专利名称:一种中药鱼腥草注射液的制备方法鱼腥草注射液是以三白草科植物蕺菜新鲜全草为原料,经水蒸气蒸馏提取精制而成。其主要成分为癸酰乙醛、月桂醛等挥发油,为纯中药制剂。功能主治清热,解毒,利湿。 用于肺脓疡,痰热咳嗽,白带,尿路感染,痈疖。药理研究表明,具有抗多种病毒、广谱抗菌作用。能增强机体免疫力,且具有抗炎镇痛作用。该药在中、西医临床应用广泛,中医主要用于肺痈吐脓、痰热咳嗽、热痢热淋、痈肿疮毒,西医主要用于治疗呼吸道感染、急慢性支气管炎、小儿肺炎、痰热咳嗽、白带、尿路感染、痈疖等。目前,鱼腥草注射液存在澄明度不好,质量不稳定的问题。中国专利局2005年07月06日公告了《鱼腥草注射液制备工艺》专利申请,该专利申请公开了一种制备鱼腥草注射液的方法。该方法是将鲜鱼腥草切碎,置于超临界二氧化碳萃取仪中,采用超临界二氧化碳萃取工艺制得提取物,加注射用水和氯化钠及聚山梨酯, 混勻,即得。但该方法工业化具有一定困难,对设备要求较高,且生产成本较高。
本发明的目的是提供一种中药鱼腥草注射液的制备方法。采用本发明一种中药鱼腥草注射液的制备方法制备的鱼腥草注射液,澄明度好,质量稳定,具有清热解毒,消痈排脓,利湿通淋作用。临床上用于痰热壅肺所致的肺脓疡;湿热下注所致的尿路感染;热毒壅盛所致的痈疖,疗效显著。本发明一种中药鱼腥草注射液的制备方法,其步骤如下1.取鲜鱼腥草2000g,经净选洗涤后,切成1 2cm碎段,进行水蒸气蒸馏,收集初馏液2000ml,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液约1000ml,即得鱼腥草重蒸馏液;2.取鱼腥草重蒸馏液,加入7g氯化钠及5g聚山梨酯80,混勻,用pH调节剂调pH 值至4. 0 6. 0,搅拌均勻,经0. 45 μ m、0. 22 μ m滤芯过滤后灌封,105°C 30分钟灭菌,灯检, 包装。本发明一种中药鱼腥草注射液的制备方法中,在用pH调节剂调pH值时,明确了 pH 值为4. 0 6. 0,pH调节剂调为枸橼酸钠溶液,或枸橼酸溶液。如用氢氧化钠(NaOH)溶液调节pH值,可能会使挥发油中含有的癸酸、辛酸等发生皂化反应,其生成的钠盐溶于水,并在贮存过程中又水解成羧酸,而多碳原子的羧酸很难溶于水。这些体现在药液在贮存过程中,发生质量变化。此外,NaOH对鱼腥草注射液的增溶剂聚山梨酯80的增溶作用也有影响,还可能引起安瓿的脱片,造成澄明度下降。但是使用本方法的PH调节剂调(枸橼酸钠溶液,或枸橼酸溶液)后,其在水中的电离度小,药液在灭菌与贮藏过程中PH值下降较少,还可能协同槲皮苷等的抗氧化作用,能够防止鱼腥草注射液PH值下降,抑制挥发油的氧化,从而保证了产品质量的稳定性,使澄明度问题得到解决。本发明涉及一种中药鱼腥草注射液的制备方法。本发明的制备方法为取鲜鱼腥草进行水蒸汽蒸馏,收集初蒸馏液,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液,加入7g氯化钠及5g聚山梨酯80,混匀,用pH调节剂调pH值至4.0~6.0,搅拌均匀,经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后灌封,105℃30分钟灭菌,灯检,包装,即得鱼腥草注射液。鱼腥草注射液具有清热解毒,消痈排脓,利湿通淋作用。临床上用于痰热壅肺所致的肺脓疡;湿热下注所致的尿路感染;热毒壅盛所致的痈疖,疗效显著。
一种中药鱼腥草注射液的制备方法
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