专利名称：一种外治寒湿痹证的中药制剂的制作方法一种外治寒湿痹证的中药制剂本发明涉及中医药领域，是一种治疗寒湿型痹证的中药制剂。“痹证”首见于《黄帝内经》，是中医临床的常见病、多发病，临床以肌肉、筋骨、关节 发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大等为主要特征。现代医学的风湿、类风湿性 关节炎、痛风、雷诺氏症、强直性脊柱炎、坐骨神经痛、骨性关节炎、骨质增尘等退行性病变 均属于“痹证”范畴。痹证的发病机理多与风、寒、湿三气致经络痹阻有关，早在《素问·痹论》就指出 “风寒湿三气杂至，合而为痹也。其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹 也。”，临床常见寒、湿证型。对于痹证的治疗方法很多，概括起来不外乎内治法、外治法、内 外结合法三大类。由于本病发病机理复杂，疾病变化多端，易于反复，故倍受历代医家重视， 古今学者多有研究，积累了丰富的经验，并不断发挥和完善。目前治疗痹证常用西药治疗以控制急性发作，长期服药为主，毒副作用相对明显， 患者难以长期耐受，且缺乏理想的疗法和药物。中医药治疗本病具有方法多、有效、毒性小、 可长期应用等特色和优势，目前正成为临床研究的一个热点。其中，以“外治之药，即内治之 药；外治之理，即内治之理”为理论基础的中医药外治法在治疗痹证方面有着丰富的经验。 中医认为中药外治于患处，可以通过经穴一内脏有关途径，作用于体内各个系统，而起到多 系统、多器官、多环节的调整作用。现代研究表明，外治药物除直接进入血液循环系统发挥 治疗作用外，还有调整系统组织器官功能和机体免疫功能等作用，以发挥其间接的治疗作 用。由于中医药外治法给药途径简便易行，可以避免消化道给药造成的刺激，减少药物毒副 作用，易于被患者接受，因此具有良好的开发潜力。实践证明，中医药外治法治疗痹证充分 体现了中医药的治疗特色和优势。现今，鉴于其发病率高，临床中针对寒湿型痹证更需求并 急待研究开发一种疗效肯定的中药外治制剂。为实现上述宗旨，本发明专门研制了一种中药水煎外治制剂，其配方组成是以透 骨草，姜黄，威灵仙，艾叶，川芎，红花，乳香，没药，川乌，草乌组份组成。本中药制剂药用效 果显著，无毒副作用。制备工艺简单，方便应用，经临床验证，是理想的寒湿型痹证治疗中药 制剂，可供广泛应用。本中药制剂具有祛风除湿，活血化瘀，散寒止痛之效。其中，透骨草，姜黄，威灵仙， 艾叶可温经通络、祛风除湿；川芎，红花，乳香，没药具有活血化瘀、理气止痛之功，川乌，草 乌更为散寒除湿、通络止痛之要药。实验证明红花能够提高机体对疼痛的耐受性，缓解肌 肉紧张、痉挛的状态，同时可改善损伤组织的微循环，促进损伤组织的修复；活血中药均能 保护软骨细胞和维护软骨的完整性，延缓软骨内胶原的破坏及性质改变，抑制滑膜炎症及 增生，对防止膝骨关节炎的形成和发展起着重要作用。现代研究认为乌头对动物甲醛性和 蛋清性“关节炎”不仅具有明显的消炎、镇痛作用，还具有肾上腺皮质激素样作用。中药电离子导入法是近年来临床比较实用的一种药物渗透方法，直流电药物离子 导入疗法不仅可将药物直接导入病灶局部，还可使局部药物浓度保持较高水平，且作用时 间长，同时直流电有消炎、镇痛、促进血液循环、调节植物神经功能等作用，直流电与药物离 子导入互相作用，其疗效均比单纯的药物或直流电的疗效好，从而使其血管扩张，血流加3快，加速组织的新陈代谢，改善组织的营养，降低周围神经的兴奋性，使肌纤维松弛，肌张力 下降，组织的延展性增加，并增加其渗透，从而达到减轻炎症、消肿、解痉镇痛、松解粘连和 促进组织修复的目的。将现代离子导入治疗技术结合中药进行痹证的治疗，有利于中药的透皮吸收，增 加中药成份的有效利用，直接对穴位、经络进行刺激，能舒筋活络，祛风散寒，运行气血，通 利关节，达到理气止痛的目的，可获得令人满意的疗效。发明人以中西医结合理论为基础，采用中药组分制成水煎制剂，其含有按如下配 比的中药组分透骨草300-500g，姜黄100-300g，威灵仙200-400g，艾叶100_300g，川芎 200-400g，红花 100-500g，乳香 100_300g，没药 100_300g，川乌 100_300g，草乌 100_300g。本发明制剂中各药物组分的优选配比为透骨草400g，姜黄150g，威灵仙200g，艾 叶150g，川芎200g,红花IOOg,乳香IOOg,没药100g，川乌200g,草乌150g。另外，本发明制剂各药物组分的配比还优选为透骨草420g，姜黄140g，威灵仙 280g，艾叶140g，川芎280g,红花140g,乳香140g,没药140g，川乌140g,草乌140g。本药剂的制备方法1.按比例秤取上述含量范围内的各药物，将相应配比的组分 药物透骨草，川乌，草乌，川芎，红花，乳香，没药，姜黄，威灵仙，艾叶，传统水煎40分钟，将 所得药液分别密封入规格为100毫升的医用塑料袋，冷却后放入冰箱冷藏备用。实施例1 本药剂的制备方法1.按比例秤取上述含量范围内的各药物，将相应配 比的组分药物透骨草，川乌，草乌，川芎，红花，乳香，没药，姜黄，威灵仙，艾叶，以煎药机按 规定水煎，将所煎得的药液分别密封入专用的医用中药液塑料袋，冷却后放入冰箱冷藏备 用。临床中，用药离子导入法所用吸垫自然吸满药液后，置于导入治疗电极下，敷于患处，行 中药离子导入治疗。实施例2:按本药剂的各原料药物含量(重量)的优选配比透骨草420g，姜黄140g，威灵仙 280g，艾叶140g，川芎280g,红花140g,乳香140g,没药140g，川乌140g,草乌140g。临床应用本制剂行中药离子导入治疗380例痹证患者，每天一次，每次治疗20分 钟，10天为1个疗程。结果显效率为73.9%，有效率为96.8%。其中一典型案例为2010年5月18日，一例右膝骨性关节炎患者，行微电脑疼痛 治疗、红外线疼痛治疗效微。应用本制剂采用中频药物导入治疗，每次将药液浸湿阴极药垫 置于患处，阳极药垫置于对侧，治疗20分钟，每日1次，10天为1个疗程，两周告愈。一种外治寒湿痹证的中药制剂。本发明涉及中药治疗中医“痹证”领域。中医的“痹证”，现今是常见病、多发病，临床以肌肉、筋骨、关节发生疼痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大等为主要特征。现代医学的风湿、类风湿性关节炎、痛风、雷诺氏症、强直性脊柱炎、坐骨神经痛、骨性关节炎、骨质增生等退行性病变均属于“痹证”范畴。中药外用治疗痹证优势在于其途径简便易行、可以避免消化道给药造成的刺激，减少药物毒副作用。本发明的外治中药处方组成有透骨草，威灵仙，姜黄，艾叶，川芎，红花，乳香，没药，川乌，草乌，具有祛风除湿，活血化瘀，散寒止痛之效。结合现代离子导入治疗技术进行痹证的治疗，有利于中药的透皮吸收，增加中药成份的有效利用，取得了令人较为满意的临床疗效。