一种治疗慢性皮肤溃疡的药膏及制备方法[0002]下肢溃疡是外科常见病、多发病，慢性下肢溃疡更属于疑难病症，这种溃疡长期不能愈合、或愈合后仍反复发作，严重影响人们的正常生活和工作，有些溃疡甚至会“癌变”或需要“截肢”，是外科治疗的一个难点。[0003]数十年来专门研究体表皮肤溃疡的唐汉钧教授认为本病的基本病因为“腐”、“瘀”、“虚”，而“虚”、“瘀”的存在，是创面难以愈合的两大主因。病机为久病正虚，气血瘀滞，营卫不畅，肌肤失养，复染邪毒所致。故治疗上提出“补虚生肌”、“祛瘀生肌”理论，确立了“益气化瘀”治疗大法。[0004]《医学源流》认为:“外科之法，最重外治。”《疡科纲要》指出:“疮疡为病，发见于外，外治药尤为重要。凡轻浅之证，专恃外治，固可收全功；而危险大疡，尤必赖外治得宜，交互为用，此疡医之学。”《本草纲目》中共有33个治疗下肢慢性溃疡的方剂，均为外治方剂。慢性下肢溃疡位置表浅，局部用药可使药力直达病所更能发挥作用，且患者全身情况往往较好，有时可以专用外治收功，故局部用药成为主要的治疗方法，现代对“去腐生肌法”的系列研究也证实此法确能促进溃疡坏死组织脱落及肉芽组织生长。
[0005]本发明的目的是提供一种治疗慢性皮肤溃疡的药膏及制备方法。[0006]为实现上述目的，本发明采用的技术方案为: 一种治疗慢性皮肤溃疡的药膏，其特征是:由以下中药原料制作而成:
煅石膏30g ;枯帆30g ;冰片5g ;血竭2g ;黄柏20g ;紫草20g ;硼砂IOg ;炉甘石20g ;松香5g ;生黄芪30g ;广地龙IOg ;茯苓20g ;皂角刺15g ;丝瓜络20g ;虎杖30g ;萆蘚15g ；芦荟20g ;生龟板15g ;土槿皮IOg ;路路通20g。
[0007]—种制作所述治疗慢性皮肤溃疡药膏的方法，其特征是:所述的诸药研成细粉，过筛，混合后，用灭菌的蜂蜜和白蜡调和成油膏，上锅蒸30分钟，冷却待用为药膏。
[0008]本发明治疗慢性皮肤溃疡的药膏能明显促进慢性下肢溃疡的愈合，疗效显著，且操作较简单，无明显不良反应，值得临床推广应用。

[0009]下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例
[0010]本发明中药原料组方:
煅石膏30g ;枯帆30g ;冰片5g ;血竭2g ;黄柏20g ;紫草20g ;硼砂IOg ;炉甘石20g ;松香5g ;生黄芪30g ;广地龙IOg ;茯苓20g ;皂角刺15g ;丝瓜络20g ;虎杖30g ;萆蘚15g ；芦荟20g ;生龟板15g ;土槿皮IOg ;路路通20g。
[0011] 制作方法:
煅石膏30g、枯帆30g、冰片5g、血竭2g、黄柏20g、紫草20g、硼砂10g、炉甘石20g、松香5g、生黄芪15g、广地龙10g、茯苓20g、皂角刺15g、丝瓜络20g、虎杖30、萆蘚15 g、芦荟20g、生龟板15g、土槿皮10g、路路通20g。以上诸药研成细粉，过筛，混合后，用灭菌的蜂蜜和白蜡调和成油膏。上锅蒸30分钟，冷却待用。
[0012]药理分析:
煅石膏:收湿,生肌,敛疮,止血。外治溃疡不敛,湿疹瘙痒,水火烫伤,外伤出血；枯矾:消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫；炉甘石:去翳退赤，收温敛疮。治目赤翳障，烂弦风眼，溃疡不敛，皮肤湿疮；冰片:通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，清热散毒，散火解毒；黄柏:清热。燥湿，泻火，解毒；硼砂:清热消痰，解毒防腐；广地龙:清热止痉，平肝熄风，通经活络，平喘利尿；虎杖:清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰；芦荟:清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣；松香:祛风，燥湿，排脓，拔毒，生肌，止痛；皂角刺:搜风，拔毒，消肿，排脓；萆蘚:祛风，利湿；生黄芪:补气固表，托疮生肌、利水；获苓:利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌。药性平和，利湿而不伤正气；土槿皮:杀虫，止痒。血竭:内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮；紫草:凉血，活血，解毒透疹；丝瓜络:通络，活血，祛风。用于痹痛拘挛，胸胁胀痛，乳汁不通；路路通:祛风活络，利水通经；生龟板:滋阴，潜阳，补肾，健骨。
[0013]本发明中药膏治疗慢性皮肤溃疡的药效学统计分析:
方法:将150例慢性下肢溃疡患者随机分成治疗组100例，对照组50例；对照组予常规外科换药，治疗组外科换药后以中药膏敷患处；治疗4周后观察2组创面愈合率及愈合时间。
[0014]结果:治疗组痊愈25例，显效29例，有效43例，无效3例，总有效率为97.00%,对照组痊愈9例，显效8例，有效24例，无效9例，总有效率为82.00%, 2组比较，差异有显著性意义(P〈0.01)。
[0015]结论:中药膏能明显促进慢性下肢溃疡的愈合，疗效显著，且操作较简单，无明显不良反应，值得临床推广应用。
[0016]通过应用中药膏治疗慢性下肢溃疡100例，临床疗效显著，现报告如下:
1.临床资料
1.1研究对象为2010年03月~2013年03月枣庄市皮肤病性病防治院外科住院的慢性下肢溃疡患者。
[0017]1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准各种原因引起的下肢皮肤溃疡，经常规治疗I个月以上创面未
愈合者。
[0018]1.2.2中医诊断标准和中医证候诊断标准《中华人民共和国中医药行业标准.中医病证诊断疗效标准》。
[0019]1.2.2.1中医诊断标准:下肢以小腿内臁(内侧)较为多见，局部初起常先痒后痛，色红，糜烂，迅速转为溃疡。溃疡大小不等，呈灰白或暗红色，表面或附有黄色脓苔，脓水秽臭难闻。病久溃疡边缘变厚高起，四周皮色黯黑，漫肿或伴有湿疹，收口后易反复发作。
[0020]1.3病例纳入标准:符合本病中、西医诊断标准；下肢溃疡创面面积≥2.1 cm2 ；年龄> 18岁，男、女不限；知情同意后，自愿受试并签署知情同意书。
[0021]1.4病例排除标准:不符合诊断标准和纳入标准者或虽符合诊断标准和纳入标准，但有下列情况之一者:合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；合并有精神病史，病情不稳定患者；营养功能障碍患者；合并糖尿病，血糖控制不稳定患者；合并严重感染,病情危重患者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质或对治疗药物过敏者；动脉疾病性溃疡；癌性溃疡或结核性溃疡、放射性溃疡、褥疮、麻风性溃疡、梅毒性溃疡；溃疡并见肌腱、骨骼暴露者；未按规定治疗，无法判断疗效或资料不全者。
[0022]1.5观察指标
创面愈合率:创面愈合率=(原始创面面积一未愈合创面面积)/原始创面面积X
100% O
[0023]1.6 一般资料150例患者，以2:1的比例随机分配到治疗组和对照组。详细情况见下表: