专利名称：可径向扩张的支架的制作方法支架，也称为(血)管支架，是医学的植入件，将其引入空腔器官中，以便保持该空腔器官敞开。通常在这里使用管形的栅格结构，将这些栅格结构以压缩的形式引入相应的空腔器官中，以便接着在作用位置处径向扩张栅格结构的直径并且与相应器官的内壁匹配。这样的支架的一个实例例如在DE 102007030753A1中示出，该文献示出一种具有管形栅格结构的支架。例如由DE 69920457T2已知另一种支架，其中，上述支架的共同之处在于，通过大量曲折的或锯齿形的环元件形成相应的栅格支架，这些环元件朝向纵轴线接连设置。但这造成，通过或多或少尖锐收尾的各段形成相应支架的端部区域，这些端部区域以刚性的方式压紧到相应空腔器官的内侧上。但如果这些空腔器官是带有高的自主活动性的器官、如例如肠道(十二指肠、结肠)、气管(呼吸管)、食管(食道)或还有相应的、通常非冠状的血管，则通过这些器官的运动由于尖锐收尾的各段在管支架的纵向边缘区域中对相应的器官壁施加高的机械负荷。一方面，这可能导致对器官的不舒服的刺激、而且导致危险的器官损伤。另一方面，事后在器官内的移置管支架的可能性由此是很受限制的，因为任何时候都存在这样的危险，即，在管支架的移置过程(移动过程)期间尖锐收尾的各段与器官壁“钩住”，甚至侵入器官壁内。位于边缘的或位于端部的各段的高的径向力有助于此。
与此相对本发明的目的在于，提供一种改进的支架，该支架的各端部区域在径向力减小的同时构成为不致损伤的。相应地，本发明涉及一种可径向扩张的支架，该支架包括一个支撑体，该支撑体具有大量沿纵向设置的环段并且具有位于端部的支撑段以及至少一个设置在位于端部的支撑段上的边缘段，其中，位于端部的支撑段具有带有大量支撑曲线段的曲折走向并且所述一个边缘段或所述多个边缘段具有许多卸载曲线段，其中，所述卸载曲线段的数量少于所述支撑曲线段的数量并且所述卸载曲线段接合在所述支撑曲线段的位于边缘的转向点上。在下文中，概念“支架”和“管支架”是同义词。按照本发明的管支架具有一个通常的支撑体，该支撑体包括大量沿纵向相互排列的环段。在这些中心的环段上连接位于端部的支撑段，这些支撑段具有带有大量支撑曲线段的曲折走向。处在这些位于端部的支撑段之间的各环段的结构和构造是常规的和可自由选择的。优选同样涉及曲折的环段，亦即具有曲折走向、锯齿形走向或蛇形曲线状走向的环段。在两个位于端部的支撑段中的至少一个上连接这样的边缘段，该边缘段具有许多卸载曲线段。这些卸载曲线段应不致损伤地和柔软地构成管支架的端部区域，以便避免组织刺激和组织损伤。按照本发明，卸载曲线段的数量少于支撑曲线段的数量，其中，卸载曲线段接合在支撑曲线段的位于边缘的转向点上。优选，相邻卸载曲线段的接合点/端点位于相邻的转向点上。卸载曲线段数量的减少一方面有助于提高所述一个边缘段或所述多个边缘段的柔性，而另一方面有助于减小径向力，支架以该径向力扩张或稳定周围的空腔器官。由于位于端部的支撑段的支撑曲线段的数量较大，所以这些支撑曲线段施加自然较高的径向力。在此，每个卸载曲线段在其接合点之间自然跨越多个支撑曲线段。 符合目的地，支撑曲线段的数量是卸载曲线段的数量的整数多倍。在此，一个卸载曲线段可以跨越两个、三个、四个或也五个支撑曲线段，借此可以良好地调节各边缘段的柔性和径向力。各卸载曲线段一般接合在相邻支撑曲线段的位于边缘的转向点上。在此，各卸载曲线段可以占有无交叉的走向。优选各卸载曲线段的这种设置，在该设置中，相邻的卸载曲线段在交叉点处相交。这些交叉点特别是机械地相互连接。在各连接位置处可以构造有孔眼。可以通过交叉点的设置来控制各卸载曲线段的径向力和柔性。交叉点离管支架的实际的支撑体越远，边缘段变得越刚硬。一般有意义的是，将交叉点设置在边缘段的在支撑体侧的半部内。这意味着，比离边缘段的端部，交叉点设置成更接近于支撑体。各边缘段的卸载曲线段符合目的地位于各支撑曲线段的转向点上或在那里终止。在此，这样的支撑曲线段优选作为接合或端点，这些接合或端点具有与支撑体中心段的连接条，亦即，这些连接条将各环段相互连接。对此涉及管支架的支架条，这些支架条用于在管支架扩张时抵抗长度收缩和将各环段相互稳定地连接。特别是这样的连接条接合在各支撑曲线段的转向点的内侧上并且从那里(在管支架的未扩张的状态下)平行于支撑段的或各环段的条朝向相邻的环段延伸。按照一个特别的实施形式，卸载曲线段可以在其在支撑曲线段的转向点上的接合部或端部上具有其他的孔眼。在交叉点上的或各卸载曲线段的接合点/端点上的各孔眼中可以例如设置有标记元件，这些标记元件由一种不透X射线的材料构成并且便于管支架的放置。作为这样的标记材料特别是考虑金属金和钼及其合金，但也考虑其他的不透X射线的材料。各孔眼还可以用于固定管支架，如果将该管支架收缩到气球上，以便使该管支架在空腔管中液压地扩张。此外有可能，穿过孔眼牵拉长丝、纱线或金属丝，该长丝、纱线或金属丝在放置时可以用于重新收紧管支架，这特别是在误放置时为了校正可以是有意义的，但也在工作面断裂时，以便将管支架拉回到放置导管中。此外也可以通过条宽度来控制边缘段的柔性和径向力，亦即减小的条宽度导致较小的径向力和较高的柔性。同样地，个别曲线段可以构成为较强的，这涉及条宽度，以便按这种方式为回收器提供接合点，利用该接合点可以重新移植管支架，当该管支架必须被代替或不再需要时。一般，各卸载曲线段比支撑体的各段具有较小的条宽度。按照本发明的支架或者说管支架按通常的方式和方法制造，例如通过从相应确定尺寸的管激光切割。但基本上也考虑由金属丝制成的管支架。作为材料特别是也考虑形状记忆材料、例如镍钛诺，但也考虑通常的医学上可使用的钢、特别是弹簧钢。特别是对于作为血管的管支架的应用，将按照本发明的管支架收缩到通常的气球上，从而可以将其借助于导管带到插入位置，以便在那里将其液压地扩张到需要的直径。在扩张以后，只要正确地完成植入/放置，就拉回气球导管，必要时拉出并随着除去在孔眼中存在的纱线。对于必需再放置的情况，可以借助于穿过在交叉点上或各接合点/端点上的孔眼中的纱线收紧支架边缘并且将支架边缘拉回到导管中或再放置。当然，按照本发明的由一种自膨胀材料、例如形状记忆合金镍钛诺构成的管支架也可以不借助于气球来放置。此外，本发明还涉及在气球上收缩的支架或者说管支架以及气球导管，该气球导 按照本发明的管支架或者说支架可以植入大量身体自身的空腔器官中。该管支架或者说支架可以特别是插入十二指肠、食道、气管、输尿管、胆管的区域内，但也可以插入血管中、特别是插入末梢的区域内。当然，按照本发明的管支架或者说支架可以按照需要在一个端部上或两个端部上具有带有多个卸载曲线段的边缘段。一般这将是有意义的，即，不致损伤地以此配备两端。本发明的支架的优点是，一方面通过植入有管支架的器官壁引起的、作用到管支架的端部上的力面式地由各曲线段承受。各曲线段由此缓冲在管支架的边缘区域内的由于器官运动而出现的并作用到管支架上的力。此外，由于各边缘段的曲线形构造防止刺激器官壁或管支架的端部侵入器官壁中。由于各边缘段的径向力和刚度相对于支撑体的径向力和刚度减小，所以仅支撑体用于支撑相应的空腔器官。仅承受和传递力的功能归于各边缘段，这些力在管支架的边缘区域内由器官主要沿纵向作用到管支架上。例如由此有可能，各边缘段可以跟随引入了管支架的器官的运动，并因此在器官与支撑体之间形成柔和的力传递。边缘段在位于端部的支撑段上的连接方式和方法以及交叉点在相邻卸载曲线段上的设置具有这样的优点，即，将作用到各曲线段上的力直接在下述位置处导出到支撑体上，支撑体在这些位置处具有最高的机械稳定性。即使在容纳有管支架的器官壁强烈变形或运动时，在此也不产生支撑体的不可逆的和特别是不想要的变形，例如由于由卸载段承受的力变形地作用到支撑体上。以下借助附图更详细地说明本发明的各优选的实施形式。其中图I示出一个管支架的一个实施形式的展开的视图，图2示出一个设置在一个位于端部的支撑体上的卸载段的示意图，和图3示出一个设置在一个支撑体上的卸载段的另一示意图。

在下文中用相同的附图标记标明相互类似的元件。图I示出一个按照本发明的支架100的一个端部区域在展开的、未膨胀的状态下的示意图。管支架100是一个可径向扩张的管支架，该管支架包括一个细长的支撑体102，其中，只示出该细长的支撑体102的一个位于端部的支撑段103，该支撑段包括大量曲折的支撑曲线段108，由此支撑段具有在周向上振荡的形状。此外，管支架100具有一个环形的边缘段104，其中，边缘段104设置在细长的支撑体102的一个端部上并且具有大量在环形的卸载体的周向上振荡的曲线段106。当然，在支撑体102的另一端部上可以以相同的方式设置有另一边缘段。在图I的实施形式中，各曲线段106的条宽度相对于支撑段103的材料厚度稍微减小。但这不是强制的并且可以按照支撑体和卸载体的希望的刚度相应地改变。如从图I中还显而易见的，环段的各元件103在周向上以第一周期长度110振荡， 而卸载体104的各曲线段106以第二周期长度112振荡。周期长度112大于周期长度110，由此引起边缘段104的刚度相对于支撑体102的刚度减小。结果，支撑曲线段的数量是卸载曲线段106的数量的5倍。直接设置在边缘段104上的振荡的支撑段103具有大量的转向点，这些转向点面向边缘段104。此外，各曲线段106具有大量接合和端点115，这些接合和端点面向支撑体102。现在这样实现边缘段104在支撑段103上的设置，即，接合和端点115接合在转向点116 上。边缘段104的各曲线段106在交叉点114中相互交叉。下文进行讨论的交叉点114 (在这里设有孔眼120)用于将施加到各曲线段106上的力分配到其在支架侧的支撑件118上，这些支撑件在接合和端点115中终止在支撑段103的转向点116上。在此，比离边缘段104的外边缘，各交叉点114更接近于支撑段103设置。通过移动交叉点114相对于支撑段103的位置，可以调节边缘段的柔性和刚度。一般来说适用的是，各交叉点114离支架100端部的间距大于离支撑段103的外边缘的间距。在图I的实施形式中，刚度总体上从边缘段104的外侧端部开始朝向支撑段103逐步地增加。各曲线段106以机械上“软的”方式承受力并且同时可以可逆地变形。在各交叉点114上将这些力分配到各支撑件118上，这些支撑件比各曲线段106具有较高的刚度。最后，通过各支撑件118传递的力在转向点116处被传递到支撑段103的振荡的元件上。如以上所述地，在图I中只示出支撑体102的一个环段103。实际上，支撑体102具有多个接连设置的环段，其中，这些环段经由各相应的纵向连接元件124机械地相互连接。在图I的实施形式中，现在各纵向连接元件124设置在曲线段108的、曲线段106接合或终止所在的转向点116上。因此将作用到边缘段104的各曲线段106上的力不仅传输到图I中所示的单个的支撑段103上，而且传输到支撑体的与该环段相邻的环段上，以此在管支架100内部产生均匀的力分配。此外在图I中示出在各交叉点114上的孔眼120和在各接合点/端点116上的孔眼122。这些孔眼120和122 —般来说可以用于容纳成像标记和/或再定位元件、如例如金属丝或纱线。这特别是可以用于实现管支架100在器官中简单的再定位，因为边缘段的直径在放置以后也仍可以缩小并且支架由此可以更简单地移动或可以收入导管中。
图2示出一个带有一个边缘段104和一个支撑段103的管支架100的示意图。另夕卜，支撑体102在此具有一个带有锯齿形配置的环段。边缘段104的各振荡的曲线段106在此也设置在支撑体103的转向点116上。在图2的实施形式中，转向点116通过环段的指向边缘段104的尖端形成。图2中现在决定性的是，环段在周向上振荡的周期长度110比卸载体104的曲线段振荡的周期长度112显著较小。支撑曲线段108与卸载曲线段108的比例是3: I。各曲线段106在各交叉点114中相互连接。由此可以达到边缘段104的希望的机械刚度，该刚度小于支撑段103的刚度。只通过支撑体102的刚度引起对器官壁的支撑，其中，边缘段104的小的刚度只用于承受由于器官运动引起的变形力，以便实现隔离支撑体102在管支架100的纵向方向上的各尖锐收尾的段(转向点108)。与图2相比，在图3中卸载体104的刚度相对于支撑体102的刚度进一步减小。这由此实现，即，进一步缩短周期长度112和进一步增大周期长度112。以此加大周期长度112与周期长度110的商，这相当于边缘段104的刚度相对于支撑段102的刚度减小。支撑曲线段108的数量与卸载曲线段的数量的比例是4: I。 相应地，在图2中总是由一个曲线段106跨越三个转向点108，然而在图3中总是由一个曲线段106跨越四个转向点108。附图标记清单100 管支架102 支撑体103 位于端部的支撑段104 边缘段106 卸载曲线段108 支撑曲线段110 支撑段中的周期112 边缘段中的周期114 交叉点115 曲线段106的接合点/端点116 转向点118 支撑件120 孔眼122 孔眼124 纵向连接元件


本发明涉及一种可径向扩张的管支架(100)，该管支架包括一个支撑体(102)，该支撑体具有大量沿纵向设置的环段并且具有位于端部的支撑段(103)以及至少一个设置在位于端部的支撑段(103)上的边缘段(104)，其中位于端部的支撑段(103)具有带有大量支撑曲线段(108)的曲折走向并且所述一个边缘段或所述多个边缘段(104)具有许多卸载曲线段(106)，其中，所述卸载曲线段(106)的数量少于所述支撑曲线段(108)的数量并且所述卸载曲线段(106)接合在支撑曲线段(108)的位于边缘的转向点(116)上。