连翘苷元在制备预防或治疗肝损伤或肝衰竭药物中的应用的制作方法[0002]肝脏作为最重要的解毒器官，是许多药物、外源性化学物质的重要靶点。肝损伤系各种肝脏疾病的病变结果，是多种严重肝脏疾病的发生、发展及最终走向肝功能衰竭的始动环节和共同途径，其中化学性肝损伤、免疫性肝损伤和物理性肝损伤等各种肝损伤为我国目前严重的多发常见病。肝损伤的发病机制十分复杂，是多因素、多层面、多靶点上共同作用的结果，主要由药物、酒精、生物、病毒、环境等因素造成。各种有害因素所致的肝损伤可以表现为肝坏死、脂肪肝、胆汁郁积、肝纤维化、肝硬化和肝癌等。我国是肝病流行比较严重的国家，全世界每年有100余万患者死于肝病，其中1/3在中国。[0003]化学性肝损伤是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤，呈不断上升趋势。这些化学物质包括环境中的化学毒物及某些药物。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为〃亲肝毒物"，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。现已证实，经常接触肝细胞毒性物质可造成急性或慢性肝损伤。某些工业用有机溶剂，如四氯化碳、二甲基亚砜、二乙基亚硝胺、四氯乙烷等对肝细胞均有严重的损害作用。据了解，目前有近千种西药会造成肝损伤。随着药物种类的不断增加，药物性肝损害的发生率也在相应上升。药物性肝损伤占整个药物不良反应的10% -15%，我国药物性肝炎约占急性肝炎住院患者的10%。[0004]肝损伤是肝功能衰竭(liver failure,LF)的基础，严重或持续的肝损伤最终将导致肝功能衰竭。肝功能衰竭患者自然病死率高，不同地区报道在10%-90%。肝功能衰竭是临床常见的严重肝病症候群，是多种因素引起的严重肝脏损害，导致其合成、解毒、排泄和生物转化等功能发生严重障碍或失代偿，出现以凝血机制障碍和黄疽、肝性脑病、腹水等为主要表现的一组临床症候群。[0005]随着医药科技的飞速发展，尽管治疗肝损伤的药物已经研究报道很多，但是一些研究表明，有些抗肝损伤的药物还会不可避免的产生生物毒性，对生命造成危险，况且靶向性给药也不强。对肝损伤的防治目前仍是一个全球性的严峻课题。鉴于此，研究开发具有良好治疗作用的肝损伤药物是非常迫切而必要的。[0006]连翘，又名旱莲子(《药性论》)、大翘子(《新修本草》)，为木犀科植物连翘Forsythia suspense (Thunb.Vahl)的干燥果实。味苦微寒，归肺、心、小肠经，具有清热解毒、消肿散结的功效，主治痈疽、乳痈、丹毒、风热感冒、湿病初起、高热烦渴、神昏发斑、热淋尿闭。连翘的化学成分复杂多样，其中主要是苯乙醇及其苷、C6-C2天然醇、木脂素，此外还有黄酮、五环三萜、生物碱等。[0007] 连翘苷元(phillygenin)为从木犀科植物连翘中提取的木脂素类化合物单体。1977年，Nishibe Sansei等人分离得到phillyrin连翅苷，phillygenin连翅苷兀，(+) -pinoresinol 右旋松脂酌.(NISHIBEI S，CHIBA Mj HISADA S.Studies on the Chinese
Crude Drug iiForsythiae Fructus,? 1.Constituents of Forsythiae Fruits on the
Market [J].Yakugaku Zassh，il977，97(10):1134-1137.) ?药理实验研究表明连翘苷元具有
多种药理活性。
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