专利名称：从皮下富脂细胞去除热量的装置、系统和方法过多的身体脂肪，或脂肪组织可存在于身体的各个部位，包括例如大腿、臀部、腹部、膝盖、后背、脸部、胳膊、下颚以及其它区域。而且，过多的脂肪组织被认为放大了脂肪团的不美外观，所述脂肪团在皮下脂肪突入到真皮并且在皮肤附连至其下的结构纤维束处产生凹坑时形成。脂肪团和过量的脂肪组织通常被认为是不美观的。而且，很多健康危险都可能与较高量的过多身体脂肪有关。现已采用各种方法来治疗具有过多身体脂肪的个体，并且在很多情况下，过多皮下脂肪组织的无创去除可以消除不必要的康复时间以及消除与诸如吸脂术的有创过程相关的不适。用于去除过多身体脂肪的传统无创治疗通常包括局部用药、减肥药物、有规律的锻炼、节食或这些治疗方法的组合。这些治疗方法的一个缺点在于在某些情况下它们可能是无效的或甚至是不可行的。例如，在人身体受伤或生病时，有规律的锻炼就不是一个可选方案。类似地，减肥药物或局部用药在它们会引起过敏或不良反应时就不是一个可选方案。 此外，使用整体或系统的减肥方法通常不能实现在人体的选择性区域减肥。设计成减少皮下脂肪组织的其它方法包括激光辅助吸脂术和中胚层疗法。更新的非侵入性方法包括经由例如射频和/或光能(诸如美国专利申请公开第2006/0036300 号和美国专利第5，143，063号中所述)、或经由例如高强度聚焦超声(HIFU)辐射(诸如美国专利第7，258，674号和第7，347，855号所述)将辐射能施加至皮下富脂细胞。相反， 在 Anderson 等人的、题为 “METHODS AND DEVICES FOR SELECTIVE DISRUPTION OF FATTY TISSUE BY CONTROLLED COOLING”的美国专利第7，367，341号中以及Anderson等人的题为 “METHODS AND DEVICES FOR DETECTION AND CONTROL OF SELECTIVE DISRUPTION OF FATTY TISSUE BY CONTROLLED COOLING”的美国专利公开第2005/0251120号中揭示了用于通过冷却来无创减少皮下脂肪组织的方法和装置，它们的全部公开内容以参见的方式纳入本文。在附图中，相同的附图标记表示相似构件或动作。附图中构件的尺寸和相对位置不一定是按比例绘制的。例如，各种构件的形状和角度不一定是按比例绘制的，并且这些构件中的某些构件被随意放大和定位以改善附图的清晰度。此外，所绘制的构件的特定形状并不一定用于传递关于特定构件实际形状的任何信息，仅仅选择成在附图中容易识别的形状。图I是示意地示出根据本发明实施例的用于治疗对象11的皮下富脂区域的治疗系统的等轴视图。意图。视图。图图2是示出根据本发明实施例的用于治疗对象11皮下富脂区域的治疗装置的示图3A是示出从皮下富脂细胞去除和提取热量的用于治疗的装置的一实施例的侧3B是示出图3A所示治疗装置的控制面板的俯视图。3C是示出图3A中所示治疗装置的仰视图。3D是图3A中所示治疗装置的局部分解立体图。
3E是图3A中所示治疗装置的部件的细节图。
4A-4D示出组装图3A中所示治疗装置的刚性部分的实施例的不同阶段。
5A示出图3A中所示治疗装置的柔性部分的实施例的主视图。
5B是图5A中所示柔性部分的端视图。
5C是图5A中所示柔性部分的俯视图。
5D是图5A中所示柔性部分的仰视图。
6A示出用于图3A中所示治疗装置的对象11衬里的实施例的立体图。。
6B是图6A中所示对象11衬里的分解图。
6C是图6A中所示对象11衬里的立体图。
7A示出与图3A中所示治疗装置对接的令牌的实施例的立体图。
7B示出图6A中所示令牌的立体图。
7C示出用于接纳图7A中所示令牌的孔座的实施例的立体图。
7D示出用于图3A中所示治疗装置的孔座的另一实施例。
7E示出用于图3A中所示治疗装置的令牌的另一实施例。
7F示出用于本文描述的治疗装置的调节器。
8是示出另一施用器的实施例的立体图，该另一施用器用于治疗以从位于皮层
下方的富脂细胞去除或提取热量。图9A是图8中所示施用器的柔性部分的正视图。图9B是图8中所示施用器的柔性部分的侧视图。图9C是图8中所示真空施用器的柔性部分的平面图。图9D是图8中所示真空施用器的柔性部分的仰视图。图10是图8中所示真空施用器的刚性部分的面板的立体图。
图IlA是图8中所示真空施用器的框架的分解立体图。图IlB是图IlA中所示框架的第一框架部分的立体图。图IlC是图IlA中所示框架的第二框架部分的立体图。图12A是图8中所示真空施用器的包括面板和第二框架部分在内的子组件的分解侧视图。图12B是包括柔性部分、第一框架部分以及图12A中所示子组件在内的图8中所示真空施用器组件的分解立体图。图13A是示出图8中所示真空施用器的内腔与端口之间流体连通的流体分离器的实施例的剖视图。图13B是示出图8中所示真空施用器的内腔与端口之间流体连通的流体分离器的另一实施例的剖视图。图14是根据本公开一实施例的与真空施用器一起可使用的个人保护装置的平面图。图15A和15B示出根据本发明的施用器的实施例。图16A和16B不出根据本发明的施用器的另一实施例。图17A和17B示出根据本发明的施用器的又一实施例。

15Cryobiogy, 22 :128-147 (1985)中由 Quinn, P. J.发表白勺 “A Lipid Phase Separation Model of Low Temperature Damage to Biological Membranes，，、Heart Failure Reviews, 8, 277-284 (2003)中由 Rubinsky, B.发表的 “Principles of Low Temperature Preservation^但基于与非富脂细胞相比富脂细胞对于冷却的相对敏感性，可能存在其它尚待理解的凋亡机理。除了关于在富脂细胞死亡中涉及的凋亡机理，局部低温暴露也被认为会导致富脂细胞的脂解(即脂肪代谢)，并且已经表现出能增强现有脂解，其用于进一步增加皮下富脂细胞减少。Aviation, Space and Environmental Medicine 70,42-50 (1999)中由 Vallerand, A. L.、Zamecnik. J. , Jones P. J. H. > Jacobs, I.发表的“Cold Stress Increase Lipolysis, FFA Ra and TG/FFA Cycling in Humans，，。在各个实施例中，治疗系统10包括控制器、计算装置、数据采集装置、冷却器以及一个或多个施用器。治疗系统10可以在各个实施例中使用这些部件来接收治疗曲线的选择并将所选择的治疗应用于对象11。图I是示出用于从对象11的皮下富脂目标区域、诸如腹部区域12或其它适当区域无创去除热量的治疗系统10的立体图。系统10可包括治疗装置14，该治疗装置14与对象11的目标区域配合以冷却对象11的皮下富脂细胞或从其去除热量。应当理解，治疗装置14可具有适于不同身体部位的各种构造、形状和尺寸，从而能够实现从对象11的任何皮下富脂目标区域去除热量。治疗装置14包括冷却诸如人体或动物的对象11( S卩“对象11”)的目标区域的施用器15。在治疗期间可应用各种类型的施用器，诸如真空施用器(可与按摩或振动功能组合使用)。每个施用器都可以设计成治疗患者身体上的目标区域，诸如下颚、脸颊、胳膊、胸部区域、大腿、小腿、臀部、背部、腹部、“腰间赘肉(love handles)”等。例如，真空施用器可带有或不带有按摩或振动地施加在背部区域。可与系统10 —起可使用的施用器和其构造的实例在例如共同转让的美国专利公开第2007/0198071号、第2008/0077201号和第2008/0077211号以及美国专利申请序列号第11/750953号中有各种描述。在某些实施例中，系统10也可包括患者保护装置，例如衬套或衬里，用于防止施用器15与患者皮肤的直接接触，并由此减小患者之间交叉污染的可能性、使施用器15的清洁需求最少等。在某些其它实施例中，患者保护装置还可包括或包含各种存储、计算和通信装置，诸如射频识别 (RFID)部件，允许用于例如被监测和/或计量。衬里或患者保护装置的实例在本文以及共同转让的美国专利公开第2008/0077201号中进行描述。系统10还包括治疗单元16，以及在治疗装置14和治疗单元16之间的供给和返回流体管线18a和18b。治疗单元16将热量从冷却剂中去除至散热器以及经由流体管线18a 和18b为治疗装置14提供已冷却的冷却剂。或者，在加温时段期间治疗单元16可将温暖的冷却剂循环至治疗装置14。循环冷却剂的实例包括水、乙二醇、合成的传热流体、油、制冷剂和/或任何其它合适的导热流体。流体管线18a和18b可以是软管或由聚乙烯、聚氯乙烯、 聚亚胺酯和/或能适应特定循环冷却剂的其它材料构成的其它管道。治疗单元16可以是制冷单元、冷却塔、热电冷却器或冷却器，或能够从冷却剂中去除热量的任何其它装置。可替代地，城市供水(即，自来水)可以用于代替治疗单元。此外，本领域技术人员应认识到还有可以使用的大量其它冷却技术，因此无需将治疗单元或冷却器限于本文描述的那些。
在图I所示的实施例中，治疗装置14可提供机械能以形成振动、按摩和/或颤动效果，诸如美国专利第7，367,341号以及共同转让的美国专利公开第2008/0287839号中描述的。治疗装置14可以包括一个或多个致动器，诸如具有偏心重的马达，或诸如液压马达、电动马达、气动马达的其它振动马达、螺线管、其它机械马达、压电振动器等等，以便对治疗位置提供振动能量。其它实例包括多个致动器，用于以任何所要求的组合与单个治疗装置14和/或施用器15连接。例如，偏心重致动器(未示出)可联接至治疗装置14的壳体14a (图3D)，而气动马达(未示出)也可联接至壳体14a，从而可对同一处理装置14的不同部分提供不同的效果。例如，这将为治疗系统10的操作者提供选择，用于在对象11的单个目标区域内或多个目标区域之间的富脂细胞提供不同治疗。能够对治疗装置14或施用器15采用一个或多个致动器以及各种构造和组合的致动器类型。治疗装置14可包括一个或多个帕尔帖型热电元件。例如，治疗装置14可具有多个单独控制的热段，以形成定制空间冷却曲线和/或随时间变化的冷却曲线。每个定制治疗曲线可以包括一个或多个段，而每个段包括指定的持续时间、目标温度和针对诸如振动、 按摩、真空和其它治疗模式的特征的控制参数。具有多个单独可控的热交换单元的冷却装置在例如共同转让的美国专利公开第2008/0077211号中有描述。系统10可还包括电源20和可操作地联接到治疗装置14和施用器15的处理单元 24。在一个实例中，电源20经由电源线22向热电元件提供直流电压，热电元件联接至施用器15以从对象11去除热量。处理单元24经由靠近治疗装置14放置的传感器(未示出) 通过信号线26来监测过程参数，以便尤其基于过程参数调节热量去除速率。处理单元24 还可进一步监测过程参数以基于过程参数调节施用器15。如图I所示，处理单元24可通过信号线26与治疗装置14直接电连通；或者，处理单元24经由无线或光通信链路而连接至治疗装置。处理单元24可以是任何处理器、可编程逻辑控制器、分布式控制系统等等。注意，图I中示出的是没有任何支承结构的电源线22 和信号线26。或者，电源线22和信号线26 (以及其它线，包括但并不限于流体管线18a和 18b)被捆绑塞进或以其它方式带有管道或相似结构来保护这些线，从而加强使用者的安全性和人体舒适性，确保不想要的动作(以及由此从对象11去除和提取热量的潜在低效率) 最小化，提供电和热绝缘并为系统10提供漂亮的外观。这种管道的实例包括弹性聚合的、 纺织的或复合的外套、可调节臂等。这种管道(未示出)可被设计成(经由可调节接头等) 以将管道“设置”就位用于对象11的治疗。在另一方面，处理单元24可与输入装置28、输出装置30和/或处理装置14的壳体14a(图3B所示)上的控制面板14b电通信或以其它方式通信。输入装置28可以是键盘、鼠标、触摸屏、按钮、开关、电位计、其任意组合，以及适于接收使用者输入的任何其它一个装置或多个装置。输出装置30可以包括显示器或触摸屏、打印机、介质读取器、音频设备、可视装置、其任意组合，以及适于为使用者提供反馈的任何其它一个装置或多个装置。 在图I的实施例中，输入装置28和输出装置30可组合在诸如触摸屏的单个单元中。控制面板14b可以包括可视指示装置或控制器(光、数字显示器等)和/或音频指示装置或控制器。控制面板14b可以是如图3B所示与输入装置和/或输出装置分开的部件、可与一个或多个输入装置28和30集成、可与一个或多个输入和输出装置28和30部分地集成、可在其它位置等。在该实例中，为了便携性，处理单元24、电源20、控制面板、治疗单元16、输入装置28以及输出装置30都由带滚轮36的支架或手推车34来运载。在替代实例中，处理单元24可以被包含到、附连到或集成到以上描述的治疗装置14和/或施用器15和/或对象11保护装置。在又一实例中，各种部件可固定安装至或集成至患者支承装置(例如椅子、轮床等)或治疗套件的其它器具。关于各部件和/或治疗装置14、施用器15以及其它部件的操作的进一步详述可从共同转让的美国专利公开第2008/0287839号中得到。在不受理论约束的情况下，可以确信在操作中来自施用器15的通过传导冷却的有效冷却取决于大量因素。影响热量从皮肤区域和相关组织中去除和提取的因素实例包括例如治疗单元的表面积、界面元件的温度和输送到组织的机械能。更具体而言，在操作中， 一旦接收到输入以开始治疗方案，处理单元24就可致使治疗装置14循环通过所规定的治疗计划的每段。这样做时，治疗装置14为诸如热电冷却器(如，TEC “区域”)的一个或多个冷却段供电，以启动冷却循环以及例如启动诸如振动、按摩、抽吸等的特征或模式。使用靠近一个或多个治疗装置14、施用器15、对象11衬里或装置、患者皮肤或其它部位或其组合的温度或热通量传感器(图I中未示出)，处理单元24确定是否已达到足够接近目标温度或热通量的温度或热通量。可以理解的是，当身体区域(如脂肪组织)已经冷却或加热到目标温度或通过目标热通量时，事实上身体区域可以例如因为身体的自然加热或冷却变化而接近但不等于目标温度。所以，即使系统可能试图加热或冷却至目标温度或通过目标热通量，但传感器只能测量到足够接近的温度。如果没有达到目标温度，可以根据需要来增加或减少功率以改变热通量，从而维持目标温度或“设定点”。当所规定的该段持续时间终止时，处理单元24可以应用在下一个治疗曲线段中指示的温度和持续时间。在一些实施例中，可以使用不同于或除功率以外的变量来控制温度。根据系统的各实例，治疗装置14和施用器15增强已冷却脂肪组织的分解。此外， 这些实例可以提供缩短的治疗时间、对象11的减轻的不适和增加的治疗功效。系统的各实例可以提供治疗装置14和施用器15，其通常在对治疗目标区域中非富脂细胞不造成间接损伤的情况下，损伤、损坏、分解或以其它方式减少皮下富脂细胞。一般而言，可以确信富脂细胞可以通过将这种细胞暴露于低温而选择性地受到影响(例如， 被损伤、损坏或分解)，但这种低温对非富脂细胞没有相同程度或相同方式的影响。于是，诸如皮下脂肪组织的富脂细胞会受到损伤，而相同区域的其它细胞则通常不会受到损伤，即使位于表面的非富脂细胞经受甚至更低的温度也是如此。由施用器提供的机械能可以通过对受到影响的富脂细胞进行机械分解而进一步增强对富脂细胞的影响。在系统的某些实例中，治疗装置可使用这样的物质该物质可(a)提供对象的皮肤与冷却单元50之间的热耦合以改进其间的热传递；和/或(b)保护对象的生理组织免受冷冻损伤(例如由于结冰而受到损伤)。该物质可以是例如液体、胶体或糊料之类的流体， 可以是吸湿的、导热的且生物相容的。根据本发明的某些实施例在治疗期间可使用包括温度抑制剂在内的冷冻保护剂，该冷冻保护剂可辅助防止非富脂组织(例如皮组织)冷冻。 在共同转让的美国专利公开第2007/0255362号中描述了适当的冷冻保护剂和用于实施冷冻保护剂的过程。温度抑制剂可以是冷冻保护剂的一部分，冷冻保护剂可还包括增稠剂、PH 缓冲剂、保湿剂、表面活性剂和/或其它添加剂。温度抑制剂可包括例如聚丙二醇(PPG)、聚乙二醇(PEG)、二甲亚砜(DMSO)或其它适合的醇化合物。在特定实施例中，冷冻保护剂可包括约30%的聚丙二醇、约30%的甘油(保湿剂)和约40%的乙醇。在另一实施例中，冷冻保护剂可包括约40%的丙二醇、约O. 8%的羟乙基纤维素(增稠剂)和约59. 2%的水。在另一实施例中，冷冻保护剂可包括约50%的聚丙二醇、约40%的甘油和约10%的乙醇。在一个操作模式中，将施用器15联接到治疗装置14。如下文所述，用真空型力对对象11的皮肤施加治疗装置14对于实现高效治疗可能是有利的。一般而言，对象11具有约37°C的体温，血液循环是用于维持恒定体温的一种机能。于是，流过待治疗的区域的皮肤和皮下层的血液可以被看作是抵消皮下脂肪的冷却的热源。因而冷却关注的组织不仅需要从这种组织中去除热量还需要去除循环通过该组织的血液。因此，通过例如施加真空来暂时减少或消除流过治疗区域的的血液可改进组织冷却的效率。此外，真空可将皮肤和下方的脂肪组织拉离身体，这可有助于通过例如加长皮下脂肪与相对良好灌注的肌肉组织之间的距离并通过允许下方的脂肪组织同时从两侧冷却而有助于冷却下方组织。根据本发明的实施例可包括组织被拉入其中的内腔。内腔可在围绕内腔任何位置的离散位置处设有单个冷却表面和多个冷却表面，或内腔可局部或整体设有冷却表面。通过将皮下组织冷却到低于37°C的温度，皮下富脂细胞可选择地受到损伤。一般而言，对象11的表皮和真皮与形成皮下组织的下方的富脂细胞相比具有更少量的脂肪酸。 因为非富脂细胞通常比富脂细胞能更好地承受更冷的温度，所以皮下富脂细胞可选择地受到伤害从而保持真皮和表皮中的非富脂细胞。例如，温度范围可以是从约-20°C至约10°C， 从约(TC至约20°C，从约-15°C至约5V，M勺-5°C至约15°C或从约-10°C至约(TC。图2是示出用于从皮下富脂细胞中去除热量的治疗装置14的示意图。治疗装置 14可包括具有冷却单元50和界面层60的施用器15。界面层60可以是板、膜、覆盖物或本文描述的其它合适材料，并且可以用作本文描述的对象11保护装置。界面层60位于冷却单元50与经由治疗装置14接收治疗的对象11的皮肤70之间。冷却单元50可包含与本文所述的控制装置80通信的通信部件55以及测量诸如冷却板50的热通量或温度的一个或多个过程参数的测量部件57。界面层60也还包含类似通信部件65和测量界面层60的热通量或温度的一个或多个过程参数的测量部件67。例如，通信部件55、65和/或两者可以接收和传输来自控制装置80的信息，诸如由测量单元57、67和/或两者确定的温度信息。 装置14还可以包含电源部件和参照图I和相关申请所描述的其它部件。在许多情形中，患者保护装置可包括具有用于接触患者皮肤的衬套和/或界面层。这种衬套的一个实例具有第一衬套部分和第二衬套部分。第一衬套部分可接触患者的皮肤和/或便于治疗装置与患者皮肤的接触。第二衬套部分可以是从第一衬套部分延伸的隔离层。例如，第二衬套部分可由乳胶、橡胶、尼龙、Kevlar. 或其它基本上不能渗透或半渗透材料构成。第二衬套部分可以尤其防止患者皮肤和冷却板之间的接触。关于患者保护装置的其它细节可以在美国专利公开第2008/0077201号中找到。本发明的治疗装置可使用真空来辅助形成治疗装置与患者皮肤之间的接触。真空也可用于在治疗期间施加机械能。通过例如对对象的组织重复施加和释放真空或例如调节施加到对象组织的真空度来对目标区域施加机械振动能，在治疗期间产生按摩作用。图3A是示出根据本技术一实施例从皮下富脂细胞去除热量的治疗装置14的一部分的侧视图。图3B是治疗装置14的俯视图，示出壳体14a和控制面板14b，而图3C是示出联接至治疗装置14的施用器15的仰视图。图3D是治疗装置14的局部分解立体图，示出施用器15的某些特征。图3E是施用器15的部件的细节图。施用器15可包括柔性部分100、例如面板200a和200b的至少一个大致刚性部分以及面板200a和200b与柔性部分100之间的至少一个框架300 (在图3E中单独示出为框架300a和300b)。在所示实施例中，施用器15具有内表面92和外表面94。内表面92形成其中可抽吸真空的内腔96。参照图3B，控制面板14b可位于治疗装置14上，从而可易于由治疗系统10的操作者接近。控制面板14b可使操作者能够控制和/或监测治疗装置14处的治疗。例如，第一开/关按钮可触发治疗的启动和终止，而第二开/关按钮可致动用于在内腔96内抽吸真空的泵(未示出)。指示灯可提供例如治疗是否在进行和/或是否触发了真空泵的视觉指
/Jn ο参照图3C，施用器15可通过安装板110联接至治疗装置14，安装板110将柔性部分110夹持成与壳体14a流体密封配合。安装板110可与柔性部分100 —体形成或分开地联接至柔性部分110。安装板110上的孔口 112提供用于在内腔96内抽吸真空的通道。 至少一个固定件114 (例如图3C中示出四个螺钉)可以可松开地将安装板110固定至壳体 14a。因而，移除固定件114允许相对于治疗装置14更换施用器15。在其它实施例中，可使用粘合剂或其它类型固定件来使用或不使用安装板HO将施用器15联接至治疗装置14。 安装板110可还包括一个或多个磁体(图3C中示出两个磁体116a和116b)，用于可松开地保持界面层60(图2)。此外，诸如电导率回路探测器(未示出)的传感器可联接穿过至少两个磁体116，以感测衬里400 (图6A-6C)是否设置在施用器15的内腔96内。参照图3D，每个刚性部分200可包括冷板210、至少一个热电冷却器(TEC) 230、热交换器240、柔性印刷电路250以及覆盖刚性部分200的保护壳体260。各个刚性部分200 与柔性部分100相比相对有刚性。因而，当在内腔96内抽吸真空时，刚性部分200可抵抗弯曲或其它变形。这种变形可降低TEC230通过冷板210从皮下富脂细胞抽取热量的能力。图4A-4D示出组装单独的刚性部分200的不同阶段。具体来说，图4A示出冷板 210的实施例，图4B示出定位在冷板210上三个测量部件57(图2)的实例，图4C示出定位在测量部件57上方的三个TEC230(单独地示出为TCE230a-230c)，以及图4D示出覆盖 TEC230的热交换器240。参照图4A，冷板210可以是具有第一表面212和第二表面214的铝板或铜板。在其它实施例中，冷板210可包括有适当刚性且导热的其它材料。冷板210抵抗在内腔96 内抽吸真空时诸如弯曲的变形，并保持TEC230(图3D)和对象11之间的热路径。可具有如图4A所示凹陷轮廓的第一表面212可包括一个或多个凹陷216 (图4A中示出三个凹陷 216a-216c)以接纳测量部件57 (图2)，并可包括一个或多个肩部218 (图4A中示出四个肩部218a-218d)以定位TEC230。第一表面212的周界可包括安装凸缘212a，该安装凸缘 212a具有用于将刚性部分200联接至框架300 (图3D和3E)的一个或多个结构(例如示出四个孔口)。冷板210可还包括切口 210a，用于测量部件57和/或TEC230的导线可穿过该切口 210a。参照图4B，测量部件57(图2)可包括例如至少一个温度传感器220 (图4B中示出三个温度传感器220a-220c)，至少一个温度传感器220定位在第一表面212上以探测冷板210的温度。根据某些实施例，温度传感器220可包括热敏电阻(例如BetaTherm型号 10K3MBD12热敏电阻)或适于探测冷板210上一个或多个位置处温度的其它类型传感器。 来自温度传感器220的电线可通过涂有聚酰亚胺膜的粘合剂(诸如Kapton )或其它适当的带暂时保持就位。或者，温度传感器220可插入凹陷216a-216c(图4A)内，其导线穿过切口 210a(图4A)。根据本发明的某些实施例可包括测量除了温度之外的参数(例如热通量)的测量部件57和67。此外，测量部件57和67可使用差分信号来降低环境噪声对测量部件信号的耦合或影响。参照图4C，肩部218可用于将TEC230定位在第一表面212上的温度传感器220上方。TEC230可通过热界面垫(未示出)(例如Loctite Powerstrate Xtreme )或不提供 TEC230与冷板210之间显著绝热的任何适当粘合剂而相对于第一表面212联接。TEC230 可包括帕尔帖(Peltier)装置或使用电力以将热量从TEC230的一侧传递至另一侧的其它固态有源热泵。运行时，TEC230从热耦合至冷板210的“冷”侧将热量传递至热耦合至热交换器240的“热”侧(图3D)。可以是导热粘合剂的密封剂232 (图4D)将TEC与冷板210 粘结并提供其间的密封，将冷板210与热交换器240粘结并提供其间的密封，并提供围绕从温度传感器220引出的导线的密封(图4B)。密封剂232还用于使接触的部件之间的热阻最小。适当密封剂材料的实例是可从道康宁公司(Dow Corning Corporation)购得的第 3-6651类导热弹性体。参照图4D，热交换器240定位在TEC230上方(图4C)并用密封剂232相对于冷板 210密封。热交换器240包括流体入口 242和流体出口 244，流体入口 242和流体出口 244 与来自施用器14的壳体14a的相应管系(未示出)协作配合。热交换器240可还包括提供到热交换器240内部通路的盖246 (也见图3D)。运行时，冷却剂可从治疗单元16(图2) 流过流体供给管线18a(图2)、流过壳体14a、流过流体入口 242、流至热交换器240。流体从热交换器240内TEC230的“热”侧吸热，并然后流过流体出口 244、流过壳体14a、流过流体返回管线18b (图2)、流至治疗单元16。因而，治疗单元16可提供散热器以去除从皮下富脂细胞经由冷板210由TEC230传递的热。柔性印刷电路250(图3D)可联接(例如粘结)至冷板210的第二表面214，并可包括一个或多个热通量或温度传感器252 (图3D中示出三个温度传感器252a-252c)以探测患者皮肤的温度。根据某些实施例，温度传感器252可包括热敏电阻、热电偶、热电堆或适于探测患者皮肤上一个或多个位置处温度和/或热通量的其它类型传感器。为了提供面对患者皮肤的平坦表面，温度传感器252可安装在柔性印刷电路250的面向冷板210的表面上。每个温度传感器252所占据的实际体积可容纳在形成在第二表面214内的相应凹陷 214a (图3D)内。凹陷214a内未被占据的任何体积可填充有泡沫、室温硫化材料或另一种背衬材料，使得柔性印刷电路250不会偏移至凹陷214a内。可包括Kapton 、另一种聚酰亚胺膜或另一种适当材料作为用于柔性印刷电路250的衬底。从温度传感器252输出的信号可经由导电迹线(未示出)电联接，导电迹线延伸到壳体14a内并将温度传感器252电联接到施用器14的壳体14a内的电路(未示出)和 /或电线22(图I)。根据另一些实施例，从温度传感器252输出的信号可不经由导电迹线传送而是无线传送。运行时，温度传感器252可探测可与患者皮肤温度相关的温度，例如补偿界面层60(图2)、热耦合流体和/或可能造成由温度传感器252测量的温度偏离患者皮肤的实际温度或预定深度处皮下脂肪组织的实际温度的其它因素的存在。印刷电路250可还包括微电子装置(未示出)，该微电子装置可包括微处理器、存储器、输入/输出装置或其组合。微电子装置可电联接至从温度传感器252输出的信号，并提供例如用于输出信号的存储、计算和/或通信。图5A示出施用器15的柔性部分100的实施例的正视图。图5B是图5A中所示柔性部分100的端视图、图5C是其俯视图、而图是其仰视图。柔性部分100可由例如硅树脂、弹性体或具有适当柔性的其它材料之类的弹性可变形塑料模制而成。柔性部分100可以是透明的，以便于通过柔性部分100观察皮肤。在其它实施例中，柔性部分100可以是半透明的或不透明的。柔性部分100可包括联接至壳体14a的大致矩形顶表面以及包括平行或几乎平行的边和椭圆端的底表面。参照图5A，柔性部分100包括中部120、端部140 (分别示出为端部140a和140b) 以及在端部140的底部之间延伸并联接端部140的底部(即与中部120相对)的连接件 160 (单独示出为连接件160a和160b)。在图5A- 所示的实施例中，贴合至对象11的施用器15的“轮廓”或形状包括唇部144与连接件160的组合。柔性部分100还包括内表面 102、外表面104以及端口 106，端口 106在内表面102与外表面104之间延伸且通过端口 106在内腔96内抽吸真空(图3D)。当使用安装板110(图3C)将柔性部分100联接至壳体14a时端口 106和孔口 112 (图3C)大致对准。参照图5B，每个端部140具有从中部120延伸的顶部142。端部140和中部120可一体模制成或形成为联接在一起的分离部件。如图5B-5D中最佳所示，每个端部140具有底部处(即与顶部142相对)的唇部144。唇部144可具有便于符合患者皮肤轮廓的三维几何形状。例如，具体参照图5D，唇部144的标称构造可包括直段145a、弧段145b或从上方或下方看时两者的组合。同时，具体参照图5B，唇部144的标称构造可包括弧形轮廓图， 且具体参照图5A，唇部144的标称构造的正视图可包括相对于中部120的向下斜面。根据其它实施例，唇部144可具有适于符合施用器15的给定目标区域的轮廓的不同几何形状。各个端部140可具有也便于唇部144符合皮层轮廓的、顶部142与唇部144之间的总体几何形状。在图5A- 所示的实施例中，各个端部140可具有从顶部142朝向弧形腰线148向外张开的肩部146、包括腰线148与唇部144之间锥形张开部的裙部150、以及包括五边形面板的侧面152。在图5A所示的实施例中，各个侧面152从顶部142处的末端延伸至唇部144，并从肩部146和裙部150延伸至切口 154。根据其它实施例，端部140可具有便于使唇部144符合各个目标区域轮廓的任何适当几何形状。例如，典型人体身躯的形状可能在例如胃部或背部上具有相对大曲率半径与在例如腹部侧上具有相对小曲率半径之间变化。此外，具有大致恒定曲率的轮廓尺寸可变化。因而，本发明的优点是能够为柔性部分100提供各种几何形状(例如形状和尺寸)以适当地符合各个目标区域的皮肤轮廓。如图5A、5B和5C所示，切口 154 (单独地示出为切口 154a和154b)由端部140的侧面152、中部120以及连接件160界定。切口 154接纳框架300 (图3E)，框架300又如本文所述接纳刚性部分200。根据本发明的某些实施例，框架300 (图3E)包括刚性金属多边形，例如矩形，围绕刚性金属多边形可模制柔性部分100。因此，框架300可包括多个孔口、沟槽或其它凹陷， 在模制过程中柔性部分100的材料可流入多个孔口、沟槽或其它凹陷以提供牢固的流体密封连接。或者，框架300可粘结、焊接或以其它方式在开口 154内联接至柔性部分100。框架300可还包括除了金属之外的材料、例如塑料，刚性部分200可固定至该材料。或者，柔性部分可夹持和/或粘结在两框架之间。
每个框架300 (图3E)可通过任何适当紧固件联接至单独的刚性部分200的冷板 210。例如，螺钉302(图3D)可延伸穿过冷板210的凸缘212a(图4A)上的孔口并可操作地与框架300内的螺钉孔(未示出)配合。此外，框架300可经由凸缘212a热耦合至冷板 210，使得TEC230可还经由框架300从皮下富脂细胞传递热量。图6A是示出施用器15上一次性衬里400的立体图。图6B是衬里400的分解图， 而图6C是示出图6A的衬里的立体图。衬里400是界面层60 (图2)的一实施例，该界面层 60用于提供治疗装置14与经由治疗装置14接收治疗的对象11之间的屏障。参照图6A和6B，杯形衬里膜410包括中心部分412和周部414。中心部分412大致抵靠施用器15的内表面92放置。周部414的尺寸和形状做成向后折叠在施用器15的外表面94(图6A和3D)、刚性部分200的保护壳体260 (图3D)和/或治疗装置14的壳体 14a上。因而，衬里400遮蔽治疗装置14免于与对象11和/或热耦合流体(例如包括温度抑制剂的冷冻保护剂胶)接触，并提供廉价且因此一次性使用的卫生屏障。使用适当的辅助治疗或通过使用不同设计或材料，衬里400可用作无菌屏障。参照图6B，衬里膜410的一实施例包括约O. 002英寸厚的80肖氏A聚醚聚氨酯膜。该膜可切割成形并然后将各边缘可焊接或粘结地密封以形成所要求的杯形。衬里膜410 可替代地包括诸如聚乙烯的材料或大致不可渗透的其它规格薄膜，通常O. 001-0. 006英寸厚，从而避免抑制来自皮下富脂细胞的热运动，并具有约每平方英寸(psi) 500-2，500磅的杨氏模量以提供足够的弹性。衬里膜410的中心部分412包括在内腔96内抽吸真空时与柔性部分100的端口 106(图5A、5C和5D)以及安装板110的孔口 112 (图3C)对准的孔或孔口 416。隔膜420跨越孔口 416固定至衬里膜410，以提供选择性的可渗透屏障，例如通常对空气可渗透但对热耦合材料基本上不可渗透的屏障。隔膜420可包括膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)或具有选择渗透性的其它亲水或疏水材料。在本实例中，隔膜420包括粘结至非织造聚酯背衬(例如亚利桑那州弗拉格斯塔夫(Flagstaff)的W. L.戈尔有限公司的，部件号第R10126号)的范围在约O. I至10微米内孔尺寸的ePTFE。隔膜420的周界可通过热密封、超声焊接、粘结剂或提供流体密封联接或连结的任何其它适当方法密封至中心部分412。框架430可联接至衬里膜410，用于将衬里膜410的中心部分412成形在柔性印刷电路250附近(图3D)。框架430可包括沿施用器15的内部空间92大致对应于框架300 (图 3E)的形状和位置的构架。框架430可包括二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯(PETG)或可通过热焊接、超声焊接、粘合剂或提供流体紧密联接或连结的任何其它适当方法粘结至中心部分412上的隔膜420和衬里膜410的其它材料。框架430也可用于保持衬里膜410在柔性印刷电路250上张紧(图3D)。根据本发明的某些实施例可包括框架430，框架430与衬里膜410 —起可折叠成扁平布置，该扁平布置可便于将一个或多个衬里400包装在容器 (未示出)内。因而，框架430可包括分段穿孔或一个或多个活动铰链。根据本发明的其它实施例可不包括对应于框架300的构架或图6B和6C中所示框架430的其它部分。磁体或铁磁体条440 (单独地示出为条440a和440b)联接至框架430以将衬里 400可松开地附连至治疗装置14。各条440可包括铁材料并可使用双面带(例如包括丙烯酸类粘合剂350)或用于将条440联接至框架430或衬里膜410的其它任何粘合剂而粘附至孔口 416的相对两侧。条440与安装板110上的磁体116协作配合以将衬里400定位和保持在空腔96底部。此外，条440可以是导电的，以闭合探测衬里440在治疗施用器14上就位的电路(未示出)。悬伸凸片450 (单独地示出为悬伸凸片450a和450b)可联接至衬里膜410的周边部分414以与治疗装置14上的协配特征配合以保持衬里440。参照图6C，衬里膜410的中心部分412的凸侧可联接至隔膜420和联接在隔膜420 上方的框架430。或者，隔膜420和框架430之一或两者都可联接在中心部分412的凹侧上，和/或衬里膜410、隔膜420以及框架430联接的次序可重新布置。条440通常设置为中心部分412的凹侧上的最外层，以便于其与磁体116协作，但条440可相对于衬里膜410、 隔膜420和框架430联接在其它布置中。图7A示出与治疗装置14对接的令牌500。图7B示出令牌500的立体图，而图7C 示出治疗装置上用于接纳令牌500的孔座520的实施例。图7D示出根据另一实施例的替代孔座，而图7E示出根据另一实施例的替代令牌。根据图7A所示实施例，令牌500与治疗装置14之间的接口可提供多个结构和/或功能优点。结构优点可包括例如防止令牌500 不正确地联接至治疗装置，且功能优点可包括例如对系统10进行监测。参照图7B，令牌500包括封壳510、设置在封壳510内的微电子装置520、以及电联接至微电子装置520并从封壳510伸出的一组触点530。封壳510包括第一不对称匹配结构512。在图7B所示的实施例中，第一不对称匹配结构512包括缘边512b内的阴凹陷 512a。该组触点530可从阴凹陷512a伸出。还如图7B的实施例中所示，缘边512b的形状可包括例如弧形侧和三个直侧。因而，第一不对称匹配结构512总体不对称且缘边512b的形状尤其不对称，使得封壳510可沿仅一个相对取向匹配地与孔座520 (图7C)配合。不对称匹配结构512可如图B所示实施为与触点530相邻，或可实施为包括封壳510的其它部分。根据本发明的某些实施例可包括治疗装置14内的狭槽，治疗装置14在仅一个相对布置中协配地接纳封壳510的某些或全部，例如以避免或防止将令牌500以意外相对布置插入狭槽内。微电子装置520可包括微处理器、存储器、输入/输出装置或提供例如计算、存储和/或通信的其组合。微电子装置520可例如计量治疗装置14的使用量。根据本发明的某些实施例，微电子装置520可从预定限值倒计数。因此，当保持非零计数时允许使用治疗装置14，且当在打算使用之前保持零计数时禁止使用医疗装置14。治疗装置14和/或系统10可使用的治疗量可限于例如由系统操作者预购的预定量。因而，当微电子装置520确定达到使用极限时，微电子装置520可与操作者通信，必须通过更换或补充令牌500而获得 (例如购买)另外的治疗。令牌500可通过例如因特网来补充。此外，不同的操作者可拥有各个令牌500以监测和限制其具体使用量。微电子装置520可还例如存储治疗参数曲线和限值。参数的实例可包括识别要作为治疗目标的身体部位、治疗的持续时间、治疗中循环次数、治疗期间热量提取速率等。微电子装置520可存储的限值实例包括例如限制某些施用器、系统和/或操作者在特定的地理区域进行特定治疗。令牌500还可与治疗装置14和处理单元24 (图2)结合以提供关于系统10 (图2) 的信息。例如，令牌500可监测系统10的性能，包括存储任何系统异常的记录、和/或指导规定的维护时间表。当更换或补充令牌500时，可从微电子装置520下载系统信息。微电子装置520也可用于向系统10载入软件升级或运行参数，并提供新的或更改的治疗参数曲线。
该组触点530可提供第二不对称匹配结构532。在图7B所示实施例中，第二不对称匹配结构532包括不同尺寸的第一凸片532a和第二凸片532b。因而，凸片532a和532b 是不对称的，使得该组触点530可沿也对应于第一不对称匹配结构512的仅一个相对取向与孔座520 (图7C)匹配地配合。该组触点530可位于仅第一凸片532a上、仅第二凸片532b上、或分布在第一和第二凸片532a和532b两者上。此外，该组触点530可位于凸片532a和532b的仅一个面上、 在凸片532a和532b的两个面上或其组合。此外，第二不对称匹配结构532可包括一个或两个以上凸片。参照图7C，孔座520为令牌500上的不对称匹配结构提供对应部分。在图7C所示的实施例中，孔座520包括阳突起522，该阳突起522形状和尺寸做成沿仅一个相对取向接纳在令牌500的阴凹陷512a(图7B)内。具体来说，阳突起522可包括例如对应于令牌 500上缘边512b (图7B)的弧形侧和三个直侧。还如图7C的实施例所示，孔座520包括第一狭槽524a和第二狭槽524b，第一狭槽524a形状和尺寸设置成接纳令牌500的第一凸片 532a (图7B)，而第二狭槽524b形状和尺寸设置成接纳令牌500的第二凸片532b (图7B)。 因而，第一和第二狭槽524a和524b分别沿仅一个相对取向接纳第一和第二凸片532a和 532b。孔座520可还包括用于在该组触点530插入孔座520时从该组触点530擦去任何材料(例如诸如包括温度抑制剂的冷冻保护剂胶)的擦拭件526。擦拭件526可包括例如翼片或另一个突起，该翼片或另一个突起偏置成与该组触点530接触，从而将材料从该组触点530挤出。从该组触点530去除这些材料可避免或消除对与该组触点530电连接的干扰并保护内部电子器件免于电短路或腐蚀。封壳510上的不对称匹配结构和孔座520上的其对应部分可有助于避免污染令牌 500与治疗装置14之间的接口。例如，当令牌500和治疗装置14对接时，封壳500和孔座 520彼此交叠，使得碎屑将必须循着曲折路径，包括移动经过缘边512b、经过缘边512b与阳突起522之间、跨过阳突起522顶部并进入第一和/或第二狭槽524a和524b。此外，当令牌500和治疗装置14未对接时，阳突起522可有助于避免污染，因为碎屑在进入第一和/ 或第二狭槽524a和524b之前必须攀越阳突起522。根据本发明的其它实施例可包括使某些构件交换。例如，缘边和阴凹陷可设置在治疗装置14上，而阳突起可从令牌500延伸。同样，该组触点可从治疗装置14突出，且令牌500可包括用于与该组触点电配合的对应连接件。缘边和阳突起的弯曲侧可取向为排除碎屑。在治疗装置14的标称布置中将凸表面向上取向，例如治疗装置14安置在控制面板14b上(图3B)且施用器15向上延伸，可趋于排除碎屑而不允许碎屑集聚在平坦或凹陷表面上。参照图7D，壳体14a可包括一个或多个类型的引导件530 (单独地示出为引导件 530a和530b)以辅助对令牌(未示出)取向和插入治疗装置14内。例如，引导件530可理想地用于将令牌500垂直于壳体14a的表面取向和插入。参照图7E，可设置单个不对称匹配结构以确保令牌500与治疗装置14正确对接。 例如，代替第二不对称匹配结构532 (图7B和7C)，可实施单个凸片。因而，第一不对称匹配结构512 (也是图7B和7C)可提供足够的不对称性以确保令牌500不会不正确地插入治疗装置14。根据本发明的其它实施例可包括将令牌500与治疗系统10的其它结构对接。例如，用于令牌500的孔座520可设置在处理单元24、输入装置28、输出装置30上，或者设置在手推车34(图I)上的任何其它位置。用于与令牌500匹配地配合的孔座520也可设置在治疗系统10上的多个位置，包括设置在治疗装置14上。根据本发明的某些施用器的实施例包括可变几何形状冷却面板。例如，冷却面板的数量和相对布置可改变以将各面板更靠在一起定位或以各种相对取向定位。参照图7F，描述了调节器600，这里示出为夹具602。当治疗期间组织被吸入施用器15时，对于具体治疗方案可能有利的是调节内腔96的尺寸，例如轮廓形状、柔性部分100 的面对部分、和/或空腔96内柔性印刷电路250的面对部分250a和250b (未示出)之间的距离等。根据本发明的某些实施例，调节器600设定内腔96尺寸的形状、大小并固定或控制该内腔96的尺寸，以辅助确保治疗期间通过真空吸入内腔96内的皮下富脂组织冷却或热量提取的更大均匀性。这种均匀性可伴随有改进的治疗效率或更大和/或更均匀的选择性损伤、损坏或分解受影响的皮下富脂组织。内腔96的相对面之间的距离、或间隙宽度为约O. 5至3或以上英寸之间可能是理想的。或者，约I. O至2. O英寸之间或约I. 5英寸的间隙宽度可能是理想的。在图7F的实施例中，夹具602包括具有对应于所要求间隙宽度的固定长度的第一夹具部分602a和第二夹具部分602b。第一和第二夹具部分602a和602b中每一个上的两个接纳部分603通过螺钉、粘结剂、焊接等固定至每个面板200a、200b上的两个凸片200c， 或者其可与面板200a、200b —体形成。诸如金属、聚合物或包括浇铸聚氨酯的其它材料的任何适当材料可用于夹具602。图7F中所示构造中夹具602的优点在于其允许柔性部分 100的唇部(边缘)保持柔性，这又允许施用器15的轮廓符合不同对象11的身体尺寸和/ 或几何形状。可使用其它夹具602构造来影响所要求的间隙宽度控制。在治疗对象11之前制造或组装过程期间可将调节器600固定至施用器15。这确保当对象11的组织被吸入柔性部分100的内腔96内，实现所要求的间隙宽度。或者，调节器600可临时固定至施用器15，使得诸如医师的操作者可在组织已被吸入内腔96之前或之后调节内腔96的尺寸。调节器600可附加地或替代地包括夹子、抽绳或适于使施用器的内腔重新设定形状和/或重新设定尺寸的其它机构。调节器600可调节内腔的任何尺寸，且并不限于单个尺寸。根据本发明的某些实施例可包括至少一个插入件，该至少一个插入件可引入施用器的内腔，以改变内腔的至少一个内部尺寸。根据本发明的某些施用器的实施例包括可变取向的冷却面板。例如，真空杯的相对两侧上的冷却面板可在涂抹至相对大的组织区段时以张开布置取向，而在涂抹至相对小的组织区段时以狭窄布置取向，例如冷却板大致彼此平行布置。两个夹具602，例如一个位于轮廓口部附近而一个位于真空端口 106附近(图5A、5C和5D)可提供可调节间隙宽度控制和/或控制相对冷却板角度。该系统10可包括传感器(未示出)以感测调节器位置或内腔96的调节尺寸、间隙宽度和/或冷却板角度，并使用该信息来更改可用于供医疗人员选择的一个或多个治疗参数，例如以确保用于由医疗人员选择的空腔尺寸的一致性能。将冷却面板在不同的布置之间进行间隔和取向可用于减轻患者不适并实现治疗循环中可实现的组织冷却程度。例如，冷却面板的张开布置保持足够大的口部以允许组织容易地穿入杯体内，并沿冷却面板被抽吸以进行治疗而不会引起患者高度不适。另一方面， 狭窄布置提供更快的冷却和更短的治疗，从而也减轻患者不适。因而，倾斜或带槽的杯体几何形状可用于优化实现用于皮下脂肪层减少的足够冷却所需的时间。此外，更快速地对组织进行冷却允许更长的治疗时间，更长的治疗时间连同更短的治疗时间允许医疗人员改变剂量并由此控制单次治疗循环的功效。此外，杯体边缘上的张开边缘或锥度可减小垫/衬里/组织在施加真空压力且它们被向上吸入施用器杯体时经受的摩擦。张开部也可减轻施用器的边缘与患者的软组织接触造成治疗后不适和瘀伤处的“夹紧”点。根据另一实施例，令牌500和治疗装置14可各具有允许用于匹配配合的任何相对取向的相应布置。例如，令牌500可包括对称封壳,该对称封壳可在多种相对取向中的任何取向中与治疗装置14对接，且其余组的触点可分布成使得在多种相对取向中的任何取向完成适当的电连接。操作中，根据本发明的一实施例可包括通过局部性地对患者皮肤施加例如由肯德尔(Kendall)制造的Webril 的垫而准备用于治疗的目标区域，该垫饱含诸如包括温度抑制剂在内的冷冻保护剂胶的热耦合流体。通过将衬里400的中心部分412定位在内腔96 内、使条440与磁体116协作配合，将衬里400的周部414折叠到施用器15的外表面94上， 并将悬伸凸片450联接至治疗装置14来准备治疗装置14。将令牌500与治疗装置14对接，将治疗装置定位在患者皮肤的目标区域顶部上的垫上，且使用控制垫14b和触摸屏28 中的至少一个来启动治疗。图8是示出根据本技术另一实施例的从皮下富脂细胞去除热量的用于治疗的真空施用器1015的立体图。真空施用器1015可具有包括平行边和椭圆端部的大致矩形顶面和底面。在所示实施例中，真空施用器1015具有内表面1092和外表面1094。内表面1092 形成其中可抽吸真空的内腔1096。真空施用器1015可还包括柔性部分1100和至少一个刚性部分以及至少一个框架1300(图8所示的实施例包括单独的框架1300a和1300b)，该至少一个刚性部分包括至少一个面板1200(图8的该实施例包括各个面板1200a和1200b，但图8中仅示出面板1200a)。操作时，一次性患者保护装置(PPD) 1400可与真空施用器1015 结合使用。图9A示出真空施用器1015的柔性部分1100的实施例的主视图。图9B是图9A中所示柔性部分1100的端视图、图9C是其俯视图、而图9D是其仰视图。柔性部分1100可由弹性可变形塑料(例如硅树脂)或具有适当柔性的其它材料模制而成。柔性部分1100可以是透明的，以便于通过柔性部分1100观察皮肤。在其它实施例中，柔性部分1100可以是半透明的或不透明的。参照图9A，柔性部分1100包括中部1120、端部1140 (单独地示出为端部1140a和 1140b)、内表面1102和外表面1104。柔性部分100可还包括端口 1122，端口 1122具有阻碍件1128，在允许空气和其它流体穿过端口 1122的同时，该阻碍件1128部分地阻挡端口 1122以抑制皮肤或其它固体结构进入端口 1122。参照图9A和9B，每个端部1140具有从中部1120延伸的顶部1142。端部1140和中部1120可以是一体模制的或分离的部件。如图9A、9B和9D中最佳所示，每个端部1140 在底部处(即与顶部1142相对)具有唇部1144。唇部1144可具有三维几何形状以便于符合皮层的轮廓(图9A-9D中未示出)。例如，具体参照图9D，唇部1144的标称构造可包括直段1145a、弧段1145b或从上方或下方看时两者的组合。同时，具体参照图9B，唇部1144 的标称构造可包括弧形轮廓图，且具体参照图9A，唇部1144的标称构造的主视图可包括相对于中部1120的向下斜面。根据另一实施例，唇部1144可具有适于符合给定皮层的轮廓的不同几何形状。各个端部1140可具有也便于唇部1144符合皮层轮廓的顶部1142与唇部1144之间的总体几何形状。在图9A-9D所示的实施例中，各个端部1140可具有从顶部1142朝向弧形腰线1148向外张开的肩部1146、包括腰线1148与唇部1144之间的锥形张开部的裙部1150、以及包括五边形面板的侧面1152。在图9A中所示的实施例中，各个侧面1152从顶部1142处末端延伸至唇部1144，并从肩部1146和裙部1150延伸至周界1154。根据其它实施例，端部1140可具有便于使唇部1144符合各个皮层轮廓的任何适当几何形状。例如，典型人体身躯的形状会在例如胃部或背部上具有相对大曲率半径与在例如腹部侧上具有相对小曲率半径之间变化。此外，具有大致恒定曲率的轮廓尺寸可变化。因而，本发明的优点是能够为柔性部分1100提供各种几何形状(例如形状和尺寸)以适当地符合各个皮层的轮廓。如图9A、9C和9D所示，周界1154沿端部1140a的侧面1152向上延伸、跨越中部 1120并沿端部1140b的侧面1152向下延伸。周界1154可包括为柔性部分1100提供流体紧密