专利名称:心内心电图时间频率噪声检测的制作方法心内心电图时间频率噪声检测优先权要求本申请要求基于35U. S. C § 119(e),Mahajan等人于2010年3月9日提交的题为“NOISE DETECTION IN IEGM USING HMEFREQUENCYANALYSIS” 的美国临时专利申请序列号61/312,064(代理案卷号279.H80PRV)的优先权,其全部内容合并在此作为参考。可植入医疗设备(MD)可以用于监视生理参数或提供治疗,例如诱导或抑制肌肉收缩,或提供神经刺激,或者针对治疗或诊断用途。MD的示例可以包括心节律管理(CRM)设备,该设备可以配置为治疗心节律的失调。例如,CRM可以通过如下来给予帮助感测患者的心律,检测心动过速或心室纤维颤动,提供起搏电刺激以唤起应答心脏收缩,提供心脏再同步治疗(CRT)电刺激以协调一个或多个心室的心脏收缩的空间特征,提供抗心搏过速起搏、心脏复律或心脏除颤震动以中断心搏过速。
在一些情况下,可以在患者还未经历与所给予的治疗有关的任何症状时,给予患者治疗,例如抗心搏过速治疗。在这些情况下,CRM设备可能不正确地检测到没有发生的事件,并且由于不必要地给予治疗,可能损害患者的安全并降低患者的生活质量。这种不正确检测可能由心动周期内事件的过感测或不正确检测导致,并且一般可以分为两类基于生理信号的过感测,以及基于非生理信号的过感测。生理信号包括肌电势,例如由周围的肌肉组织产生的噪声。非生理信号包括电磁干扰、断裂的引线、松弛的螺钉组、引线的不良连接或失灵的引线绝缘。CRM设备中的过感测可能很少发生,实际心率失常与是否发生了过感测之间的区分难以评估,因为设备在大部分时间上能够正确检测心率失常。为了减少由于过感测向患者提供不必要的治疗,CRM设备可以采用分类方案来确定过感测的发生,并且识别和分类特定形式的过感测。心内心电图(IEGM)可以记录在心脏中、上和/或附近放置的CRM设备的电极所测量的心脏特定位置的电势的变化。在示例中,可以使用离线分类方法,例如对从心电图收集的噪声信号进行分类的离线分类方法,为CRM设备提供编程建议。该分类方法可以基于时域中的形态信息、频域中的频率分量以及时间-频率域中的能量分布,来确定分类。相比于某些通道中噪声信号的能量分布,本征心脏信号可以具有时间-频率域中独特的能量分布特征。内科医生或经培训的专业人员可以使用该信息来更好地管理MD(例如,检测和分类由于故障引线导致的噪声)。示例I描述了可以使用或包括如下系统的主题内容,该系统包括第一识别电路,配置为识别与感测通道信号关联的第一噪声特征;以及噪声分类电路,配置为使用第一噪声特征,并使用与感测通道信号的时间-频率域中的能量分布有关的信息,来确定噪声分类。在示例2中,示例I的主题内容可以可选地包括第二识别电路,配置为使用第一噪声特征,来识别与不同于感测通道信号的心室通道信号关联的第二噪声特征,其中噪声分类电路配置为使用第一和第二噪声特征,并使用与感测通道信号和心室通道信号中至少一个的时间-频率域中的能量分布有关的信息,来确定噪声分类。在示例3中,示例I或2的主题内容可以可选地包括第三识别电路,配置为使用第一和第二噪声特征,来识别与心房通道信号关联的第三噪声特征,其中噪声分类电路配置为使用第一、第二和第三噪声特征,并使用与感测通道信号、心室通道信号和心房通道信号中至少一个的时间-频率域中的能量分布有关的信息,来确定噪声分类。在示例4中,示例I到3之一的主题内容可以可选地包括设备编程电路,配置为使用所确定的噪声分类来提供设备编程或建议。在示例5中,示例I到4之一的主题内容可以可选地包括,上述第一识别电路配置为基于心率与心律失常范围的比较,来针对噪声分析感测通道信号。 在示例6中,示例I到5之一的主题内容可以可选地包括,上述第一识别电路配置为通过向感测通道信号应用滤波器并确定指定频率以上的能量分布,来针对噪声分析感测通道信号。在示例7中,示例I到6之一的主题内容可以可选地包括,上述第二识别电路配置为在心率低于或等于阈值时的第一间隔中针对噪声分析心室通道信号,以确定心脏去极化之间的噪声,并且在心率高于阈值时的第二间隔中分析数据,以确定心动周期内的噪声。在示例8中,示例I到7之一的主题内容可以可选地包括,上述第二识别电路配置为在上述第一间隔中针对噪声分析心室通道信号,进一步包括通过比较心室通道信号的幅度与第一阈值,来确定所述间隔中是否存在噪声。在示例9中,示例I到8之一的主题内容可以可选地包括,上述第二识别电路配置为在上述第二间隔中针对噪声分析心室通道信号,包括向心室通道信号应用时间-频率变换,确定具有最大能量水平的时刻,导出该时刻的变异性指示,并将该变异性指示与第二阈值比较。在示例10中,示例I到9之一的主题内容可以可选地包括一种方法,包括使用电路识别与感测通道信号关联的第一噪声特征,使用第一噪声特征并使用与感测通道信号的时间-频率域中的能量分布有关的信息,来确定噪声分类。在示例11中,示例I到10之一的主题内容可以可选地包括使用第一噪声特征来识别与不同于感测通道信号的心室通道信号关联的第二噪声特征,使用第一和第二噪声特征并使用与感测通道信号和心室通道信号中至少一个的时间-频率域中的能量分布有关的信息,来确定噪声分类。在示例12中,示例I到11之一的主题内容可以可选地包括使用第一和第二噪声特征来识别与心房通道信号关联的第三噪声特征,使用第一、第二和第三噪声特征,并使用与感测通道信号、心室通道信号和心房通道信号中至少一个的时间-频率域中的能量分布有关的信息,来确定噪声分类。在示例13中,示例I到12之一的主题内容可以可选地使用所确定的噪声分类来提供设备编程或建议。在示例14中,示例I到13之一的主题内容可以可选地包括在心率低于或等于阈值时的第一间隔中针对噪声分析心室通道信号,以确定心脏去极化之间的噪声,并且在心率高于阈值时的第二间隔中分析数据,以确定心动周期内的噪声。在示例15中,示例I到14之一的主题内容可以可选地包括在上述第一间隔中针对噪声分析心室通道信号,以进一步包括通过比较心室通道信号的幅度与第一阈值,来确定所述间隔中是否存在噪声。在示例16中,示例I到15之一的主题内容可以可选地包括在上述第二间隔中针对噪声分析心室通道信号,以进一步包括向心室通道信号应用时间-频率变换,确定具有最大能量水平的时刻,导出该时刻的变异性指示,并将该变异性指示与第二阈值比较。在示例17中,示例I到16之一的主题内容可以可选地包括一种装置,该装置包括第一识别电路,配置为识别与震动通道关联的第一噪声特征;第二识别电路,配置为使用第一噪声特征,来识别与心室速率感测通道信号关联的第二噪声特征;第三识别电路,配置为使用第一和第二噪声特征,来识别与心房速率感测通道信号关联的第三噪声特征;以及噪声分类电路,配置为使用第一、第二和第三噪声特征,并使用与震动通道信号、心室速 率感测通道信号和心房速率感测通道信号中至少一个的时间-频率域中的能量分布有关的信息,来确定噪声分类。在示例18中,示例I到17之一的主题内容可以可选地包括,上述第二识别电路配置为在心率低于或等于阈值时的第一间隔中针对噪声分析心室通道信号,以确定心脏去极化之间的噪声,并且在心率高于阈值时的第二间隔中针对噪声分析心室通道信号,以确定心动周期内的噪声。在示例19中,示例I到18之一的主题内容可以可选地包括,上述第二识别电路进一步配置为向心室信号应用时间-频率变换,并确定具有最大能量水平的时刻。在示例20中,示例I到19之一的主题内容可以可选地包括,上述第二识别电路配置为通过确定震动通道信号中的频率分布是否在窄带内,并通过向震动通道信号应用时间-频率变换来分析震动通道信号的能量分布,以在第二间隔中针对噪声分析心室通道信号。在不一定按比例绘制的附图中,不同视图中的类似数字可以描述类似部件。具有不同字母下标的类似数字可以表示类似部件的不同实例。附图通过示例方式而非限制性地大体上示出了本文中讨论的多种实施例。图I示出了心内心电图输出的示例,显示了基于两个通道中的外部非生理噪声的过感测;图2A-2F示出了震动通道信号和对应的信号能量分布;图3A-3F示出了心室感测通道信号和对应的信号能量分布;图4示出了使用三个通道的信号分类的示例;图5示出了例如通过在时间段上分析震动通道信号的显著点的密度并通过时间-频率分析来确定震动通道中噪声的示例;图6示出了确定心室通道中噪声的示例;图7是确定心室通道中噪声的示例;图8示出了确定心房通道中噪声的示例;图9示出了包括用于噪声分类的心内心电图模块的可植入医疗设备的示例;图10是示出了与外部通信设备通信性耦接的可植入心脏功能管理系统示例的框图;图11是示出了配置为支持自适应数据存储和下载的可植入心脏功能管理系统示例的框图;以及图12是示出了外部编程和诊断计算机的示例的框图。
中,可以将多种特征分组到一起以精简该公开。这不应该解释为要将为要求保护的公开特征视为对于任何权利要求而言是必要的。而是,创造性主题内容可以存在于比具体公开实施例的所有特征少的特征中。因此,将下面权利要求与
相结合,每个权利要求自身成立为分离的实施 例。应该参照所述权利要求连同向这些权利要求所授予的等同物的全部范围,来确定本发明的范围。
本发明公开了用于识别和分类心节律管理设备的心内心电图的噪声以防止对心脏事件的不正确检测的系统、方法和装置。在示例中,分析三个通道以识别和确定是否已检测到事件或噪声。
心内心电图时间频率噪声检测制作方法
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