一种治疗带状疱疹后遗神经痛的中药止痛喷剂的制作方法[0002]带状疱疹属于病毒性疱疹疾病，是由水痘一带状疱疹病毒侵犯感觉神经所致，因而使急性带状疱疹成为一种最具痛性特征的病毒性疾病，本病常急性发作，皮疹多沿某一周围神经分布，排列成带状，被侵的神经节发炎坏死，产生特有的神经痛，其痛是非常剧烈的，使患者痛不欲生。尤其是急性带状疱疹遗留的后遗神经痛，其疼痛可长达I~2年，10年以上也不少见。其剧烈的疼痛，是不可忍受的，又是不可逆的。带状疱疹后遗神经痛一症，多久治不愈，患者在不能忍受剧痛时，只得用止痛药来暂缓剧痛以减轻痛苦。然而止痛药多有不良反应，如头晕、恶心、欲吐、胃脘痛、食欲减退等不适症状。被医疗界称为世界级的疼痛难题，而目前尚无专门有效的药物，故研制有效缓解剧痛的药物是亟待解决的技术问题。
[0003]针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗带状疱疫后遗神经痛的中药止痛喷剂，可有效解决带状疱疫后遗神经痛的治疗用药问题。[0004]本发明解决的技术方案是，根据中医药学原理，“带状疱疹后遗神经痛”一病，毒邪的感染是发病主要原因，因为毒邪入侵稽留体内，与气血搏结，阻塞经络，滞于脏腑，使气机不通，脉络瘀阻，经络阻塞 不通，脉络呈“绌急”状态，故发为剧痛，谓不通则痛也，中医药学是个大宝库，有治疗疑难杂症的独特之处，而中医药釆用外用给药，可解决服药的不良反映。中药外治历史悠久，自古就形成独特中医理论体系。中草药外用剂在涂擦或贴敷之后，药物从基质中释放出来，扩散到皮肤内，通过肌肤、毛窍深入腠理，内入脏腑，深入络脉网络作用于全身或直接作用受损部位，外治之理，与内治之理相通，可活血解毒、通络止痛。据此，本发明采用以下原料中药物制成:水飞石燕25-35克、大黄25-35克、三七13-17克、血竭13-17克、生乳香15-25克、生没药15-25克、鹿角片13-17克、露蜂房13-17克、桅子13-17克、羌活13-17克、白芷13-17克和冰片2_4克，其中，将大黄、生没药、生乳香、三七、冰片、白芷研磨为粉，用质量浓度为75%的酒精450-550毫升浸泡72小时，得酒精浸泡物，经渗漉得渗漉液；将羌活、桅子、露蜂房、鹿角片、血竭粉碎，加水煎煮两次，第一次加羌活、桅子、露蜂房、鹿角片、血竭重量8-10倍的水，第二次加羌活、桅子、露蜂房、鹿角片、血竭重量5-6倍水，每次煎煮一小时，过滤3次，合并滤液，浓缩至700-1200毫升，得浓缩药液；将上述渗漉液、浓缩药液和水飞石燕进行混合，煮沸后再煮10分钟，放凉后密封I周，即成本发明喷剂。[0005]所述的水飞石燕是将石燕经水飞法炮制而成，所述的水飞法是常用的中药炮制法，是制取药材极细粉末的常规方法，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的药材(矿物，贝壳类等药物)与水共研，经反复研磨制备成极细腻粉末的方法，称水飞法，水飞法适用于不溶于水的矿物药，如朱砂、石燕、炉甘石以及贝壳类珍珠等。[0006]本发明方法简单，原料丰富，成本低，使用方便，具有清热除湿，活血搜毒，逐瘀通络，消肿止痛之功效，疼痛时外喷患处，有效用于治疗带状疱疹后遗神经痛及各种神经痛，是治疗带状疱疹后遗神经痛及各种神经痛药物上的创新，有良好的经济和社会效益。
[0007]以下结合实施例对本发明的作详细说明。
[0008]本发明在具体实施中可由以下实施例给出。
[0009]实施例1
本发明在具体实施中，可由以下原料中药物制成:水飞石燕30克、大黄30克、三七15克、血竭15克、生乳香20克、生没药20克、鹿角片15克、露蜂房15克、桅子15克、羌活15克、白芷15克和冰片3克，其中，将大黄、生没药、生乳香、三七、冰片、白芷研磨为粉，用质量浓度为75%的酒精450-550毫升浸泡72小时，得酒精浸泡物，经渗漉得渗漉液；将羌活、桅子、露蜂房、鹿角片、血竭粉碎，加水煎煮两次，第一次加羌活、桅子、露蜂房、鹿角片、血竭重量8-10倍的水，第二次加羌活、桅子、露蜂房、鹿角片、血竭重量5-6倍水，每次煎煮一小时，过滤3次，合并滤液，浓缩至700-1200毫升，得浓缩药液；将上述渗漉液、浓缩药液和水飞石燕进行混合，煮沸后再煮10分钟，放凉后密封I周，即成本发明喷剂。
[0010]实施例2
本发明在具体实施中，还可由以下原料中药物制成:水飞石燕25克、大黄25克、三七13克、血竭13克、生乳香15克、生没药15克、鹿角片13克、露蜂房13克、桅子13克、羌活13克、白芷13克和冰片2克，制备方法同实施例1。
[0011]实施例3
本发明在具体实施中，还可由以下原料中药物制成:水飞石燕35克、大黄35克、三七17克、血竭17克、生乳香25克、生没药25克、鹿角片17克、露蜂房17克、桅子17克、羌活17克、白芷17克和冰片4克，制备方法同实施例1。
[0012]实施例4
本发明在具体实施中，也可由以下原料中药物制成:水飞石燕28克、大黄33克、三七14克、血竭16克、生乳香18克、生没药23克、鹿角片16克、露蜂房14克、桅子16克、羌活14克、白芷16克和冰片3.5克，制备方法同实施例1。
[0013]实施例5
本发明在具体实施中，还可由以下原料中药物制成:水飞石燕33克、大黄28克、三七16克、血竭14克、生乳香23克、生没药18克、鹿角片14克、露蜂房16克、桅子14克、羌活16克、白芷14克和冰片2.5克，制备方法同实施例1。
[0014]在上述药物中，其中方中石燕，甘，凉，无毒，大量的临床认为石燕，味咸，性寒，无毒。有解毒散瘀，消肿止痛的功效，外用效果尤著。《医林纂要》:“能祛风去瘀”;大黄，性味苦寒，清热燥湿，泻火解毒，消痈散肿，逐瘀通经。《本草新编》说:“大黄味苦，推陈致新，导瘀血，滾痰延，破癥结，散坚聚，止疼痛，败痈疽热毒，消肿胀，俱各如神”。石燕(水飞)，同大黄伍用，共奏除湿解毒、逐瘀通络、消肿止痛，用为君药。三七，苦泄温通，走血分，外用化瘀止痛，具有抗炎、镇静、镇痛之功。血竭，甘咸，平，活血散瘀，定痛，其活血破瘀之力强，用于跌打损伤，瘀血肿痛。没药,行血散瘀,定诸经之痛,追毒破血散瘀而推陈致新。乳香味辛、苦，活血止痛。没药味苦辛，平。散血去瘀，消肿定痛。乳香、没药行血散瘀，既能活血化瘀，又可行气散滞。内服能止血生肌，活血散瘀止痛。鹿角片，味咸，性温。入肝、肾两经。具有温肾阳，强筋骨，行血消肿止痛之功效。临床用于阳痿遗精，腰脊痛，阴疽疮疡，瘀血肿痛等。露蜂房，甘、平，入肝、肾、胃三经。具有祛风镇痛，攻毒散结，杀虫止痒和抗过敏的功效。本品具有攻毒疗疮，消肿散结，祛风通络，清热解毒之功效.蜂房为疡医要药，既可内服又能外用。露蜂房，具温补收摄之功，蜂房质轻上行，以散风、通络、止痛为长。上六味药能助通络搜毒，止痛之功，用为臣药。羌活，味辛、苦、性温。归膀胱、肾经。《品汇精要》:主遍身百节疼痛，肌表八风贼邪，除新旧风湿，排腐肉疽疮。桅子，味苦，性寒。入心、肝、肺、胃、三焦经。清热解毒，清利湿热，凉血止痛。桅子，既能入于血分，以清血分之热，又能出于气分，以清气分之热，可气血两清也。白芷，味辛微甘，性温。入肺、脾、胃经。为阳明经引经药。能祛风湿，活血排脓，生肌止痛。上三味用为佐药。冰片辛苦，凉。通诸窍，散郁火，消肿止痛。《本草经疏》:“气芳烈，味大辛，阳中之阳，升也散也。性善走窜开窍，无往不达，芳香之气，能辟一切邪恶”冰片芳烈，味大辛性走窜，既善通诸窍，又善散郁火、辟秽浊，外用于疮痈疔毒甚佳，为方中之使药。
[0015]上述药物的有效组合，互相支持，具有清热除湿，活血搜毒，逐瘀通络，消肿止痛之功效，可修复被破坏的神经，有效用于治疗带状疱疹后遗神经痛及各种神经痛，并经临床试验取得了有益的满意技术效果，有关资料如下:
急性带状疱疹临床治愈后疼痛持续超过I个月者定义为带状疱疹后遗神经痛。带状疱疹后遗神经痛目前仍是世界范围的疼痛难题。其痛是非常剧烈的，使患者痛不欲生，带状疱疹后遗神经痛的发病率在持续增高。如何有效的控制这一顽痛，将是医务工作者所面临的一项艰巨任务，本发明就是为实现这一艰巨任务所作的创新性劳动结晶，并经临床，效果非常好。
[0016]一.一般资料
选择病历的来源:` 病例均选自2010~2011年门诊病例610例。其中男性348例，女性262例。
[0017]50~59岁者91人,60~69岁者153人,70~79岁者256人，80~89岁者103人，90~99岁者7人，60~80岁者发病率最高。
[0018]二.病例确诊标准
1.病例确诊标准:参照《中医病症诊断疗效标准》和1994年国际疼痛学会(IASP)所认定的诊断依据确定:患急性带状疱疹临床治愈后仍持续疼痛超过I个月者即诊断为带状疱疫后遗神经痛，并纳入治疗病例。
[0019]2.病例排除标准:临床未诊断为带状疱疹、疼痛未超过I个月者。
[0020]3.疼痛程度分级标准:疼痛分级采用直观模拟标尺法，根据病人的主观感觉从O~10给疼痛记分，O表示无疼痛，10表示剧烈疼痛。
[0021]具体分级标准为:0~I无疼痛，2~3疼痛可忍受，4~7疼痛较剧难以忍受，8~10疼痛非常剧烈，不可忍受。
[0022]三.疗效标准:参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》和1994年国际疼痛学会(IASP)所认定的疗效标准确定以下标准。[0023]1.疼痛消失:用药I分钟后，疼痛完全消除，可维持2~3小时。
[0024]2.缓解疼痛:用药I分钟后，可使8~10级的非常剧烈不可忍受的疼痛降至2~3级的可忍受疼痛，可维持2~3小时。
[0025]3.减轻疼痛:用药I分钟后，可使8~10级的非常剧烈不可忍受的疼痛降至4~7级的难以忍受疼痛，可维持2~3小时。
[0026]4.无止痛作用:用药I分钟后,疼痛程度未减轻。
[0027]四.治疗方案
本发明喷于痛处，每2小时用药一次，待药膜干后，再穿衣服，禁忌酒类或海产品及其制品，可连续使用。
[0028]五.疗效评定标准
临床治愈:用药I分钟后，疼痛完全消除，可维持2~3小时。
[0029]显效:用药I分钟后，可使8~10级的非常剧烈不可忍受的疼痛降至2~3级的可忍受疼痛，可维持2~3小时。
[0030]有效:用药I分钟后，可使8~10级的非常剧烈不可忍受的疼痛降至4~7级的暂难以忍受疼痛，可维持2~3小时。
[0031]无效:用 药I分钟后，疼痛程度未减轻。
[0032]六.统计学处理:
经对610例患者治疗，15天作为I个疗程，30天后统计疗效，按疗效评定标准统计，其中，临床治愈:415例，显效:128例，有效:43例，无效:24例，总有效率为96%，见下表。
[0033]表1治疗后临床疗效(％)__