专利名称：一种治疗原发性血小板减少性紫癜病的药的制作方法 原发性血小板减少性紫癜(ITP)是由于血小板减少而致的一种较常见的自发性出血性疾病，其临床特征是外周血中的血小板减少，血小板存活时间缩短及骨髓中巨核细胞代偿性增生，皮肤、粘膜、关节或内脏出血现象。多发生于学龄期儿童和妇女。目前认为其病因及其发病机理与自身免疫有关，故该病也可称为免疫性血小板减少性紫癜。其临床表现类似于中医“紫斑”，“肌衄”和“斑毒”等病，但上述诸症均可归属于“血证”的范畴。目前ITP的临床治疗西药尚无特效药物，一般以肾上腺皮质激素(简称激素)，脾脏切除免疫抑制剂等。但由于上述的治疗方法均有比较普遍的毒副反应。用药量大，经济负担较重，一旦停药，复发率高等。本发明的目的在于针对上述情况，提供一种用药剂量少，无毒副作用，价格适中，口服方便的治疗ITP病的药物。本发明治疗原发性血小板减少性紫癜的中药胶囊，是采用天然中草药材做原料，经反复综合试验获得，其原料药方由黄芪、升麻、紫草、大枣四种药材为基本组方，黄芪30-60份、升麻8-24份、紫草10-30份、大枣40-100，主要可以治疗以肺脾阳虚的，中气下陷为主症的ITP患者，可补气、升清降浊，补脾健胃；加入玄参6-48份、生地6-48份两种药材，可适用于瘀热化火，热迫血妄型的ITP患者，可清热，凉血。在前述六种原料药的基础上加入仙鹤草20-60份、紫珠草16-48份可加强上述ITP患者的止血功效，减少皮下或内脏的出血症状。有利病情稳定。在前述八种原料药的基础上再加入鳖甲16-48份，当归20-60份。增强本制剂的滋阴潜阳，补血的功效，促进ITP患者的造血升板功能。在前述十种原料药的基础上再加入白术，即可加强脾胃功能，脾统血，可以增加ITP患者的病情稳定，提高疗效，减少复发率，以达到根本的治疗。气为血帅，万病皆生于气，气滞则血滞，气行则血行，气生则血生，热迫血妄行。黄芪补气，玄参、生地清血热，降火。升麻升清降浊；仙鹤草、紫珠草止血。紫草消斑。鳖甲潜阳敛阴。当归增强补血功能。白术健脾补胃。全方配伍严谨，以达气血调和，诸症悉除，恢复健康。
组成原料药含量范围可以是黄芪30-60份，玄参16-48份，生地16-48份，仙鹤草20-60份，紫珠草16-48份，鳖甲16-48份，当归20-60份，大枣40-100份，白术20-60份，升麻8-24份，紫草10-30份。
本发明的原料药材配方是基于以下药理选配的《中华人民共和国药典》载黄芪，味甘温，入肺脾经，功能补气固表，利尿托毒，血虚瘦黄。
玄参，性味甘、苦、咸，微寒。归脾、胃、肾经、功能凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，温毒发斑。
生地黄，甘、苦、寒。归心、肝、肾经。功能主治清热生津，凉血，止血，发斑发疹，吐血，衄血。
仙鹤草，苦、涩、平。归心，肝经。功能收敛止血，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血。
鳖甲，咸，微寒。归肝、肾经。滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸。
当归，性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。功能补血活血。用于血虚萎黄。
大枣，性味甘、温。归脾、胃经。补中益气，养血安神。
白术，性味苦、甘、温。归脾、胃经。功能健脾益气。
紫草，性味甘、咸、寒。归心、肝经。功能凉血、活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑。
升麻，性味辛、微甘，微寒。清热解毒，升举阳气。用于阳毒发斑。
紫珠草，性味苦平，功能活血，止血，除热，解毒。治吐血，咯血，衄血，便血，崩漏，创伤出血等。
本发明治疗ITP的中药胶囊的制备方法是把组分中的各成分在各自的用量范围内确定一个具体的用量值，然后称量出各原药材的用量数，经水煮制取提取液，浓缩，喷雾，装胶囊而成。
具体工艺流程如下1、水煮(制取提取液)将按比例配备好的原料药送入多功能提取罐水煮，获得提取液。
2、浓缩将提取液送入离心薄膜浓缩机浓缩；3、喷雾再送入喷粉机喷粉，干燥，磨粉；4、装胶囊将药粉由半自动胶囊填充机装成胶囊。
经过上述工艺流程加工制成的胶囊，用于治疗ITP的病患时，要根据患者病情的轻重，身体状况的好坏，年龄大小，酌情用药。一般情况下，成人每次服用本胶囊为一克，用温开水送服；一日服用三次，连续服用一至三个月。(一个月为一个疗程)即可。小孩用量减半。
本发明的优点是1、本药品是ITP的高效药物，能很明显地升提外周血液中的血小板数量，且能达到正常水平。
2、用本胶囊治疗ITP，用药量少，无毒副作用，同时可以增强患者自身的免疫功能，价格适中，口服方便。3、用本胶囊治疗ITP能够避免使用肾上腺皮质激素治疗(西药)给患者带来了明显的副反应等。4、治疗效果很好，经36年上千病例(部分经西药治疗无效病例)的临床实践，显效以上率80％以上。本胶囊还具有恢复肝肾功能的作用。6、用法简单，符合国家卫生部近年倡导的三小(剂量小，副作用小，毒性小)三效(即高效、速效、长效)的要求。7、制造本胶囊采用天然中草药材，原料药材来源广泛，工艺方法简单，制作容易，成本低廉。8、产品容易保管。
实施例例1、按黄芪40公斤、升麻10公斤、紫草15公斤、大枣25公斤的比例配备好原料药，加水送入多功能提取罐水煮，获得提取液；将提取液送入离心薄膜浓缩机浓缩；再送入喷粉机喷粉，干燥，磨粉；将药粉由半自动胶囊填充机装成胶囊。
例2、按黄芪40公斤、升麻10公斤、紫草20公斤、大枣40公斤、玄参15公斤、生地15公斤的比例配备好原料药，加水送入多功能提取罐水煮，获得提取液；将提取液送入离心薄膜浓缩机浓缩；再送入喷粉机喷粉，干燥，磨粉；将药粉由半自动胶囊填充机装成胶囊。
例3、按黄芪40公斤、升麻10公斤、紫草20公斤、大枣40公斤、玄参15公斤、生地15公斤、仙鹤草25公斤、紫珠草20公斤的比例配备好原料药，加水送入多功能提取罐水煮，获得提取液；将提取液送入离心薄膜浓缩机浓缩；再送入喷粉机喷粉，干燥，磨粉；将药粉由半自动胶囊填充机装成胶囊。
例4、按黄芪40公斤、升麻10公斤、紫草20公斤、大枣40公斤、玄参615公斤、生地15公斤、仙鹤草25公斤、紫珠草20公斤、鳖甲22公斤、当归25公斤比例配备好原料药，加水送入多功能提取罐水煮，获得提取液；将提取液送入离心薄膜浓缩机浓缩；再送入喷粉机喷粉，干燥，磨粉；将药粉由半自动胶囊填充机装成胶囊。
例5、按黄芪20公斤，玄参7公斤，生地6公斤，仙鹤草10公斤，紫珠草8公斤，鳖甲8公斤，全当归10公斤，大枣20公斤，白术10公斤，升麻5公斤，紫草7公斤的比例配备好原料药，加水送入多功能提取罐水煮，获得提取液；将提取液送入离心薄膜浓缩机浓缩；再送入喷粉机喷粉，干燥，磨粉；将药粉由半自动胶囊填充机装成胶囊。
部分病历徐某某，女，17，同安区新民乡乌土村人，学生，于2002、7、18经人介绍到厦门求治，三年前患者血小板减少性紫癜，经厦门市某医院等住院治疗效次，前案确诊，经各种方法治疗无效，血小板二万二千一百，激素的副作用显而易见。后经本发明紫癜宁胶囊治疗(停用激素等西药)，每次4粒，每日三次，定期查血小板，至2003年11月完全治愈，经定期血小板等检查，均正常，目前血小板尚维持在二十万以上。
林某，女，54，翔安刘五店浦南人。因患原发性血小板减少性紫癜，再障，白细胞减少症，牛皮癣(2000年9月曾子宫肌瘤手术)经厦门市某医院为主治疗十年，住院二次无效，血小板降至一万三千以下，中医证见苔薄白，脉细数略弦，面色苍白，满月脸，水牛肩等典型的激素副作用征象，两下肢有8处片状出血区(右6，左2)，于2003、8、29经本发明紫癜宁胶囊治疗，(停用激素等西药)。治疗至2003、9、25日血小板上升至二万一千。气色稍有好转，坚持治疗，至2004、12、20血小板升至七万五千。(正常十至三十万)。尚在治疗中，目前气色佳，生活自如，无所不适，能正常参加劳动。
陈某某、女、30岁，厦门翔安区新店镇人，1975年初因急性原发性血小板减少性紫癜病住院抢救治疗无效，血小板降至三千多，生命垂危，全身出血斑片占体表面积50％以上，后经服用本发明紫癜宁，治疗年余，血小板生至十万余。随访一切正常，四年前已婚，分娩一女孩，母女状况均佳。
洪某某，男、15岁，厦门翔安区新店镇人，2003年4月因急性血小板减少性紫癜病急性住院两次治疗无效，血小板平均每天减少5千左右，降至4万余，病情危急。后经服用本发明紫癜宁，治疗两个疗程(两个月)，血小板恢复正常。两年内血小板复查6次均为正常值。后随访一切正常。


本发明公开了一种治疗原发性血小板减少性紫癜病的药，其主要原料配比为黄芪30－60份，玄参16－48份，生地16－48份，仙鹤草20－60份，紫珠草16－48份，鳖甲16－48份，当归20－60份，大枣40－100份，白术20－60份，升麻8－24份，紫草10－30份。全方配伍严谨，以达气血调和，能很明显地升提外周血液中的血小板数量，且能达到正常水平，诸症悉除，恢复健康。