专利名称：一种带有泄漏指示器的造口术器具的制作方法一种带有泄漏指示器的造口术器具发明背景 1.发明领域本发明涉及一种带有泄漏指示器的造口术器具。用于收集体液的身体附属装置常常具有泄漏问题。泄漏的根源可以有许多，例如低劣的产品性能、延长的佩戴时间、针对任务的产品的错误选择、或不正确的应用和使用。 泄漏造成了衣服污染、心理不舒适以及不便，但是还有如同感染以及皮肤病症的更严重的问题。旨在用于收集体液的许多产品以及附件是可得到的，并且选择用于个体解决方案的正确组合可以在许多情况下降低泄漏的可能性。带有电子泄漏检测的装置使各种先进且复杂的解决方案成为可能，然而就生产成本、用户界面的复杂性、调节复杂性以及整合在一次性收集装置中的与电子元件的处理有关的环境问题而言，它们并不是最佳的解决方案。2.相关技术说明检测泄漏或指示用于更换收集装置的时间的不同方法已经见于现有的解决方案中。美国5，942，186披露了一种带有指示器功能的粘性板，以及为此所用的一种指示器。该指示器是一种亲水性组合物，该组合物含有一种水溶性色料，如一种食用色素、一种染料、一种色素或金属盐，这些物质被施用到该板的外周区域(远离其中心)的一部分或整体上或包埋在其中。该水溶性色料在液体排泄物或渗出物中是可溶解的。它改变颜色并且提供该粘性板的适用期结束时的可见指示。欧洲1，991，187披露了一种用于检测敷料(施用于至少部分导电的物体的一个表面)的脱离的方法。该敷料包括一种用于将该敷料附着到该导电物体上的粘合剂以及安排在与该导电物体间隔一段距离的至少两个电极。将一个电压施加到该第一以及第二电极上，从而建立了一个电路，该电路包括在该第一电极与该导电物体之间的一个第一电容器、 以及在该第二电极与该导电物体之间的一个第二电容器。检测在该第一和该第二电极的至少之一与该导电物体之间的电容变化，并且当该电容的变化达到一个预定值时激活一个报目命O然而对于能够以一种简单并且不连续的方式指示造口术装置的泄漏的一种设备任然存在着需要。附图简要说明参考附图更详细地披露了本发明，其中图1显示了本发明的一个优选实施方案的一个俯视图，以及图2显示了该实施方案的横截面。发明详细说明本发明涉及一种造口术装置，该造口术装置包括用于附着到在人造口(stoma)周围的皮肤上的一种粘性薄片，该薄片包括具有一个近端粘合剂表面和一个远端表面的一个粘合剂层，该远端表面用一个背衬层覆盖，该薄片包括一个中心部分和一个外周部分，该薄片包括至少一个检测区域，其中该检测区域被配置为当被暴露于水分时在该薄片的远端表面上提供一个触感。对于“近端”在此表示最接近皮肤的部分，而对于“远端”则表示面向离开皮肤的部分。通过在该薄片上具有一个区域来对暴露于水分做出反应，由此产生一个可感觉的变化，呈现出触觉泄漏指示器。该触觉指示器对于使用者而言是不连续的，因为通过衣服和 /或收集袋它可以被感觉到，并且该使用者可以控制泄漏状态而无需暴露该装置。本发明的装置提供了一种简单且有效的泄漏指示。该装置能够检测并且指示发生在该薄片的粘合剂下面的泄漏。因为当应用该袋时该袋常常覆盖该粘性薄片，具有指示器是令人希望的，这表示它不仅是看得见的而且以其他方式来监控泄漏。在本领域中电子报警器是已知的，但是对于在一次性物品中的使用来说是复杂且昂贵的。本发明的装置的触觉指示器可以容易地被使用者的手指或手感觉到并且因此可以被不连续地检查。该触觉指示器是处于在该粘性薄片上的至少一个检测区域的形式，当暴露于水分时该指示器通过在厚度和/或柔软性方面的变化而作出反应，从而在该薄片的远端表面上提供一种触感。如果该检测区域由于吸湿而在厚度方面发生变化，则该薄片的远端表面的形貌发生改变，然后当该使用者接触该表面时可以感觉该变化。在一个实施方案中，当暴露于水分时该检测区域的柔软性发生改变。当柔软性改变时，该薄片的远端表面的形貌并非必然发生改变。但是在该检测区域的远端表面上的感知(通过与手指的接触被感觉到)可以被改变，例如从一种硬的质感到一种柔软的凝胶状质感。对于硬的表示基本上是不可压缩的，而对于柔软的则表示是可压缩的或凝胶状的。该触觉指示器的解决方案不要求电子设备的使用，因此与这种类型的解决方案有关的这些规则和挑战并不是一个问题。此外，减少了关于该装置的处理的环境方面的问题。本发明的装置为该使用者提供了一种增加的安全感并且将会降低与泄漏有关的风险。当暴露于来自泄漏的水分时，该检测区域的质感发生了变化并且在该薄片的远端表面上例如以凸起的和/或软化的圆点的形式提供了一种触感，这些圆点可通过触摸而容易地感觉到。因此可以不连续地进行进展中的泄漏的简易检查，无需脱去衣服或暴露该袋/直ο对于触感表示可以通过触摸(典型地通过手指或手)而被感觉到的一种变化。该变化可以是处于该薄片的表面的形貌方面的变化的形式，如凸起的、凹下的球形突出物或脊，或其缺乏，或对于该检测区域的柔软性方面的变化。该触觉指示器对来自人造口的泄漏并且对过度的出汗做出反应，引起该粘性薄片的检测区域吸收水分。这产生了该薄片的远端表面的触感变化，这指示该使用者应当更换它。在该实施方案中，当暴露于泄漏时该检测区域的厚度可能增加。该检测区域可以包括一种当暴露于水分时改变质感的组分。这样的组分的实例是水胶体、高吸水纤维、高吸水颗粒、藻酸盐类、多糖类、泡沫或它们的混合物。该组分可以例如通过溶胀、塌陷、溶解或硬化而对水分暴露作出反应。该反应可以是由于该组分的物理形式和/或由于其化学性质引起的。用于造口术薄片的粘合剂可以含有水胶体或其他水分吸收组分。该检测区域可以包括一种或多种水分敏感型组分，这种或这些组分处于这样一种形式，即相比于该薄片的粘合剂，对于水分产生一种更快且更明显的反应，从而在该粘合剂受到它的影响之前监测该泄漏。在一个实施方案中，当暴露于泄漏时该检测区域的厚度减小。当暴露于水分时通过结合一种塌陷或溶解的组分可能有助于此。当暴露于水分时该第二区域厚度的变化应当是可感觉的，至少是小于或大于在干燥时的该第二区域的厚度的 10%,20%,30%,40%,50%,60%,75%^ 100%。该检测区域可以比该粘性薄片的外周部分更薄。当暴露于水分时，它可以膨胀到大于该周围薄片的厚度的一个厚度，从而产生了一种容易感觉的反应。在一个实施方案中，该检测区域是比该粘性薄片周围的厚度更厚的或基本上与其相同。对于短语“中心部分”表示在该薄片的中心部分的一个区域。中心应该被解释为在该薄片的中间部分而不是外周，但不应必须是对称地位于该薄片上。短语“外周部分”应当被理解为环绕该中心部分的部分。通过一个收集袋被附着(或可以附着)到其上的部分将该中心部分和该外周部分分开。在使用过程中，该薄片的中心部分将会在该收集袋的里面，而该外周部分将会在该袋的外面。可以存在多个检测区域并且可以将它们以一个模式进行排列。这个或这些检测区域可以具有不同的构型并且可以是处于一个或多个内聚区域或多个不连续的区域的形式。例如它们可以是处于一个或多个同心的圆形轨道的形式，或它可以是处于随机地或以一个模式而排列的圆点或球形突出物或线的形式。可以将这些点或线在一个圆形轨道上对齐，与该薄片的中心是同心的。这些点或线可以是凸起的或凸出的。当将这些检测区域以一个模式而排列时，检测泄漏点及其进展是容易的。这样一种模式的一个实例可以是不连续的圆点的一个阵列，从而促进暴露于来自泄漏的水分的这个或这些圆点将会受到影响，而其他的圆点将不会受到影响。以这种方式，精确地感觉到在该薄片上的泄漏的点以及它已经进展到什么程度是容易的，并且由此确定何时是更换该装置的时间。这些检测区域可以例如通过在每个部分的圆点阵列而被定位在该中心部分的位置或在该外周部分的位置或在两者的位置处。可以将该检测区域的水分敏感型组分安排为至少部分地包埋在该粘性薄片中。在一个实施方案中，该检测区域的组分可以延伸遍及该薄片的整个厚度。为了使该检测区域的触感更加明显，在该检测区域中该薄片的背衬层可以是凸出的。这种凸出的一个实例可以是为了在该薄片的远端表面中产生凹陷。当该区域的组分暴露于水分时，它会溶胀并且膨胀，然后将该凸出“由内而外”地转动以在该远端表面处产生一种明显的突出点或脊。该薄片的背衬层可以是任何一种适合的层，如一种聚合物薄膜、无纺泡沫或一种发泡薄膜。该背衬层可以是蒸气以及水不可渗透的，或它可以是水不可渗透的但是蒸气可渗透的。这个或这些检测区域可以配备有比该薄片的背衬层更加柔韧的一个背衬层。该更柔软并且更柔韧的背衬层可以促进这些检测区域的更明显的膨胀。此外，这些检测区域的触感可以通过改变在这个或这些检测区域之上的背衬层的质感而维持或者甚至只是实现。例如该背衬层可以配备有一个高低不平的表面。如果该检测区域在暴露于水分之前比周围的薄片更薄，那么该高低不平的表面不能被感觉到，但是当该检测区域膨胀时，该高低不平的表面将变得易接近并且因此对于手指而言是可感觉的。该造口术装置可以进一步配备有一个可视指示器，当暴露于水分时该指示器在颜色方面产生一种变化。可以将该可视指示器整合在该检测区域或它的一部分中，或者可以将它部分或完全地整合在该粘性薄片中。为了易于可视接近，可以将该可视指示器定位在该薄片的外周部分上。该可视指示器可以对水分的存在做出反应，或者它可以是更特异性的而且例如只对来自人造口的排泄物作出反应并且对例如来自汗液的水分不作出反应。通过使用PH特异性指示器或对某些酶或细菌组分特异的指示器可以实现这种区别。在一个实施方案中，当被暴露于水分时该指示器在温度方面产生一种变化并且该变化可以被该使用者感觉到。通常一个造口术装置的身体附着薄片部分地被收集袋隐藏。对于一个使用者而言，这使得监测在该薄片上的视觉泄漏指示器是困难的。此外，一个检测点的最佳位置将是在距离面向该人造口的中心部分的边缘的从Imm至25mm的位置，并且这将典型地是在该袋的里面的薄片部分处，并且因此难于可视接近。该可视指示器可以配备有一个芯吸系统，其中在该薄片的中心部分处的一个或多个检测点处将水分进行收集，进而通过一个吸液芯运送到在该薄片的外周部分处的颜色指示器中，从而在这里产生了一种可视响应。这样，在该泄漏的一个早期阶段检测了水分并且使其可视化。该芯吸材料可以由许多种吸水材料制成，如无纺织物、滤纸、纺织品、粘合剂或超级吸收剂(如丙烯酸以及类似物)。该薄片的粘合剂层可以是任何一种适合的对皮肤友好的粘合剂。该造口术装置可以是一种一件式装置，其中一个收集袋不可分离地附着到该薄片上，或者它可以是一种两件式装置，其中该薄片以及该收集袋配备有结合工具并且可以因此互相附着和分离。实施方案描述现在参见示出这些实施方案的附图更详细地说明本发明。图1显示了本发明的一个优选实施方案的远端表面的一个视图。图2显示了该同一个实施方案的横截面。该装置包括一个薄片(1)，该薄片包括一个背衬层( 和一个粘合剂层(3)以及一个用于适应该人造口的中心孔(10)。该薄片(1)包括至少一个检测区域G)，该检测区域(4)是处于凸出部分的形式，这些凸出部分具有一个比周围的粘性薄片更小的厚度。用于附着一个收集袋(为了清楚起见，在这些图中没有显示该袋)的该部分 (5)将该中心部分(6)以及该外周部分(7)分开。当暴露于来自泄漏的水分时，该检测区域的这些凹陷部分将会膨胀，并且这些区域(4)将隆起到至少与该周围的粘性薄片相同的一个厚度并且可以隆起到大于该薄片的厚度的一个厚度，从而在该薄片(1)的远端表面上提供多个隆起的圆点。仅仅该泄漏区域受到了影响，因此对使用者而言感觉到泄漏的程度以及它的位置是容易的。图2显示了一种受限制的泄漏，其中一些检测区域圆点被隆起成为突出的球形突出物(8)。那些未暴露于该泄漏的检测区域圆点(4)没有隆起。一种造口术装置，该造口术装置包括用于附着到该人造口周围的皮肤上的一种粘性薄片(1)。该薄片包括一个粘合剂层(3)，该粘合剂层具有一个近端粘合剂表面以及一个远端表面。该远端表面用一个背衬层(2)覆盖。该薄片包括一个中心部分(6)以及一个外周部分(7)，并且它包括至少一个第一以及一个检测区域(4)，其中该检测区域被配置为当被暴露于水分时在该薄片的远端表面上提供一个触感。