专利名称：肾神经射频消融涂层电极的制作方法全球约10亿成年人罹患高血压，其中仅1/3 获得有效控制。诊断不足和治疗依从性差是疗效欠佳的原因之一，但大量患者即使接受最佳药物治疗仍不能得到有效控制。美国心脏学会(American Heart Association, AHA) 2008年发表科学声明，将顽固性高血压定义为经过生活方式改善，同时服用3种不同作用机制的降压药物(其中一种为利尿剂)，或至少需要4种药物才能将收缩压和舒张压控制在目标水平(< 140/90mmHg)。目前关于顽固性高血压的发病率尚未精确统计，但多项临床研究提示该类患者占高血压患者的20 % 30%。2007年中国心血管病报告指出，我国目前高血压患者至少有2亿人，按照这个数据估计，我国有近5000万顽固性高血压患者。交感神经过度兴奋一直被认为是高血压发病的基础环节。大量的动物实验已经证实了交感神经系统对血压的影响。临床研究也发现，交感神经的兴奋程度与患者的血压水平呈正相关。早在现代药物疗法问世之前，交感神经去除术就被视为治疗高血压的一种方法。1941年，Grimson等就开始尝试腰、腹交感神经节切除术治疗顽固性高血压，并取得了一定的疗效。之后又陆续开展了多种交感神经节切除术。虽然在降低患者血压方面取得了满意的疗效，但长期随访却发现简单的交感神经节切除术的死亡率和术后发病率均较高，并伴有严重的长期并发症，包括肠道、膀胱、勃起障碍以及严重的体位性低血压。因此，交感神经去除术治疗顽固性高血压因为弊大于利而未能在临床普及。但后来人们认识到交感神经与肾动脉伴行，因此加强治疗的靶向性可避免上述副反应，这项技术重新获得生机。2009年，Henry Krum等报道了经皮导管双侧肾脏交感神经射频消融治疗顽固性高血压的新技术，通过射频消融有选择性的切断肾交感神经，且不影响其他腹部、骨盆或下肢神经支配，45例患者接受肾交感神经射频消融手术，结果表明经皮导管肾脏交感神经射频消融术操作简单，并发症少，能使顽固性高血压显著而持续降低，是一种新颖、简单、有效的治疗顽固性高血压的方法。射频治疗仪主要包括能量发生器和电极，能量发生器可产生持续或脉冲形式的交流电，电极分为单电极、双电极、多电极、冷却电极和集束电极。射频是一种高频电磁波，由交变电场和磁场组成，频率范围为150kHz 1MHz。基本原理是在B超或CT等影像设备的引导下，利用高频率的交流电磁波，通过治疗电极导入靶组织，再经弥散电极形成回路，电极针周围组织中的带电荷离子受电流影响发生振荡，产生生物热，当局部温度超过60°C时，既可引起蛋白质变性，细胞膜崩裂，细胞水分丧失，导致靶组织凝固性坏死。如附图I所示的现有技术中的肾神经射频消融电极，在电极头与绝缘套管之间的截面处常常出现电流密度过大的现象，导致消融电极的局部表面温度过高，而温度高很容易使与消融电极接触的组织烧伤、炭化并粘接在消融头上，导致消融头阻抗瞬间升高并且超过仪器可接受的安全值，最终导致射频消融过程突然中断。这种情况下术者不得不将电极头从体内取出，从电极头上分离掉炭化凝固的组织，然后重新送至体内。增大了患者的手术风险和组织损伤，增加了手术的难度，延长了手术时间。
图I :现有技术中的肾神经射频消融电极的剖面示意图；图2 :本实用新型的肾神经射频消融涂层电极的剖面示意图。图中附图标记所代表的含义分别为1-中空消融头；2_温度传感器；3_电阻传感器；4_中空消融头底部截面；5_电源导线；6_限位套管；7_钢丝导线；8_塑料套管；9-绝缘涂层。下面将结合附图和具体的实施例对本实用新型的技术方案进行详细描述，但附图以及具体实施例不作为对本实用新型专利的限定。实施例I如附图2所示，本实施例涉及一种射频消融涂层电极，包括塑料套管8和中空消融头I，所述中空消融头I内嵌有温度传感器2和电阻传感器3，所述塑料套管8内有电源导线5、限位套管6，所述限位套管6与钢丝导线7连接，电源导线5与钢丝导线7外由塑料套管8共同包裹。温度传感器2可实时监测消融区域的温度，电阻传感器3可实时监测消融区域的电阻。中空消融头底部截面4引出有消融头引线、温度传感器引线和电阻传感器引线的共同结点与电源导线5连接，并通过电缆插头与射频消融治疗仪主机相连，完成信号传输。为了实现消融头I与肾动脉血管内壁垂直点接触，限位套管6长度15. 6mm,消融头的弯曲达75°。绝缘涂层9为三乙烯基-三甲基环三硅氧烷材料，化学气相沉积法使其涂覆于中空消融头I外侧面。涂层在中空消融头I侧面长度3. 8mm，厚度为4 μ m。实施例2本实施例涉及一种射频消融涂层电极，包括塑料套管8和中空消融头1，所述中空消融头I内嵌有温度传感器2和电阻传感器3，所述塑料套管8内有电源导线5、限位套管6，所述限位套管6与钢丝导线7连接，电源导线5与钢丝导线7外由塑料套管8共同包裹。温度传感器2可实时监测消融区域的温度，电阻传感器3可实时监测消融区域的电阻。中空消融头底部截面4引出有消融头引线、温度传感器引线和电阻传感器引线的共同结点与电源导线5连接，并通过电缆插头与射频消融治疗仪主机相连，完成信号传输。为了实现消融头I与肾动脉血管内壁垂直点接触，限位套管6长度15. 6mm,消融头的弯曲达75° ;绝缘涂层9为2-丙烯基苯酚材料，采用电聚合法使其涂覆于中空消融头I外侧面。涂层在中空消融头I侧面长度3. 8mm,厚度为5 μ m。实施例3本实施例涉及一种射频消融涂层电极，包括塑料套管8和中空消融头1，所述中空消融头I内嵌有温度传感器2和电阻传感器3，所述塑料套管8内有电源导线5、限位套管6，所述限位套管6与钢丝导线7连接，电源导线5与钢丝导线7外由塑料套管8共同包裹。温度传感器2可实时监测消融区域的温度，电阻传感器3可实时监测消融区域的电阻。中空消融头底部截面4引出有消融头引线、温度传感器引线和电阻传感器引线的共同结点与电源导线5连接，并通过电缆插头与射频消融治疗仪主机相连，完成信号传输。为了实现消融头I与肾动脉血管内壁垂直点接触，限位套管6长度15. 6mm,消融头的弯曲达75° ;绝缘涂层9为聚酰亚胺材料，采用等离子聚合法使其涂覆于中空消融头I外侧面。涂层在中空消融头I侧面长度3. 8mm,厚度为6 μ m。 以上所述，仅为本实用新型的优选实施例，不能解释为以此限定本实用新型的范围，凡在本实用新型的权利要求书要求保护的范围内所做出的等同的变形和改变的实施方式均在本实用新型所要求保护的范围内。