药品微生物限度检查用开放式双滤膜过滤器的制造方法【技术领域】[0001]本实用新型属于过滤器【技术领域】，具体涉及一种药品微生物限度检查试验用的开放式、双杯体、双滤膜过滤器。[0002]在进行药品微生物限度检查试验时，须将药物接种至适宜的培养基中，使其中的致病微生物快速生长、繁殖，然后根据培养结果进行定量或定性检查。某些药物由于具有较强的抗菌活性，常规接种方法会导致培养基中抗菌物质浓度过高，抑制药品中微生物的复苏和生长进而导致错误的试验结果。但是，药物进入人体后，微生物则有可能在适宜的环境下复苏，威胁用药者安全。对于该类抗菌活性较强的药物，现有方法为薄膜过滤法:将药物进行适当的溶解稀释，然后通过0.45 μ m孔径的滤膜，此时，致病微生物被截留而含有抗菌活性的药物则通过滤膜。经适当的冲洗后，取下滤膜接种至适宜的培养基进行微生物的定量或定性检查。[0003]现有药品微生物限度检查用薄膜过滤器滤膜孔径为不大于0.45 μ m,若被检测药物稀释液较为粘稠或沉淀较多时，经常会堵塞滤膜，导致实验无法继续。目前，对于该类药物的微生物限度检查，仍无有效方法。
[0004]本实用新型的目的在于提供一种在药品微生物限度检查实验过程中，避免滤膜堵塞的，开放式、双杯体、双滤膜过滤器。[0005]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:药品微生物限度检查用开放式双滤膜过滤器，包括杯体A和杯体B，杯体A和杯体B均上端开口，杯体A套设于杯体B内，杯体A的底部设有滤膜A，杯体B的底部设有滤膜B，滤膜B的下方设有抽液口。[0006]具体地,杯体A和杯体B均为倒圆锥台形；
[0007]具体地，滤膜A分为4个规格，根据药品供试溶液特性进行选择，滤膜A孔径分别为:10 μ m ?20 μ m、20 μ m ?30 μ m、30 μ m ?40 μ m、40 μ m ?50 μ m ;
[0008]具体地，滤膜B的孔径小于等于0.45 μ m。
[0009]本实用新型具有以下有益效果:与现有的药品微生物限度检查用过滤器相比，本实用新型结构简单，采用两种过滤膜，在孔径小于等于0.45 μ m的滤膜B之前增加一个滤膜A，滤膜孔径在10 μ m?50 μ m不等，分为若干规格，用于截流药物溶解中的大颗粒、大分子等物质，避免了这些大颗粒物质堵塞滤膜B，保证滤膜B流畅、有效截流致病细菌，有效解决滤膜堵塞问题。另外两种滤膜分别置于不同杯体，安装、拆卸简便。



[0010]图1是本实用新型的结构示意图。
[0011]图中，1、杯体A，2、杯体B，3、滤膜A, 4、滤膜B，5、抽液口。
[0012]现在结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。
[0013]如图1所示，药品微生物限度检查用开放式双滤膜过滤器，包括各自独立的杯体Al和杯体B2，杯体Al和杯体B2均上端开口，杯体Al套设于杯体B2内，两者可密封结合，杯体Al的底部设有滤膜A3，杯体B2的底部设有滤膜B4，滤膜B4的下方设有抽液口 5，可加速滤膜B4的过滤。
[0014]具体地,杯体Al和杯体B2均为倒圆锥台形；
[0015]具体地，滤膜A3分为4个规格，根据药品供试溶液特性进行选择，滤膜A3孔径分另Ij 为:10 μ m ?20 μ m、20 μ m ?30 μ m、30 μ m ?40 μ m、40 μ m ?50 μ m ;
[0016]具体地，滤膜B4的孔径小于等于0.45 μ m。
[0017]滤膜材料可分为两类，分别适用于水溶性供试液和油类供试液。
[0018]供试液加入杯体Al内，经滤膜A3过滤，截流大部分不溶性残渣，供试液继续通过滤膜B4，截流供试品中的微生物。然后冲洗滤膜A3、滤膜B4，将滤膜A3上可能附着的少量微生物洗脱至滤膜B4截留，根据检验目的需要对滤膜A3、滤膜B4进行培养。
[0019]进行计数方法验证时，对抑菌活性较难消除的供试品，可单独增加滤膜B4的冲洗量。例如，检验过程中，滤膜A3冲洗IOOml即可有效洗脱可能附着的微生物。然后，取下杯体Al，继续对滤膜B4进行冲洗，充分消除滤膜B4残留的抗菌物质。进行控制菌检查时，对滤膜A3、滤膜B4进行冲洗，然后将滤膜A3、滤膜B4 —同置培养基中培养。
[0020]本实用新型不局限于上述实施方式，任何人应得知在本实用新型的启示下作出的结构变化，凡是与本实用新型具有相同或相近的技术方案，均落入本实用新型的保护范围之内。
[0021]本实用新型未详细描述的技术、形状、构造部分均为公知技术。