专利名称：药物分配器的制作方法实践中用一带有或不带有分配器的可伸缩管或罐将基本上非流动性到半固态的药物材料，如乳剂，药膏，凝胶体，悬浮液，溶液，胶质，软膏等引入到目标位置。如果所用的管没有分配器，则使用者挤压管，将药物挤出孔到达损伤的目标区域，一般使管于与损伤区域接触。使用罐需要一个涂药器，甚至使用者的手指，在涂药之前“浸入”药物中。管或罐的重复使用是污染的，使使用者再次受到感染。另外，这种管子或罐一般用于局部应用，不适于口腔内，鼻内，耳内或阴道内等使用。尝试减轻这些问题的现有技术包括一个由可伸缩管或罐填充的、一般是一管的分配器。分配器一般为锥形并限定用于体腔引入。但非一次性分配器的重复使用会导致使用者再次感染。另外，可伸缩的管或罐与分配器的组合笨重而不容易处置。现有技术中描述的解决该问题的另一种方法包括一注射管。但是尽管这种注射管很容易用于将药物引进体腔中，如果能够重新使用，则还是没有解决再次感染问题。如果注射管是一次性的，则可以解决再次感染问题。但是，注射管对于非医疗专业人员使用很困难。另外，注射管柱塞设计得容易取出，会导致材料泄漏。本发明提供了一种装置，该装置使用一种没有泄漏的一次性涂药器克服了上述问题，将材料提供到目标位置。发明概述本发明提供一种适用于半固态药物，如乳剂，药膏，凝胶体，悬浮液，溶液，胶质，软膏等的分配涂药器。另外，分配涂药器能够容易地和精确地在目标位置将药物注入身体部位中用于治疗，既可以是单一剂量也可以是几种剂量。应用分配涂药器10的例子包括传送药物到尿道和尿道导管用于男性勃起机能不良；直接的阴道和/或阴蒂涂药用于女性性机能不良；口腔内涂抹疫苗或口腔治疗产品；耳内涂抹疫苗或药物；鼻内涂抹疫苗或药物；或者眼内涂药。一次性涂药器包括一大致管状的中空外壳，一柱塞和一可更换盖。外壳包括相对的近端和远端，一分配孔和一具有一对准装置的锥形内表面。该远端终止于一分配喷嘴，该分配喷嘴限定了一个与外壳基本同轴的分配通道。柱塞包括一圆周边缘并构造成用于在上述外壳中轴向移动。柱塞圆周边缘由上述对准装置对准并由上述内表面滑动导向，将柱塞支承在外壳中。
可更换盖构造成以一气密方式配合和覆盖外壳的远端。优选地，气密配合是可更换盖的内表面与外壳的远端以紧摩擦配合的方式提供的。位于盖内表面上的柱塞可操作地接合和密封分配孔，位于盖上的一第一凸缘可操作地与外壳上的凸缘配合。
从下面的详细描述和附图中将很容易明白本发明的许多优点和特点。
附图简介附图中，

图1是根据本发明的分配容器的正视图，描述了处于关闭位置的可更换盖和处于就位但未分配位置的柱塞；图2是一横向剖视图，表示处于关闭位置的可更换盖，分配容器和柱塞处于就位但未分配位置；图3是图1中盖的端视图；图4是图3中可更换盖的横向剖视图；图5是图1中外壳的透视图，其中去掉了可更换盖和柱塞；图6是图5中外壳的端视图；图7是图5中外壳的横向剖视图；图8是从外壳去掉的图1中柱塞的透视图；及图9是图8中柱塞的横向剖视图。
优选实施例的描述现在参照图1和图2，体现本发明的一分配容器或涂药器总体用10表示，并由一可替换固定盖12，一外壳14和一柱塞16组成。优选地，分配涂药器10是一次性的并提供了一个将精确剂量的药物分配到目标位置的涂药系统。分配涂药器10最好是一个单剂量涂药器；但如果需要的话，也可用涂药器传送多于一种剂量。理想地，药物是一种基本上非流动到半固态的药物材料，如乳剂，药膏，凝胶体，悬浮液，溶液，胶质，软膏等。分配涂药器10可很容易地将精确剂量的剂量涂到和注入需要处理的准确位置。使用分配涂药器10的例子包括传送药物到尿道和尿道导管用于男性勃起机能不良；直接的阴道和/或阴蒂涂药用于女性性机能不良；口腔内涂抹疫苗或口腔治疗产品；耳内药物传送；鼻内传送疫苗和药物；眼内药物传送；以及传送到或环绕肛门孔和肛周区域。
优选地，分配涂药器10，即可更换盖12、外壳14和柱塞16，均由一种刚性塑料材料制成。一种清晰的透明或不透明树脂，如适用于注模的聚烯烃，例如聚乙烯，聚丙烯等等，非常适用于这个目的。
当从侧面观察时，可更换盖12为一倒置的杯形，当从端部观察时为圆形。其他结构是可以设想的，但要根据期望的用途。一大致拱形的罩18包括在盖12中，一裙边20从此处悬垂。裙边20还有一底部盖边缘22。
由裙边20的内表面26(图3和图4中最佳表示)和一大致拱形的内表面28限定了一个腔24。与罩18相对的是一底部孔30。至少一个接触点，一凸缘32(图3中最佳表示)从内表面26大致径向向内突出，并绕盖12的内圆周(内表面)延伸。另外，除环绕盖12内圆周延伸的一个凸缘32外，也可使用多个环绕内圆周大致径向向内延伸的结节等。
在一优选实施例中，裙边20构造成与外壳14有一个紧摩擦配合，提供了一个防止泄露的气密摩擦配合。在关闭分配涂药器10后，可更换盖12与外壳14上端配合，并在两者之间捕捉一定量的空气用于防止材料泄漏或渗出。
现在转向图3和图4，更详细地显示了可更换盖12。描述了一个靠接装置34，该靠接装置34确保替换盖12正确固定在外壳14上，并与外壳14远端气密配合。在一优选实施例中，靠接装置34包括至少一个，但最好是两个或多个直立元件36，该直立元件36从拱形内表面28和内表面26向内突出，并环绕盖12等距间隔开，形成一十字交叉(图3中最佳表示)。
优选地，每个直立元件36包括一第一和第二平面部分或面38和40，和一具有角形导向部分44的纵向部分42(图4中最佳表示)。每个第一平面部分38和角形导向部分44动作一致，以确保可更换盖12的正确固定，同时相应地，每个纵向部分42确保与外壳14的远端气密配合。
图3和图4中示出，可更换盖12的气密配合还包括一个纵向插头46，该纵向插头46形成在拱形内表面28上，并从此处向内延伸，即进入腔24中。插头46可操作地配合并密封至少一个形成于外壳14远端的分配孔。该可操作配合不仅确保盖12的正确固定，而且提供了一个气密配合，防止材料的渗出和泄漏。
参照图5-7，外壳14大致为管状，并构造成分配预定剂量的药物。尽管最好为大致管状并使用相对刚性较大的塑料，根据用途，也可以使用其它结构和材料。外壳14有一个桶状部分47，该桶状部分47包括一个大致锥形的管壁48，该管壁48通过一锥形内表面52限定了一个外壳腔50。外壳14还包括一个外表面54，一个近端56，和一个与近端56相对的远端58。
管状壁48最好有两个孔，一个由一上端62限定的上部孔60，和一个由下端66限定的下部孔64。尽管两个孔是最好的，但也可以设想三个或更多孔。在优选实施例中，上部和下部孔60和64纵向对准并与外壳腔50流体联通。如从图6和图7中很容易清楚的，下部孔64有一个大于外壳腔50的内部圆周，而后者则有一个大于上部孔60的内部圆周。这种结构产生了锥形内表面52，并便于外壳14的自动填注操作及柱塞16的固定。
显示的一同心环68形成在外表面54的下端66上，并从此处大致径向延伸。理想地，同心环68与外壳14成一体，并由使用者用于当压力施加在柱塞16上时固定分配涂药器10。虽然显示了一个同心环68，但也可以使用其它保持和固定方式，包括至少两个从外壳14延伸并环绕外壳14间隔开的元件。
如图5和图7中描述的，远端58以阶梯形式成锥形，并终止于喷嘴69处，具有一配合部分70和一个光滑的圆形末端72，用于直接放置到目标位置。在优选实施例中，桶状部分47、配合部70和末端72成一体，在注模过程中形成一块。但这些部分可分别成形并通过胶粘等连接在一起。另外，如图所示，桶状部分47在上端62限定了一个台肩74，该台肩74有一个大于配合部70的外部圆周，而配合部70有一个大于末端72的外部圆周。
包括一个光滑倒圆端部75的末端72，在长度上大约是4毫米到6毫米，最好是大约5毫米，并用于在所需的目标位置上或内直接移动。设计末端72和喷嘴69是为了防止与人体表面接触时受伤或不舒服，并具有足够的长度，用于能够容易地和精确地在所需的准确位置将药物注入身体部位上或中。
喷嘴69适于直接将药物传送到人体上或内，包括尿道，阴道，耳朵和眼睛，仅列出了一些人体部分。末端72和喷嘴69使得很容易进入和围绕这些人体部分，而台肩74防止穿透，并将伤害周围组织的可能性降到最小。例如，末端72和喷嘴69使得很容易进入耳朵，而台肩74防止末端72和喷嘴69超过一个安全、预定的长度穿透耳朵。
在所示实施例中，配合部70包括一个第二接触点，至少一个凸缘76(图5和7中最佳表示)从配合部70大致径向向外突出，并环绕其外部圆周延伸。虽然仅描述了一个凸缘76，但也可设置多个凸缘。另外，除环绕配合部70外圆周延伸的一个凸缘76外，也可使用多个环绕配合部70间隔开大致径向向外延伸的结节等。
具有相对的第一和第二端86和88的分配腔或通道84形成于外壳14上，基本上与外壳腔50同轴对准，其中第一端86与至少一个上部孔60流体联通。相应地，第二端88与至少一个分配孔90流体联通。
虽然描述了一个分配腔和孔84和90，但也可以根据材料和用途设想多个孔和腔90和84。另外，分配孔和腔90和84有一个略大于插头46外圆周的内圆周，在其间提供了一个液密摩擦配合。当盖12正确放置在外壳14上时，插头46可操作地与分配孔及腔90和84配合，固定分配孔90以防止泄漏。尽管所示的分配孔90和腔84具有相同的圆周，但这种关系可以不同。例如，分配腔或通道84可以有一个大于分配孔90的内圆周。
可更换盖12通过形成于其上的各接触点固定到外壳14上，当可更换盖12放置在外壳14上时，这些接触点形成一气密卡紧配合。特别地，从盖12向内延伸的凸缘32可操作地与从配合部70向外延伸的凸缘76配合，形成一将可更换盖12固定到外壳14上的气密卡紧配合(图2中最佳表示)。
当可更换盖12正确放置并固定到外壳14上时，下端22压靠在台肩74上，这防止了材料从盖12泄漏。
除了接触点之外，固定装置34还用于将可更换盖12正确放置和固定到外壳14上。在至少两个相对的直立元件36之间测量的可更换盖12的内圆周，略大于末端72的外部圆周，在两者之间形成一气密摩擦配合。角形导向部分44用于将末端72正确对准在可更换盖12中，而纵向部分42在两者之间提供气密摩擦配合。
外壳14中的一圆形上腔78是由内表面52在上端62限定的。此外，在内表面52上形成一对准装置80，该对准装置80除了防止其偶然移动之外还将柱塞16对准在外壳腔50中。具体地，对准装置80包括至少一个部分沿内表面50成形并以一预定间距与下端66间隔开的结节82。在优选实施例中，对准装置80包括四个与内表面52成一体并径向向内突出的结节82。这四个结节82环内表面52的圆周等距间隔开，从而在外壳腔50充满药物材料后，精确和紧密地放置柱塞16。
如图8和9所示，本发明的另一重要特征是安装用于在外壳14中轴向运动的柱塞16。最好用模压塑料，如聚烯烃制成，当从侧面观察时，柱塞16为大致管状，而当从端部观察时，象杯12，为大致圆形。也可以根据外壳14的形状采用柱塞16的其它形状。柱塞16最好包括一个将材料支承在外壳14中的大致拱形的上表面92，一侧缘94从上表面92的圆周边缘96悬垂。
外壳腔50通过自动填充过程填充药物。锥形内表面50有利于该过程的进行。当充满时，分配涂药器10通过将柱塞14的上表面92插入外壳腔50中而组装，其中对准装置80确保柱塞14的正确对准。具体地，柱塞16通过可操作地与大量结节配合的圆周边缘96而精确对准和密封放置。
组装后，外壳腔50由内表面50、圆拱形上表面92和圆形上腔78进一步限定。在优选实施例中，圆周边缘96由外壳14的内表面50滑动导向，最好有足够的摩擦配合将柱塞16支承在外壳14中的所需位置。柱塞16进一步构造成用于由使用者施加压力沿箭头P所示方向(图2中最佳表示)可滑动地向圆形上腔78和分配孔90移动。优选地，使用者的拇指按压外表面98或一基本平的推力端100。以这种方式，药物穿过分配腔或通道84和喷嘴孔90被分配。
图2、8和9中描述的实施例显示，在柱塞16上设有一与圆周边缘96以一预定距离间隔开的同心环102。在一优选实施例中，至少一个同心环102与柱塞16成一体并从柱塞16大致径向延伸。另外，虽然描述了同心环102，也可设置多个间隔开的环102。
同心环102实现多种功能。环102与内表面52形成一紧摩擦配合并由其滑动导向。在自动填充操作过程中该紧摩擦配合将外壳14正确固定，并且当外壳14中填满材料时确保外壳14的气密完整性。
此外，同心环102防止柱塞16偶然移动以及限定在腔50中的药物的损失。当柱塞16正确固定在外壳14的外壳腔50中时，同心环102可操作地与形成在内表面52上的结节82配合。这种可操作的配合不仅确保了柱塞16的正确固定，而且防止了柱塞16从外壳14中拉出并损失材料。
从附图中可以看出，柱塞16，包括拱形上表面92和圆周边缘96，紧密地配合在外壳腔50中并通过内表面52滑动导向，将柱塞16支承在外壳14中。这种紧密配合有利于材料从外壳腔50中基本上完全分配。当柱塞16向前移动时，圆周边缘96和拱形上表面92将来自内表面52的材料弄碎。此外，当柱塞16被完全压下时，拱形上表面92紧密配合在圆形上腔78中。这种结构能够发送最大量的剂量，且当柱塞16前进时保留在外壳14中的材料最少。
涂药器10的一个目的是防止材料经柱塞16泄漏到使用者的手上或架子上，或者其它涂药器10不使用时放置的基板上。这种密封配合最好通过拱形上表面92、圆周边缘96及与外壳14的内表面52气密配合的同心环102来完成。
现在参照图2，其中详细表示了目标涂药器10的操作方式。使用者紧握涂药器10，大致环绕外壳14，压靠同心环68。使用者用手向外壳14的上端62(箭头P的方向)推动大致平的推力端100，或者可替换地加力于外表面98，在拱形上表面92上施加一力。上表面92推动药物穿过分配孔90，从而发送一单一的、预定剂量的材料。为了分配多于一个剂量，可在外壳14上提供顺序排列的适当标记。
如果需要的话，涂药器10可包括多于一剂量。在将所需数量的材料分配后，使用者停止推动柱塞16。
现在参照图2，所示可更换盖12和外壳14处于一种关闭关系。可更换盖12与外壳14配合并以前述的气密方式覆盖喷嘴69，包括末端72，因而当关闭外壳14或与之配合时捕捉了一定量的空气。在所需数量的材料分配后，使用者将可更换盖12放置在外壳14上。除了柱塞16从上端62后退以减轻剩余压力的能力之外，已经发现捕捉在可更换盖12中的空气量能进一步推动材料，使其远离分配孔90并返回底部孔64。以这种方式使用盖112减少了材料泄漏的可能性。这样就防止了材料的渗出和蔓延。
本发明并不限于盖12、外壳14和柱塞16连接和/间隔的数据、结构、角度定向和方法。最好分配涂药器10，即可更换盖12、外壳14和柱塞16均由透明、半透明或不透明的树脂，如聚烯烃制成的刚性塑料材料制成，如适于注塑的聚乙烯，聚丙烯等。但也可使用其它用于和组装涂药器10的材料和方法，包括通过化学粘结剂和/或超声焊接模制各单个部件并组装这些部件。
尽管显示和描述了目前分配器的一个特定实施例，但应该理解，在不脱离本发明主要方面和在下面的权利要求中列出的本发明范围的情况下，本领域技术人员可以进行变化和修改。


一种用于分配需要量的基本非流动性药物的一次性涂药器(10),包括一外壳(14)、一柱塞(16)和一可更换盖(12)。外壳(14)为大致管状,具有相对的近端和远端及在其间延伸的一锥形内表面(52)。远端终止于一分配喷嘴(69),该分配喷嘴(69)限定了一个与外壳(14)基本同轴的分配通道(84),内表面具有一对准装置(80)。柱塞(16)具有一圆周边缘(96)并构造成用于在上述外壳(14)中轴向移动,圆周边缘(96)由对准装置(80)对准并由内表面(52)滑动导向,将柱塞(16)支承在其中。柱塞(16)构造成借助于由使用者施加的力而可滑动地向分配孔(90)前进,从而将药物推出通道(84)。