专利名称：治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊及其制备工艺的制作方法 目前治疗再生障碍性贫血的中药制剂中常用的中药为鹿角胶、仙茅、仙灵脾、黄芪、生熟地、首鸟、当归、苁蓉、巴戟、补骨脂、菟丝子、枸杞子、阿胶等。国内治疗慢性再生障碍性贫血常用雄激素来合并中医补肾法治疗。上述中药及制剂以补肾为本，兼益气活血，但急性型再生障碍性贫血常以出血和感染发热为首起及主要表现，感染和出血互为因果，即使慢性型再生障碍性贫血也是以贫血为首起和主要表现，出血多限于皮肤粘膜，也可并发感染，常以呼吸道感染疾病为主，均系多种病因引起造血干细胞及造血微环境损伤，导致红骨髓总容量减少代以脂肪髓，造血衰竭，全血细胞减少。多数患者常拌有体质虚弱、神经衰弱、性功能低落、肝炎、肾炎、糖尿症、咽喉肿痛等疾病，而补肾益气、活血之中药仅可预防肾功能衰竭而避免贫血症状的发生，对再生障碍性贫血疾病疗效甚微，尤其是雄激素类药物必须在一定残存的造血干细胞基础上才能发挥作用，对急性型和严重的再生障碍性贫血常无效，对慢性型再生障碍性贫血虽有一定疗效，但用药剂量不仅要大，持续用药时间也要长，疗程至少6个月以上，且易产生不良副作用，而且部分患者对雄激素产生依赖性，停药后复发率较高。
为了克服现有的治疗再生障碍性贫血中药制剂与雄激素同中药合并补肾法药物疗效低微和易产生不良副作用的不足，本发明治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊及其制备工艺给再生障碍性贫血患者提供了配方合理、各组方药剂互补作用显著、口服又方便的新型药剂。制备治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊不仅工艺简便，而且配方诸药定量科学精确，有序地均匀混合，患者服用后，标本兼治，造血干细胞及造血微环境的损伤能迅速得到恢复和改善，补气生血能力加强，同时通过解毒、止痛，迅速消除呼吸道感染性病状，加快并发病症的治疗，促使患者红骨髓总容量增加，造血重新旺盛，很快恢复健康。为了实现上述发明目的，本发明治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊及其制备工艺所采用的技术方案是治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊由人参、鸡血藤、蟾酥三味中药提取的人参总皂甙干粉、鸡血藤膏粉和蟾酥干粉合方组成，将上述中药材分别炮制加工制成提取物干粉后，混合时先将蟾酥干粉与人参总皂甙干粉充分混匀，再与鸡血藤膏粉混合均匀，装入1号胶囊即得成药，供患者口服。本发明治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊组方中，人参总皂甙有升高血压、稳定血压和促进糖的代谢功能，对体质虚弱、神经衰弱、性机能低落、慢性肝炎、慢性肾炎、糖尿病等有较好疗效；鸡血藤膏粉能使血细胞增加和血红蛋白升高，具有补血、行血、通经活络作用；蟾酥具有解毒、止痛功能，能消除感染性病症，尤其对并发的呼吸道感染疾病疗效迅速。三味组方药功能互补，协同达到补养气血、解毒、止痛的功效。本发明治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊及其制备工艺的有益效果是在主治再生障碍性贫血中，能有效地改善造血干细胞缺陷，恢复正常造血功能，促使骨髓造血组织与脂肪组织比例平衡，并迅速控制和治疗感染性疾病，同时对体质虚弱、神经衰弱、性机能低落、慢性肝炎、慢性肾炎、糖尿病等并发症发生疗效，标本兼治，使患者获得长期缓解以至痊愈。本发明治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊对慢性型再生障碍性贫血有特效。1、治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊中各组方最佳有效组方量、有效百分比含量如下表所示 2、治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊制备工艺①人参总皂甙干粉制取。首先对人参根进行洗刷和浸漂，去除杂质，并在压力0.5kg/cm2和温度110.8℃条件下，蒸制10分钟，将鲜人参炮制加工成红参；将红参超薄切成厚度为0.1mm、直径1.5cm左右薄片后，用65％(20℃)乙醇加热回流提取七次，合并提取液并过滤，回收乙醇浓缩后，加入95％乙醇，放置沉淀24小时过滤，滤液以40％NaoH液调节PH值至8.0再放置沉淀24小时过滤后回收乙醇浓缩，依法处理3次，浓缩成人参浸膏，经烘干粉碎过40目筛后成人参总皂甙干粉，称量备用。
②鸡血藤膏粉制取。选用上等鸡血藤(密花豆藤)去杂后水煎2次，第一次4小时，第二次2小时，合并二次煎液，浓缩至比重1.2即得鸡血藤煎膏，经烘干粉碎过40目筛后成鸡血藤膏粉，称量备用。
③蟾酥干粉制取。于夏、秋二季捕捉蟾蜍，洗净，挤取耳后腺及皮肤腺的白色浆液，过滤去杂后，选用95％乙醇加热回流提取出固体状蟾酥，经鲜牛奶浸泡后干燥粉碎，过40目筛后成蟾酥干粉，称量备用。
④胶囊制备。先将蟾酥干粉与人参总皂甙干粉充分混合均匀后再与鸡血藤膏粉混合均匀，装入1号胶囊，即得5000粒成药。
3、治疗再生障碍性贫血三味胶囊服用方法及用量供患者口服；成人一日3次，每日2-3粒，儿童减半。


本发明治疗再生障碍性贫血三味参血胶囊及其制备工艺提供了治疗再生障碍性贫血的纯中药药品，本药剂由人参、鸡血藤、蟾酥三味中药材中提取的人参总皂甙干粉、鸡血藤膏粉和蟾酥干粉合方制成，制备工艺大致可分为中药材炮制加工提取、烘干粉碎过筛、混合均匀装囊等工艺流程，制备工艺简单，该成药制剂能有效地改善患者造血干细胞缺陷，恢复正常造血功能，促使骨髓造血组织与脂肪组织比例平衡，并迅速控制和治疗感染性疾病，同时对并发症产生疗效，标本兼治，使再生障碍性贫血获得长期缓解以至痊愈，治疗期短，疗效高，无毒副作用，对慢性型再生障碍性贫血有特效。