专利名称：：一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维的制作方法：：本发明属于一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维。技术背景目前市场上所见到的可溶性止血棉纤维一般以纱布形态出现，也就是可溶性止血纱布。它具有无毒、无味、化学性质稳定，久储不易变质失效、止血迅速、安全可靠等优点。适用于外伤、烧伤、妇科、拔牙、植皮、痔疮、部队战备、各类救护及家庭止血等方面。但因不具备抗菌、消炎功能而严禁用于感染或化脓性伤口，也不具备预防感染的功能因而使该产品的使用范围受到很大限制。为解决此种缺憾，于是出现了抗菌、消炎、止血的可溶性纱布，但这种可溶性纱布一般是将药物与可溶性止血纱布相结合而制成。但持别是喹诺酮类药物与可溶性止血纱布相结合所得产品常因为制备过程温度过高而引起药物破坏变质，也由于喹诺酮类药物的结构特点易于和生产过程中由于各种因素所带来的微量无机金属离子，特别是重金属离子相结合而发生态变成黄色，即所谓"黄纱布"，这种由于药物的破坏和变态当然会严重影响到产品的品质和临床疗效。
本发明的目的是提供一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维，能完整的保持喹诺酮类药物的广谱抗菌作用并未发生任何破坏和变质，特别是不再使止血棉纤变黄，以完整保持可溶性棉纤维的白色外观和止血功能。本发明的另一目的是提供一种制备这种止血的棉纤维的非水反应系统配方和制备方法，该配方成本低，无毒副作用，使用效果好，该方法用较低温进行，能有效保持药效且简便易行。为此，本发明它以可溶性止血棉纤维为基础在新的非水反应系统配方和反应条件下与有效量的喹诺酮类药物相结合形成一种白净、柔软、品质稳定的可溶性抗菌消炎止血棉纤维。所述的喹诺酮类药物为依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙、加替沙星和氧氟沙星。所述的止血棉纤维可为纤维纱布、纤维粉CMC—Na。所述的非水反应系统配方中含有分别占配方总体重量520%的二甲基亚砜和占配方总体重量O.0010.05yo的EDTA。所述的非水反应系统配方中水占配方总体重量510%。EDTA为乙二胺四乙酸。所述的该止血棉纤维喹诺酮类药物=1:0.0150.075。所述的非水反应系统配方的各组分重量百分比为乙醇60%80%、乙二醇5%20o/。、二甲基亚砜5%20%、EDTAO.001%0.05%、水伤、5%10%。所述的乙醇可用甲醇、丙酮、丙二醇替代。乙醇也可用可与水任意混溶的有机溶剂替代。本发明的方法是将可溶性棉纤维置在非水反应系统配方中，PH为5.08.0，反应温度为15。C35t:，搅拌反应15小时，喹诺酮类药物即可与可溶性止血棉纤维实现有效结合，然后取出可溶性止血棉纤维以95%乙醇洗去乙二醇、二甲基亚砜、EDTA和多余的药物，真空干燥，即可获得白净、柔软、抗菌、消炎止血棉纤维。可溶性棉纤维与喹诺酮类药物相结合必须符合下述条件其一，必须基本上在非水反应系统配方和反应条件下发生，所述的非水溶剂系统配方可以是甲醇、乙醇、乙二醇、丙酮、丙二醇以及可与水任意混溶的有机溶剂，优选的是乙醇。但配方中又必须有必要的含水量，含水量太低则反应不能发生，结合不上，含水量太高则可溶性棉纤维会发生溶化，不利于保持原有形态，所以既要最大限度地保证其在非水系统配方中进行，又要保证其反应能顺利发生。本发明中满足这种条件的办法是通过加入极性较强的液态有机溶媒乙二醇和具有催化作用的有机溶媒二甲基亚砜，既保证了整个系统配方的含水量在10%以内，又保证反应可顺利发生。其二，是反应过程中温度不能太高，喹诺酮类药物在高温下稳定性差。又由于其特殊的化学结构可以和无机离子特别是重金属离子发生反应产生态变为黄色。而这种微量无机离子由于生产过程所用的设备和采用的原料等各种因素往往难以避免，而这种反应在高温下就更易发生，从而严重影响产品质量。本发明所采用的反应过程保证了反应在低温下15"C35"C进行，并在系统中加入微量的EDTA，实现EDTA与微量重金属离子的结合，从而保护药物不发生态变，实现产品质量稳定、白净。其三，反应系统配方的PH必须保证使可溶性棉纤维分子中的羧甲基钠处于解离状态，PH过低羧甲基被氢离子结合而游离，不再发生反应，所以控制系统的PH也十分必要。本发明能完整的保持喹诺酮类药物的广谱抗菌作用并未发生任何破坏和变质，特别是不再使止血棉纤变黄，以完整保持可溶性棉纤维的白色外观和止血功能。该配方成本低，无毒副作用，使用效果好，该方法用较低温进行，能有效保持药效且简便易行。本发明的的抗菌作用测定:<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>具体实施方式实施例l:取无水乙醇60ml，乙二醇20ml，二甲基亚砜10ml，加水使含水量为5%10%，混合均匀，加入EDTAlmg50mg并调PH，使PH5.08.0，温度15"C35t:，将可溶性棉纱布5g浸入其中，浸泡1.05.0小时，称取环丙沙星75mg，溶于适量已配制好的同一非水反应系统配方液中至完全澄明，将该溶药液加入己浸有纱布的非水反应系统配方液中，边搅拌边加入，维持反应温度15。C35。C，搅拌反应0.54.0小时，停止反应，取出纱布，用95%乙醇充分洗涤，除去乙二醇、二甲基亚砜、多余药物和EDTA，真空干燥而得白净、柔软的可溶性纱布，每克含药量10mg。实施例2:取无水乙醇65ml，乙二醇15ml，二甲基亚砜10ml，加水使含水量为5%10%，混合均匀，加入EDTAlmg50mg并调PH，使PH5.08.0，温度15"C35。C，将可溶性棉纱布5g浸入其中，浸泡1.05.0小时，称取司帕沙星75mg,溶于适量己配制好的同一非水反应系统配方液中至完全澄明，加入已浸有纱布的非水反应系统配方液中，边搅拌边加入，维持反应温度15°C35°C，搅拌反应0.54.0小时，停止反应，取出纱布，用95%乙醇充分洗涤，除去乙二醇、二甲基亚砜、多余药物和EDTA，真空干燥而得白净、柔软的可溶性纱布，每克含药量IOmg。实施例3:取无水乙醇75ml，乙二醇15ml，二甲基亚砜5ml，加水使含水量为5%10%，混合均匀，加入EDTAlmg50mg并调PH，使PH5.08.0，温度15。C35。C，将可溶性棉纱布5g浸入其中，浸泡1.05.0小时，称取氧氟沙星150mg，溶于适量己配制好的同一非水反应系统配方液中至完全澄明，加入己浸有纱布的非水反应系统配方液中，边搅拌边加入，维持反应温度15°C35。C，搅拌反应0.54.0小时，停止反应，取出纱布，用95%乙醇充分洗涤，除去乙二醇、二甲基亚砜、多余药物和EDTA，真空干燥，真空干燥温度3035°C，而得白净、柔软的可溶性纱布，每克含药量25mg。采用实施例1至3的反应条件和处理方法同样可以适用制备新型含喹诺酮类药物的可溶性抗菌、消炎、止血的棉纤维或纤维粉(CMC—Na)。权利要求1.一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维，其特征在于它以可溶性止血棉纤维为基础在新的非水反应系统配方和反应条件下与有效量的喹诺酮类药物相结合形成一种白净、柔软、品质稳定的可溶性抗菌消炎止血棉纤维。2、根据权利要求l所述的一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维，其特征在于所述的喹诺酮类药物为依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星、加替沙星和氧氟沙星。3、根据权利要求l所述的一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维，其特征在于所述的止血棉纤维可为纤维纱布、纤维粉CMC—Na。4、根据权利要求l所述的一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维，其特征在于所述的非水反应系统配方中含有分别占配方总体重量520%的二甲基亚砜和占配方总体重量O.10.59&的EDTA。5、根据权利要求l所述的一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维，其特征在于所述的非水反应系统配方中水占配方总体重量510%。6、根据权利要求1所述的一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维，其特征在于所述的该止血棉纤维喹诺酮类药物=1:0.0150.075。7、根据权利要求1和3所述的一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维，其特征在于所述的非水反应系统配方的各组分重量百分比为乙醇60%80%乙二醇5%20%二甲基亚砜5%20%EDTA0.001%0.05%水份5%10%。8、根据权利要求1或6所述的一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维，其特征在于所述的乙醇可用甲醇、丙酮、丙二醇替代。9、一种制造新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维的方法,其特征在于:将可溶性棉纤维置在非水反应系统配方中，PH为5.08.0,反应温度为15°C35°C，搅拌反应15小时，喹诺酮类药物即可与可溶性止血棉纤维实现有效结合，然后取出可溶性止血棉纤维以95%乙醇洗去乙二醇、二甲基亚砜、EDTA和多余的药物，真空干燥，即可获得白净、柔软、抗菌、消炎止血棉纤维。全文摘要本发明属于一种新型可溶性抗菌消炎止血棉纤维，它以可溶性止血棉纤维为基础在新的非水反应系统配方和反应条件下与有效量的喹诺酮类药物相结合形成一种白净、柔软、品质稳定的可溶性抗菌消炎止血棉纤维。本发明能完整的保持喹诺酮类药物的广谱抗菌作用并未发生任何破坏和变质，特别是不再使止血棉纤变黄，以完整保持可溶性棉纤维的白色外观和止血功能。文档编号A61L15/16GK101269235SQ20081011207公开日2008年9月24日申请日期2008年5月21日优先权日2008年5月21日发明者许鸿章,高景星申请人:高景星;许鸿章