专利名称：采用解凝固阻挡层的减压敷料、系统和方法采用解凝固阻挡层的减压敷料、系统和方法相关申请本发明根据35USC § 119(e)要求于2009年7月15日提交的题目为 "Reduced-Pressure Dressings, Systems, and Methods Employing Desolidifying Barrier Layers (采用解凝固阻挡层的减压敷料、系统和方法)，，的美国临时专利申请序号 61/225，604的提交的权益，其为了所有目的通过引用并入本文。背景本公开内容大体上涉及医学处理系统，并且更具体地，而不是以限制的方式，涉及采用解凝固阻挡层的减压敷料、系统和方法。临床研究和实践已经显示，在接近组织部位处提供减压加强和加速在组织部位处的新的组织的生长。这种现象的应用有很多，但是减压的应用在治疗创伤上已经特别成功。 这种处理(在医学界经常被称为“负压创伤疗法”、“减压疗法”或“真空疗法”)提供了很多益处，包括更快的愈合和增加肉芽组织的形成。除非另外指明，否则如本文所使用的，“或” 不要求相互排他。概述对现有的减压处理设备、系统和方法的改进可以通过本文的例证性的非限制性实施方案的设备、系统和方法来实现。根据例证性的非限制性实施方案，用于向患者的组织部位提供减压疗法的系统包括用于供应减压的减压源以及具有第一面向内的表面和第二表面的歧管。歧管可操作来传递减压。系统包括覆盖歧管的第一面向内的表面的至少一部分的第一阻挡层。第一阻挡层用于放置为邻近组织部位并且第一阻挡层由解凝固材料形成。 系统还包括盖布，盖布用于覆盖歧管的第二表面和患者的表皮的一部分以提供容纳歧管和第一阻挡层的实质上密封的空间。根据另一个例证性的非限制性实施方案，设备包括具有第一面向内的表面和第二表面的歧管。歧管可操作来传递减压。设备还包括覆盖歧管的第一面向内的表面的至少一部分的第一阻挡层。第一阻挡层由解凝固材料形成。根据另一个例证性的非限制性实施方案，用于向患者的组织部位提供减压疗法的方法包括将敷料施用于组织部位。敷料包括具有第一面向内的表面和第二表面的歧管，并且歧管可操作来传递减压。敷料还包括覆盖歧管的第一面向内的表面的至少一部分的第一阻挡层。第一阻挡层由解凝固材料形成。方法还包括允许在组织部位处的流体使第一阻挡层的至少一部分解凝固以产生处理孔并且通过处理孔将减压施加于组织部位。根据另一个例证性的非限制性实施方案，制造用于向患者的组织部位提供减压疗法的设备的方法包括提供具有第一面向内的表面和第二表面的歧管，以及提供由解凝固材料形成的第一阻挡层。方法还包括将第一阻挡层耦合于歧管的第一面向内的表面。附图简述图IA是根据一个例证性的非限制性实施方案的减压处理系统的示意性横截面图，其中一部分以框图示出；图IB是图IA中示出的敷料的示意性横截面图，其中第一阻挡层的一部分已经解凝固；图IC是从组织部位的角度看的图IB中示出的敷料的示意性平面图；图2是根据例证性的非限制性实施方案示出的歧管以及第一阻挡层和第二阻挡层的示意性横截面图；以及图3是根据例证性的非限制性实施方案的歧管的示意性横截面图，其具有第一阻挡层和第二阻挡层，其中一个阻挡层具有多个穿孔。详细描述在以下对例证性的非限制性实施方案的详细描述中，参照了附图，附图形成例证性的非限制性实施方案的一部分。这些实施方案被足够详细地描述以使本领域的技术人员能够实施本发明，并且应当理解，可以利用其他的实施方案并且可以做出逻辑结构的、机械的、电的以及化学的变化而不偏离本发明的精神或范围。为了避免对于使本领域的技术人员能够实践本文描述的实施方案来说不必要的细节，描述可能省略了本领域的技术人员已知的某些信息。因此，以下的详细描述不应以限制的意义理解，并且例证性的实施方案的范围仅由所附的权利要求限定。现在参照附图并且主要参照图IA至1C，示出了根据例证性的非限制性实施方案的包括减压源102和敷料104的减压疗法系统100。敷料104包括歧管110以及被配置为有利于避免完好的皮肤被浸软并且被配置为促进上皮形成的第一阻挡层112。敷料104被施用于患者108的组织部位106，组织部位106可以包括创伤107，使得来自减压源102的减压可以被通过敷料104传递至组织部位106。如本文所使用的，“减压”通常是指小于在正在经受处理的组织部位处的环境压力的压力。在大多数情况下，这种减压将小于患者所处位置的大气压。可选择地，减压可以小于组织部位处的流体静压。除非另外指明，否则本文陈述的压力的值是表压。被递送的减压可以是恒定的或变化的(有规律的或随机的)并且可以被连续地或间歇地递送。虽然可以使用术语“真空”和“负压”描述被施加于组织部位的压力，但是被施加于组织部位的实际压力可以大于通常与绝对真空相关联的压力。与本文中的使用一致地，减压或真空压力的升高典型地是指绝对压力的相对降低。组织部位106可以是任何人类、动物或其他生物的身体组织，包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、腱、韧带或任何其他组织。组织部位106 的处理可以包括流体例如腹水、渗出物的移除或减压的递送。组织部位106上的创伤107 可以是由于多种原因产生的，包括外伤或手术。敷料104包括歧管110和第一阻挡层112。歧管110包括第一面向内的(面向组织的)表面114和第二表面116。如本文所使用的术语“歧管”大体上是指被设置成帮助向组织部位106施加减压、向组织部位106传送流体或从组织部位106除去流体的物质或结构。歧管110典型地包括多个流动通道或路径，多个流动通道或路径改进了被提供至歧管 110周围的组织部位106的流体的分布以及从歧管110周围的组织部位106除去的流体的分布。多个流动通道可以被互相连接。歧管Iio可以是能够被放置为与组织部位106接触并且将减压分布于组织部位106的生物相容材料。歧管110的实例可以包括例如但不限于具有被配置成形成流动通道的结构要素的装置，例如蜂窝状泡沫体、开孔泡沫体、多孔的组织结缔、包括或固化以包括流动通道的液体、凝胶和泡沫体。歧管110可以是多孔的并且可以由泡沫、纱布、毡垫或适合于特定生物应用的任何其他材料制造。在一个实施方案中，歧管110是多孔泡沫体并且包括多个作为流动通道的互相连接的小室或气孔。多孔泡沫体可以是聚氨酯开放小室网状泡沫体，例如由德克萨斯州的圣安东尼奥的Kinetic Concepts, hcorporated制造的GranuFoam 材料。其他的实施方案可以包括“封闭小室”。在某些情况下，歧管110还可以被用于将流体例如药剂、抗菌剂、生长因子和各种溶液分布于组织部位106。其他的层可以被包括在歧管110的内部或表面，例如吸收性材料、芯吸材料、疏水性材料和亲水性材料。敷料104还包括覆盖歧管110的第一面向内的表面114的至少一部分的第一阻挡层112。第一阻挡层112被布置为邻近组织部位106，使得第一阻挡层112被布置在歧管110 和组织部位106之间。第一阻挡层112可以被固定地或非固定地附接于歧管110。例如，第一阻挡层112可以简单地邻接歧管110，而没有粘合剂或另一种附接装置的辅助。此外，第一阻挡层112可以被耦合于歧管110。如本文所使用的，术语“耦合”包括通过另外的物体的耦合并且包括直接耦合。术语“耦合”还包括两个或更多个部件由于部件中的每个由同一片材料形成而彼此连续。此外，术语“耦合”可以包括化学的(例如通过化学键)、机械的、 热的或电的耦合。可以用于将第一阻挡层112耦合于歧管110的技术的具体的非限制性的实例包括焊接(例如超声或射频焊接)、结合、粘合剂、胶接剂或其他的耦合技术或装置。歧管110和第一阻挡层112被布置在由覆盖歧管110和第一阻挡层112 二者的盖布120形成的密封的空间118内。由盖布120形成的密封的空间118有利于保持在组织部位106处的治疗性减压并且可以包括各种部件，例如歧管110和第一阻挡层112。盖布120可以是提供流体密封的任何材料。盖布120可以例如是不可渗透的或半渗透的弹性体材料。“弹性体的”意指具有弹性体的性质。其通常是指具有像橡胶一样的性质的聚合物材料。更具体地，大多数弹性体具有大于100%的极限伸长率和显著量的回弹性。材料的回弹性是指材料的从弹性形变恢复的能力。弹性体的实例可以包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、三元乙丙橡胶、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA膜、共聚酯以及硅氧烷。盖布120的具体实例包括硅氧烷盖布、3MTegaderm 盖布或聚氨酯盖布，例如可从加利福尼亚州的帕萨迪纳的Avery Dennison获得的聚氨酯盖布。粘合剂121可以被用于将盖布120保持为紧贴患者的表皮138或另一个层，例如衬垫或另外的盖布。粘合剂121可以呈多种形式。例如，粘合剂121可以是延伸围绕盖布 120的外周129的医学上可接受的压敏粘合剂。减压被经过减压接驳体或连接器122递送至密封的空间118。连接器122被至少部分地布置在盖布120的孔124中。连接器122可以被使用第二盖布1 保持为紧贴盖布 120，第二盖布1 被使用粘合剂1 保持为紧贴盖布120。粘合剂1 可以是与被用于将盖布120保持为紧贴患者的表皮138的粘合剂121相同的或相似的。第二盖布1 还可以被使用粘合剂(未示出)保持为紧贴连接器122。在一个例证性的实施方案中，连接器122 是可从德克萨斯州的圣安东尼奥的KCI获得的T.R.A.C. 垫或Sensa T.R.A.C. 垫。减压导管130被用于将减压从减压源102递送至连接器122。减压导管130可以包括一个或多个管腔，管腔中的每个能够传递减压或流体。减压导管130的中间部分131 可以具有一个或多个装置，例如代表性装置132。例如，装置132可以是用于容纳被从组织部位106除去的渗出物和其他流体的流体储器或收集构件。可以被包括在减压导管130的中间部分131上或以其他方式流体地耦合于减压导管130的装置132的其他的实例包括以下非限制性的实例压力反馈装置、体积检测系统、血液检测系统、感染检测系统、流动监测系统或温度监测系统。这些装置中的某些可以与减压源102整体形成。例如，减压源102 上的减压口可以包括具有一个或多个过滤器例如气味过滤器的过滤器构件。多个装置132 可以被包括。减压源102可以是用于供应减压的任何装置，例如真空泵、壁吸入器(wall suction)或其他的源。虽然被施加于组织部位106的减压的量和性质将典型地根据应用变化，但是减压将典型地在_5mmHg至-500mmHg之间并且更典型地在-IOOmmHg至-300mmHg 之间。第一阻挡层112由解凝固材料形成。“解凝固材料”意指可操作来在流体例如液体的存在下解凝固的材料。解凝固允许在解凝固材料已经解凝固之处发生流体连通。在本内容中，解凝固包括溶解、降解、分裂、增加流体渗透率、或从固体过渡至液体或其他状态，包括凝胶或气体。在某些实施方案中，解凝固材料在液体的存在下被除去或溶解，并且在其他实施方案中，解凝固材料部分地保留但是允许流体连通。第一阻挡层112可以是能够符合组织部位106的轮廓形状并且在流体(通常为液体)的存在下解凝固的柔性层。可以用于形成第一阻挡层112的材料的非限制性的实例包括线性聚合物和多种可溶于水的膜，例如聚乙烯醇、聚环氧乙烷，纤维素衍生物，例如羧甲基纤维素的钠盐，聚乙烯吡咯烷酮，或丙烯酸类，例如聚丙烯酸、聚丙烯酸的盐、被羟基和羧基取代的聚合物，以及丙烯酸类和聚氨酯以及它们的盐的共聚物。第一阻挡层112还可以使用依赖生物吸收以使第一阻挡层112解凝固的可生物吸收材料来形成。这样的可生物吸收材料可以在组织部位106处存在的生物材料的存在下解凝固，生物材料包括促进创伤 107愈合的特定生物种群。根据另一个例证性的非限制性实施方案，在操作中，敷料104被施用于患者108的组织部位106，使得第一阻挡层112邻近或邻接组织部位106并且可以邻近患者的完好的表皮138的一部分，如图IA中所示的。当敷料104被施用于患者108的组织部位106时，第一阻挡层112可以成为存在流体(包括液体)或成为与流体(包括液体)接触。这种流体的源被在下文更详细地描述。流体使第一阻挡层112的第一部分133解凝固以在第一阻挡层 112中形成处理孔134，如图IB和IC中所示的。第一阻挡层112可以通过在被暴露于流体时溶解而至少部分地解凝固。处理孔134将歧管110暴露于组织部位106，从而在歧管110 和组织部位106之间提供流体连通。以这种方式，来自减压源102的减压可以经过处理孔 134被施加于组织部位106。第一阻挡层112的第二部分136或完好的部分保持完好并且在减压被施加于组织部位106时不发生解凝固。第二部分136将歧管110与患者108的表皮138分隔并且可以阻止或减少由歧管110对患者的表皮138产生的刺激。第一阻挡层112可以具有促进健康的皮肤沿箭头140的方向向内朝创伤107迁移的平滑的面向内的表面135。因此，第一阻挡层112促进创伤107的外皮形成。此外，第一阻挡层112可以具有防止患者的表皮138的接触第一阻挡层112的第二部分136的部分被浸软的透湿率(MVTR)。当使用本例证性的实施方案时，敷料104，并且特别是歧管110和第一阻挡层112，不需要被切割以适合创伤107，因为这些部件可以覆盖围绕创伤107的组织，例如患者的表皮138，而不会发生不期望的浸软或刺激。导致第一阻挡层112的至少一部分解凝固的流体可以来自多种源中的任一种。例如，当减压被施加于创伤107时，来自创伤107的渗出物可以被朝向第一阻挡层112牵拉， 如由箭头142表示的。然后渗出物可以使第一阻挡层112的与渗出物接触的第一部分133 解凝固，以产生处理孔134。在另一个例证性的非限制性实施方案中，可以在将敷料104施加于组织部位106之前，将凝胶(未示出)施用于组织部位106或创伤107。凝胶可以是水基凝胶，凝胶随后可以起到使第一阻挡层112的与凝胶接触的第一部分133解凝固的作用。 在又一个例证性的非限制性的实施例中，流体可以被经过减压导管130供应流体的流体源 (未示出)提供至敷料104，并且特别是第一阻挡层112。在一个实施方案中，装置132可以作为流体源。敷料104既可以被使用在干燥的组织部位上，也可以被使用在湿润的组织部位上。在第一阻挡层112被使用在相对干燥的组织部位上的实施例中，第一阻挡层112可以由在较少量的流体存在下解凝固的材料形成。可选择地，凝胶，包括水基凝胶，或胶体可以在施用敷料104之前被施用于相对干燥的组织部位，并且这种预施用的凝胶将使第一阻挡层112解凝固。在组织部位106是相对潮湿的相反的情况下，第一阻挡层112可以由响应于较大量的流体而解凝固的材料形成。在另一个例证性的非限制性实施方案中，在存在流体时，第一阻挡层112可以在解凝固为液体之前首先变为凝胶。在过渡时段期间在固体和液化的第一阻挡层112之间形成的凝胶可以含有被释放入创伤107中的愈合剂。可以从这种凝胶释放的愈合剂的实例包括离子基团、抗微生物剂、抗炎因子和生长因子。有益于创伤107或表皮138的条件以及促进外皮形成的其他愈合因子也可以被包括在凝胶中。当第一阻挡层112解凝固为液体时， 液体可以被使用由减压源102供应的减压牵拉穿过歧管110并且从敷料104牵拉出来。在其他例证性的非限制性实施方案中，另外的层可以被加入密封的空间118中。 例如，吸收层、另一个歧管层、另一个阻挡层或有利于减压疗法的其他层或部件可以被包括在敷料104中并且被布置在密封的空间118中。现在主要参照图2，另一个例证性的非限制性实施方案，歧管110包括分别被第一阻挡层112和第二阻挡层148覆盖的两个表面144和146。第一阻挡层112和第二阻挡层 148可以由相同的或不同的材料形成。在第一阻挡层112和第二阻挡层148由相同的或相似的材料形成的实施例中，护理者可以几乎不关心或完全不关心是第一阻挡层112还是第二阻挡层148被邻近组织部位例如图1中的组织部位106布置。然而，在第一阻挡层112 和第二阻挡层148是不同的实施例中，护理者可以基于每个阻挡层112、148的性质来选择将第一阻挡层112还是将第二阻挡层148放置为紧贴组织部位106。第一阻挡层112和第二阻挡层148可以各自具有适合于治疗不同类型的创伤或病症的不同性质。例如，第一阻挡层112可以由需要比第二阻挡层148少的流体来解凝固的材料形成。在本实施例中，第一阻挡层112可以被用于比使用第二阻挡层148的创伤相对更干燥的创伤。第一阻挡层112和第二阻挡层148在其他方面也可以不同。例如，第一阻挡层112 和第二阻挡层148各自可以分别含有适合于不同的组织或创伤类型的不同的愈合剂。第一阻挡层112和第二阻挡层148各自还可以具有不同的透湿率、硬度、光滑度、厚度或其他性质。在另一个例证性的非限制性的实施例中，第一阻挡层112和第二阻挡层148中的一个或两个可以部分地或完全地由通过自溶机理而促进在组织部位处进行清创的清创材料形成。 第一阻挡层112和第二阻挡层148中的一个或两个还可以能够释放分解组织例如焦痂和坏死组织的清创剂(例如酶)。在另一个例证性的非限制性实施方案中，歧管110的每个外侧面150、152也可以被阻挡层覆盖。现在主要参照图3，具有穿孔156的第一阻挡层巧4覆盖歧管110的第一表面144。 第一阻挡层154中的穿孔156在与其相关联的敷料被施用于组织部位时提供歧管110和组织部位之间直接的流体连通。因此，减压可以被经过穿孔156施加于组织部位，然后第一阻挡层巧4解凝固。穿孔156的尺寸可以是均一的或非均一的，并且可以呈任何形状。当第一阻挡层IM解凝固时，穿孔156可以被吞没，或简单地消失。在另一个例证性的非限制性实施方案中，第二阻挡层148也可以包括多个穿孔 (未示出)。在本实施方案中，第一阻挡层IM和第二阻挡层148每一个中的被这些阻挡层巧4、148各自中的穿孔占据的总表面积百分数可以不同。例如，第一阻挡层IM可以具有比第二阻挡层148更高密度的穿孔156。第一阻挡层154中的穿孔156还可以大于或小于第二阻挡层148中的穿孔。第一阻挡层IM和第二阻挡层148各自中的穿孔还可以在这些阻挡层各自解凝固的时间之前或期间提供这些阻挡层各自不同的流体流率。在本实施例中，第一阻挡层154 中的穿孔156在给定的流体和减压时提供穿过第一阻挡层IM的流率X，而第二阻挡层148 中的穿孔在相同的流体和减压时提供穿过第二阻挡层148的流率Y。流率Y可以与X相同或大于X。通过使第一阻挡层IM和第二阻挡层148之间的流率不同，这些阻挡层中的每个可以被用于特定类型的创伤。在第二阻挡层148具有大于第一阻挡层154中的流率X的流率Y的实施例中，第二阻挡层148可以适合于邻近是较干燥创伤的创伤放置。包括在歧管 110的不同侧上的不同阻挡层的这些前述实施方案允许护理者使用单个敷料来提供两种处理方案。虽然已经在某些例证性的非限制性实施方案的内容中公开了本发明及其优点，但是应当理解，可以做出各种改变、代替、置换和变化，而不偏离本发明的由所附权利要求限定的范围。应认识到，结合任何一个实施方案描述的任何特征也可以适用于任何其他实施方案。减压医疗敷料(100)、系统和方法涉及具有第一阻挡层(112)的敷料(104)，第一阻挡层(112)在被暴露于流体(通常为液体)时解凝固以在第一阻挡层中形成用于将减压递送至组织部位的处理孔。第一阻挡层由解凝固材料形成。系统包括盖布(120)，盖布(120)覆盖歧管(110)的第二表面和患者的表皮(138)的一部分以提供容纳歧管和第一阻挡层的实质上被密封的空间(118)。还公开其他的系统、敷料和方法。