用于治疗口腔溃疡的壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶及其制备方法[0007]本发明的第一目的是提供一种含有壳聚糖碘及蜂蜜的温敏凝胶，使其能用于治疗口腔溃疡的治疗，为人类健康服务。[0008]本发明的又一目的是提供一种含有壳聚糖碘及蜂蜜的温敏凝胶制剂的制法，使其并实现在临床上的应用。[0009]发明人提供的用于治疗口腔溃疡的壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶，是以壳聚糖碘溶液、蜂蜜为主要活性成分，以卡波姆和海藻酸钠为粘附剂，以泊洛沙姆为赋形剂所构成的具有杀菌修复功能的温敏凝胶，其以质量分数为I %~5%的壳聚糖碘溶液IOOmL为基准的原料质量配比如下: 泊洛沙姆8%~30% 海藻酸钠0.2%~2% 卡波姆0.1%~1% 蜂蜜0.1%~10%。
[0010]以质量分数为I %~5%的壳聚糖碘溶液IOOmL为基准的优选原料质量配比如下:
泊洛沙姆15%
海藻酸钠I%
卡波姆0.5%
蜂蜜5%
上述用于治疗口腔溃疡的壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶，是具有抗菌修复功能的温度敏感性智能凝胶，其温度敏感范围为20°C~30°C。即当温度处于或低于该范围时，壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶呈现流体形状；而 当温度高于该范围时，壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶呈现出有粘连性的凝胶状。
[0011]上述壳聚糖碘溶液是一种记载在专利申请号201410089322.8中的特制溶液一一是具有粘性的混合胶体溶液，是以具有生物活性的粘均分子量大约为200 000的高分子氨基多糖及氨基多肽与碘共同络合的溶液；也是具有杀菌修复功能的生理钠钾盐溶液。
[0012]上述泊洛沙姆为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，商品名为普流尼克Gd/uronic ),是凝胶中的赋形剂。
[0013]上述海藻酸钠为低粘性海藻酸钠，它与配方中卡波姆均是粘附剂，能使凝胶粘附在口腔溃疡组织表面。
[0014]发明人提供的用于治疗口腔溃疡的壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶制法如下:
(1)依次将泊洛沙姆及蜂蜜加入壳聚糖碘溶液中，即在冰水浴下，先将泊洛沙姆加入到壳聚糖碘溶液中，搅拌15~60min，使泊洛沙姆在壳聚糖碘溶液中充分分散；再加入蜂蜜，冰水浴下，继续搅拌10~60min，使蜂蜜溶解充分，得到漂有大量气泡的混合溶液；
(2)依次向上述混合溶液中加入海藻酸钠及卡波姆，即在冰水浴下，先将海藻酸钠加入混合液中，搅拌30~120min,使海藻酸钠溶解,并能与混合溶液中的前述溶质充分分散；再在冰水浴下加入卡波姆，继续搅拌20~60min，使其溶解充分，最后在冰水浴下静置12~24h脱气，即得紫红色具有粘性及流动性的壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶溶液。
[0015]本发明的壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶，其中的壳聚糖碘络合物中解络合而游离出来的碘为杀菌活性物质，壳聚糖具有促进创伤愈合功效，蜂蜜具有止腐生肌、消炎抗菌、镇痛润肤功效。本产品能在人体温度下，粘附在口腔溃疡溃烂部位，对各种因素引起的口腔溃疡，口舌生疮等口腔病均有良好的抗菌修复功效。适用于口腔溃疡涂膜、口腔漱口处理等相关方面的应用，同时由于该壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶的温敏特性，使用便捷。本发明的制法简易方便，而且对制备设备无苛刻要求，适合产业化生产。

[0016]通过下列实施例详细说明本发明的:实施例1取型号为P407的泊洛沙姆15g、海藻酸钠lg、941型卡波姆0.5g、蜂蜜5g、2%壳聚糖碘溶液lOOmL。在冰水浴下，先将泊洛沙姆加入到壳聚糖碘溶液中，搅拌15~60min,使泊洛沙姆在壳聚糖碘溶液中充分分散，再加入蜂蜜，冰水浴下，继续搅拌10~60min，使蜂蜜溶解充分，备用；冰水浴下，先将海藻酸钠加入混合液中，搅拌30~120min，使海藻酸钠溶解，并能与混合溶液中的其他溶质充分分散，再加卡波姆，冰水浴下，继续搅拌20~60min，使其溶解充分，最后在冰水浴下静置12~24h，即得用于治疗口腔溃疡的壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶。
[0017]该凝胶在26°C~28°C及其以下为流体，在26°C~28°C以上为凝胶态。
[0018]实施例2 取型号为P407的泊洛沙姆8g、海藻酸钠2g、941型卡波姆lg、蜂蜜
0.lg、5%壳聚糖碘溶液lOOmL。制法同实施例1，得到壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶。
[0019]该凝胶在28°C~30°C及其以下为流体，在28°C~30°C以上为凝胶态。
[0020]实施例3取型号为P407的泊洛沙姆30g、海藻酸钠0.2g、941型卡波姆0.lg、蜂蜜10g、l%壳聚糖碘溶液l OOmL。制法同实施例1，得到壳聚糖碘蜂蜜温敏凝胶。
[0021]该凝胶在20°C~25°C及其以下为流体，在20°C~25°C以上为凝胶态。