一种治疗乙肝的药品及其制备方法[0002]乙型病毒性肝炎(称乙肝)是目前最广泛，危害性最为严重的一种慢性疾病，是由乙肝病毒(HBV)引起的，临床上表现为:乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝肿大及肝功能异常等。严重者可引起肝硬化、肝癌等病。目前，只是用抗病毒类药物阻止乙肝病毒在肝细胞内复制，从而起到免疫调节作用，或用中草药汤剂治疗。[0003]乙肝属于一种慢性疾病。目前西医没有可靠的药物治疗，而且西医治疗慢性疾病一般都要终生用药，这样给患者带来很多不便，而且在治疗过程中会发生副作用，还会引起病毒变异，对其它脏腑也有一定的损伤，另一方面，中药汤剂治疗也没有达到预想效果，中药汤剂煎煮也很麻烦，也不是一剂二剂可以治愈的。
[0004]本发明的目的在于提供一种纯中草药制剂的治疗乙肝的药品，无毒副作用，药效稳定，治疗和调理相结合，起到保肝护肝的作用。[0005]本发明的另一个目的在于提供一种治疗乙肝的药品的制备方法，该制备方法简单，能够最大效率的提取出原料药中的有效成分。[0006]本发明的目的是这样实现的，一种治疗乙肝的药品，以重量份数计，由以下原料药制成:[0007]柴胡、白芍、丹参、槟榔、枳实、泽泻、冬葵子、沙参、柏子仁、杏仁、玄参、黄苗、茵陈、桑椹子、前胡、郁金、川黄、夏枯草、岗梅、生地、山豆根、甘草。
[0008]优选含有，柴胡1-4份、白芍1-4份、丹参2-5份、槟榔1_4份、枳实1_4份、泽泻2-6份、冬葵子2-6份、沙参2-7份、柏子仁1-4份、杏仁1_4份、玄参2_5份、黄芪0.5-2.5份、茵陈1-4份、桑椹子1-7份、前胡1-5份、郁金1-5份、川黄1-5份、夏枯草1_4份、岗梅1-8份、生地1-8份、山豆根1-6份、甘草0.5-3份。进一步优选含有，柴胡1.5-3.3份、白芍
1.5-3.4份、丹参2.5-4.6份、槟榔2_3份、枳实2_3份、泽泻2.6-4份、冬葵子2.6-5份、沙参3-5份、柏子仁2-3份、杏仁2-3.2份、玄参2.2-3.8份、黄芪0.5-2.4份、茵陈2-3.2份、桑椹子2.8-4.2份、前胡2.2-4.3份、郁金1.8-3.2份、川黄1.6-3份、夏枯草1.5-2.9份、岗梅2-6份、生地3-5份、山豆根1.7-4.6份、甘草0.8-1.5份。最有选，含有柴胡2.5份、白芍2.5份、丹参3.5份、槟榔2.5份、枳实2.5份、泽泻3份、冬葵子3份、沙参3.5份、柏子仁2.5份、杏仁2.5份、玄参3份、黄芪1.5份、茵陈2.5份、桑椹子3.5份、前胡2.5份、郁金2.5份、川黄2.5份、夏枯草2份、岗梅4份、生地4份、山豆根2.5份、甘草1份。
[0009]上述各味原料药中，柴胡疏肝解郁，和解退热；白芍敛阴平肝，和血止痛；丹参活血通经；茵陈清利湿热,利水退黄；川黄泻热通便,破积行瘀；郁金凉血行血,利气止痛；夏枯草清肝火，散郁结；槟榔行气通便，利水化湿；枳实破气消积，化痰；杏仁化痰、止咳、降气润肠； 泽泻利水渗湿；冬葵子利水、润肠；前胡疏风清热、下气化痰；沙参清肺养阴、除热止咳；柏子仁养心安神、益脾润肠；黄芪补气固表、托疮生肌；桑椹子补肾明目、养血益阴；山豆根泻热解毒；岗梅清热生津、散淤解毒；元参养阴生津、清火解毒；生地滋阴清热、凉血止血；甘草补中益气。
[0010]柴胡白芍丹参、茵陈、郁金、大黄、夏枯草为君药，杏仁、枳实、槟榔、泽泻、冬葵子、前胡为臣药，沙参、柏子仁、黄芪、桑椹子为佐药，山豆根、岗梅、生地、玄参、甘草为使药，根据君、臣、佐、使的用药理念的合理搭配，切合中医病因病机理论和方剂学理论，选药精良，组方巧妙，医理精深，堪称治疗乙肝的有效良方。
[0011]根据本方案制备的治疗乙肝的药物，其药效好，疗效显著，对乙肝病治疗有针对性；而且药性稳定，无不良反应。
[0012]一种治疗乙肝的药品的制备方法，包括以下制备步骤:
[0013]I)将上述22种原料药分别粉碎成0.3-0.4筛的细末后混合均匀；
[0014]2)加水浸泡，加水量为所述原料药的总量的3-4倍；
[0015]3)浸泡1-1.5小时后,煎煮;
[0016]4)提取煎煮液，并浓缩至1-2倍浓度。
[0017]该制备方法简单，能够最大效率的提取出原料药中的有效成分，制成的药液中的活性成分含量高，种类多，引入的杂质少，种类低，药效显著。
[0018]把全部中草药粉碎至0.3-0.4筛，这样可使中草药的有效成份能充分渗出，太碎影煎煮效果。
[0019]为了减少在煎煮过程中产生过多地药渣，不易过滤，优选地，步骤3中，所述浸泡时间为1.2-1.3小时。
[0020]所述煎煮，具体包括，所述煎煮，具体包括，先将所述丹参、沙参和玄参用大火煎煮20-25分钟，再加入其余的原料药大火煎煮10-15分钟，再用文火煮40-60分钟。
[0021]煎煮时，因为参类植物的结构致密性较大，需要先将其大火煎煮一段时间之后，再加入其它的原料药进行煎煮。先用大火煎煮，促使每味药材的快速地能够将其内的药物精华析出，同时，为了防止析出的精华因为高温收到破坏，而且每味药材在析出的过程中，都比较慢，所以需要文火长时间地煎煮，优选地，文火煎煮的时间为1.5-2小时。
[0022]所述煎煮包括3次，每次煎煮1.5-2小时，并将每次煎煮的药液混合。本药剂浓缩至浓度为1: (1.5-2)，这样的浓度在40-50毫升药液中的含量也足够起到治疗效果。
[0023]步骤4中，浓缩的浓度为原液的1.5倍，药效为最佳。
[0024]通过本发明提供的制备方法制备的治疗乙肝的药物，还具有如下有点:
[0025]任何人群都适用本药方，药效稳定。而且在治疗过程中能够起到调理作用，使五脏六腑的功能互相协调，同时起到保肝护肝的作用。



[0026]图1为本发明提供的一种治疗乙肝的药品生产方法流程图。

[0027]下面通过具体的实施例子并结合附图对本发明做进一步的详细描述。[0028]一种治疗乙肝的药品，以重量份数计，由以下原料药制成:
[0029]柴胡、白芍、丹参、槟榔、枳实、泽泻、冬葵子、沙参、柏子仁、杏仁、玄参、黄苗、茵陈、桑椹子、前胡、郁金、川黄、夏枯草、岗梅、生地、山豆根、甘草。
[0030]一种治疗乙肝的药品的制备方法，如图1所示，包括以下制备步骤:
[0031]I)将上述22种原料药分别粉碎成0.3-0.4筛的细末后混合均匀；
[0032]2)加水浸泡，加水量为所述原料药的总量的3-4倍；
[0033]3)浸泡1-1.5小时后,煎煮；
[0034]4)提取煎煮液，并浓缩至1-2倍浓度。
[0035]实施例1:
[0036]处方:柴胡3份、白芍2份 、丹参2份、槟榔3份、枳实2份、泽泻4份、冬葵子3份、沙参5份、柏子仁3份、杏仁2份、玄参2份、黄芪1份、茵陈2份、桑椹子1份、前胡2份、郁金2份、川黄1份、夏枯草3份、岗梅4份、生地5份、山豆根3份、甘草2份。
[0037]以上22味药材分别磨成0.3筛的细粉，混合均匀，加入为原料药总量3倍的水，浸泡I小时后，先将丹参、沙参和玄参用大火煎煮20分钟，再加入其余原料药大火煎煮10分钟后，转为文火煎煮40分钟，共煎煮3次，将3次的煎煮液混合后，经沉淀、过滤后浓缩至浓度为1:1.5后，加入防腐剂，然后灌装即成成品。
[0038]实例2:
[0039]处方:柴胡1.5份、白芍1.5份、丹参3份、槟榔2份、枳实2份、泽泻2.6份、冬葵子3.5份、沙参3份、柏子仁2份、杏仁2份、玄参2.2份、黄芪0.5份、茵陈2份、桑椹子2.8份、前胡2.2份、郁金1.8份、川黄1.6份、夏枯草1.5份、岗梅2份、生地3份、山豆根1.7份、甘草0.8份。
[0040]以上22味药材分别磨成0.4筛的细粉，混合均匀，加入为原料药总量4倍的水，浸泡1.5小时后，先将丹参、沙参和玄参用大火煎煮25分钟，再加入其余原料药大火煎煮15分钟后，转为文火煎煮50分钟，共煎煮3次，将3次的煎煮液混合后，经沉淀、过滤后浓缩至浓度为1:2后，加入防腐剂，然后灌装即成成品。
[0041]实例3:
[0042]处方:柴胡3.3份、白芍3.4份、丹参4.6份、槟榔4份、枳实3份、泽泻4份、冬葵子5份、沙参3份、柏子仁3份、杏仁3.2份、玄参3.8份、黄芪2.4份、茵陈3份、桑椹子3份、前胡4.3份、郁金3.2份、川黄2.5份、夏枯草2份、岗梅4份、生地5份、山豆根4.6份、甘草1.5份。
[0043]以上22味药材分别磨成0.3筛的细粉，混合均匀，加入为原料药总量3.5倍的水，浸泡I小时后，先将丹参、沙参和玄参用大火煎煮20分钟，再加入其余原料药大火煎煮10分钟后，转为文火煎煮45分钟，共煎煮3次，将3次的煎煮液混合后，经沉淀、过滤后浓缩至浓度为1:1.5后，加入防腐剂，然后灌装即成成品。
[0044]实例4:
[0045]柴胡2.5份、白芍2.5份、丹参3.5份、槟榔2.5份、枳实2.5份、泽泻3份、冬葵子3份、沙参3.5份、柏子仁2.5份、杏仁2.5份、玄参3份、黄芪1.5份、茵陈2.5份、桑椹子
3.5份、前胡2.5份、郁金2.5份、川黄2.5份、夏枯草2份、岗梅4份、生地4份、山豆根2.5份、甘草1份。[0046]以上22味药材分别磨成0.3筛的细粉，混合均匀，加入为原料药总量4倍的水，浸泡I小时后，先将丹参、沙参和玄参用大火煎煮20分钟，再加入其余原料药大火煎煮10分钟后，转为文火煎煮50分钟，共煎煮3次，将3次的煎煮液混合后，经沉淀、过滤后浓缩至浓度为1:1.5后，加入防腐剂，然后灌装即成成品。
[0047]实例5:
[0048] 处方:柴胡1份、白芍1.5份、丹参2.5份、槟榔3份、枳实2份、泽泻2.6份、冬葵子4份、沙参5份、柏子仁3份、杏仁3.2份、玄参3.8份、黄芪2.4份、茵陈3.2份、桑椹子
4.2份、前胡4.3份、郁金2份、川黄2份、夏枯草2.4份、岗梅3份、生地4份、山豆根4份、甘草2份。
[0049]以上22味药材分别磨成0.3筛的细粉，混合均匀，加入为原料药总量3倍的水，浸泡I小时后，先将丹参、沙参和玄参用大火煎煮23分钟，再加入其余原料药大火煎煮14分钟后，转为文火煎煮45分钟，共煎煮3次，将3次的煎煮液混合后，经沉淀、过滤后浓缩至浓度为1:1.5后，加入防腐剂，然后灌装即成成品。
[0050]实例6:
[0051]处方:柴胡2份、白芍4份、丹参3份、槟榔1份、枳实1份、泽泻2份、冬葵子2份、沙参2份、柏子仁1份、杏仁1份、玄参3.8份、黄芪2.4份、茵陈3.2份、桑椹子4.2份、前胡4.3份、郁金2份、川黄2份、夏枯草1份、岗梅3份、生地5份、山豆根4份、甘草2份。
[0052]以上22味药材分别磨成0.3筛的细粉，混合均匀，加入为原料药总量3倍的水，浸泡I小时后，先将丹参、沙参和玄参用大火煎煮20分钟，再加入其余原料药大火煎煮15分钟后，转为文火煎煮40分钟，共煎煮3次，将3次的煎煮液混合后，经沉淀、过滤后浓缩至浓度为1:2后,加入防腐剂,然后灌装即成成品。
[0053]实例I:
[0054]处方:柴胡3份、白芍2份、丹参4份、槟榔4份、枳实3份、泽泻6份、冬葵子5份、沙参5份、柏子仁3份、杏仁3份、玄参4份、黄芪2.5份、茵陈3份、桑椹子7份、前胡5份、郁金4份、川黄4份、夏枯草3份、岗梅6份、生地7份、山豆根5份、甘草3份。
[0055]以上22味药材分别磨成0.3筛的细粉，混合均匀，加入为原料药总量4倍的水，浸泡I小时后，先将丹参、沙参和玄参用大火煎煮25分钟，再加入其余原料药大火煎煮10分钟后，转为文火煎煮55分钟，共煎煮3次，将3次的煎煮液混合后，经沉淀、过滤后浓缩至浓度为1:2后,加入防腐剂,然后灌装即成成品。
[0056]实例8:
[0057]处方:柴胡4份、白芍4份、丹参5份、槟榔4份、枳实4份、泽泻6份、冬葵子6份、沙参7份、柏子仁4份、杏仁4份、玄参5份、黄芪2.5份、茵陈4份、桑椹子7份、前胡5份、郁金5份、川黄5份、夏枯草4份、岗梅8份、生地86份、山豆根6份、甘草3份。
[0058]以上22味药材分别磨成0.3筛的细粉，混合均匀，加入为原料药总量4倍的水，浸泡I小时后，先将丹参、沙参和玄参用大火煎煮25分钟，再加入其余原料药大火煎煮15分钟后，转为文火煎煮60分钟，共煎煮3次，将3次的煎煮液混合后，经沉淀、过滤后浓缩至浓度为1:1.5后，加入防腐剂，然后灌装即成成品。
[0059]在灌装时，为了延长保存时间，可以给其中加入防腐剂，具体地，可以加入苯甲酸
0.25% -0.3%和尼泊净A0.05% -0.1%混合，加入适量10%乙醇溶解后直接加入浓缩液中搅拌，苯甲酸在酸性溶液中防腐力较强，在碱性溶液中较差，所以把浓缩液pH值调到3.5-5范围下加入防腐剂。
[0060]成品药液凉至40度以下灌装，灌装后瓶口用酒精纱布擦净，然后密塞封口，储藏在室温15-25°C。
[0061]用250mL24 口或26 口玻璃瓶灌装，每次服40_50毫升，早晚服，服时用开水冲温月艮，一个疗程为24天。
[0062]以实施例2和实施例8的处方和制备方法分别制备出药品用于临床试验，其临床试验结果如下:
[0063]本发明从1997年开始自制成水剂使用到现在，治愈率高，无复发患者。
[0064]统计40位患者的治疗数据显示:
[0065]女性15名，小三阳11名，大三阳4名，分别服药4个疗程后，小三阳9名转阴，好转2名；[0066]大三阳有3名转为小三阳，I名不变，而后均继续服药4个疗程，均转阴。
[0067]男性25名，小三阳18名，其中有3名肝功能不全，转氨酶高，病毒(HBV)正常，大三阳7名，其中有5名肝功能不全，在这5名之中又有2名病毒(HBV)高。
[0068]他们分别服药4个疗程后，肝功能全部正常，病毒全部正常，小三阳痊愈15名，大三阳有4名转为小三阳。
[0069]余下继续服药4个疗程，只有一名肝携带者不转阴，其余全部转阴。
[0070]由此看来，小三阳服4-6个疗程可转阴，大三阳服6-8个疗程可转阴，乙肝携带者可能需要多服几个疗程不等。患者服药后，自觉得食欲改善，睡眠也好，身体力气增加，身体状况也正常。
[0071]由上述的临床试验结果可以看出:
[0072]本药方药效稳定，有效率达到100%，治愈率达到95%。而且在治疗过程中能够起到调理作用，使五脏六腑的功能互相协调，同时起到保肝护肝的作用。
[0073]以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。