一种枸橼酸铋钾的口服制剂的制作方法 [0002] 消化道系统疾病是常见病、多发病，在该系统疾病中尤其以胃及十二指肠的发病 率最高，患病人数占世界人口的10%以上。胃肠道溃疡是当今影响人类健康的主要疾病之 一，因此，寻找疗效好、价格低廉的抗溃疡病药物是我国药物研发领域的热点。 [0003] 枸橼酸铋钾是一种不定组成的含铋复合物，为白色粉末，味咸，在水中极易溶解， 在乙醇中溶解极微。枸橼酸铋钾经定量热水溶解后口服，经胃液水解后，可生成有效成分为 胶体次枸橼酸铋的沉淀，形成弥漫型的保护层覆盖于溃疡面上，促进溃疡粘膜再生和溃疡 愈合。 [0004] 枸橼酸铋钾应用于治疗胃肠道溃疡已经多年，但是由于在服药过程中铋会在脑、 骨等中会发生浓度累积，造成一定的不良反应，其治疗的疗程不得长于28天，限制了枸橼 酸秘钾的使用。
[0005] 本发明的目的是提供一种新的枸橼酸铋钾口服制剂，疗效确切、稳定性高、服用方 便并且不良反应被改善的新型枸橼酸铋钾口服制剂。
[0006] 本发明的目的是提供一种新的枸橼酸铋钾胶囊。
[0007] -种枸橼酸铋钾口服制剂，其特征在于，所述制剂的配方为：150-450份枸橼酸铋 钾、4-10份白芨、1-5份大黄、0. 1-3份三七。
[0008] 优选的，一种枸橼酸铋钾口服制剂，其特征在于，所述制剂的配方为：200-350份 枸橼酸铋钾、5-8份白芨、2-4份大黄、1. 0-2份三七。
[0009] 更优选的，一种枸橼酸铋钾口服制剂，其特征在于，所述制剂的配方为：300份枸 橼酸铋钾、7份白芨、3份大黄、1. 6份三七。
[0010] 最优选的，一种枸橼酸铋钾口服制剂，其特征在于，所述制剂的配方为：280份枸 橼酸铋钾、7份白芨、3份大黄、1. 6份三七。
[0011] 所述的枸橼酸铋钾口服制剂为片剂、胶囊剂、液体口服制剂中的一种。
[0012] 优选的，所述枸橼酸铋钾口服制剂为胶囊剂。
[0013] 本发明所述的枸橼酸铋钾口服制剂除了包含枸橼酸铋钾外，还包括了中药成分白 芨、大黄、三七。中西药合用，治疗胃肠道溃疡效率更高。中药白芨、大黄、三七的作用，提升 了枸橼酸铋钾，并且经过试验证明，这些中药成分可以减弱枸橼酸铋钾不良反应发生几率， 新的枸橼酸铋钾口服制剂更加的安全有效。


[0014] 下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0015] 实施例1 :枸橼酸铋钾胶囊
[0016] (1)素丸制备
[0017] 按照如下的处方称取原料，其中白芨、大黄、三七以粉末的形式加入，各原辅料混 合，用4%聚乙烯吡咯烷酮（PVP)乙醇溶液制成软材，制粒，整粒，干燥。