专利名称：：植入物递送系统的制作方法：以较少侵入式手段递送可植入治疗装置表明合乎许多临床情形的需要。举例而言，使用血管栓塞来控制血管出血，来闭塞到肿瘤的血液供应，来闭塞法罗皮奥氏管，且闭塞血管动脉瘤，特别是颅内动脉瘤。近年来，血管栓塞用于治疗动脉瘤受到了很大关注。用于治疗动脉瘤的植入物常常为缠绕线的旋绕或盘绕长度且被称作“微线圈”。微线圈通过填充动脉瘤而起作用，造成通过动脉瘤的血液流动缓慢或停止，从而引起动脉瘤内血栓形成。微线圈极为柔软且具有很小的结构完整性。为了使得它们更易于取回和重新定位，近来的努力的方向为使得它们抗拉伸。举例而言，在Ken的美国专利No.5，582，619中描述了一种抗拉伸栓塞线圈，其具有通过线圈内管腔的抗拉伸构件。Wilson的美国专利公开No.2004/0034363还公开了一种带抗拉伸构件的栓塞线圈，该抗拉伸构件具有靠近线圈远端附连的远端和附连到递送导管的构件近端。在现有技术中为了部署植入装置发展了一些不同的治疗模式。举例而言，在包括Guglielmi等人的美国专利No.5，895，385和Geremia等人的美国专利No.5，108,407的现有技术中描述了用于植入装置的多种可重新定位的脱离系统，这些专利的内容以引用的方式结合到本文中。一些系统，诸如在Gandhi等人的美国专利No.6，500,149和Handa等人的美国专利No.4，346，712(这些专利以引用的方式结合到本文中)所公开的那些，描述了使用加热器来脱离和部署该植入装置。虽然在现有技术中已知植入物递送和脱离系统，它们并不向使用者提供植入物真正与递送装置脱离的反馈。这在脱离依靠施加热或电解过程的情况下特别重要，其中涉及时间要素。这些递送装置使得使用者不知道热(等)是否施加了足够长的时间以造成脱离。因此，存在对于检测植入物在患者体内是否适当地且有效地脱离的方法的需要。
本发明为一种用于在体腔内定位和部署诸如线圈、支架、过滤器和类似物的可植入装置的植入物递送和脱离系统，体腔包括(但不限于)血管、法罗皮奥氏管、诸如瘘管和动脉瘤的畸形，心脏缺损(例如，左心耳和萼片开口)和其它管腔器官。该系统包括植入物，递送导管(通常被称作推动器或递送推动器)，用于将植入物联接到推动器的可脱离接头，热生成设备(统称作加热器)和用于向加热器供应能量的电源。本发明还包括用于检测植入物脱离的方法。特别地，通过测量递送系统电阻变化来检测植入物的脱离。本发明也可结合在2005年8月25日提交的名称为“Thermaldetachmentsystemforimplantingdevices”的美国专利申请No.11Λ12，830的递送机构来使用，该专利申请以其全文引用的方式结合到本文中。在本发明的一方面，该植入物使用系绳、细绳、细丝、线、长丝、纤维或类似物联接到推动器。其统称作系绳。系绳可呈单丝、杆、丝带、中空管或类似物的形式。许多材料可用于将植入物可脱离地接合到推动器。一类材料为聚合物，诸如聚烯烃；聚烯烃弹性体，诸如由Dow以商标名称Engage上市或者由Exxon以商标名称Affinity上市的那些；聚乙烯；聚酯(PET)；聚酰胺(尼龙);聚氨酯；聚丙烯；嵌段共聚物，诸如PEBAX或Hytrel；以及，乙烯乙烯醇(EVA);或者，橡胶材料，诸如硅酮、胶乳和科腾聚合物(Kraton)。在一些情况下，聚合物也可通过辐射而交联以操纵其拉伸强度和熔化温度。另一材料类别为诸如镍钛合金(镍钛诺)、金和钢的金属。材料的选择取决于材料存储势能的能力、熔化或软化温度、用于脱离所用的功率以及身体治疗位点。该系绳可通过焊接、扭结、软焊、粘合结合或本领域中已知的其它手段而接合到植入物和/或推动器。在植入物为线圈的一实施例中，系绳可伸展穿过线圈的内管腔且附连到线圈的远端。这种设计不仅将植入物接合到推动器上，而且也赋予线圈拉伸抗性而不使用辅助抗拉伸构件。在植入物为线圈、支架或过滤器的其它实施例中，系绳附连到植入物的近端。在本发明的另一方面，将植入物可脱离地联接到推动器的系绳充当存储能量(即，势能)的储存器，在脱离期间释放该存储能量。这有利地降低了脱离植入物所需的时间和能量，因为其允许通过施加热来切断系绳而无需完全熔化该材料。所存储的能量也可对植入物施加力，这将远离递送导管推植入物。这种分离倾向于使得该系统更可靠，因为其可防止系绳在脱离后重新凝固且保持该植入物。可以多种方式来赋予储存的能量。在一实施例中，弹簧安置于植入物与推动器之间。当通过将系绳的一端接合到推动器或植入物中任一个，拉该系绳的自由端直到弹簧至少部分地压缩，然后将系绳的自由端固结到植入物或推动器中的另一个而将植入物附连到推动器时压缩该弹簧。由于约束了系绳的两端，在系绳上呈张力(或弹簧中的压缩)形式的势能储存于该系统内。在另一实施例中，系绳的一端如在先前实施例中那样固定且然后通过以预定的力或位移拉系绳的自由端而使得系绳在张力下。当然后固结系绳的自由端时，系绳材料本身的伸长(即，弹性变形)储存能量。在本发明的另一方面，加热器安置于推动器上或推动器内，通常但并非必需地在推动器的远端附近。加热器可通过例如软焊、焊接、粘合剂结合、机械结合或本领域中已知的其它技术附连到推动器上。加热器可呈缠绕线圈、热管路、中空管、带、海波管(hypotube)、实心杆、超环面或类似形状的形式。加热器可由多种材料制成，诸如钢、铬钴合金、钼、银、金、钽、钨、锰、可以商标名称StableOhm购自CaliforniaFineWireCompany的铬镍合金、导电聚合物或类似物。系绳安置于加热器附近。系绳可穿过中空或线圈型加热器的管腔或者可绕加热器缠绕。尽管系绳可安置成与加热器直接接触，这并非必需的。为了易于组装，系绳可安置于加热器附近但实际上未触及加热器。递送导管或推动器为带远端和近端的细长构件，其适于允许操纵植入物到治疗位点。推动器包括芯轴和用于向加热器供应电力的一个或多个电引线。该推动器的尺寸和/或刚度可沿着长度逐渐减小，且远端通常比近端具有更大柔性。在一实施例中，推动器适于伸缩地安置于诸如引导导管或微导管的递送管道中。在另一实施例中，推动器包含内管腔，内管腔允许其在导丝上操纵。在又一实施例中，推动器能直接操纵到治疗位点，而无需辅助装置。推动器可具有通过荧光检查可见的不透辐射的标记系统，其允许结合在微导管或其它附属装置上的不透辐射的标记使用。在本发明的另一方面，芯轴呈实心或中空轴杆、线、管、海波管、线圈、丝带或其组合的形式。芯轴可由塑料材料制成，诸如PEEK，丙烯酸、聚酰胺、聚酰亚胺、特氟隆(Teflon)、丙烯酸、聚酯、诸如PEBAX的嵌段共聚物或类似物。可利用金属、玻璃、碳纤维、织带、线圈或类似物制成的加强纤维或线来沿着长度选择性地加强塑料构件(多个)。作为替代，或者结合塑料组分，可使用诸如不锈钢、钨、铬钴合金、银、铜、金、钼、钛、镍钛合金(镍钛诺)和类似的金属材料来形成芯轴。作为替代或者与塑料和/或金属组分组合，可使用诸如玻璃、光纤、锆或类似的陶瓷组分来形成芯轴。芯轴也可为材料的复合物。在一实施例中，芯轴包括不透辐射材料的内芯，诸如钼或钽和诸如钢或铬钴的抗扭结的材料的外部覆盖物。通过选择性地改变内芯的厚度，可在推动器上提供不透辐射的识别件，而无需使用辅助标记。在另一实施例中，具有诸如抗扭结性和/或压缩强度这样的合乎需要的材料性质的芯材料，例如不锈钢，选择性地由诸如铜、铝、金或银这样的由低电阻材料覆盖(例如，通过镀层、拉制或本领域中已知的类似方法)以提高其导电率，从而允许芯轴用作电导体。在另一实施例中，具有诸如与磁共振成像(MRI)兼容的需要性质的芯材料，例如玻璃或光纤由诸如PEBAX或聚酰亚胺的塑料材料覆盖以防止玻璃破裂或扭结。在本发明的另一方面，加热器附连到推动器且然后一个或多个电导体附连到加热器。在一实施例中，一对导线基本上伸展推动器的长度且在推动器远端附近联接到加热器且在推动器近端附近联接到电连接器。在另一实施例中，一个导线基本上伸展推动器的长度且芯轴本身由导电材料制成或被涂布导电材料以充当第二电引线。丝和芯轴在远端附近联接到加热器且在推动器近端附近联接到一个或多个连接器。在另一实施例中，双极导体联接到加热器且结合射频(RF)能量用于给加热器供电。在这些实施例中的任一实施例中，导体(多个)可平行于芯轴伸展或者可穿过基本上中空的芯轴(例如，海波管)的内管腔。在本发明的另一方面，电绝缘和/或绝热覆盖物或套筒可放置于加热器上。套筒可由绝缘材料制成，诸如聚酯(PET)、特氟隆、嵌段共聚物、硅酮、聚酰胺、聚酰亚胺和类似物。根据本发明的另一方面，电连接器(多个)安置于推动器的近端附近使得加热器能通过导体电连接到电源。在一实施例中，连接器呈插塞形式，其带有一个或多个公或母引脚。在另一实施例中，连接器为管、引脚或箔，其能与夹型连接器连接。在另一实施例中，连接器为管、引脚或箔，其适于与外部电源配合。在本发明的另一方面，推动器连接到外部电源使得加热器电联接到电源。电源可来自电池(多个)或通过壁插座而连接到电网。电源供应呈直流(DC)、交流(AC)、调制直流或在高频或低频的射频(RF)形式的电流。电源可为控制盒，其在无菌区外部操作或者可为适于在无菌区内操作的手持装置。电源可为一次性的、可再充电的或者可利用一次性或壳再充电的电池(多个)而再使用。在本发明的另一方面，电源可包括辅助使用者进行脱离的电子电路。在一实施例中，电路检测植入物的脱离且在发生脱离时提供信号给使用者。在另一实施例中，电路包括计时器，其在经过了预设时间长度时提供信号给使用者。在另一实施例中，电路监视脱离次数且在执行了预设脱离次数时提供信号或者执行诸如锁定系统的操作。在另一实施例中，电路包括反馈回路，其监视附连尝试的次数且增加电流、电压和/或脱离时间以便增加成功脱离的可能性。在本发明的另一方面，系统构造允许极其短的脱离时间。在一实施例中，脱离时间少于1秒。在本发明的另一方面，系统构造最小化脱离期间装置的表面温度。在一实施例中，在脱离期间在加热器的表面温度低于50°C。在另一实施例中，在脱离期间在加热器的表面温度低于42°C。在本发明的另一方面，通过测量递送系统，具体而言加热器区的电阻变化检测植入物脱离来检测植入物脱离。通过考虑下面的附图和详细描述，将理解本发明的这些和其它方面和特点。图1示出根据本发明的脱离系统的第一实施例的截面侧视图；图2示出根据本发明的脱离系统的第二实施例的截面侧视图3A示出根据本发明的实例直流信令电流；图3B示出根据本发明的实例交流信令电流；图4示出根据本发明的脱离系统的第三实施例的截面侧视图5示出根据本发明的脱离系统的表面的实例温度数据；图6示出根据本发明的脱离系统的电连接器的截面侧视图7示出根据本发明的脱离系统的不透辐射层的截面侧视图；以及图8示出根据本发明包括支架的脱离系统的截面侧视图9示出根据本发明的植入装置的侧视图10示出图9的递送系统的线圈和间隔件的透视图11示出根据本发明的递送系统的推动器的侧视图12示出图11的递送系统的推动器的侧视图13示出根据本发明的递送系统的透视图14示出图13的递送系统的侧视图15示出图13的递送系统的透视图16示出图13的系绳和植入装置的侧视图17示出图13的递送系统的侧视图；以及图18示出图13的递送系统的替代系绳布置的侧视图。具体实施例方式转至图1，示出了本发明的脱离系统100且具体地脱离系统100的远端部。脱离系统100包括优选地柔性的推动器102。推动器102被配置成用于将植入装置112前移到患者体内且具体地到植入装置112的植入和递送的目标腔位点内。可能的目标腔位点包括(但不限于)血管和血管位点(例如，动脉瘤和瘘管)、心脏开口和缺损(例如，左心耳)和其它管腔器官(例如，法罗皮奥氏管)。抗拉伸系绳104可将植入物112可脱离地联接到推动器102。在此实例中，系绳104为结合到推动器102的塑料管。基本上实心的圆柱也可为系绳104的设计选择。抗拉伸系绳104至少部分地延伸穿过植入装置112的内管腔。靠近推动器102的远端，加热器106安置于抗拉伸系绳104邻近处。加热器106可缠绕于抗拉伸系绳104周围使得加热器106向血液或环境暴露或者另外直接接触血液或环境，或替代地，可由套管、封套、环氧化物、粘合剂或类似物而绝缘。推动器102包括一对电线，正电线108和负电线110。线108和110通过任何合适手段，诸如焊接或软焊而联接到加热器106。电线108、110能联接到电源(未图示)。如图所示，负电线110联接到加热器106的远端且正电线108联接到加热器106的近端。在另一实施例中，此配置可为相反的，即，负电线110联接到加热器106的近端而正电线108联接到加热器106的远端。能量从电线108、110供应到加热器106以便切断在加热器106附近系绳104的部分。加热器106不必与系绳104直接接触。加热器106只是应当充分靠近系绳104使得由加热器106产生的热造成系绳104切断。由于促动加热器106的结果，离加热器106大约较远且在植入装置112的管腔内的抗拉伸系绳104的部段与植入装置112—起从推动器102释放。如图所示，植入装置112为栓塞线圈。适合用作植入装置112的栓塞线圈可包括形成为盘旋微线圈的合适长度的线段。该线圈可由可生物兼容的材料形成，包括钼、铑、钯、铼、钨、金、银、钽和这些金属的各种合金以及各种手术级不锈钢。具体材料包括被称作钼479的钼/钨合金(可购自MountVernon,N.Y.的SigmundCohn的92%Pt,8%W)禾口镍/钛合金(诸如被称作镍钛诺的镍/钛合金)。可有利地用于形成线圈的另一材料为双金属线，其包括具有高度不透辐射金属的高弹性金属。这种双金属线也可抵抗永久变形。这种双金属线的实例为包括镍钛诺外层和纯参考等级钼的内芯的产品，可购自MountVernon,N.Y的SigmundCohn和Shrewsbury,Mass的AnometProducts。共同转让的美国No.6，605，101提供了关于适合用作植入装置112的栓塞线圈的进一步描述，包括具有主配置和辅助配置的线圈，其中辅助配置最小化部署后线圈不当压实的程度。该美国专利No.6，605，101的公开以其全文引用的方式结合到本文中。而且，植入装置112可视情况涂布或覆盖水凝胶或本领域中已知的生物活性涂层。线圈型植入装置112抵抗展开，因为穿过植入装置112管腔延伸的抗拉伸系绳104需要比植入装置112本身显著更多的力来塑性变形。因此，在植入装置112原本将展开的情况下，抗拉伸系绳104辅助防止植入装置112展开。在组装期间，势能可储存于该装置中以便于脱离。在一实施例中，可选的弹簧116放置于加热器106与植入装置112之间。弹簧在组装期间压缩且系绳104的远端可系结或联接到植入装置112的远端，或者可熔化或另外形成到防止损伤的远端114内。在一实施例中，抗拉伸系绳104由诸如聚烯烃弹性体、聚乙烯或聚丙烯的材料制成。系绳104的一端附连到推动器102上且拉动系绳104的自由端穿过植入物112，且植入物112的近端与加热器106齐平(如果不存在弹簧116)或者与压缩的弹簧116齐平。使用预设的力或位移来预张紧系绳104，从而在系绳104内在轴向方位储存能量(即，与推动器102的长轴线共线或平行)。力或位移取决于系绳材料性质、系绳104的长度(其本身取决于推动器上的系绳附连点和植入物长度)。一般而言，该力低于系绳材料的弹性限度，但在施加热时足以造成系绳快速切断。在待部署的植入物为脑线圈的一个优选实施例中，系绳具有在大约.001至.007英寸范围内的直径。当然，系绳的大小可改变以根据需要适应不同类型和大小的其它植入物。转至图2，示出了本发明的脱离系统的另一实施例，脱离系统200。脱离系统200与脱离系统100共用一些共同元件。举例而言，可用作结合脱离系统100的植入装置112的相同装置也可用作结合脱离系统200的植入装置112。其包括(例如)各种栓塞微线圈和线圈。在先前关于脱离系统100描述了植入装置112。如同植入装置112，相同的附图标记用于标示可对应于脱离系统200的元件/部件的脱离系统100的其它元件/部件。参考在脱离系统100的描述中对这些元件的描述，因为这些描述也适用于在脱离系统200中的这些共同元件。对于脱离系统200，内部加热元件206用于将抗拉伸管104的一部段和相关联的植入装置112从脱离系统200分离。脱离系统200包括合并了芯轴218的递送推动器202。脱离系统200还包括正电线208和负电线210，其延伸穿过递送推动器202的管腔。为了形成内部加热元件206，正电线208和负电线210可联接到递送推动器202的芯轴218。优选地，电线208、210联接到芯轴218的远端部。在一实施例中，正电线208联接到芯线218上的第一远端位置且负电线210联接到芯线218上的第二远端位置，且第二远端位置靠近第一远端位置。在另一实施例中，该配置逆反，即，正电线208联接到第二远端位置且负电线210联接到芯线218上的第一远端位置。当正电线208和负电线210联接到芯轴218的远端部时，芯轴218的远端部以及电线208、210形成电路，其是内部加热元件206。当从联接到正电线208和负电线210的电源(未图示)施加电流时加热器206升高温度。如果需要或希望更大温升/或更高热度，可将诸如钼或钨这样的相对高电阻材料联接到芯轴218的远端以增加芯轴218的电阻。因此，当电流施加到加热器206时将比使用更低电阻材料产生更高的温升。联接到芯轴218的远端的额外相对较高电阻材料可呈任何合适形式，诸如(例如)实心线、线圈或如上文所述的任何其它形状或材料。由于加热器206位于管形系绳104的管腔内，加热器206与患者身体绝缘。因此，可降低由于加热器206加热而对周围身体组织造成不慎损坏的可能性。当电流施加到由芯轴218、正电线208和负电线210所形成的加热器206时，加热器206温度升高。因此，靠近加热器206的抗拉伸系绳104的部分切断且与联接到系绳104的植入装置112—起从脱离系统200脱离。在脱离系统200的一实施例中，抗拉伸系绳104的近端(或联接到抗拉伸系绳104的近端的较大管(未图示)的远端)可张开以便解决大小约束且便于组装该脱离系统200。以与脱离系统100类似的方式，能量可利用例如可选的压缩弹簧116或者如先前所述在组装期间预张紧该系绳104而储存于系统内。当存在时，储存于系统中的势能释放通过操作以在部署植入装置112时施加额外压力来将植入装置112和植入装置112所联接的抗拉伸系绳104的部分分离远离加热器206。这有利地通过使得系绳104切断且断裂而降低所需脱离时间和温度。如同脱离系统100，脱离系统200的抗拉伸系绳104的远端可系结或联接到植入装置112的远端或者可熔化或另外形成到防止损伤的远端114内。图4示出脱离系统300的另一优选实施例。在许多方面，脱离系统300类似于图2所示的脱离系统200和图1所示的脱离系统100。举例而言，脱离系统300包括递送推动器301，递送推动器301包含加热器306，加热器306使植入装置302脱离。脱离系统300也利用系绳310来将植入装置302联接到递送推动器301。在图4的截面图中，看到递送推动器301的远端具有线圈形加热器306，线圈形加热器306电联接到电线308和309。这些线308、309安置于递送推动器301内，在递送推动器301的近端引出且联接到电源(未图示)。系绳310安置于加热器306附近，具有固定于递送推动器301内的近端和联接到植入装置302的远端。在通过线308和309施加电流时，加热器306温度升高直到系绳310断裂，释放植入装置302。为了减少从加热器306到周围患者组织的传热且提供电绝缘，在递送推动器301的外表面的至少远端处包括绝缘覆盖物304。随着覆盖物304厚度增加，绝热性质也增加。但是增加的厚度也造成递送推动器301增加的刚度和更大的直径，这会增加执行递送手术的难度。因此，覆盖物304被设计成具有提供充分绝热性质而不会过度增加其刚度的厚度。为了增强系绳310附连到植入装置302上，植入装置302可包括在焊缝318处焊接到植入装置302处的套环构件322且其大小适于装配到递送推动器301的外部加强圆周312上。系绳310系在植入装置302的近端周围以形成扭结316。由安置于扭结316周围的粘合剂314来提供进一步加强，以防止解开或另外不想要的脱开。以与脱离系统100和200类似的方式，能量可例如利用可选的压缩弹簧(类似于图1但在图4中未示出的压缩弹簧116)或者在组装期间通过在轴向预张紧系绳104而储存于系统内。在此实施例中，系绳310的一端在植入装置302近端附近附连，如在先前所描述的那样。系绳310的自由端穿过递送推动器301的远端部分直到其到达递送推动器301的引出点(未图示)。张力施加到系绳310上以便例如通过将预定力置于系绳310的自由端上或者移动拉紧的系绳310预定位移来在系绳材料内储存弹性变形形式的能量。系绳310的自由端然后通过例如系扭结，施加粘合剂或本领域中已知的类似方法而接合到递送推动器301。当存在时，储存于系统中的势能释放通过操作以在部署植入装置112时施加额外压力来将植入装置302和植入装置302所联接的系绳310的部分分离远离加热器306。这有利地通过使得系绳310切断且断裂而降低了所需脱离时间和温度。本发明还提供使用诸如脱离系统100、200或300的脱离系统的方法。以下实例涉及使用脱离系统100、200或300来闭塞脑动脉瘤。但应了解修改脱离系统100、200或300和其构成部件的尺寸和/或修改植入装置112、302的配置将允许脱离系统100、200或300用于治疗身体内的多种其它畸形。对于此特定实例，脱离系统100、200或300的递送推动器102、202或301可近似具有0.010英寸至0.030英寸的直径。联接到递送推动器102、202或301的远端附近且联接到植入装置112、302的系绳104、310可具有0.0002英寸至0.020英寸的直径。可为线圈的植入装置112、302可具有大约0.005英寸至0.020英寸的直径且可由0.0005至0.005英寸的线缠绕。如果势能储存于脱离系统100、200或300内，用于分离植入装置112、302的力通常在高达250克的范围变化。递送推动器102、202或301可包括芯轴218和至少一个电导线108、110、208、210、308或309。芯轴218可用作电导体，或者可使用一对导线，或者可如先前所述使用双极线。尽管脱离系统100、200和300被图示为递送线圈，在本发明中设想到其它植入装置。举例而言，图8示出具有为支架390的植入物的如先前图4所述的脱离系统300。此支架390可同样通过如先前关于脱离系统100、200和300所述的类似方法脱离。在另一实例中，脱离系统100、200或300可用于递送过滤器、网状物、台架或适合于在患者体内递送的其它医疗植入物。图7展示了递送推动器350的一实施例，其可用于如递送推动器102、202或301的实施例中的任何实施例中，其包括不透辐射的材料以将递送推动器350的位置传达给使用者。具体而言，不透辐射的标记材料整合于递送推动器350内且厚度在所需位置变化，便于更容易且更精确地制造最终递送推动器350。先前递送推动器设计，诸如见于Guglielmi的美国专利5，895，385中，依靠呈环形带或线圈的高密度材料，诸如金、钽、钨或钼。不透辐射的标记然后结合到其它致密性更低的材料，诸如不锈钢，以区别不透辐射的部段。由于不透辐射的标记为放置于离递送推动器顶端规定距离(常常为大约3cm)的单独元件，该放置必须准确，否则递送推动器350的远端顶端可对动脉瘤造成损坏或造成其它并发症。举例而言，递送推动器350可从微导管过于延伸以刺穿动脉瘤。此外，制作先前递送推动器的制造过程可较为困难且昂贵，特别是当结合相异材料时。本发明的不透辐射的系统通过将第一不透辐射的材料整合到大部分递送推动器350内同时改变第二不透辐射材料的厚度从而排除了将多个部段结合在一起的需要而克服了这些缺点。如在图7中看出，递送推动器350包括芯轴354(即，第一不透辐射材料)，优选地由诸如钨、钽、钼或金这样的不透辐射的材料制成(而不是现有技术设计的大部分透辐射的材料，诸如钢、镍钛诺和埃尔吉洛伊合金(Elgiloy))。递送推动器350还包括第二外层352，其具有不同的不透辐射水平。优选地，外层352包括比芯轴3M更低的不透辐射值的材料，诸如埃尔吉洛伊合金、镍钛诺或不锈钢(可以商标名称DFT购自R)rtWayneMetals)。在此方面，芯轴3和外层352是可见的且可在荧光检查下彼此区别。外层352的厚度沿着递送推动器350的长度变化以提供增加的灵活性和放射密度区别。因此，在荧光检查下，外层352的较厚区域比较薄区域对于使用者更明显。外层352厚度的过渡可通过诸如研磨、拉制或锻造的自动化过程而精确地形成于所需位置。这种自动化过程排除了对于手测量和放置标记的需要且进一步排除了将单独标记元件结合到其它透辐射的部段的需要，从而降低了该系统的制造成本和复杂性。在本实施例中，递送推动器350包括外层352的三个主指示器区域。近端区域356是三个中最长的，为137cm，而中间区域358为IOcm且远端区域360为3cm。可基于递送推动器350的用途来确定每个区域的长度。举例而言，3cm的远端区域360可在线圈植入手术期间使用，如本领域中已知的那样，允许使用者对准远端区域360的近端边缘与其中放置递送推动器350的微导管上的不透辐射的标记。这些区域中每个区域的直径取决于植入物的应用和大小。例如，对于典型的脑动脉瘤应用，近端区域356可通常测量为.005-.015英寸，中间区域358可通常测量为.001-.008英寸，而远端区域360可通常测量为.0005至.010英寸。芯轴3M通常包括在任何点在递送推动器350的总直径的大约10%至80%之间。替代地，递送推动器350可包括多于或少于图7所示的三个的任意数目的不同区域。此外，芯轴354的不透辐射的材料可仅部分地延伸穿过递送推动器350。举例而言，不透辐射的材料可从芯轴354的近端延伸到离递送推动器350的远端三厘米处，提供在荧光检查下可见的另一预定位置标记。在此方面，递送推动器350的区域356、358和360提供易于制造且在荧光检查下显而易见的更精确不透荧光的标记系统。另外，标记的增加的精确度可减少与手术期间递送推动器的不当定位有关的并发症。在操作中，微导管定位于患者体内使得微导管的远端在目标区域或管腔附近。递送推动器350插入到微导管的近端内且芯轴3M和外层352在荧光检查下观察到。使用者对准在微导管上的不透辐射的标记与远端区域360的开始处，这将传达植入物112、302相对于微导管顶端的位置。在一些情形下，例如小动脉瘤，其中可存在由于递送推动器350的刚性而造成血管损害的升高风险，在脱离期间，使用者可将植入物的近端略微定位于微导管的远端内。使用者然后可利用下一线圈、诸如导丝的辅助装置或递送推动器102、202、301或350将植入物112、302的近端从微导管推出。在另一实施例中，使用者可使用不透辐射的标记系统来将递送推动器的远端定位于微导管的远端外部。一旦将脱离系统100、200或300的植入装置112、302放置于目标位点中或目标位点周围，操作者可根据需要或要求来重复地重新定位植入装置112、302。当需要在目标位点脱离植入装置112、302时，操作者通过电线108、110、208、210、308或309向加热器106、206或306施加能量。用于能量的电源可为任何合适源，诸如壁插座、电容器、电池和类似物。对于此方法的一个方面，电势为大约1伏至100伏的电用于生成1毫安至5000毫安的电流，取决于脱离系统100、200或300的电阻。在图6中示出了可用于将脱离系统100、200或300电联接到电源的连接器系统400的一实施例。连接器系统400包括具有由绝缘层404包围的近端的导电芯轴412。优选地，绝缘层404为绝缘套筒，诸如聚烯烃、PET、尼龙、PEEK、特氟隆或聚酰亚胺的塑料收缩管。绝缘层404也可为诸如聚氨酯、硅酮、特氟隆、派瑞林(paralyene)。导电带406安置于绝缘层404顶部且通过模制带414、粘合剂或环氧化物而固定就位。因此，芯轴412和导电带406彼此电绝缘。导电带406优选地包括任何导电材料，诸如银、金、钼、钢、铜、导电聚合物、导电粘合剂或类似材料，且可为带、线圈或箔。金特别地优选地作为导电带406的导电材料，这是由于将金拉制为薄壁的能力和其易得性。芯轴412在先前描述且可被镀上例如金、银、铜或铝以增强其导电性。连接器系统400还包括两个电线408和410，电线408和410分别连接到导电带406和芯构件412且连接到递送系统远端的加热元件，诸如在图1、图2和图4中所描述的那些(在图6中未图示)。这些线408和410优选地通过软焊、钎焊、焊接、激光结合或导电粘合或类似方法而连接。—旦使用者准备在患者体内释放植入物112、302，自电源的第一电夹或连接器连接到芯轴412的非绝缘部段402且自电源的第二电夹或连接器连接到导电带406。电力供应到第一和第二电夹，在脱离系统100、200或300内形成电路，造成加热器106、206或306温度升高且切断系绳104、310。一旦脱离系统100、200或300连接到电源，使用者可如先前所述施加电压或电流。这造成加热器106、206或306温度升高。当加热时，由于热引起的蠕变，预张紧的系绳104、310将倾向于恢复到其未加应力(更短)长度。在此方面，当系绳104、310由加热器106、206或306加热时，其总大小收缩。但是，由于系绳104、310中每一端固定就位，如先前所述的那样，系绳104、310不能缩短长度，最终断裂以释放植入装置112、302。由于在系统内已存在呈弹簧116形式或系绳材料104、310变形形式的张力，使得系绳104、310断裂所需的收缩量小于无预张紧的系绳的系统的量。因此，释放植入装置112,302所需的温度和时间更低。图5是脱离系统300的PET覆盖物304的表面处温度的曲线图。如可看出的那样，在脱离期间，脱离系统300的表面温度并不随着时间线性地改变。具体而言，由加热线圈306所生成的热渗透绝缘覆盖物304仅需要少于1秒钟的时间。在1秒后，显著地升高绝缘覆盖物304的表面温度。尽管不同的外部绝缘材料可能会略微延长或缩短这1秒表面温度窗，脱离系统100、200或300的必需较小的直径防止提供更显著地延迟表面温度升高的厚绝缘层。应了解脱离系统100、200或300的实施例包括多种可能的构造。举例而言，绝缘覆盖物304可包括特氟隆、PET、聚酰亚胺、聚酰胺、硅酮、聚氨酯、PEEK或具有类似特征的材料。在这些实施例100、200或300中，绝缘覆盖物的典型厚度为.001至.040英寸。当该装置适用于例如近端畸形时，这种厚度倾向于增加，且当该装置适用于更远端曲折位置，例如脑动脉瘤时，这种厚度将倾向于减小。为了最小化由这种表面温度升高造成的损害和可能的并发症，本发明在表面温度开始显著地升高之前脱离植入装置112、302。优选地，植入装置112、302在小于一秒内脱离且更优选地在小于0.75秒内脱离。这防止表面温度超过50°C(122下)且更优选地防止超过42°C(107°F)0一旦使用者试图脱离植入装置112、302，常常需要确认已经成功地进行脱离。整合到电源内的电路可用于判断脱离是否成功。在本发明的一实施例中，在施加脱离电流(即，促动加热器106、206或306以脱离植入物112、302的电流)之前提供初始信令电流。信令电流用于在使用者试图脱离植入物之前确定系统中的电感且因此具有比脱离电流更低的值以便不造成过早分离。在试图脱离之后，使用类似信令电流来确定第二电感值，比较第二电感值与初始电感值。在初始电感值与第二电感值之间的显著差别指示植入物112、302成功脱离，而不存在这种差别指示脱离不成功。在此方面，使用者可容易地判断植入物112、302是否脱离，甚至是对于利用非导电温度敏感聚合物来附连植入物的递送系统，诸如图1、图2和图4所见的那些。在下文的描述和实例中，术语“流”和“电流”以最一般意义使用且除非另外指出，理解为涵盖交流(AC)、直流(DC)和射频电流(RF)。术语“变化”定义为频率高于零的电流的任何变化，包括高频和低频。当测量、计算和/或保存值时，应了解这可手动地或者通过已知的电子方法来进行，包括(但不限于)电子电路、半导体、EPR0M、计算机芯片、计算机存储器，诸如RAM、ROM或闪存面礼器；和类似方法。最后，线绕组和超环面形状具有广泛意义且包括多种几何形状，诸如圆形、椭圆形、球形、四边形、三角形和梯形。当变化的电流通过诸如线绕组或超环面这样的物体时，其形成磁场。随着电流增加或减小，磁场强度以相同方式增加或减小。这种磁场波动造成被称作电感的效果，这倾向于对抗电流的任何进一步变化。在绕芯缠绕的线圈中的电感(L)将取决于匝数(N)，芯的截面积(A)，芯的磁导率(μ)和线圈的长度(1)，根据以下方程式1权利要求1.一种用于植入物的递送系统，包括细长构件，其具有远端和近端，所述细长构件的所述远端可通过操作来保持所述植入物；系绳构件，其可连接到所述细长构件和所述植入物；以及，加热构件，其安置于所述细长构件上；所述加热构件具有中空通路，所述系绳构件的至少一部分位于所述中空通路中；所述系绳构件为位于所述加热构件的所述中空通路中的唯一零件。2.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述加热构件包括具有第一直径的第一区域和具有第二直径的第二区域。3.根据权利要求2所述的递送系统，其中，所述第二区域更靠近所述系绳构件定位。4.根据权利要求3所述的递送系统，其中，所述系绳具有大约.004英寸的外径，所述第一直径为大约.007英寸且所述第二直径为大约.005。5.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述加热构件为沿着所述细长构件的一侧固定的电促动加热线圈。6.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述植入物为具有多个格子的支架，且所述系绳构件穿置于所述多个格子的至少一个格子中。7.根据权利要求6所述的递送系统，其中，所述系绳构件穿过所述多个格子中的多重格子。8.根据权利要求7所述的递送系统，其中，所述系绳构件维持所述支架在压缩配置。9.一种用于植入物的递送系统，包括推动器构件，其具有细长形状；所述推动器构件的远端可连接到所述植入物；系绳，其用于将所述推进器构件连接到所述植入物；加热元件，其安装于所述系绳上，所述加热元件具有至少基本上与所述系绳的外径相同的内径；其中，所述加热元件可受控制以生成造成所述系绳断裂的温升。10.根据权利要求9所述的递送系统，其中，所述加热元件具有管状的形状。11.根据权利要求10所述的递送系统，其中，所述加热元件包括具有第一直径的第一区域和具有第二直径的第二区域。12.根据权利要求11所述的递送系统，其中，所述第二区域比所述第一区域更靠近所述系绳定位。13.根据权利要求12所述的递送系统，其中，所述系绳具有大约.004英寸的外径，所述第一直径为大约.007英寸且所述第二直径为大约.005。14.根据权利要求9所述的递送系统，其中，所述系绳包括至少三个系绳股，且所述至少三个系绳股中每一个固定到所述植入物。15.根据权利要求9所述的递送系统，其中，所述植入物为具有多个格子的支架，且所述支架定位穿过所述多个格子中的至少一些。16.根据权利要求15所述的递送系统，其中，所述系绳维持所述支架在压缩配置。17.一种植入物递送系统，包括细长构件，其大小适于插入到患者的血管系统内；加热器，其安置于所述细长构件上，所述加热器具有内部通路，所述内部通路包括具有第一直径的第一区域和具有第二直径的第二区域；柔性系绳构件，其穿置于所述加热器的所述内部通路中；所述柔性系绳可连接到所述植入物以便将所述植入物保持到所述细长构件上。18.根据权利要求17所述的植入物递送系统，其中，所述加热器的所述内部通路的大小适于仅封闭所述系绳。19.根据权利要求17所述的植入物递送系统，其中，所述系绳具有大约.004英寸的外径，所述第一直径为大约.007英寸且所述第二直径为大约.005。20.根据权利要求17所述的植入物递送系统，其中，所述加热器的外表面固定到所述细长构件上。21.一种用于植入物的递送系统，包括细长构件，其大小适于插入到患者的血管系统内；加热器，其安置于所述细长构件上，所述加热器具有内部通路，所述内部通路包括具有第一直径的第一区域和具有第二直径的第二区域；多个系绳构件，其穿置于所述加热器的所述内部通路内；所述多个系绳构件可连接到所述植入物以便将所述植入物保持到所述细长构件上。22.根据权利要求21所述的递送系统，其中，所述多个系绳构件可连接到所述植入物的多个不同位置。23.一种释放植入物的方法，包括提供递送装置，其大小适于插入到血管系统内；促动在所述递送装置的远端附近的加热器，在所述递送装置的远端，所述植入物利用系绳连接到所述递送装置；通过使得所述系绳的周向区域与所述加热器的内部通路接触来加热所述系绳。24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述系绳的所述加热还包括加热具有第一直径的所述加热器的第一区域和具有第二直径的所述加热器的第二区域。25.如权利要求M所述的方法，还包括使所述系绳的所述周向区域仅与所述加热器的所述第一区域接触。全文摘要本发明公开了用于在患者体内递送和脱离植入物的系统和方法。系绳连接植入物与递送装置。该递送装置包括加热器线圈，该系绳穿过该加热器线圈。加热器线圈的内径大约与系绳的外径相同大小或略大于系绳外径，允许系绳在递送期间更高效地使系绳断裂。文档编号A61M29/00GK102481436SQ201080026639公开日2012年5月30日申请日期2010年4月15日优先权日2009年4月15日发明者莫里塔H.,阮H.,D.蒂厄T.申请人:微排放器公司