:
[0015] 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量6?8倍的醇 浓度为85?95%的乙醇,加热回流1?3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药 渣再加入相对于药渣质量3?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇,加热回流1?2小时,提 取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥, 获得干霄;
[0016] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时,粉碎过筛获得 200?400目的超微细粉;
[0017] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2?0. 4倍的微晶纤维 素、0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微 细粉质量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0018] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为栓剂,其制备方法包括 以下步骤:
[0019] 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0. 1?10 y m体积 平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I Um体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料, 所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0020] 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?5倍的 醇浓度为85%?95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C?KTC的条件下 静置24?36小时,采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干 燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎90?120分钟,获得0. 1?10 y m体积平均粒径的微米 级颗粒和粒径小于〇. I U m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的 得粉率至少为95% ;
[0021] 第三步:取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一 种、彼此等量的两种或彼此等量的多种作为基质;将所述基质在温度50°C?60°C条件下加 热融化,加入第二步所得细粉,搅拌均匀,混合成粘稠的液体,灌注在塑料定型管内,插入棉 栓,冷却定型制成子弹头状栓剂;所述细粉与基质的配比为1 : 2?1 : 4;所述棉栓为尾 部带有棉线的棉栓。
[0022] 本发明的有益效果:本发明提供的中药利用我国传统的中医理论,对治疗肝肾阴 虚型霉菌性阴道炎具有疗效确切,疗程短,副作用小及不易复发的优点。


[0023] 本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型霉菌性性阴道炎的中药,其中,所述中药包括 以下原料药材:苦参、百部、黄柏、儿茶、蛇床子、花椒、篇蓄、簕苋菜、女萎、南烛叶、蛤蚧、红 萆蘚、红豆蔻、青葙、拳参和苦竹笋。
[0024] 所述中药中各原料药材的药理如下:
[0025] 苦参:【别名】野槐、好汉枝、苦骨、地骨、地槐、山槐子。本品为豆科植物苦参 Sophora flavescens Ait.的干燥根。春、秋二季采挖,除去根头及小支根,洗净,干燥,或 趁鲜切片,干燥。性寒味苦。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿,杀虫,利尿。用于热痢, 便血,黄疸尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿瘆,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风;外治滴虫性阴道炎。 【摘录】《中国药典》
[0026] 百部:【别名】百条根、百部草、闹虱药、药虱药。本品为百部科植物直立百部 Stemona sessilifolia(Miq.)Miq?、蔓生百部 Stemona japonica(BI. )Miq?或对叶百部 Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。春、秋二季采挖,除去须根,洗净,置沸水中略烫或蒸 至无白心,取出,晒干。性微温,味甘、苦。归肺经。有小毒。润肺下气止咳,杀虫。用于新 久咳嗽,肺痨咳嗽,百日咳;外用于头虱,体虱,蛲虫病,阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳 嗽。【摘录】《中国药典》
[0027] 黄柏:【别名】黄檗、元柏、檗木。本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗 Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。前者习称"川黄 柏",后者习称"关黄柏"。剥取树皮后,除去粗皮,晒干。性寒味苦。归肾、膀胱经。清热燥 湿,泻火除蒸,解毒疗疮。用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,瘘{辟},骨蒸劳热,盗汗, 遗精,疮疡肿毒,湿瘆瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺,盗汗骨蒸。【摘录】《中国药 典》
[0028] 儿茶:【别名】儿茶膏、孩儿茶、黑儿茶。为豆科金合欢属植物儿茶树Acacia catechu(L.)Willd.的干枝加水煎汁浓缩而成的干浸膏。性微寒,味苦、湿。归肺经。清热 化痰,敛疮止血。用于肺热咳嗽,咯血,腹泻,小儿消化不良;外用治疮疡久不收口,皮肤湿 瘆,口疮,扁桃体炎。【摘录】《全国中草药汇编》
[0029] 蛇床子:【别名】野茴香、野胡萝卜子、蛇米、蛇栗。本品为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。性温, 味辛、苦,有小毒。归肾经。温肾壮阳,燥湿,祛风,杀虫。用于阳瘘,宫冷,寒湿带下,湿痹腰 痛;外治外阴湿瘆,妇人阴痒;滴虫性阴道炎。【摘录】《中国药典》
[0030] 花椒:【别名】香椒、大花椒、椒目。本品为芸香科植物青椒(香椒、青花椒、山椒、 狗椒)Zanthoxylum schinifolium Sieb. et Zucc.或花椒(蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红 袍)Zantho xylum bungeanum Maxim?的干燥成熟果皮(花椒)及种子(椒目)入药。秋 季采收成熟果实,去除杂质晒干。与种子分开备用。性温,味辛。归脾、胃、肾经。温中止 痛,杀虫止痒。用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,虫积腹痛,蛔虫症;外治湿瘆瘙痒。【摘录】《中国 药典》
[0031] 篇蓄:【别名】扁蓄、大篇蓄、鸟寥、扁竹、竹节草、猪牙草、道生草。本品为寥科植物 篇蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分。夏季叶茂盛时采收,除去根及杂质,晒干。 性微寒,味苦。归膀胱经。利尿通淋,杀虫,止痒。用于膀胱热淋,小便短赤,淋沥涩痛,皮肤 湿瘆,阴痒带下。【摘录】《中国药典》
[0032] 簕苋菜:【别名】刺苋、野苋菜、土苋菜、猪母菜、野勒苋、刺刺草、野刺苋莱、酸酸苋、 刺苋菜。为苋科植物刺苋的全草或根。性微寒,味甘。凉血止血;清利湿热;解毒消痈。主 胃出血;便血;痔血;胆囊炎;胆石症;痢疾;湿热泄泻;带下;小便?痛;咽喉肿痛;湿瘆; 痈肿;牙龈糜烂;蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0033] 女萎:【别名】蔓楚、牡丹蔓、山木通、木通草、白木通、穿山藤、苏木通、小叶鸭脚力 刚、钥匙藤、花木通、菊叶威灵仙。为毛茛科植物女萎的藤茎、叶或根。性温,味辛,有小毒。 归肝;脾;大肠经。祛风除湿,温中理气,利尿,消食。主治风湿痹证,吐泻;痢疾;腹痛肠鸣; 小便不利;水肿。【摘录】《中华本草》
[0034] 南烛叶:【别名腩烛枝叶。为杜鹃花科植物乌饭树的叶。8?9月采收,拣净小枝 及杂质,晒干。贮藏干燥处。性平,味酸,涩。归心;脾;肾经。益肠胃;养肝肾。主脾胃气 虚;久泻;少食;肝肾不足;腰膝乏力;须发早白。【摘录】《中药大辞典》
[0035] 蛤蚁:本品为壁虎科动物蛤蚁Gekko gecko Linnaeus的干燥体。全年均可捕捉, 除去内脏,拭净,用竹片撑开,使全体扁平顺直,低温干燥。性平,味咸。归肺、肾经。补肺益 肾,纳气定喘,助阳益精。用于虚喘气促,劳嗽咳血,阳萎遗精。【摘录】《中国药典》
[0036] 红萆蘚:【别名】川萆蘚(《中药材手册》)。为百合科植物土茯苓或粉菝葜等多种 同属植物的块根。全年可采,切片晒干。性平,味苦(《四川中药志》)。归肝、胃、肾经(《四 川中药志》))。《四川中药志》:祛风湿,分清浊,利关节,解疮毒。治风湿痛,腰膝痹痛。小便 淋浊及梅毒恶疮。《云南中草药选》:祛风除湿,通淋,利水,消炎,解毒。治风湿性关节炎,泌 尿系感染,慢性胃炎,月经不调,疮疖。【摘录】《中药大辞典》
[0037] 红豆蔻:本品为姜科植物大高良姜Alpinia galanga Willd.的干燥成熟果实。【性 味】辛,温。【归经】归脾、肺经。【功能主治】燥湿散寒、醒脾消食。用于脘腹冷痛,食积胀满, 呕吐泄泻,饮酒过多。【摘录】《中国药典》
[0038] 青葙:为苋科植物青葙的莖叶或根。拉丁植物动物矿物名:Celosia argentea L.【性味】苦;性寒。【归经】肝;膀胱经。【功能主治】燥湿清热;杀虫止痒;凉血止血。主湿 热带下;小便不利;尿浊;泄泻;阴痒;疮疥;风瘙身痒;痔疮;衄血;创伤出血。【摘录】《中 华本草》
[0039] 拳参:本品为寥科植物拳参Polygonum bistorta L?的干燥根莖。【性味】苦、湿, 微寒。【归经】归肺、肝、大肠经。【功能主治】清热解毒,消肿,止血。用于赤痢,热泻,肺热 咳嗽,痈肿,瘰疬,口舌生疮,吐血,衄血,痔疮出血,毒蛇咬伤。【摘录】《中国药典》
[0040] 苦竹笋:为禾本科植物苦竹的嫩苗。【性味】苦;寒。【功能主治】清热除烦;除湿; 利水。主热病烦渴;湿热黄疸;小便不利;脚气。【摘录】《中华本草》
[0041] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下:苦参10-30份,百部10-30份,黄柏 10-30份,儿茶1-10份,蛇床子10-30份,花椒10-20份,篇蓄10-20份,簕苋菜15-25份,女 萎20-35份,南烛叶20-40份,蛤蚧15-30份,红萆蘚25-40份,红豆蔻10-30份,青葙15-25 份,拳参20-40份和苦竹笋15-30份。
[0042] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以为:苦参15-30份,百部12-25 份,黄柏12-25份,儿茶5-10份,蛇床子15-25份,花椒12-18份,篇蓄12-18份,簕苋菜 18-23份,女萎22-32份,南烛叶25-35份,蛤蚧18-25份,红萆蘚28-35份,红豆蔻18-23 份,青葙15-20份,拳参25-35份和苦竹笋18-25份。
[0043] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比又可以为:苦参18份,百部23份,黄柏 20份,儿茶8份,蛇床子17份,花椒16份,篇蓄16份,簕苋菜20份,女萎28份,南烛叶28 份,蛤蚧22份,红萆蘚30份,红豆蔻20份,青葙17份,拳参28份,苦竹笋22份。
[0044] 其中,所述中药中各原料药材的重量份数比也可以为:苦参16份,百部20份,黄柏 22份,儿茶7份,蛇床子15份,花椒14份,篇蓄15份,簕苋菜21份,女萎26份,南烛叶29 份,蛤蚧23份,红萆蘚28份,红豆蔻21份,青葙16份,拳参27份,苦竹笋23份。
[0045] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括 以下步骤:
[0046] 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量6?8倍的醇 浓度为85?95%的乙醇,加热回流1?3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药 渣再加入相对于药渣质量3?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇,加热回流1?2小时,提 取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥, 获得干霄;
[0047] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时,粉碎过筛获得 200?400目的超微细粉;
[0048] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2?0. 4倍的微晶纤维 素、0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微 细粉质量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0049] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药为汤剂,其制备方法包括以下步 骤:
[0050] 第一步:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面 2-5cm,浸泡3-10小时;
[0051] 第二步:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量 为100-300ml,过滤,得滤液a,备用;
[0052] 第三步:将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面2-3cm,浸泡3-10小 时;
[0053] 第四部:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量 为100-300ml,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合即可。
[0054] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
[0055] 实施例1 :片剂
[0056] 取苦参180g,百部230g,黄柏200g,儿茶80g,蛇床子170g,花椒160g,篇蓄160g, 簕苋菜200g,女萎280g,南烛叶280g,蛤蚁220g,红萆蘚300g,红豆蔻200g,青葙170g,拳参 280g和苦竹笋220g。
[0057] 按以下步骤制备:
[0058] 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量6倍的醇浓 度为95%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相 对于药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇,加热回流1小时,提取,过滤获得第二提取液,将 第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0059] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎过筛获得300 目的超微细粉;
[0060] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 3倍的微晶纤维素、0. 2 倍的乳糖、〇. 2倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0. 02倍的 硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0061] 实施例2:栓剂
[0062] 取苦参160g,百部200g,黄柏220g,儿茶70g,蛇床子150g,花椒140g,篇蓄150g, 簕苋菜210g,女萎260g,南烛叶290g,蛤蚁230g,红萆蘚280g,红豆蔻210g,青葙160g,拳参 270g和苦竹笋230g。
[0063] 按以下步骤制备:
[0064] 所述中药的剂型为栓剂,其制备方法包括以下步骤:
[0065] 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成3 y m体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于〇. I U m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混 合粉料的得粉率至少为95% ;
[0066] 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓 度为95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在6°C的条件下静置33小时,采用渗 漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉 碎100分钟,获得I U m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I y m体积平均粒径的纳 米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0067] 第三步:取半合成脂肪酸甘油醋和泊洛沙姆poloxamer彼此等量的两种作为基 质;将所述基质在温度60°C条件下加热融化,加入第二步所得细粉,搅拌均匀,混合成粘稠 的液体,灌注在塑料定型管内,插入棉栓,冷却定型制成子弹头状栓剂;所述细粉与基质的 配比为1 : 3 ;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
[0068] 毒性实验:
[0069] 急性毒性实验:应用小鼠80只,雌雄各半,体重20?30g,进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药 片剂溶解在水中,(浓度为7. 54g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为37. 7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时, 给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较, 给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正 常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>37. 7生药/kg,每日最大给药量为75. 4生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为7.2g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为 〇.12g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以25g计)口服灌胃本发明的中药的耐受 量为临床用量的628倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
[0070] 长期毒性实验:本发明中药实施例1片剂对小鼠按13. 35、19. 26和38. 33g生药/ kg连续用药15周(l.Oml/lOOg体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小 鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响, 脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器 均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安 全。
[0071] 临床资料:
[0072] 病例选择:全部100例病例均为2011年8月?2013年10月我院患者。随机分为 治疗组和对照组,其中治疗组50人,年龄18?53岁;对照组50人,年龄19?52岁。两组 在年龄及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(P>〇. 05),具有可比性。
[0073] 诊断标准:符合以下西医诊断标准和中医分型诊断标准。
[0074] 西医诊断标准:参照《实用妇产科药物治疗学》中霉菌性阴道炎的诊断标准。1、外 阴阴道部瘙痒,有时奇痒甚至坐卧不安;2、阴道分泌物增多,呈凝乳状或豆渣样;3、妇科检 查可见小阴唇内侧及阴道黏膜附着白色膜状物,黏膜充血红肿;4、阴道分泌物涂片检查见 典型的假丝酵母菌的孢子和菌丝;5、阴道PH值< 4. 5。
[0075] 中医分型诊断标准:肝肾阴虚:主要表现为反复发作,经久不愈者,白带淡白或淡 黄,量少,偶有瘙痒,伴见心烦口渴,手心发热等。
[0076] 治疗方法:
[0077] 治疗组:服用本发明实施例1片剂每日3次,每次3片,7天为一个疗程;
[0078] 对照组:每晚睡前清洗外阴、阴道,将达克宁栓(西安杨森制药)置于阴道深处。 每晚1次,一次1枚。连续7天为一个疗程。
[0079] 疗效判断标准:治愈:临床症状及体征完全消失,阴道分泌物检查提示霉菌阴性, 连续3个月月经净后复查霉菌均为阴性。有效:临床症状及体征基本消失或仅有轻度外阴 瘙痒及少量白带,阴道分泌物检查显示霉菌为阳性,经过第二个疗程治疗后复查霉菌转为 阴性,再连续2个月月经净后复查霉菌均为阴性。无效:经过一个疗程治疗,临床症状无明 显减轻,两个疗程后检查霉菌仍为阳性。
[0080] 治疗结果:两组分别治疗1个疗程后,统计结果参见表1和表2。从表1可以看 出,采用本发明的中药治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎,相对于西药在治疗效果上,具有显著 的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎,相对于西药, 在治疗疗程上显著缩短。
[0081] 表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例
[0082]


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