专利名称：脉管闭合装置和方法脉管闭合装置和方法相关申请的交叉引用本申请要求2009年10月13日提交的美国临时申请号61/251，054和2009年12 月10日提交的美国临时申请号61/285，503的权益，这两个申请通过引用将其整体并入本文。本公开内容大体涉及可植入的医学装置及相关方法的领域，且更具体涉及脉管装置和用于闭合脉管壁中的开口的方法。在某些血管内程序过程期间，血管内导管通过患者皮肤和下面的组织中的切口插入，以进入动脉或静脉。完成手术过程并将导管从脉管移出后，提供进入穿过患者的脉管壁的穿孔必须被闭合。这是非常困难的，不仅因为动脉中高的血压，还因为必须穿透组织的许多层以到达脉管，进而实现闭合。目前，医师使用许多方法来闭合脉管穿孔，包括施用局部按压、缝合、胶原栓、粘合剂、凝胶和/或泡沫。为了提供局部按压，医师对脉管施加压力，以促进脉管穿孔的自然凝结。然而，这种方法可耗费长达半小时或更长时间，且需要在提供按压时患者保持不动，并需要患者之后留在医院中观察一段时间。在一些情况下，施用按压所需的时间量甚至可能更多，这取决于在血管内过程期间施用的抗凝剂(例如肝素、糖蛋白nb/IIA拮抗剂等等) 的水平。此外，施用局部按压可增加穿孔位点的血凝块被移动的可能性。施用缝合、胶原栓、粘合剂、凝胶和/或泡沫的闭合过程受困于与植入程序相关的差异性和不可预测性，这些闭合过程中的许多是复杂的，并需要高度专业的植入技术。这些闭合方法中的一些有时引起不期望的脉管变形。此外，对于使用通常范围在8-25Fr的大直径递送系统的较新的血管内程序，诸如腹部或胸部主动脉瘤修复、经皮的瓣膜置换术和瓣膜修复，或心脏消融，这些常规闭合方法是欠佳的。因此，存在对改良的脉管闭合装置以及用于配置改良的脉管闭合装置和使用改良的脉管闭合装置进行治疗的方法的期望。因此，提供能够更加快速且有效地闭合脉管壁穿孔的脉管闭合装置将是有利的。简述提供了脉管闭合装置和系统及它们使用的方法。根据一个方面，提供了脉管闭合装置。在一个实施方案中，该脉管闭合装置包括可配置于脉管中的可展开的支撑体框架和至少部分由该可展开的支撑体框架支撑的密封膜。当展开支撑体框架时，脉管闭合装置被构建成经管腔内紧贴脉管壁中存在的穿孔位点固定密封膜。根据另一个方面，提供了闭合脉管穿孔的方法。在一个实施方案中，该方法包括经套管将包括支撑体框架和密封膜的脉管闭合装置穿过穿孔位点配置到脉管中，其中所述支撑体框架在配置期间处于压缩结构；然后将支撑体框架置于脉管中，并在脉管中展开，以使得密封膜至少部分地密封穿孔位点。根据又一个方面，提供了闭合脉管穿孔的系统。在一个实施方案中，该系统包括脉管闭合装置，该脉管闭合装置包括可展开的支撑体框架和至少部分由该可展开的支撑体框架支撑的密封膜。该脉管闭合装置被构建成从缩陷结构展开，以经管腔内紧贴脉管中存在的穿孔位点固定密封膜。该系统还可包括套管和推杆，所述套管可操作地接纳处于缩陷结构的脉管闭合装置，并可操作地促进配置脉管闭合装置穿过穿孔位点，并进入脉管，且所述推杆可操作地推进脉管闭合装置穿过套管。附图简述图1是根据一个实施方案的植入的脉管闭合装置(VCD)的图示。图2是根据一个实施方案的V⑶的图示。图3A-3D是根据一些示例性实施方案的V⑶和对应的约束机构(containment mechanism)的图不。图4A-4J是根据一些示例性实施方案的V⑶的图示。图5A-5G是根据一些示例性实施方案的另外的V⑶的图示。图6是示例根据示例性实施方案的递送和固定VCD的方法的流程图。图7A-7D是示例根据一个实施方案的于脉管中递送并固定V⑶的递送系统和阶段的横截面图。图8是示例根据一个实施方案的在递送期间将V⑶暂时置于脉管中的横截面。图9A-9I是示例根据另一个实施方案的推动V⑶从其中通过的递送系统和阶段的横截面图。图10A-10P是示例根据其他示例性实施方案的另外的递送系统和对应的约束机构的横截面图。图11A-11C是示例根据一个实施方案的将V⑶固定于脉管内的横截面图。详述提供了促进止血并闭合脉管穿孔的改进的脉管闭合装置和系统，以及将脉管闭合装置(VCD)递送到需要其的患者内的方法。根据不同的实施方案，VCD包括至少一个密封膜和连接、结合或以其他方式支撑密封膜的至少一个支撑体框架。当配置在脉管中时，支撑体框架被用于将密封膜从缩陷结构展开成展开结构。支撑体框架可以被构建成使得其充分展开以迫使密封膜紧贴脉管穿孔。由支撑体框架施加的压力可变化，但该压力有效地将VCD 至少部分地维持在脉管内的期望位置，这至少部分地使密封膜压靠住脉管穿孔。当通过密封膜紧贴脉管穿孔来放置和施加压力时，防止和/或减轻了血液渗漏，并促进了止血和愈合。在一些情况下，VCD的密封膜可显著减少血液从脉管穿孔渗漏，同时通过紧贴穿孔的密封膜上或其周围形成的血栓实现完全止血。通过在密封膜和/或锚固链形物(anchoring tab)或拉线上提供促进血栓的材料，可增强血栓形成能力。VCD可以以固定的位置留在脉管中持续基本上任何时间段，该时间段在某些实施方案中可以是无限的。根据不同的实施方案，V⑶的一些部分是生物可降解的、生物可吸收的和/或生物可蚀解的(本文共同称为“生物可降解的”，除非另外明确陈述)，以致在一段时间后，这些部分被降解、吸收或蚀解。例如，至少密封膜和在一些实施方案中支撑体框架或其部分和 /或锚固链形物或拉线在一段时间后吸收，使一段时间后脉管内剩余的部件最少，这简化了随后进入脉管穿孔位点处或其附近，并减少潜在的长期并发症。VCD的不同部件的形状、结构和组成以及递送VCD的系统和方法可以许多方式实施，以下描述了它们的示例性实例。本文描述的VCD可用于闭合人或其他动物(例如哺乳动物)的脉管中的穿孔或穿刺。这样的动物在本文中称为患者。本文使用的术语“脉管”指动脉、静脉、用于携带血液或淋巴的其他脉管管腔，或其他体腔，诸如但不限于以下系统的体腔胃肠系统(例如食道、胃、小肠或大肠)、呼吸道系统(例如气管、支气管或细支气管)、泌尿系统(例如膀胱、 输尿管或尿道)或脑脊髓系统(例如脑和/或脊髓周围和/或内部的蛛网膜下隙或室系统)。可确定VCD的尺寸，以有效用于成人和儿科患者中不同的脉管构造和尺寸，以及用于患者的不同脉管位点的穿孔。设想VCD可适合用于闭合与不同手术过程相关的其他体腔中的穿孔。例如，在一个其他实施方案中，VCD适合用于在经自然腔道内镜手术期间闭合管腔穿孔，或闭合腰部穿孔。脉管闭合装置关于附图，图1描述了根据一个实施方案的植入脉管10中的V⑶100。根据这一实施方案，V⑶100包括密封膜105和沿着密封膜105外周的至少一部分的向密封膜105 提供形状和支撑的外周支撑体框架110。如图1所示，VCD 100经管腔内被植入患者的脉管 10中，并放置和固定于其中，以至少暂时密封存在的穿过脉管10壁的脉管穿孔位点15(其在本文中可互换地称为“进入孔”、“进入位点”、“脉管穿孔”、“穿孔”、“穿孔位点”或其其他相似的变化形式)处或附近的目标区域。在一个实施方案中，VCD100由于外周支撑体框架 110的预定形状和/或其趋于自然稳定的形状(例如通过形状记忆材料等等)而固定于合适位置，直到在穿孔位点15处发生止血。在其他实施方案中，如本文更加详细地描述，V⑶ 100的全部或一部分是生物可降解的，这允许那些部件在一段时间后降解、吸收或蚀解，以致仅VCD 100的一部分(如果有的话)保留在脉管中。这一实施方案的密封膜105和通常由此的V⑶100在被植入时可形成任何形状， 其可以沿着纵轴卷曲或展开，所述纵轴通常与脉管10的长度对准，并且沿着脉管10的长度延伸。例如，简单形式在结构上与可卷曲或展开的片或沿着其纵轴完全切开的管(在美国临时申请号61/251，OM中称为“鸥翼”的形状)相似。然而如下所述，还可以提供可缩陷然后在脉管中展开以促进VCD 100的固定的任何其他形状。根据图1所示的实施方案，V⑶100还包括至少部分在外周支撑体框架110的相对侧之间延伸的横向构件支撑体115。横向构件支撑体115由于其刚性或至少部分刚性的， 和/或外周支撑体框架110之间的张力，在其中心处或附近向密封膜105提供了结构和形状支撑，如参照图2所更加详细地描述。当紧贴穿孔位点15放置时，这种额外的支撑有益于防止膜在穿孔位点15处下陷。在递送期间，额外的支撑还有益于提供可以在密封膜105 的侧面周围卷曲的纵向强度，辅助VCD 100维持其卷曲或缩陷结构以适合在递送套管或其他递送系统中。根据一个实施方案，锚固链形物120也可固定于V⑶100。锚固链形物120可连接于密封膜105、横向构件支撑体115和/或支撑体框架110，和/或从它们延伸。在放置VCD 100期间，可以近端方向(远离并从穿孔位点15出来)拉动锚固链形物120，由此拉动VCD 100紧贴内壁脉管壁，以致其定位于穿孔位点15处或附近的目标区域。随着VCD 100将在脉管10内(通常向下游)移动，直到锚固链形物120邻接脉管穿孔15的边缘，植入期间锚固链形物120和/或横向构件支撑体115相对于密封膜105表面的定位还促使VCD 100位于脉管10的中心。因此，可沿着密封膜105的宽度调节横向构件支撑体115的位置，和/ 或沿着横向构件支撑体115的长度调节锚固链形物120的位置，以适应预期的V⑶100在脉管10中的移动。根据一个实施方案，锚固链形物120可固定(例如缝合、粘贴、钩挂、通过弹性保持装置固定等等)于患者的脉管进入位点处或附近(例如为进入脉管产生的初始切口处或其附近)的表皮、真皮、皮下层、脂肪层或肌肉层。根据不同的实施方案，VCD 100可额外地或替代地包括拉线，其通过远端拉动促使V⑶100置于目标区域处或附近。拉线可连接于 V⑶100，诸如连接于密封膜105、横向构件支撑体115和/或支撑体框架110，或其可连接于锚固链形物120，并从锚固链形物120延伸。根据一个实施方案，锚固链形物120是柔性的，且可以改变尺寸。在一个实施方案中，锚固链形物120具有相对细的横截面(诸如为丝状的)或厚的横截面，诸如直径相似于或略小于穿孔位点15 (例如直径从约Imm至约9. Omm)。锚固链形物120通过至少部分地填充穿孔位点15和穿过患者组织的进入通道而还可以有利地辅助促进止血。在一个实施方案中，锚固链形物120和拉线相结合，并且在一起足够长以离开递送套管或其他递送系统的近端(例如，约IOcm至约100cm)。在锚固链形物120固定于患者的穿孔位点处或附近的表皮、真皮、皮下层、脂肪层或肌肉组织后，可除去过剩的长度。在其他实施方案中，锚固链形物120和拉线是分别连接V⑶100或以其他方式被包含在V⑶100中的不同构件；具有不同的直径、宽度和长度；和/或由不同材料构成。例如，锚固链形物120可制造地比拉线短(例如，约IOmm至约100mm)，和/或比拉线厚。在一个实施方案中，锚固链形物120还可在其近端包括连接工具，诸如孔眼、挂钩、套环等等，不同的拉线可持久地或可移除地与所述连接工具连接。应理解，提供了图1以描述V⑶100在脉管10中的一种定位，且根据本文描述的不同实施方案的任何VCD，诸如参照图5A-5G描述的包括可径向展开的支撑体框架的VCD， 可相似地管腔内放置，以紧贴脉管的穿孔位点处或附近固定或以其他方式保持膜。这些实施方案将参照以下附图更加详细地描述。图2示例了相似于图1示例的V⑶的植入脉管内的V⑶100的一个实施方案。根据这一实施方案，V⑶100包括密封膜105和外周支撑体框架110，外周支撑体框架110至少部分地支撑密封膜105，并结合或以其他方式固定于密封膜105的外周边缘处或附近。在这一实施方案中，VCD 100还包括在外周支撑体框架110的相对侧之间延伸的横向构件支撑体115。这里，V⑶100具有圆形或椭圆形的密封膜105和近似按照密封膜105的形状的圆形或椭圆形的外周支撑体框架110。然而，如本文所述，根据其他实施方案，密封膜和外周支撑体框架的形状可以如所期望地变化。参照图2的实施方案，形成了外周支撑体框架110的预成形结构，以致在其自然稳定状态下，外周支撑体框架110具有的曲率半径大于其将被植入的脉管内部的曲率半径 (即更平且具有更大的半径)。例如，如果其内将植入VCD 100的脉管具有的直径范围在约 4. 5mm和约9mm之间(例如类似于股总动脉的直径)，则预成形产生直径在约7mm和20mm 之间的具有更大曲率半径的外周支撑体框架110。应理解，曲率半径可依据其内待植入VCD 100的脉管构造和期望的由外周支撑体框架110施加的力的量而变化。通常，V⑶100的曲率半径相对于脉管的曲率半径越大，支撑体框架110所施加的力越大。外周支撑体框架110 的至少一部分由具有弹性特性的材料形成，该材料允许递送期间卷曲或以其他方式缩陷外周支撑体框架110，然后在植入后展开至其自然稳定状态。因此，由于具有比脉管内壁更大的曲率半径的自然稳定状态，外周支撑体框架110 将在植入期间展开，以向脉管内壁施加力。这种力结合紧贴膜105和外周支撑体框架110施加的血压产生的压力，将VCD 100保持在穿孔位点处或附近的合适位置。然而，紧贴脉管壁施加的力的量受到限制，以避免损伤脉管壁。例如，在不同的实施方案中，当处于展开结构时，VCD100 (和本文描述的任何其他VCD实施方案)可对脉管内壁施加范围在约0. 3mm Hg 至约400mm Hg之间的压力，且在一个实施方案中，可对脉管内壁施加约2mm Hg和约50mm Hg之间的压力。为了获得具有本文描述的期望形状和曲率的预成形的外周支撑体框架 110，可使用状记忆金属或合金，诸如镍-钛合金(例如，镍钛记忆合金)，形状记忆聚合物或其任何组合和/或其温度处理(temperature treatments)制造外周支撑体框架110的全部或一部分。包括外周支撑体框架110的构件的横截面厚度可影响VCD 100处于自然稳定(展开)结构时施加的力的量。例如，根据不同的实施方案，厚度的范围可在约0.01mm和约 2. Omm之间，且在一些实施方案中，在约0. 04mm和约0. 2mm之间，同时在其他实施方案中， 厚度的范围可在0. 2mm和约0. 7mm之间。例如，在一个实施方案中，形成的外周支撑体框架 110的构件具有的宽度(沿密封膜105的表面横向的尺寸)比厚度(垂直于密封膜105表面的顶部和底部的尺寸)大，诸如在一个实施方案中，宽度范围在约0. 05mm和约1.5mm之间，或在约0. 2mm和约0. 7mm之间，在另一个实施方案中，厚度范围在约0. Olmm和约0. 3mm 之间，或在约0.04mm和约0. Imm之间。应理解，这些尺寸是示例性的，且无意限制。外周支撑体框架110构件的宽度和厚度可按需要变化，且可取决于预期的植入。如果VCD 100(或至少外周支撑体框架110)保留在脉管中，则具有外周支撑体框架110的V⑶100还使随后的脉管进入期间的干扰最低。外周支撑体框架110远离目前的穿孔位点，因为其仅围绕密封膜105的外周定位。此外，由于具有仅围绕密封膜105的外周的支撑体框架(和任选地横向构件支撑体11 ，可使外周支撑体框架110占据的空间最小。 在许多情况下，存在有限数量的脉管来提供用于脉管介入手术的合适的进入通道。对具有受困于狭窄或钙化的脉管的患者来说，进入特别受限。因此，在一些情况下，可能期望通过使可保留在脉管中或以其他方式抑制随后的进入的VCD 100的部件最少来减少额外的脉管阻塞的量，所述V⑶100的部件可包括外周支撑体框架110。根据一些实施方案，密封膜105是生物可降解的。因此，一段时间后，至少密封膜 105将降解，并且其自身将不阻塞脉管进入。根据另一个实施方案，密封膜105不论是否是生物可降解的，都足够薄，或由足够弱的材料组成，以基本上不干扰脉管再进入。例如，在一些实施方案中，密封膜105可部分地或完全地由以下制成生物可降解的材料，诸如但不限于改性纤维素、胶原、血纤蛋白、血纤蛋白原、弹性蛋白、组织、生物膜(例如、心包、等等) 或其他连接蛋白或天然材料；聚合物或共聚物，诸如但不限于脂肪族聚酯(例如聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-D-丙交酯(PDLA))、聚乙醇酸交酯(PGA)、聚羟基乙酸乳酸共聚物(PLGA)、 聚二噁烷酮(PDS)、聚己酸内酯(PCL)、聚乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物(PGA-TMC)、聚葡糖酸酯、聚乳酸-聚环氧乙烷共聚物、聚(羟基丁酸酯)、聚酐、聚磷酸酯、聚(氨基酸)、聚 (α -羟酸)或任何其他类似的共聚物；镁或镁合金；或铝或铝合金；以及其任何复合物和组合，和在一段时间后被再吸收到身体内的其他生物可降解的材料的组合。在其他实施方案中，密封膜部分地或完全地由可能不完全是生物可吸收的任何其他生物相容材料制成，所述材料诸如但不限于膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯、硅酮、达克龙、氨基甲酸乙酯、聚芳基醚醚酮(PEEK)、不锈钢、钛、镍-钛、钴、镍-铬、金、钼和/或这些或其他合适材料的任何复合物、合金或组合。应理解，在一些实施方案中，密封膜可由一种或多种生物可降解的材料和非吸收性材料的组合制成。此外，根据一些实施方案，密封膜105可形成为连续材料，同时，在其他实施方案中，密封膜105可形成编织或网状结构。编织或网状结构通过密封成连接于编织或网状密封膜105的血栓或其他体物质或细胞，促进形成针对血液渗漏的屏障。密封膜105至少在被设计成置于穿孔位点处或附近的区域处或附近可包括孔、穿孔或部分穿孔。在一些实施方案中，仅在密封膜105的一部分处设置孔；尽管，在其他实施方案中，高达密封膜105的 60%或更多可包括孔或穿孔。可以任何合适尺寸形成孔或穿孔，诸如在一个实施方案中具有约0. 05mm至约2mm的直径范围；虽然，在其他实施方案中，孔或穿孔可具有其他尺寸。孔或穿孔用于促进细胞在密封膜105上生长，和密封膜105与脉管的融合。此外，穿孔的密封膜105还减少了植入患者内的外源物质(例如密封膜10 的总量，因此促进膜降解。根据一些实施方案，选择展现出以下一种或多种特征的密封膜105 当植入时避免炎症和毒性反应，具有可接受的贮存期限、如果生物可降解的话控制降解速率、如果生物可降解的话代谢和/或易于灭菌。在一些实施方案中，外周支撑体框架110也可至少部分地由生物可降解的材料制成，所述材料诸如但不限于以上描述的那些。根据一个实施方案，外周支撑体框架110可由以下材料制成，所述材料诸如但不限于脂肪族聚酯(例如聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚乙醇酸交酯(PGA)、聚羟基乙酸乳酸共聚物(PLGA))、聚二噁烷酮(PDS)、聚己酸内酯(PCL)、聚乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物(PGA-TMC)、聚葡糖酸酯、聚乳酸-聚环氧乙烷共聚物、聚(羟基丁酸酯)、聚酐、聚磷酸酯、聚(氨基酸)、聚(α-羟酸)或任何其他相似的共聚物；镁或镁合金；或铝或铝合金；以及其任何复合物或组合，或在一段时间后被再吸收到身体内的其他生物可降解的材料的组合。然而，在其他实施方案中，外周支撑体框架110至少部分地由非吸收性材料制成，所述材料包括但不限于镍-钛合金(镍钛记忆合金)、不锈钢、钛、钴基合金、铬合金、金、钼、钽、生物相容聚合物，诸如形状记忆聚合物，或其任何组合。因此，对于外周支撑体框架110由非吸收性材料制成的实施方案，可能期望使框架占据的尺寸和空间最小，诸如通过其围绕密封膜105外周的定位实现。此外，如上所述，上述材料或其组合中的许多显示出弹性、超弹性和/或形状记忆特性，这可有利于形成允许VCD 100在植入期间从弯曲或其他改变的状态自行展开成稳定的自然状态并改善VCD 100在脉管中的固定的期望形状。在外周支撑体框架110的相对侧之间延伸的横向构件支撑体115起至少两个作用。第一，横向构件支撑体115在其密封膜105的中心处或附近支撑密封膜105，以避免其下陷，此处密封膜105将与脉管穿孔位点接触，由此促进在其之间产生的密封。第二，横向构件支撑体115可包括用于将锚固链形物和/或拉线连接于VCD 100的连接工具205，诸如参照图1所描述的。连接工具205可包括但不限于孔、钩、孔眼、柱、链形物、粘合剂、热焊接、 激光焊接、机械连接以及类似物。例如，在一个实施方案中，在植入前(例如在制造期间，或递送前)，锚固链形物和/或拉线可释放地固定于连接工具205。在其他实施方案中，锚固链形物和/或拉线可更加持久地固定于密封膜105和/或横向构件支撑体115，诸如例如，如果锚固链形物由过量的密封膜材料形成。关于锚固链形物和/或拉线结构的额外细节在下文描述。例如，图3A示例了用于递送的处于缩陷结构的VCD 100。在一个实施方案中，横向构件支撑体115由相对于外周支撑体框架110的剩余部分具有额外的强度和/或刚性的材料制成，诸如参照图4A的直边部分所描述。如果横向构件支撑体115的额外刚性沿着纵轴和VCD 100的中心增加了 VCD 100的刚度，这将还有助于在处于缩陷结构时维持期望的形状，如参照图3A所描述。横向构件支撑体115的刚性可以许多方式增强，包括但不限于相对于外周支撑体框架110的剩余部分增加横向构件支撑体115的横截面轮廓，由刚性更强的框架材料形成横向构件支撑体115，用刚性更强的框架材料增强横向构件支撑体115，或其任何组合。根据一个实施方案，横向构件支撑体115由生物可降解的聚合物、生物可降解的金属或金属合金，任何其他生物可降解的材料或其任何组合制成。生物可降解的横向构件支撑体115将改善随后的在其降解后的任何时间接近植入位点处或附近的脉管。在这一实施方案中，因为横向构件支撑体115将横跨穿孔位点，或位于穿孔位点近端，因此横向构件支撑体115由生物可降解的材料形成将避免阻碍进入穿孔位点。在一个示例实施方案中， 横向构件支撑体115被配置成在如图2所示的相同位置处或附近的外周支撑体框架110之间延伸但与其分开的线，其可以是生物可降解的或非生物可降解的。在其他实施方案中， V⑶100可包括至少部分地由非吸收性材料制成的横向构件支撑体115。在另外其他的实施方案中，如上文所描述，VCD 100可不包括横向构件支撑体115和/或可不包括锚固链形物120或拉线。根据一个实施方案，具有由生物可降解的材料制成的一些或所有部件的V⑶100 以产生可预测的降解速率的方式制成。例如，在一个实施方案中，生物可降解的部件由具有至少1天降解时间的材料制成，且可高达至少720天。例如，在一个实施方案中，降解时间可在约20天和约120天之间。这些降解速率仅为示例性目的，且无意限制。在其他实施方案中，降解时间根据期望可以大于或小于这些范围，这可取决于植入位点和/或待施行的手术。此外，在一些实施方案中，V⑶100的不同部件可以不同速率降解，诸如V⑶100具有以比外周支撑体框架110和/或横向构件支撑体115快的速率降解的密封膜105。此外，制成V⑶100部件的材料在宽的温度范围内应该是稳定的，以避免生产、灭菌和储存期间的降解或缺陷。VCD 100应该是稳定的示例温度范围可从约-20°C变化至约 65°C，或在一些实施方案中，从约-10°C至约45°C。应理解，根据一些实施方案，V⑶100部件在这一范围之上和之下的温度下是稳定的。显示出制造生物可降解的V⑶100部件所需品质的示例材料包括但不限于由Ingelheim am Rhein,Germany的Boheringer Ingelheim GmbH生产的Resomer 产品，这是基于乳酸和羟基乙酸。在其他实施方案中，包括密封膜105和外周支撑体框架110的V⑶100可以被构建成不同的形状，所述形状诸如但不限于卵形、不对称形、椭圆形、矩形、菱形、三角形、五边形、六边形或任何其他多边形。在具有构建成与图2所示的形状不同的形状的密封膜105 的实施方案中，外周支撑体框架110的一个或多个部分可由相对于外周支撑体框架110的其他部分具有额外强度和/或刚性的材料形成，其由沿着外周支撑体框架一端的部分220 示例，其可用于在递送期间容纳处于期望的缩陷形状的VCD 100，和/或避免递送期间和/ 或植入时密封膜105的边缘或边缘的至少一部分的张开。其他示例性V⑶参照图4A-5G描述。在图2所示的实施方案中，密封膜105完全覆盖外周支撑体框架110。然而在其他实施方案中，密封膜105可以仅部分地覆盖外周支撑体框架110，诸如如果密封膜105从 V⑶100的中心处或附近的外周支撑体框架110延伸，并因此以允许在植入时覆盖脉管中的穿孔位点，同时外周支撑体框架110可沿着VCD 100的一个或多个边缘延伸超出密封膜 105。密封膜105可通过任何合适的制造方法，在沿着框架和/或横向构件支撑体115的一个或多个点处连接于外周支撑体框架110，诸如本文更加详细地描述。为了提供期望的止血，根据一个实施方案，密封膜105的尺寸与穿孔位点至少一样大或大于穿孔位点，诸如图1所示。密封膜可大于穿孔位点。然而，在其他实施方案中， 密封膜105的尺寸小于穿孔位点的尺寸。例如，密封膜105比穿孔位点小约10%，或甚至小多达50%，其仍然可以是有效的，因为穿孔位点的孔的尺寸在递送或其他递送系统套管从穿孔位点除去后趋于减少。根据不同的实施方案，密封膜105的厚度在约5微米和约500 微米之间，约10微米和约200微米之间或约30微米和约150微米之间。如本文描述的，密封膜105的厚度可至少部分由生产方法来确定。此外，密封膜105的厚度(和任选地，密封膜105的孔隙率)可影响降解速率，并因此被调节以控制降解速率。可形成许多结构的密封膜105，包括但不限于编织膜、非编织膜、网状物、膜、凝胶、 单膜、多层膜或其任何组合。密封膜105可根据许多技术构成，包括但不限于挤出、溶液沉积、涂布、模制、静电纺丝(electrospirming)、织造或用于制造聚合物片材、织物或膜的任何其他合适的方法。根据一个实施方案，密封膜105通过织造、气流纺丝或静电纺丝产生，所述静电纺丝使用电荷从液体形式抽拉纤维。织造、气流纺丝和静电纺丝提供对密封膜105的密度、表面区域形貌(surface area topography)和柔性的控制。因此，提供了对密封膜105降解速率的增强的控制，由此更大的有效表面积产生更快的降解。控制膜的柔性提供了对递送期间密封膜105卷曲或折叠成缩陷结构的能力的控制，同时还避免明显的皱折或褶皱，皱折或褶皱可能另外发生于挤出的膜中。此外，具有降低的密度的密封膜105，诸如可由织造或静电纺丝完成的，增强了密封膜105的压缩性，这提高了密封膜105适应脉管内壁形貌(例如可由钙化引起的表面粗糙等等)的能力，并改善了其密封能力。密封膜105可以是单一材料或其可以是复合材料。单一或复合材料可以是多孔的、非多孔的或其组合。根据不同的实施方案，整个密封膜105可具有基本均一的性质，或密封膜105可显示出变化的性质，诸如包括不同材料的多个层和/或包括具有不同密度或孔隙率的层。例如，根据密封膜105由多个层形成的一个实施方案，密封膜105由至少第一多孔材料形成的第一层或由较少的孔且因此更平滑的材料形成的第二层构成。第一层可以是与第二层相同的材料，但是以不同的方式制成以产生不同的孔隙率，或第一层和第二层可由不同的材料形成。在一个实例中，VCD 100具有密封膜105，该密封膜105的向内面向脉管管腔的表面相对于向外面向脉管内壁的表面是更多孔的，使得密封膜105的面向脉管内部的内表面更快地降解。然而在另一个实施方案中，较少孔的层可向外面向脉管壁，条件是更平滑的表面与流过脉管的血液接触。例如，织造和静电纺丝可用于产生密度、孔隙率和表面区域特性的不同组合，这可能不同于本文描述的示例性实例。密封膜105可使用许多合适的技术与外周支撑体框架110在沿着外周支撑体框架110和/或横向构件支撑体115的一个或多个点结合或以其他方式连接，所述许多合适的技术包括但不限于粘合剂、溶剂粘合、热焊接、激光焊接、超声焊接、机械连接、层结合 (layered integration)或其任何组合。选择将密封膜105与外周支撑体框架110连接的技术可部分依赖于制造密封膜105和/或外周支撑体框架110所用的制造技术。根据一个实施方案，外周支撑体框架110可夹在形成密封膜105的两层膜之间，并且该两层膜将外周支撑体框架110固定在它们之间的位置。例如，在一种技术中，第一层膜在芯棒上形成，这提供了与预期植入VCD100的脉管相同或比其略大的曲率半径(并因此相对更扁平)。在形成芯棒的第一层膜之后，外周支撑体框架110被置于第一层膜上。在一个实施方案中，在这一步中，外周支撑体框架110被处理成其围绕芯棒的自然稳定状态，诸如如果外周支撑体框架110由形状记忆金属、金属合金或聚合物制成。虽然在利用形状记忆金属、金属合金或聚合物的其他实施方案中，外周支撑体框架110可在生产的另一个阶段(例如之前或之后)被处理成其自然稳定状态，或外周支撑体框架110可以根本不由形状记忆金属、金属合金或聚合物制成。根据一个实施方案，支撑体框架110通过从期望尺寸的片材切割框架，通过从期望尺寸的管切割由形状记忆合金(诸如镍-钛合金)形成，或通过卷曲、铜焊、焊接等等从线(扁平或圆形横截面)形成。镍-钛合金可通过激光、化学蚀刻、电蚀刻或其任何组合切割。在将支撑体框架110切割和/或以其他方式形成为其期望尺寸后，支撑体框架110诸如通过热处理被预成形为其期望的自然稳定形状(例如其超弹性状态等等)，如本领域对形状记忆材料所知的。可在芯棒上或分开地执行预成形。根据一些实施方案，支撑体框架 110表面被进一步处理，诸如但不限于除去氧化物、修平、电抛光、钝化以提高耐蚀性和/或增加表面粗糙度以提高对密封膜105的粘附。形成支撑体框架110的上述实例是示例性的， 且无意限制。将外周支撑体框架110施加到芯棒的第一层膜上后，可在外周支撑体框架110和密封膜105上形成第二层膜。因此，通过使两层膜与夹在它们之间的外周支撑体框架110 融合或以其他方式固定，密封膜105和外周支撑体框架110成为一体的部件。在包括横向构件支撑体115或任何其他支撑体框架结构的实施方案中可使用相似的技术。可执行用于将密封膜与支撑体框架连接的其他合适的技术，诸如与设计和生产被覆盖的支架或支架移植物使用的技术相似的技术。在一个实施方案中，密封膜105和/或外周支撑体框架110可以被涂布、浸渍、覆盖，和/或包括用于在植入后将化学组分释放到周围环境，诸如穿孔位点处或附近的脉管中的工具。这样的化学组分的实例包括但不限于止血剂、药物、生物制剂、病毒、细胞或可影响或控制生物过程的任何其他材料。例如，可利用一种或多种化学组分以促进血管和/或穿孔位点的愈合；控制、减少或减轻细胞增殖，诸如与由药物洗脱支架利用的那些相似；控制、减少或减轻凝血(例如通过释放肝素等等)；增强凝血(例如通过释放凝血酶等等)； 和/或通过释放抗生素或其他药物降低感染的风险。化学组分可以至少部分地涂布其表面被施加到外周支撑体框架110、密封膜105和/或锚固链形物120或拉线。在其他实施方案中，化学组分可机械地或化学地偶联于形成外周支撑体框架110和/或密封膜105的材料的至少一种，或可在密封膜105的制造期间混合到密封膜105中。根据一个实施方案，当VCD 100的一个或多个部件的吸收、降解或蚀解时，释放一种或多种化学组分。根据不同的实施方案，V⑶100的从密封膜105的一个边缘沿着纵轴至相对边缘的总长度的范围可在约4mm至约50mm之间，且在一个实施方案中，在约5mm和约25mm之间。 根据不同的实施方案，诸如图3A所示例的和参照图3A描述的处于缩陷状态的VCD 100的直径至少小于约9mm，这将适合于27Fr引导器套管；小于约7mm，这将适合于21Fr引导器套管；或甚至小于约6mm，这将适合于ISFr引导器套管。在又一其他实施方案中，直径小于约 4mm，这将适合于12Fr引导器套管，或甚至小于约3mm，这将适合于9Fr引导器套管。在又一个实施方案中，V⑶100当处于缩陷状态时，适合4Fr至SFr之间的任何大小的引导器套管，且可通过它们配置。上述尺寸是示例性的，且无意限制。在其他实施方案中，处于缩陷或展开结构的VCD 100可大于或小于本文描述的示例性实例。上述的VCD 100和单个部件的材料、制造技术和特征同样可施用于本文描述的任何其他VCD实施方案。图3A示出了与图2示出的并参照图2描述的VCD 100相似的用于递送的处于缩陷结构的V⑶100的一个实施方案。V⑶100可利用递送系统(诸如参照图6-10P描述的那些)递送，以如图3A所示的缩陷结构初始插入并递送。这里，通过沿着纵轴卷曲装置，将 VCD 100卷曲成缩陷或卷曲结构。横向构件支撑体115可进一步用于增加处于卷曲结构时的VCD100的纵向刚性和稳定性。没有外周支撑体框架110和/或横向构件支撑体115的刚性，置于V⑶100中心处或附近的诸如如下所述的约束机构可引起边缘张开和/或密封膜105皱褶。虽然如本文描述的，在其他实施方案中，VCD 100不包括刚性横向构件支撑体 115，但是替代的，可任选地包括非刚性构件横向构件支撑体115，诸如生物可降解的或不可降解的线。因此，通过将V⑶100卷曲成缩陷状态可减少张开或褶皱。还与V⑶100 —起示出的是具体体现为环绕V⑶100的一条或多条绳、线、带状物、条带或绳索以将VCD 100可释放地保持处于缩陷结构的约束机构305。在合适地放置于脉管内后释放约束机构305，VCD 100展开成其展开结构。如图3A的实施方案所示，约束机构305被构建成环绕并挤压VCD 100的丝或其他成环构件，诸如通过使用活结、系索或其他可释放的固定方式以选择性地围绕V⑶100释放约束机构305。约束机构305还包括从V⑶100延伸(且如本文描述的，任选地进入递送系统)的至少一个末端，以允许由操作者操作并释放约束机构305。在另一个实施方案中，约束机构包括一个或多个可移除的销、 一个或多个可释放的线环、一个或多个可释放的带条、可释放的网状物或用于束缚VCD 100 的可通过操作者释放的另一个相似的可释放的装置。在又一个实施方案中，具有撕裂线的薄束缚管被装配到受挤压的VCD 100上，由此撕裂线在被拉动时引起束缚管撕裂或以其他方式分开，释放受挤压的VCD 100。约束机构305还可用于将VCD 100放置于其横跨脉管穿孔的最终位置。图;3B示例了 V⑶100的约束机构的另一个实施方案。在这一实施方案中，约束机构包括形成一系列交替的环317、319的成环线315。定位一系列交替的环317、319，以致当卷曲时第一环317位于V⑶100的一侧，且邻接第一环317的第二环319在V⑶100的相对侧下穿过，并位于V⑶100的相对侧。可形成许多邻接的环，这将产生围绕V⑶100的托架(cradle)，并将其保持在缩陷结构。图3C示例了为了更加清楚而没有VCD100的成环线 315，及其一系列交替的环317、319。示例了成环线315，用箭头显示环317、319在它们沿着位于它们之间的VCD的长度行进时的途径。在一个实施方案中，成环线315的每一端在VCD 100的同侧从递送系统通过缩陷的V⑶100，以致当释放时，成环线315不会束缚V⑶100 的展开，并且通过递送系统或其他装置可收回。参照图3B，约束机构还包括连接于沿着释放线325的在释放线325的第一侧32 和第二侧32 之间的一些点的拉动工具320。拉动工具320可以是线、绳、丝、杆或可固定于释放线325的任何其他构件。释放线325穿过一系列交替的环317、319的每一个的顶端， 将成环线315环绕缩陷的V⑶100固定。因此，当张力置于释放线325的两侧325a、32^ 时，一系列交替的环317、319被紧贴缩陷的VCD 100拉紧，在递送期间维持其紧的缩陷结构。当释放释放线325的任意一侧或两侧32fe、325b时，一系列交替的环317、319上的张力被减轻，并且VCD 100开始展开。拉动工具320当被拉动时，收回释放线325，并完全释放成环线315的一系列交替的环317、319。在一个实施方案中，在释放V⑶100后，成环线 315可收回。图3D示例了 V⑶100的约束机构的另一个实施方案。根据这一实施方案，约束机构包括适合于从递送装置的远端延伸的环保持器支撑体330以及具有固定于环保持器支撑体330的固定端337和成环端339的环335，其任选地穿过环保持器支撑体330中的孔 ；341，具有环或由此形成的其他保持装置。约束机构还包括适合于在递送VCD 100期间选择性致动的保持器销340，其操纵从保持器销释放成环端339，并因此使环335围绕VCD 100 不受约束。如所示，当处于固定结构，环335围绕缩陷(例如卷曲)结构的VCD 100放置， 并将V⑶100维持于缩陷(例如卷曲)结构。通过任何合适的工具将环335的固定端337 固定于环保持器支撑体330，同时环335的成环端339可释放地穿过保持器销340。保持器销340可通过任何合适的方式(诸如，但不限于延伸通过一个或多个通道(图3D所示)、系到其上、穿过通道等等)可移动地固定于环保持器支撑体330，并从近端延伸通过所选的递送装置的通道。在操作中，约束机构通过在近端方向拉动环保持器销340将VCD 100从其缩陷位置释放。可包括与所选的递送装置一起的任何合适的致动机构，以允许拉动环保持器销 340。通过以近端方向拉动环保持器销340，释放了环335的成环端339，并且V⑶100被松开，并允许展开成其稳定的展开结构。因为环335仍在环保持器支撑体330的固定端337 处固定于环保持器支撑体330，因而可通过移出使用的环保持器支撑体330和/或递送装置从脉管移出环335。根据一个实施方案，环保持器支撑体330由柔性膜形成，该柔性膜例如具有约 0. 05mm和约5mm之间的厚度，或在其他实施方案中具有约0. Imm和约0. 5mm之间的厚度。 例如，环保持器支撑体330的宽度在一个实施方案中在约Imm和约5mm之间，或在其他实施方案中在约2mm和约4mm之间。环保持器支撑体330可由任何柔性材料制成，诸如但不限于，聚合物(例如聚四氟乙烯或其他氟聚合物、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亚胺、PEEK或任何其他合适的聚合物)，或金属(例如镍钛记忆合金、不锈钢、钴合金或任何其他合适的金属)，或其任何组合。然而，可提供其他合适的环保持器支撑体330的结构和尺寸，诸如刚性更强的构件和/或由不同的合适的材料，诸如本文描述的任何其他生物相容材料形成的构件。根据不同的实施方案，环保持器销340具有的横截面直径的范围可在约0. 02mm和约3mm之间，或在其他实施方案中在约0. 05mm和约0. 5mm之间。如所述的，在一个实施方案中，环保持器销340延伸穿过递送装置，并连接于由操作者驱动的致动机构，诸如但不限于滑动器、按钮、滑轮、相对的手柄(opposing handles)或用于以近端方向拉动环保持器销 340的任何其他合适的工具。在其他实施方案中，环保持器销340可具有更短的长度，诸如在约2mm和约50mm之间，或在其他实施方案中在约4mm和约15mm之间，并通过中间构件 (诸如绳或线)连接于致动机构。根据不同的实施方案，环保持器销340由以下物质形成 聚合物(例如聚四氟乙烯或其他氟聚合物、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亚胺、PEEK或任何其他合适的聚合物)，或金属(例如、镍钛记忆合金、不锈钢、钴合金或任何其他合适的金属)，或其任何组合。尽管未显示，VCD 100还可包括诸如图3A所示的锚固链形物120和/ 或拉线，以允许在从环335释放后来定位VCD 100。仅为示例性目的，提供了参照图3A-3D 描述的约束机构。可提供将VCD可释放地保持于缩陷结构的任何其他合适的工具。例如，参照图3B，代替交替环，成环线315可沿着缩陷的VCD的长度形成围绕缩陷的VCD的螺旋线， 并且可通过拉动一端而完全释放。作为另一个实例，代替成环线315，可释放的网状物或管状构件可围绕VCD的至少一部分，以致网状物或管状构件打开或以其他方式分开，以将VCD 从其松开。另外的约束机构还由参照图6-10P描述的递送装置的不同实施方案示例，或参照其描述。图4A-4J示出了各自具有不同形状的密封膜和/或支撑体框架的VCD的额外结构。虽然这些实施方案的VCD的形状和/或结构至少部分地不同于参照图1-2描述的VCD 的形状和/或结构，但各自可以以相同或相似的方式形成，且可以相同或相似的方式缩陷成用于递送的卷曲结构。图4A示例了根据一个实施方案的包括相对于至少一个轴-纵轴不对称的密封膜 405的V⑶402。在图4A示例的实施方案中，密封膜405被成形为一侧具有弧形边414，而相对侧具有大致直边412。外周支撑体框架410大体按照密封膜405的外部边缘的相同或相似形状，在一侧以弧形且在相对侧以大致直的形状形成。弧形边414和相对的直边412所起的一个作用是阻止密封膜405的边缘张开，诸如当处于缩陷结构递送期间或在植入后可能发生的。弧形边414减少了密封膜405至少一侧的表面积，使得植入期间，在其上流动的液体产生的额外拽力最小。此外，沿着直边412 的外周支撑体框架410可以比沿着弧形边414的支撑体框架硬，且因此刚性更强。在图4A 所示的实施方案中，外周支撑体框架410具有沿着直边412的更大轮廓416 (例如更厚、更宽或两者)，这加强了其强度和刚性。沿着直边412以许多方式增加了外周支撑体框架410 的强度和刚性，包括但不限于相对于外周支撑体框架410的其余部分增加了沿着直边412 的框架的横截面轮廓，沿着直边412由刚性更强的框架材料形成外周支撑体框架410，用刚性更强的框架材料沿着直边412加强外周支撑体框架410，或其任何组合。此外，提供了沿着直边412的更硬的外周支撑体框架410还用于减轻以上如图3A 所示的处于缩陷结构时的张开，原因是弧形边414卷曲在下面，并被直边412约束。因此，沿着直边412的刚性更强的外周支撑体框架410防止当卷曲在下面时其他密封膜405边缘的张开。外周支撑体框架410沿着直边412的部分被选择为具有增加的刚性和强度，因为直线形仍允许卷曲外周支撑体框架410的刚性相对较弱的更柔性的部分。另外，如果外周支撑体框架410的弧形部分被形成为具有增强的刚性，则由于刚性更强的弧形部分，则将VCD402的至少弧形半部分有效地卷曲成缩陷结构的能力被抑制。此外，沿着直边412强化外周支撑体框架410提供了具有增强的刚性的更大区域，并支持覆盖在其下面的卷曲的VCD 402的剩余部分。图4B示例了具有不对称形状的VCD 422的另一个实施方案，其略微不同于图2示出的V⑶100的不对称形状。根据这一实施方案，V⑶422包括密封膜425和外周支撑体框架430，它们都被形成具有大致直边4M和相对的弧形边426。类似于参照图1描述的VCD 100，不对称形状和直边4M促进了将VCD 422维持在其卷曲的缩陷结构，特别是沿着直边 424的至少一部分具有增强的刚性的外周支撑体框架430。此外，外周支撑体框架430的至少一个其他部分可包括用于增强外周支撑体框架430的刚性和支撑的刚性更强的区域。在这一实施方案中，在弧形边4 和相对的直边4 的顶部处或附近定位强化区域428。仅外周支撑体框架430沿着弧形边似6的部分包括强化区域428，以仍允许外周支撑体框架430 沿着纵轴卷曲。图4C描述了具有椭圆形的密封膜445的V⑶442。根据这一实施方案，V⑶442 还包括外周支撑体框架450，该外周支撑体框架450在其外部边缘处或附近大体按照密封膜445的椭圆形，但是还包括从外周支撑体框架450延伸的促进VCD 442束缚于其缩陷结构的至少两个孔或孔眼444。例如，图4C中示例的V⑶442包括从密封膜445和/或外周支撑体框架450的相对的部分延伸的四个孔眼4Ma、444b、4Mc、444d。当处于缩陷结构并沿着纵轴卷曲时，相对的成对的孔眼4Ma、444b和4Mc、444d对准，以接纳穿过孔眼的约束机构，进而将VCD 442可释放地保持于其卷曲的缩陷结构。例如根据一个实施方案，当VCD 442被卷曲时，第一释放销可以可释放地插入穿过孔眼4Ma、444b，且第二释放销可以可释放地插入穿过孔眼4Mc、444d，这将起到保持V⑶442处于其卷曲结构的作用。在递送期间，可移出每个释放销，以允许在将外周支撑体框架450展开成其自然稳定形状的力下展开成其展开结构。在其他实施方案中，提供了一个或多个线、绳索或绳构件代替释放销，诸如参照图 3A描述的约束机构305，或可释放地插入穿过相对的一对孔眼444的任何其他构件。此外， 可形成任何其他形状的含有一对或多对孔或孔眼444的VCD 442，诸如本文描述的任何VCD 或期望的任何其他合适的形状。相似地，一对或多对孔眼444可并入到所期望的本文描述的任何其他VCD。在另一个实施方案中，代替由外周支撑体框架450的一部分形成，或除了由外周支撑体框架450的一部分形成之外，形成了穿过密封膜445的一部分的孔眼444。此外，在这一实施方案中，V⑶442包括间隔分开并位于外周支撑体框架450的相对侧之间的两个横向构件支撑体455、457，与图2所示的横向构件支撑体115相似。具有两个刚性更强的横向构件支撑体455、457提供了当处于卷曲和展开结构时跨密封膜445的额外的纵向支撑。此外，根据这一实施方案，第一横向构件支撑体455定位于密封膜445的纬度中心处或附近，而第二横向构件支撑体457从纬度中心偏离中心地定位。具有偏离中心定位的第二横向构件支撑体457对密封膜445提供了额外的支撑和刚性，并且还阻止了当处于卷曲或缩陷结构时支撑体框架450和/或密封膜445边缘张开或其他不期望的变形。本文描述的任何VCD实施方案可任选地包括多于一个横向构件支撑体，它们任何一个可以处于中心或偏离中心。相似地，连接工具205可沿着纵轴偏离中心定位，以使V⑶100沿着纵轴更加有效地处于中心。图4D示例了并入不同的硬化和支撑工具的V⑶462。这里，V⑶462包括外周支撑体框架470和穿过沿着V⑶462的外周形成在相对侧上的多个孔眼467的至少一个支撑线475。可形成穿过外周支撑体框架470和/或穿过密封膜465的孔眼467，外周支撑体框架470和密封膜465两者可以与参照本文的其他实施方案描述的方式相同或相似的方式形成或构建。支撑线475提供了跨外周支撑体框架470之间的密封膜465的额外支撑。在示例性实施方案中，支撑线475以来回结构穿过孔眼467，更像系住V⑶462的相对的两侧。支撑线475可由以下材料形成任何合适的生物相容的、金属、金属合金、聚合物或任何其他合适的材料，诸如以上参照图2所描述。根据不同的实施方案，支撑线475可以是完全生物可降解的、部分生物可降解的，或不可降解的、可吸收的或可蚀解的。支撑线475可以是从密封膜465松开并分离的，或可以拉紧和/或在密封膜465的向内面向脉管内部的下侧上或密封膜465的向外面向脉管壁的上侧上固定于密封膜465。另外，类似于参照图2描述的制造技术，支撑线475可以更好地连接于密封膜465和外周支撑体框架470，诸如被夹在两层膜之间。支撑线475和孔眼467可适合用于本文描述的任何VCD实施方案。图4E示例了包括多个支撑线492的相似V⑶482。根据这一实施方案，每个支撑线492分别穿过一对相对的孔眼467，或以其他方式横向固定于外周支撑体框架490。具有隔离分开并以大致横向定位的多个支撑线492改善了 VCD 482沿着纵轴卷曲成缩陷结构的能力，同时仍然对在外周支撑体框架490之间的拉伸的密封膜485提供额外支撑。图4F-4H示例了包括连接于圆形或椭圆形的外周支撑体框架496的圆形或椭圆形的密封膜498的VCD 494的另一个实施方案。图4F示例了具有连接于外周支撑体框架496 的密封膜498的组装的VCD 494。图4G和4H各自分别示例了密封膜498和外周支撑体框架496。根据这一实施方案，密封膜498在沿着外周支撑体框架496的外周的一个或多个位置连接于外周支撑体框架496。如本文描述的，密封膜符合脉管内部形状并覆盖脉管穿孔位点以促进止血是有利的。根据不同的方法，诸如根据这一实施方案提供的，通过密封膜材料的自然弹性和/或变形性，通过允许膜表面形状变化的相对于外周支撑体框架的任何过量的密封膜材料，和/ 或通过允许膜相对于支撑体框架移动的将密封膜间歇地连接于支撑体框架的多个连接点， 有助于密封膜符合脉管形状。如图4G所示，密封膜498可以被切割，或形成具有从膜外周延伸的至少两个链形物495。在所示的实施方案中，提供了六个链形物495 ；然而，在其他实施方案中，可提供任何数量的链形物。链形物495被构建成环绕或以其他方式连接于支撑体框架496的各个部分。例如，每个链形物495诸如通过环构件或挂钩构件被构建成环绕(或至少部分地环绕) 支撑体框架496的环。根据一个实施方案，每个链形物495与密封膜498为整体，并且没有单独连接于密封膜498。然而，在其他实施方案中，密封膜498可首先形成，然后每个链形物 495分别与其连接。在一个实施方案中，密封膜498连接于支撑体框架496，以致膜498置于脉管上，当植入时，所述脉管面对支撑体框架496的表面，将密封膜498放置于脉管内壁和支撑体框架 496之间。在一个实施方案中，链形物495围绕支撑体框架496顶部折叠，并固定于密封膜 498底部表面(例如当植入时，背离脉管壁的表面)。链形物495与密封膜498表面的固定可使用但不限于胶、溶剂、热、超声焊接或固定聚合物表面的任何其他方式来实现。在不同的实施方案中，通过在任何数量的位置(诸如大于2的任何数量的位置)处的链形物495， 可将密封膜498连接于支撑体框架496。例如在不同的实施方案中，使用2至12个链形物 495，或使用2至6个链形物495。根据一个实施方案，链形物495和连接工具中全部或一些允许密封膜498和支撑体框架496之间少量的相对移动。移动可用于减少密封膜498上的应变，同时还使膜498 符合脉管穿孔位点处或附近的脉管壁形状，以促进止血。此外，在当在相同的穿孔位点需要脉管再进入时的情况下，滑动的连接链形物495将允许支撑体框架496在膜498被穿孔时对密封膜498持续的支撑，使得密封膜498的进入脉管的部分最少，并可能地在随后手术期间阻挡血流。根据不同的实施方案，密封膜498和支撑体框架496之间的相对移动范围可在例如约0. Imm至约5mm之间变化。根据一个实施方案，密封膜498还连接于纵轴附近的支撑体框架496 (例如下文描述的支撑构件493连接工具497的近端)。在一个实施方案中，密封膜498仅在纵轴处或附近连接于支撑体框架496，这使得密封膜498独立于支撑体框架496另外移动，经受由紧贴脉管壁的支撑体框架496施加的径向力。在其中密封膜498仅在纵轴处或附近连接于支撑体框架496的实施方案中，密封膜498的形状和尺寸可以被设计成具有与支撑体框架496 相同或大于支撑体框架496的尺寸。例如在一些实施方案中，密封构件可大高达约6mm，或更大。在另一个实施方案中，密封膜498在纵轴处或附近和沿着支撑体框架496的一个或多个其他位置处连接于支撑体框架496。根据一个实施方案，如所示，外周支撑体框架496不包括结合的横向构件支撑体， 诸如本文相对于其他实施方案描述的横向构件支撑体115。然而，在一个实施方案中，如图 4F-4H所示，外周支撑体框架包括用于连接跨外周支撑体框架496的一部分的支撑构件493 的连接工具497。因此，支撑构件493可通过连接工具497永久地或可拆装地连接于支撑体框架496。根据不同的实施方案，连接工具497包括但不限于孔眼、挂钩、链形物、压力-或摩擦力-配合槽等等。根据不同的实施方案，支撑构件493可以是由易弯的或刚性的材料形成的线或绳，所述材料诸如，但不限于任何聚合物(生物可降解的或非生物可降解的)、 金属、合金或其组合，如本文所描述的。然而在其他实施方案中，必要时，可包括横向构件支撑体(诸如参照图1-2描述的横向构件支撑体115)与支撑体框架496。另外，如图4F所示，V⑶494还可包括可与支撑体框架496连接的锚固链形物120 和/或拉线、支撑构件493和/或横向构件支撑体，这取决于VCD 494的结构。如本文描述的，锚固链形物120和/或拉线可由生物可降解的材料或非生物可降解的材料构成。应理解，密封膜连接于参照图4F-4H的实施方案描述的支撑体框架的特征可应用于本文描述的任何其他VCD实施方案。图4I-4J阐释了包括密封膜483、支撑体框架489和横向构件支撑体487的V⑶ 481的另一个实施方案。在这一实施方案中，支撑体框架489由近似垂直于纵轴定向的单个构件组成，以致当展开时，支撑体框架将径向或沿着放置支撑体框架的脉管周长展开。支撑体框架489可由任何生物可降解的或非吸收性材料形成，诸如参照图2描述的那些。在一个实施方案中，利用形状记忆金属或金属合金，诸如镍-钛合金(例如，镍钛记忆合金)，形状记忆聚合物或其任何组合，支撑体框架489被预成形为期望的形状和曲率。例如根据一个实施方案，支撑体框架489被预成形为展开具有比其内待植入VCD 481的脉管的曲率半径略大的曲率半径。以四边形几何形状(例如正方形、矩形、菱形等等)形成这一实施方案的密封膜 483，两个相对的角定位于支撑体框架489的各端，且其他两个相对的角定位于横向构件支撑体487的各端。四边形几何形状减少了密封膜483沿着其边缘的张开或变形。密封膜 483可由任何生物可降解的或非吸收性材料，或其组合构成，诸如参照图2描述的那些。根据一个实施方案，横向构件支撑体487通过包含穿过其中的引导通道484而不同于本文描述的其他横向构件支撑体。引导通道484的尺寸被设计成并构建成允许一根或多根引导线从其穿过，其用于促进使用常见的引导线技术进行V⑶481的递送和安置，和/ 或保持VCD配置后引导线的进入。如图41-4J所示，根据一个实施方案，形成弯曲的引导通道484，其具有通过一端的进入点491，并在某一中间位置488离开横向构件支撑体487。图 4J阐释了没有密封膜483或与横向构件支撑体487结合的支撑体框架489的横向构件支撑体487。当结合或以其他方式固定于密封膜483时，横向构件支撑体487可以被定位成使中间出口背离密封膜483。然而在另一个实施方案中，形成穿过密封膜的孔，以允许引导线离开引导通道484，并穿过密封膜483。在一些实施方案中，锚固链形物或拉线还可穿过通过密封膜483的这一相同出口点，以允许进一步密封在密封膜483中形成的出口点488。 在包括弯曲的引导通道484的实施方案中，可逐渐形成弯曲，从而促进弓I导线从其通过。此外，在一个实施方案中，弓丨导通道484的至少入口 491和任选地出口 488以圆锥形或更宽的形状形成，以促进将引导线插入其中。引导线可用于促进将V⑶推进或放置于脉管或其他管腔中。根据一些实施方案， 弓I导线可在递送以后和释放约束机构以前移去。在其他实施方案中，弓丨导线可在VCD就位并观察到其功能之后移去。因此，引导线易于随后引入脉管，诸如可能在VCD故障、损坏或需要移去递送的VCD的其他原因的情况下进行。当移去初始的VCD时，可经引导线递送置换的VCD。此外，引导线还有助于引入其他工具以防止和/或减少从未密封的穿孔出血，诸如在VCD的置换或再放置期间在密封穿孔前可能是有用的。应理解，本文描述或示例的任何VCD实施方案可以与参照图4I-4J描述的相同或相似方式利用一根或多根引导线递送。在其中支撑结构不包括引导通道(诸如参照图 4I-4J描述的引导通道)的实施方案中，则引导线可通过由缩陷结构的VCD限定的内部空间，以致VCD通过引导线被有效地卷曲，且引导线沿着VCD的纵轴或平行于其纵轴定位。在其他实施方案中，VCD可包括引导线可穿过的额外的通道或孔，当VCD处于缩陷或卷曲结构时，沿着VCD的纵轴或平行于其纵轴定位引导线。例如，在又一其他实施方案中，引导线可与VCD递送机构的一个或多个其他部件(诸如参照图3D描述和示例的环保持器支撑体) 一起放置和/或连接。根据不同的实施方案，横向构件支撑体487具有的长度在约3mm至约50mm之间， 且在一个实施方案中在约4mm至约20mm之间。横向构件支撑体487的厚度或宽度的范围可在约0. 5mm和约3mm之间，且在一个实施方案中在约Imm至约2mm之间。在其他实施方案中，代替图4F中示出的正方形或矩形横截面，必要时，横向构件支撑体487可具有近似圆形横截面或任何其他横截面轮廓。此外，横向构件支撑体487的引导通道484可具有足够大以容纳直径范围在约0. Imm至约1. Imm的引导线的内径。必要时，可形成更大或更小的引导通道484以容纳具有其他尺寸的引导线，这可取决于所进行的手术或患者的解剖学构造。根据不同的实施方案，横向构件支撑体487可由任何生物可降解的或非吸收性材料，或其组合构成，诸如参照图2描述的那些。因此，通过包括有限数量的相对于本文描述的其他实施方案具有最小尺寸的非生物可降解的或非吸收性部件，诸如仅具有横向构件支撑体487和/或形成支撑体框架489 单个构件，这一实施方案的VCD 481提供了有利地结构。支撑部件的减少的数量和尺寸允许VCD 495卷曲或以其他方式压缩成缩陷结构，这最终可能比本文描述的其他实施方案更小，并因此能够递送通过更小的穿孔和/或利用更小的递送系统。应理解，参照图4A-4J的额外示例的VCD实施方案描述的任何特征可并入本文描述的和/或示例的任何其他VCD实施方案。此外，根据不同的实施方案，外周支撑体框架的任何或所有部件可至少部分地由生物可降解的材料制成，诸如通过参照图2的实例描述的那些，使得VCD的即使不是全部也是大部分在植入后随着时间降解。然而在其他实施方案中，外周支撑体框架和/或VCD的其他部件由非生物可降解的材料构成，诸如参照图2描述的那些，导致植入后VCD部件的至少一部分仍然留在脉管中。此外，本文描述的VCD和部件的一般形状、定位和/或组成是示例性的，且无意限制。图5A-5G示例了 VCD的其他实施方案，各自具有将VCD保留于脉管中的不同工具。 图5A示例了具有以来回结构(例如类似手风琴形)结合或另外固定于密封膜505的可径向展开的支撑体框架510的VCD 502。在一个实施方案中，形成具有管形的支撑体框架510， 且还形成相似尺寸的管形的密封膜505，以致当展开时，支撑体框架510在脉管10内沿所有方向径向展开密封膜505。当处于缩陷结构时，支撑体框架510具有小于脉管壁12的内部周长的第一周长，以允许递送通过具有小通道直径的递送系统。然后，支撑体框架510展开成具有大于第一周长的第二周长的展开结构，其与脉管壁12的内部周长相同，或大于脉管壁1